Bronchodilatator in der Erhaltungstherapie zur Linderung der Symptome bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Zutaten:
1 Kapsel enthält 18 μg Tiotropium (in Form von mikronisiertem Tiotropiumbromidmonohydrat); die abgegebene Dosis (aus dem HandiHaler-Mundstück freigesetzt) beträgt 10 μg. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Anticholinergikum - ein lang wirkender, selektiver Antagonist von Muskarinrezeptoren in den Atemwegen, der Bronchospasmus verursacht. Durch die Bindung an Muscarin-Rezeptoren der glatten Bronchialmuskulatur, hemmen die cholinerge (bronchokonstriktorische) die Wirkung von Acetylcholin an den Nervenendigungen in der Parasympathikus sezerniert. Die Wirkung des Arzneimittels ist dosisabhängig und besteht über 24 Stunden, wobei die Langzeitwirkung wahrscheinlich auf die langsame Dissoziation des Arzneimittelmoleküls vom M-Rezeptor zurückzuführen ist3, wobei die Halbwertszeit der Dissoziation im Vergleich zu Ipratropium viel länger ist. Bei der Inhalation wirkt es selektiv lokal auf die Bronchien. Bronchiektasie ist eine lokale, nicht-systemische Wirkung. Nach inhalativer Verabreichung des Arzneimittels beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 19,5%, was auf eine hohe Verfügbarkeit der die Lunge erreichenden Fraktion hindeutet. Das Medikament wird schlecht aus dem Verdauungstrakt absorbiert (10-15%). Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut erfolgt nach 5 Minuten nach Inhalation. Es bindet 72% an Plasmaproteine. Der Grad der Biotransformation ist gering. Nach intravenöser Gabe wird Tiotropiumbromid hauptsächlich unverändert im Urin ausgeschieden (74%). Der Hauptstoffwechselprozess ist die nicht-enzymatische Zersetzung des Esters. Studien zeigen, dass der restliche Teil des Arzneimittels (<20% der Dosis über den intravenösen Weg) durch Cytochrom P-450 abhängige Oxidation metabolisiert wird. Nach der Verabreichung durch Inhalation wird die renale Ausscheidung von 14% der applizierten Dosis, der Drogenrückstand, vor allem der im Darm nicht absorbiert wird in dem Faeces ausgeschieden. Letzte T0,5 in der Ausscheidungsphase des Medikaments ist 5-6 Tage nach der Inhalation.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeits Bromid, Tiotropium, Atropin oder seine Derivate (wie Ipratropium oder Oxitropium) oder einen der sonstigen Bestandteile, in Kapseln enthalten sind einschließlich. Lactose Monohydrat für Inhalationszwecke, umfassend ein Milchprotein.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht als vorübergehende Behandlung für akute Anfälle von Bronchospasmus verwendet werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Engwinkelglaukom, Prostatahyperplasie oder Obstruktion des Blasenhalses. Nach der Anwendung der Zubereitung können inhalationsinduzierte Bronchokonstriktion und sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml / min) sollte das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für den Patienten das potenzielle Risiko überwiegt. Mangel an langjähriger Erfahrung in der Anwendung des Medikaments bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung. Lassen Sie die Zubereitung während der Inhalation nicht in Ihre Augen gelangen. Dies kann eine Verschlimmerung von Glaukom oder Engwinkelglaukom, Augenschmerzen oder Unwohlsein, vorübergehende Sehstörungen, Regenbogen Halos um Lichtquellen oder veränderte Farbsehen verursachen, gleichzeitig mit roten Augen durch konjunktivale Staus und Schwellung der Hornhaut verursacht. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte die Anwendung von Tiotropiumbromid abgebrochen und unverzüglich ein Facharzt hinzugezogen werden. Trockenheit der Mundschleimhaut, die mit einer anticholinergen Behandlung einhergeht, kann nach längerer Zeit zu Karies führen. Das Medikament sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden - die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe wurde nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig. Die Verwendung während des Stillens wird nicht empfohlen.Die Entscheidung zur Fortsetzung oder das Stillen zu beenden oder fortsetzen oder verwendet das Medikament sollte das Kind des Stillens und den Nutzen für die Mutter der Medizin des Nutzen unter Berücksichtigung erfolgen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Trockenheit der Mundschleimhaut. Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Sehstörungen, Vorhofflimmern, Pharyngitis, Dysphonie, Husten, gastroösophageale Refluxkrankheit, Verstopfung, Candidiasis der Mund- und Rachenraum, Hautausschlag, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhalt. Selten: Schlaflosigkeit, Glaukom, erhöhtem Augeninnendruck, supraventrikuläre Tachykardie, Tachykardie, Palpitationen, Bronchospasmus, Epistaxis, Laryngitis, Sinusitis, Ileus (einschließlich paralytischer Ileus), Gingivitis, Glossitis, Dysphagie, Entzündungen Mund, Übelkeit, Urtikaria, Pruritus, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich unmittelbaren Reaktionen), Angioödem, Infektion der Harnwege. Nicht bekannt: Austrocknung, Karies, anaphylaktische Reaktionen, Hautinfektion, Hautgeschwür, trockene Haut, Schwellung der Gelenke. Die Häufigkeit von Symptomen, die mit anticholinergen Wirkungen einhergehen, kann mit dem Alter zunehmen.
Dosierung:
Einatmen. Erwachsene:. 1 Inhalation des Inhalts von 1 Kapsel einmal täglich, zur gleichen Zeit des Tages, nur durch Inhalationsgerät Handihaler. Ältere Patienten, Patienten mit Nierenerkrankungen und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können die Formulierung in der empfohlenen Dosis anwenden.
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