Die Erhaltungstherapie in Kombination mit inhalativen Kortikosteroiden, bronchialobstruktive Symptome und Vorbeugung von durch Bewegung bei Patienten mit Asthma verursacht Symptome, wenn eine adäquate Behandlung mit Kortikosteroiden nicht ausreichend ist. Behandlung von Atemwegsobstruktionssymptomen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Zutaten:
1 abgegebene Dosis enthält 4,5 μg oder 9 μg Formoterolfumarat-Dihydrat. 1 abgemessene Dosis enthält 6 μg oder 12 μg Formoterolfumarat-Dihydrat. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Selektives β2-mimetyk. Wirkt bronchodilatatorisch bei Patienten mit reversibler Atemwegsobstruktion. Dieser Effekt tritt schnell auf (innerhalb von 1-3 Minuten nach der Inhalation) und dauert etwa 12 Stunden nach einer Einzeldosis. Inhaliertes Formoterol wird schnell absorbiert, und Cmax im Serum tritt etwa 15 Minuten nach der Inhalation auf. Die durchschnittliche Dosis des Medikaments in die Lunge nach der Inhalation aus dem Inhalator bekommen, Turbohaler ist 28-49% der Dosis abgegeben (21-37% der abgemessenen Dosis). Die absolute systemische Bioverfügbarkeit beträgt etwa 61% der abgegebenen Dosis (entsprechend 46% der abgemessenen Dosis). Der Grad der Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 50%. Formoterol wird durch direkte Glucuronidierung und O-Demethylierung metabolisiert. 8-13% der abgegebenen Formoteroldosis (entsprechend 6-10% der abgemessenen Dosis) werden unverändert in den Urin ausgeschieden. Letzte T0,5 nach der Inhalation beträgt 17 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Formoterol oder Lactose, die durch Inhalation verabreicht wird (enthält geringe Mengen Milchproteine).
Vorsichtsmaßnahmen:
Eine Asthmabehandlung mit Formoterol sollte nicht begonnen werden, da dies für diesen Zweck nicht ausreicht. Patienten mit Asthma, die wegen lang wirksamer β behandelt werden sollten2- Mimetika, sollten gleichzeitig eine entzündungshemmende Behandlung mit optimal ausgewählten Dosen von Glukokortikoiden erhalten. Den Patienten sollte geraten werden, die entzündungshemmende Therapie nach Beginn der Behandlung fortzusetzen, selbst wenn die Symptome gelindert sind. Während der Zubereitung können zur Behandlung angebracht werden, wenn die Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden keine ausreichende Kontrolle der Asthma-Symptome bieten, sollte es nicht die Anwendung bei Patienten während einer akuten schweren Asthma Exazerbation eingeleitet werden, oder wenn es eine wesentliche Verschlechterung in den Zustand des Patienten, wenn die vorhandene Verschärfung war. Weisen Sie Patienten, die mit der Behandlung beginnen, an, dass sie, wenn sie nicht asthmaartig werden oder sich verschlechtern, die Behandlung fortsetzen und ihren Arzt kontaktieren. Wenn die Asthmasymptome unter Kontrolle bleiben, kann eine allmähliche Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Es ist wichtig, den Zustand des Patienten regelmäßig zu überwachen und gleichzeitig die verwendeten Dosen zu reduzieren. Die niedrigste wirksame Dosis des Arzneimittels sollte verwendet werden. Das Präparat sollte bei Patienten mit Phäochromozytom, Hyperthyreose, Kardiomyopathie, hypertrophen obstruktiven, schweren Hypertonie, Subaortenstenose, unbekannter Herkunft, Aneurysma, und bei Patienten mit schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, zum Beispiel. Die ischämische Herzkrankheit, Tachyarrhythmien mit Vorsicht angewandt werden oder schwere Herzinsuffizienz. Patienten mit längerem QTc-Intervall oder mit QTc-Verlängerungsmedikation sollten beobachtet werden, da Formoterol das QTc-Intervall verlängern kann. Bei Diabetikern wird zu Beginn der Behandlung eine Blutzuckerkontrolle empfohlen, da β2-Mimetik kann seine Konzentration erhöhen. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit akutem schwerem Asthma mit erhöhtem Hypokaliämie-Risiko (durch Hypoxie) geboten. Hypokaliämische Wirkungen können Xanthin, Steroide und Diuretika verstärken. In diesen Situationen wird eine Überwachung des Serumkaliums empfohlen. Im Falle einer paradoxen Bronchokonstriktion sollte die Behandlung sofort abgebrochen und eine alternative Therapie eingeleitet werden. Der Lactosegehalt des Präparats ist bei Patienten mit Laktoseintoleranz in der Regel nicht klinisch relevant; Formulierung sollte nicht bei Patienten mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden. Kinder unter 6 Jahren sollten wegen unzureichender Daten über die Verwendung dieses Medikaments in dieser Altersgruppe nicht verwendet werden. Der Einfluss von Faktoren wie Alter, Leber- und Nierenfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Formoterol ist nicht bekannt. Bei schwerer Leberzirrhose ist mit einer Erhöhung der Serum-Formoterol-Konzentration zu rechnen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit der Anwendung bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen - besondere Vorsicht ist bei dieser Patientengruppe empfohlen, insbesondere während des ersten Schwangerschaftsdrittels und kurz vor der Entbindung. Das Medikament sollte nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Herzklopfen, Kopfschmerzen, Muskelzittern. Gelegentlich: Tachykardie, Muskelkrämpfe, Unruhe, Unruhe, Schlafstörungen. Selten: Herzrhythmusstörungen (zB Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen.), Übelkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (zB Ekzeme, Nesselsucht, Juckreiz, Bronchospasmus.), Hypokaliämie. Sehr selten: Angina pectoris, Verlängerung des QTc-Intervalls, Hyperglykämie, Geschmacksstörungen, Schwindel, Veränderungen im Blutdruck, Bronchospasmus paradox. Während der β-Behandlung2-Sympathie kann zu einer Erhöhung der Konzentration von insulin, freien Fettsäuren, Glycerin, Ketonverbindungen im Blut führen. Die in der Zubereitung enthaltene Laktose enthält geringe Mengen Milchproteine, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Dosierung:
Einatmen. Die Notwendigkeit, zusätzlich zu den in der Erhaltungsbehandlung verwendeten Dosen mehr als zweimal pro Woche zu verwenden, weist darauf hin, dass die Behandlung nicht ausreichend ist - Sie sollten dann eine Änderung der Behandlung erwägen.Asthma. Erwachsene. Ad-hoc-Anwendung: 4,5-9 μg zur Verringerung der Symptome der Obstruktion der Atemwege. Erhaltungsdosis: 4,5-9 μg 1 oder 2-mal täglich (einige Patienten benötigen möglicherweise 1 bis 2 μg pro Tag). Prävention von Symptomen einer Atemwegsobstruktion durch Bewegung: 9 μg vor dem Training; die maximale tägliche Dosis: 36 & mgr; g, jedoch ist es erlaubt, bis zu 54 & mgr; g täglich zu verabreichen; die maximale Einzeldosis: 27 μg.Kinder ab 6 Jahren. Ad-hoc-Anwendung: 4,5-9 μg zur Verringerung der Symptome der Obstruktion der Atemwege. Erhaltungsdosis: 9 μg 1 oder 2 mal täglich. Prävention von Symptomen einer Atemwegsobstruktion, die durch Bewegung verursacht wird: 4,5-9 μg vor dem Training; maximale Tagesdosis: 18 μg, jedoch sind bis zu 36 μg pro Tag erlaubt; die maximale Einzeldosis: 9 μg.Chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Erhaltungsdosis: 9 μg 1 oder 2 mal täglich. Die maximale Erhaltungsdosis sollte 18 μg nicht überschreiten. Bei Patienten, die mit dem Präparat zur Kontrolle der Symptome behandelt werden, können gegebenenfalls zusätzliche Dosen (Inhalationen) zusätzlich zu denen, die als Erhaltungsbehandlung verwendet werden, verwendet werden. Die maximale Tagesdosis: 36 μg; die maximale Einzeldosis: 18 μg.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.