Ein nicht-steroidaler entzündungshemmender Wirkstoff, der zusätzlich zur entzündungshemmenden Wirkung auch analgetische und antipyretische Eigenschaften hat; ein nicht-selektiver Cyclooxygenaseinhibitor, der eine reduzierte Prostaglandinsynthese verursacht. Racemisches Gemisch von S (+) - und R (-) - Enantiomeren: Das S (+) - Isomer ist für die therapeutische Aktivität des Arzneimittels verantwortlich. Prostaglandine tragen nach der Geburt zur Aufrechterhaltung einer offenen Ductusarteriose bei, weshalb angenommen wird, dass dies der Hauptwirkungsmechanismus von Ibuprofen in dieser Indikation ist. Bei Frühgeborenen reduziert Ibuprofen signifikant die Plasmakonzentrationen von Prostaglandinen und ihren Metaboliten, insbesondere PGE2 und 6-Keto-PGF-1-α. Bei Neugeborenen, die 3 Dosen Ibuprofen erhielten, wurden niedrige Konzentrationen von Prostaglandinen bis zu 72 Stunden aufrechterhalten, während nach nur einer Dosis von Ibuprofen ihr Wiederwachstum nach 72 Stunden beobachtet wurde. Cmax Medikament im Blutplasma lag im Bereich von 35-40 mg / l nach der Anfangsdosis von 10 mg / kg und nach der letzten Erhaltungsdosis, unabhängig von Schwangerschafts- oder postnatalem Alter. Die Restkonzentrationen betragen ca. 10-15 mg / L 24 Stunden nach der letzten Dosis von 5 mg / kg. Ibuprofen ist stark an Plasmaalbumin gebunden, obwohl die Menge an gebundenem Arzneimittel im Vergleich zu Erwachsenenplasma (99%) signifikant niedriger zu sein scheint (95%). Die Eliminationshalbwertszeit wird auf ungefähr 30 Stunden geschätzt (16-43).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Lebensbedrohliche Infektion. Aktive Blutung (insbesondere intrakranielle oder gastrointestinale Blutung). Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen. Signifikante Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Angeborene Herzkrankheit, bei der Ductus arteriosus ist notwendig, um eine ausreichende Zufuhr von Blut in dem Lungenkreislauf und die systemische (zB. Pulmonalatresie, schwere Fallot-Tetralogie, Aortenisthmusstenose hoher Pegel) zu gewährleisten. Bestätigte oder vermutete nekrotisierende Enterokolitis.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor der Verabreichung des Präparats sollte eine entsprechende Echokardiographie durchgeführt werden, um persistierendes hämodynamisch signifikantes arterielles Ductus nachzuweisen und pulmonale Hypertonie sowie angeborene Herzfehler auszuschließen. Da die prophylaktische Anwendung in den ersten drei Tagen des Lebens (ab 6 Stunden nach der Geburt) bei Säuglingen zu früh vor dem 28. Schwangerschaftswoche in Fällen von negativen Auswirkungen auf Lungen- und Nieren, geboren sollte nicht prophylaktisch während der Schwangerschaft jederzeit verwendet werden. Insbesondere wurde bei 3 Neugeborenen innerhalb der ersten Stunde nach der ersten Infusion eine schwere Hypoxie mit pulmonaler Hypertonie beobachtet, wobei die Symptome innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der inhalativen Stickoxid-Therapie verschwanden. Wenn während oder nach der Infusion eine Hypoxie auftritt, sollte dem pulmonalen Druck besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. Weil das unter Bedingungen gezeigt wurdein vitro Ibuprofen verdrängt Bilirubin von seiner Bindungsstelle mit Albumin, das Risiko für Bilirubin Enzephalopathie bei Frühgeborenen kann zunehmen. Daher sollte Ibuprofen nicht bei Kindern mit deutlich erhöhten Bilirubinspiegeln angewendet werden. Ibuprofen kann die typischen Infektionssymptome maskieren - bei einer Infektion muss bei der Anwendung Vorsicht walten gelassen werden. Das Präparat sollte mit Vorsicht verabreicht werden, um Blut-Extravasation und damit verbundene Gewebereizungen zu vermeiden. Da Ibuprofen die Thrombozytenaggregation hemmen kann, sollten Frühgeborene auf Blutungszeichen überwacht werden. Ibuprofen kann die Clearance von Aminoglykosiden reduzieren, daher wird empfohlen, deren Serumspiegel bei Verwendung mit Ibuprofen genau zu überwachen. Wie bei anderen NSAIDs wird eine sorgfältige Überwachung der Nieren- und Magen-Darm-Funktion empfohlen.Bei Säuglingen vorzeitig vor 27 Wochen. Schwangerschaft Faktor Verschließen einen offenen Ductus arteriosus (33 bis 50%) war niedrig in der empfohlenen Dosierung geboren. Das Präparat enthält weniger als 1 mmol Natrium (15 mg) in 2 ml, d.h. es kann als natriumfrei angesehen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht anwendbar.
Nebenwirkungen:
Sehr oft Thrombozytopenie, Neutropenie, bronchopulmonale Dysplasie, erhöhte Serum-Kreatinin und Abnahme des Blutnatriumspiegel. Häufig: intraventrikuläre Blutung, periventrikuläre Leukomalazie, Lungenblutungen, nekrotisierende Enterokolitis, Darmperforation, Oligurie, Flüssigkeitsretention, Hämaturie. Gelegentlich: Hypoxämie, gastrointestinale Blutung, akutes Nierenversagen. In klinischen Studien, bei denen die Formulierung prophylaktisch während der ersten 6 Stunden des Lebens, in 3 Neugeborenen weniger als 28 Wochen. Schwangerschaft schweren Hypoxämie mit pulmonaler Hypertonie (Reaktion verabreicht wird in der ersten Stunde der ersten Infusion aufgetreten ist, die Symptome innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der Inhalationstherapie mit Stickoxid gelöst). Es gibt auch Post-Marketing-Berichte über pulmonale Hypertonie bei Frühgeborenen, die die Vorbereitung in einer Gesundheitseinheit erhielten.
Dosierung:
Intravenös, nur in neonatalen Intensivstationen unter der Aufsicht eines erfahrenen Neonatologen. Der Behandlungszyklus umfasst eine 3-fache intravenöse Injektion der Zubereitung in 24-Stunden-Intervallen. Die erste Injektion sollte innerhalb der ersten 6 Stunden des Lebens erfolgen. Die Ibuprofen-Dosis sollte wie folgt an das Körpergewicht des Kindes angepasst werden: 1. Injektion: 10 mg / kg; 2. und 3. Injektion: 5 mg / kg Wenn nach der ersten oder zweiten Dosis eine Anurie oder eine manifeste Oligurie auftritt, sollte die nächste Dosis bis zum Erreichen der Urinmenge in normalen Mengen zurückgehalten werden. wennDuctus arteriosus es wird nicht innerhalb von 48 Stunden nach der letzten Injektion geschlossen oder wenn es wieder geöffnet wird, kann eine zweite Reihe von 3 Injektionen verwendet werden, wie oben beschrieben. Wenn sich die Strömungsverhältnisse nach dem zweiten Therapieverlauf nicht ändern, kann eine chirurgische Behandlung des persistierenden Ductus arteriosus notwendig sein.Art der Verabreichung. Das Arzneimittel sollte als kurze intravenöse Infusion über 15 Minuten, vorzugsweise unverdünnt, verabreicht werden. Falls erforderlich, kann das Injektionsvolumen mit NaCl 9 mg / ml (0,9%) oder Glucose-Injektionslösung 50 mg / ml (5%), ergänzt werden. Jegliches ungenutzte Lösungsvolumen sollte verworfen werden. Das Gesamtvolumen der injizierten Lösung sollte an die tägliche Gesamtaufnahme von Flüssigkeiten angepasst werden.