Glukokortikoid mit einer starken lokalen entzündungshemmenden Wirkung. Nach der Verabschiedung des inhalativem Budesonid, Asthma-Kontrolle verbessern kann innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Behandlung auftreten, aber die größte Wirkung der Behandlung wurde nach mehreren Wochen kontinuierlicher Therapie beobachtet. Budesonide wirkt lokal auf der anti-inflammatorische Bronchialschleimhaut durch die Aktivität von Zellen des entzündlichen Prozesses Hemmen (Mastzellen, Eosinophile und Neutrophile, Makrophagen, Lymphozyten) und die Verringerung der Freisetzung von Entzündungsmediatoren (Histamin, Eicosanoide, Leukotriene, Zytokine). Es reduziert übermäßige Sekretion, bronchiale Hyperreagibilität und Bronchialkrämpfe. Es wird schnell durch die Schleimhaut der Atemwege absorbiert. Ca.. 20 Minuten nach der Inhalation von Budesonide bildet Ester von Fettsäuren, die intrazelluläre als Ergebnis einer reversiblen Kopplung, wodurch lokale entzündungshemmende Wirkung des Arzneimittels in der Lunge zu verlängern. 10-30% der Dosis erreicht den systemischen Kreislauf, wonach sie schnell und extensiv zu weniger aktiven Metaboliten in der Leber metabolisiert. Budesonid ist zu 88% an Plasmaproteine gebunden. Die Droge dringt in die Plazentaschranke ein. Es wird in Form von konjugierten und unkonjugierten Metaboliten im Urin und Kot ausgeschieden. T0,5 ist etwa 3 Stunden.Budesonide Exposition kann bei Patienten mit Lebererkrankungen erhöhen. Bei Kindern ist die Halbwertszeit viel kürzer als bei erwachsenen Patienten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Zubereitung soll keine akuten Asthmaanfälle, bei denen kurz wirkende Bronchodilatatoren erforderlich sind, unterbrechen. Bei Patienten mit Ulcus pepticum wird während des gesamten Behandlungsverlaufs eine strenge medizinische Überwachung empfohlen. Die Umstellung der Behandlung mit oralen Kortikosteroiden auf inhalative Kortikosteroide und die weitere Behandlung erfordern besondere Vorsicht. Patienten, die zuvor orale Kortikosteroide eingenommen haben, können nach dem Wechsel zu einer inhalierten Form Symptome einer Nebennierenrindenfunktionsstörung aufweisen. Die Wiederherstellung der normalen Nebennierenfunktion nach Absetzen von oralen Kortikosteroiden kann langfristig anhalten. Die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse sollte regelmäßig überwacht werden. Auch Patienten, die eine Behandlung benötigen mit hohen Dosen von Kortikosteroiden Ad-hoc-oder langfristiger Behandlung mit der empfohlenen Dosierung größte inhalativen Kortikosteroiden einem erhöhtes Risiko für Nebenniereninsuffizienz ist. Symptome einer Nebennierenrindeninsuffizienz können auftreten, wenn sie starken Stresssituationen ausgesetzt sind. In Zeiten erhöhter Belastung oder geplanter chirurgischer Behandlung sollte eine zusätzliche systemische Kortikosteroidbehandlung in Betracht gezogen werden. Wenn paradoxe Bronchospasmen auftreten, sofort den Gebrauch von Budesonide einzustellen, den Patienten zu beurteilen und, falls erforderlich, eine alternative Therapie machen. Wenn ein gut trotz der Behandlung kontrolliert, hat der Patient eine akute Atemnot, verwenden Sie einen schnell wirkenden inhalativen Bronchodilatatoren und den Patienten neu bewerten. Wenn trotz der Anwendung der maximale Dosis inhalativen Kortikosteroiden für Asthma-Symptome nicht ausreichend kontrolliert werden, können Sie eine kurzfristige Behandlung von systemischen Kortikosteroiden erfordern. Während einer Langzeitbehandlung mit hohen Dosen inhalierter Kortikosteroide können systemische Nebenwirkungen auftreten. Aus diesem Grund ist es wichtig, den Zustand des Patienten und zur Verringerung der Dosis von inhalativen Kortikosteroiden auf die niedrigste Dosis, bei der eine wirksame Kontrolle von Asthma, regelmäßig zu prüfen. Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die lange mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt wurden, regelmäßig zu kontrollieren. Wenn der Wachstumsprozess verlangsamt wird, wird ein Verfahren der Behandlung beurteilt die Dosis von Corticosteroid zu reduzieren, wenn möglich, die niedrigste Dosis eine wirksame Kontrolle von Asthma.Darüber hinaus sollte die Überweisung an einen Spezialisten für Atemwegserkrankungen bei Kindern in Betracht gezogen werden. Exazerbation der klinischen Symptome von Asthma kann durch scharfe, bakterielle Infektionen der Atemwege verursacht werden und kann die Verwendung von geeigneten Antibiotika erfordern. In diesem Fall kann es notwendig sein, die Dosis von inhaliertem Budesonid und die Kurzzeitbehandlung mit oralen Kortikosteroiden zu erhöhen. Bei Patienten mit aktiven und inaktiven Lungentuberkulose und Patienten mit Pilzen, Viren oder andere Infektionen der Atemwege, ist es notwendig, Vorsicht walten zu lassen. Bei Patienten mit übermäßiger Schleimsekretion in den Atemwegen kann eine kurzfristige orale Kortikosteroidtherapie erforderlich sein. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinde aufgrund des Risikos einer erhöhten Exposition gegenüber Budesonid regelmäßig überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von Budesonid und Ketoconazol, HIV-Proteaseinhibitoren oder anderen starken CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte der Zeitraum zwischen der Verabreichung dieser Arzneimittel so lange wie möglich gehalten werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verabreichung des Arzneimittels in der Schwangerschaft Bewertung des Nutzen für die Mutter gegen das Risiko für den Fötus (wird epidemiologische Daten zeigen, dass Budesonide in der Schwangerschaft verursacht keine Nebenwirkungen in dem Fötus und (oder) das Neugeborene verwendet) erfordert. Die niedrigste wirksame Dosis von Budesonid sollte verwendet werden, um eine angemessene Kontrolle der Asthmasymptome zu gewährleisten. Budesonid wird in die Muttermilch ausgeschieden, hat jedoch in therapeutischen Dosen keine Wirkung auf das gestillte Kind. Das Medikament kann während der Stillzeit verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Candidiasis von Mund und Rachen, Husten, Heiserkeit, Rachenreizung, Dysphagie. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen sofort und verzögert (einschließlich Hautausschlag, Kontaktdermatitis, Quincke-Ödem und anaphylaktischer Schock), Anzeichen und Symptome einer systemischen Kortikosteroid-Effekte (einschließlich Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen), psychotische Störungen, Unruhe, Nervosität, Depressionen und Verhaltensänderungen (insbesondere bei Kindern), Bronchospasmus, Atrophie der Haut, Juckreiz, Rötung, Bluterguss, Reizbarkeit. Sehr selten: Geschmacksstörungen, Übelkeit, Zungenschmerzen, orale Mukositis, trockener Mund, Rückenschmerzen, verminderte Knochendichte. Häufigkeit unbekannt: Schlafstörungen, Angstzustände, erhöhte psychomotorische Aktivität, Aggression, Glaukom, Katarakt. Bei Patienten mit neu diagnostizierter COPD, die mit inhalativen Kortikosteroiden beginnen, besteht ein erhöhtes Lungenentzündungsrisiko. Die Auswertung klinischer Studien zeigte jedoch kein erhöhtes Lungenentzündungsrisiko. Sehr selten berichtet, das Auftreten von akuten Neben Krise bei jungen Patienten, die langfristige (Monate oder Jahre) höher als empfohlen (etwa 1000 mg / Tag) Dosis von inhalativen Kortikosteroiden.
Dosierung:
Einatmen. Erwachsene und Kinder> 12 Jahre: schweres Asthma, in der Anfangsphase der Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden oder einer Dosisreduktion oder das Absetzen von oralen Kortikosteroiden, die empfohlene Dosis beträgt 200 mg (ein Spray) 2-4 mal am Tag. Während einer Exazerbation der Asthmasymptome kann die tägliche Dosis auf maximal 1600 μg erhöht werden. Die Erhaltungsdosis wird individuell festgelegt und sollte die niedrigste Dosis sein, um die Symptome von Asthma zu kontrollieren: 200 μg (1 Spray) pro Tag reichen normalerweise aus. Kinder 6-12 Jahre: normalerweise 200 μg (ein Spray) pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis bis zu 400 μg täglich erhöht werden.Patienten, die nicht mit Kortikosteroiden behandelt wurden: Die therapeutische Wirkung von Budesonid tritt normalerweise innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der Behandlung auf; Bei Patienten mit profuser Bronchialsekretion wird jedoch eine Kurzzeit-Kombinationstherapie (für etwa 2 Wochen) mit oralen Kortikosteroiden empfohlen. Sollte bei einer Gesamtdosis begonnen wird und dann allmählich die Dosis auf die niedrigste Dosis zu verringern, bei dem eine adäquate Kontrolle wird mittels Asthma Budenosid in Form eines Aerosols gehalten. Exazerbationen von Asthma durch bakterielle Infektionen sollten mit Antibiotika und durch Erhöhung der Aerosoldosis behandelt werden.Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt wurden: Einführung in die Behandlung von Inhalationsaerosol kann auftreten, wenn der Zustand des Patienten relativ stabil ist.Budesonid in Form eines Aerosols sollte gleichzeitig mit oralen Kortikosteroiden für ungefähr 10 Tage verabreicht werden; dann sollte die Dosis von oralen Kortikosteroiden allmählich reduziert werden, bis die minimale Dosis erreicht ist, die in Kombination mit dem Aerosol den Zustand des Patienten stabilisiert. In vielen Fällen ist ein Absetzen von oralen Medikamenten möglich, jedoch müssen einige Patienten die Behandlung mit einer minimalen Dosis oraler Kortikosteroide fortsetzen. Wenn aus dem oralen Therapie zur Behandlung eines Aerosols ändert, kann eine systemische Wirkung des Steroids reduziert werden, Symptome wie Rhinitis geben, Ekzeme, Kopfschmerzen, Muskelkater und Gelenke und, in seltenen Fällen, Übelkeit und Erbrechen; gleichzeitige Behandlung dieser Symptome sollte verwendet werden. Unter bestimmten Bedingungen, wie zum Beispiel körperliche Belastung verursacht durch eine schwere Infektion, Trauma oder eine Operation, und akute Verschlimmerungen von Asthma kann es notwendig Kombinationstherapie Budesonide Aerosol- und orale Kortikosteroiden sein.