Systematische Behandlung von Asthma bronchiale bei gleichzeitiger Verwendung von lang wirkenden β empfohlen2-mimetyku und inhalativen Kortikosteroiden: bei Patienten, deren Asthma nicht ausreichend kontrolliert mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen β2-Mortal-Medikation oder bei Patienten, deren Asthmasymptome mit einem inhalativen Kortikosteroid und lang wirkendem β kontrolliert werden können2Agonisten. Darüber hinaus ist Seretide Dysk für die symptomatische Behandlung von COPD-Patienten mit COPD indiziert1 <60% vorhergesagt (vor Bronchodilatator) mit wiederkehrenden Exazerbationen, die trotz regelmäßiger signifikante Symptome bleiben Behandlung mit Bronchodilatatoren.
Zutaten:
1 Dosis Diskus (Aerosolinhalation, Suspension), die 50 mg, 125 mg oder 250 mg mikronisiertem Fluticasonpropionat und 25 mg mikronisiertes Salmeterol (Salmeterolxinafoat). 1 Dosis Diskus Scheibe (Pulver zur Inhalation) enthält 100 mg, 250 mg oder 500 mg mikronisiertem Fluticasonpropionat und 50 mg mikronisiertes Salmeterol (Salmeterolxinafoat).
Aktion:
Das Präparat enthält Fluticasonpropionat und Salmeterol, Substanzen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen. Fluticasonpropionat durch Inhalation in der empfohlenen Dosierungen hat starke entzündungshemmende Wirkung in der Lunge, die von Symptomen und Exazerbationen von Asthma bei einer Abnahme der Schwere führt, ohne die Nebenwirkungen zu verursachen typisch für systemische Kortikosteroide. Salmeterol ist ein selektives, lang wirkendes β2- Eine langschwänzige Seitenkette, die mit einer extra-kardialen Stelle assoziiert ist. Verursacht längere (mindestens 12 Stunden) Bronchialdilatation im Vergleich zu den empfohlenen Dosen von kurzwirksamen β2-Agonisten. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluticason-Propionat und Salmeterol, die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe bleiben unverändert im Vergleich zu der Verabreichung getrennt. Die absolute Bioverfügbarkeit von Fluticasonpropionat nach Inhalation beträgt etwa 10-30% der Nominaldosis, abhängig von der Art des verwendeten Inhalators. Die systemische Absorption erfolgt hauptsächlich aus der Lunge und ist zunächst schnell und dann langsam. Die Plasmaproteinbindung beträgt 91%. Es wird schnell durch das CYP3A4-Enzymsystem zu einem inaktiven Carbonsäurederivat metabolisiert. T0,5 ca.. 8 h. Die meisten der Dosis wird im Kot als unverändertes Arzneimittel und das Stoffwechselprodukt von 5% der Dosis ausgeschieden wird im Urin ausgeschieden. Salmeterol wirkt lokal in der Lunge.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht zur Behandlung akuter Asthmasymptome verwendet werden (ein kurz wirksamer Bronchodilatator sollte verwendet werden). Sie initiieren keine Behandlung mit Patienten während einer Exazerbation oder wenn es eine signifikante oder akute Verschlechterung der Erkrankung ist. Wenn sich die Asthmasymptome während der Behandlung verschlechtern oder nicht richtig kontrolliert werden, sollte die Behandlung fortgesetzt und der Zustand des Patienten beurteilt werden. Es kann notwendig sein, die Kortikosteroiddosis zu erhöhen. Bei Patienten mit Exazerbation der COPD-Symptome ist in der Regel eine systemische Kortikosteroidtherapie indiziert. Eine Erhöhung der Häufigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Linderung der Symptome zeigt eine Verschlechterung der Krankheitskontrolle an - die Behandlung sollte überprüft werden. Wenn eine angemessene Kontrolle der Asthmasymptome erreicht wird, sollte eine allmähliche Dosisreduktion in Betracht gezogen werden; Regelmäßige Beurteilung der Gesundheit von Patienten, deren Dosis reduziert wurde; die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Unterbrechen Sie die Behandlung wegen des Risikos einer Exazerbation nicht plötzlich. Vorsicht bei Patienten mit Lungentuberkulose. Wegen der Gefahr von Arrhythmie und einer transienten Reduktion des Kaliumspiegel im Blut (hohe Dosis), sollte das Medikament bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf (einschließlich Herzrhythmusstörungen), mit Diabetes, mit Hyperthyreose und unbehandeltem Hypokaliämie mit Vorsicht verwendet werden, oder bei Patienten, die zu Hypokaliämie neigen. Es gab sehr seltene Fälle von erhöhtem Blutzuckerspiegel - dies sollte bei der Verschreibung von Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte berücksichtigt werden. Wenn eine paradoxe Bronchokonstriktion auftritt, sollte das Präparat sofort abgesetzt werden, der Zustand des Patienten sollte beurteilt werden und eine andere Behandlung sollte notwendig sein.Aufgrund des Risikos von systemischen Kortikosteroid-Effekte (auch während des Gebrauchs wziewniego) sollte den Zustand des Patienten und der Dosis von inhalativen Kortikosteroiden bei denen von Asthma wirksame Kontrolle auf die niedrigste Dosis reduziert regelmäßig bewerten. Eine Langzeitbehandlung mit hohen Dosen inhalierter Kortikosteroide kann Nebennierensuppression und akute Nebennierenkrise verursachen; Situationen, die in akuter adrenal Krise zugeordnet sind Erkrankungen wie Verletzungen, Operationen, Infektionen oder jede schnelle Verringerung der Dosierung auftreten können - in Zeiten von Stress oder elektiven Operation sollte werden, um eine zusätzliche orale Verabreichung von Kortikosteroiden betrachtet. Die Behandlung mit dem Präparat beinhaltet gewöhnlich die Minimierung des Bedarfs an oralen Steroiden; bei Patienten, bei denen die vorherige Behandlung mit oralen Steroiden auf eine Fluticason-Inhalationstherapie umgestellt wurde, kann das Risiko von Nebenniereninsuffizienzsymptomen längerfristig erwartet werden; Dieses Risiko kann auch bei Patienten mit einer Vorgeschichte von hohen Dosen von Steroiden gelten - die Möglichkeit der Beeinträchtigung der Nebennierenfunktion sollte immer in Notsituationen und stressbedingten betrachtet werden und für ausreichend Auffrischimpfung Kortikosteroiden zu geben. Vor den geplanten chirurgischen Eingriffen können Fachgespräche notwendig sein, um den Grad der Nebenniereninsuffizienz zu beurteilen. Die Verwendung einer Inhalationskammer (für Aerosol) kann die systemische Resorption von Präpaterderivaten erhöhen und das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöhen. Während der Behandlung mit dem Präparat bei Patienten mit COPD besteht ein erhöhtes Risiko für Infektionen der unteren Atemwege (insbesondere Pneumonie und Bronchitis); Dies gilt insbesondere für ältere Patienten mit einem niedrigen BMI (<25 kg / m)2pc.) und Patienten mit sehr schwerer Krankheit (FEV1 <30% des fälligen Wertes) - Patienten sollten besonders sorgfältig auf die Symptome von Infektionen der unteren Atemwege beobachtet werden, da sich die Symptome dieser Infektionen und die Exazerbation der COPD häufig überschneiden; Im Falle einer Lungenentzündung bei einem Patienten mit schwerer COPD sollte die Behandlung erneut beurteilt werden. Bei Patienten mit Salmeterol Afro-amerikanischer Abstammung sind einem erhöhten Risiko für schwere Symptome im Zusammenhang mit Atemwegs- oder Tod behandelt - wenn Sie eine afrokaraibskim afrikanischer Herkunft oder während der Behandlung mit verschlimmern Asthma-Symptome haben oder sie nicht richtig gesteuert werden, sollte es der Zustand des Patienten neu bewertet werden. Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte aufgrund des Risikos einer signifikanten Erhöhung der Fluticason- und Salmeterol-Spiegel vermieden werden. Bei pädiatrischen Patienten <16 Jahre hohe Dosen von Fluticason-Einnahme (typischerweise ≥1000 mg / Tag), ist es ein besonderes Risiko der systemischen (vor allem in hohen Dosen über einen langen Zeitraum); Es wird empfohlen, dass das inhalative Kortikosteroid während der Langzeitbehandlung regelmäßig auf Kinder überwacht wird; Die Dosis des inhalativen Kortikosteroids sollte auf die niedrigste Dosis reduziert werden, die eine wirksame Kontrolle der Asthmasymptome ermöglicht. Es liegen keine Daten zur Verwendung des Präparats bei Kindern <4 Jahren vor. Das Präparat enthält Laktose in einer Menge, die bei Patienten mit Laktoseintoleranz normalerweise keine Probleme verursacht.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Daten aus einer begrenzten Anzahl von Anwendungen in der Schwangerschaft (300-1000 Frauen) weisen nicht darauf hin, dass Salmeterol und Fluticason Fehlbildungen verursachen oder für den Fötus / das Neugeborene schädlich sind. Schwanger sollte verwendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt; Die niedrigste wirksame Dosis von Fluticason sollte verwendet werden, um eine adäquate Kontrolle der Asthmasymptome zu gewährleisten. Es ist nicht bekannt, ob Salmeterol und Fluticason oder seine Metaboliten in die Muttermilch (in der Milch von Tieren) ausgeschieden werden - Entscheidung getroffen werden, ob mit dem Stillen oder die Behandlung abzubrechen einzustellen, unter Berücksichtigung der Nutzen für das Kind des Stillens und die Vorteile für die Mutter resultierend aus der Behandlung.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: Candidiasis von Mund und Rachen, Rachenreizung, Heiserkeit, Geräuschlosigkeit, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, Atemnot, Hyperglykämie, Angst, Schlafstörungen, Zittern, Katarakt, Herzklopfen, Tachykardie, Vorhofflimmern, koronare Herzkrankheit.Selten: Angioödem (vor allem das Gesicht, Mund und Rachen), Bronchospasmus, Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock, Cushing-Syndrom, cushingoidalne Funktionen, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Abnahme der Knochenmineraldichte und Verhaltensänderungen ( psychomotorische Hyperaktivität und Reizbarkeit einschließlich - vor allem bei Kindern), Glaukom, Herzrhythmusstörungen (einschließlich supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen). Häufigkeit unbekannt: Depression, Aggression (vor allem bei Kindern). Darüber hinaus bei Patienten mit COPD: sehr häufig: Nasopharyngitis; häufig: Lungenentzündung, Bronchitis, Hypokaliämie, Sinusitis, Blutergüsse, posttraumatische Frakturen.
Dosierung:
Einatmen. Die Dosis wird individuell auf Basis von in der Zubereitung enthaltenem Fluticasonpropionat bestimmt. Die Dosis sollte schrittweise reduziert werden, bis die niedrigste wirksame Dosis erreicht ist. Nach Erhalt Verbesserung bei einem Patienten, der die niedrigste Dosis des Komplexes der beiden Substanzen verabreicht zwei Mal pro Tag, versuchen, eine weitere Behandlung mit einer Formulierung, die nur ein Corticosteroid umfasst. Als alternative Behandlung benötigen Patienten eine langwirksame β-Behandlung2-mimetische Präparate können einmal am Tag angewendet werden, wenn dies eine angemessene Kontrolle der Krankheitssymptome ermöglicht; wenn es die Dosis nächtliche Symptome sollte im Laufe des Tages, die zu verabreichende Dosis am Morgen auftreten hauptsächlich am Abend und im Fall von Problemen verabreicht werden.Asthma. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 Inhalationen von Seretide Inhalationsspray oder 1 Inhalation von Seretide Disc 2 mal täglich. Kurzfristige Behandlung kann als Initialtherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einer chronischen, mittelschwerem Asthma in Betracht gezogen werden (Auftreten der Symptome während des Tages wird das Arzneimittel verwendet wird, falls erforderlich, die Durchflussbegrenzung im Luftweg trüb), bei denen eine schnelle Kontrolle von Asthma ist wichtig, ; In diesen Fällen ist die empfohlene Anfangsdosis: 1 Inhalation von Seretide 50 oder Seretide Disc 100 - 2 mal täglich. Das zusammengesetzte Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von mildem Asthma vorgesehen. Seretide 50 Inhalationsspray und Seretide Dysk 100 sind nicht zur Anwendung bei erwachsenen Patienten und Kindern mit schwerem Asthma geeignet; Bei Patienten mit schwerem Asthma wird empfohlen, vor der Anwendung der Kombinationsbehandlung die geeignete Dosis eines inhalativen Kortikosteroids zu bestimmen.Kinder ab 4 Jahren: 2 Inhalationen von Seretide 50 oder 1 Inhalation von Seretide Disc 100 zweimal täglich. Die maximale Dosis von Fluticason, die für die Anwendung bei Kindern zugelassen ist, beträgt 100 μg 2-mal täglich. Seretide Inhalationsspray kann mit der Inhalationskammer verwendet werden, besonders bei kleinen Kindern oder wenn das Kind Schwierigkeiten hat, die Atmung und Inhalation zu koordinieren.COPD (nur Seretide Dysk Vorbereitung).Erwachsene: 1 Einatmen von Seretide Disc 500 2 mal täglich.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.