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Symptomatische Behandlung von chronischer stabiler Angina. Symptomatische Behandlung von chronischer stabiler Angina bei erwachsenen Patienten mit ischämischer Herzerkrankung, normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz ≥ 70 Schläge pro Minute. Ivabradin ist angegeben: bei erwachsenen Patienten mit Unverträglichkeit oder Kontraindikation für die Verwendung von β-Blockern oder in Kombination mit β-Blockern bei Patienten nur unzureichend mit optimaler Dosis von β-Blocker gesteuert.Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz. Ivabradin ist bei chronischem Herzinsuffizienz Stadium II bis IV der NYHA systolische Dysfunktion bei Patienten mit Sinusrhythmus angedeutet, bei der die Herzfrequenz ≥75 Schläge pro Minute ist, in Kombination mit der Standardtherapie, einschließlich dem β-Blockers oder wenn die Behandlung mit einem β-Blocker kontraindiziert oder nicht toleriert wird.

1 Tabl powl. enthält 5 mg oder 7,5 mg Ivabradinhydrochlorid (bzw. 63,91 mg oder 61,215 mg Lactose).

Ivabradin ist ein Arzneimittel mit einer spezifischen Wirkung zur Senkung der Herzfrequenz. Das Medikament wirkt nur am Sinusknoten und wirken sich auf die Zeit der Leitung in den Vorhöfen, AV-Knoten oder Kammern des Herzens oder der Herzkontraktionsfähigkeit oder ventrikuläre Repolarisation. Während der Verabreichung des Medikaments empfohlen normalerweise Dosierung, eine Abnahme der Herzfrequenz von ca. 10 Schlägen / Minute in Ruhe und während des Trainings. Dies führt zu einer Verringerung der Herzbelastung und des Sauerstoffverbrauchs durch das Myokard. Ivabradin hat keinen Einfluss auf die intrakardiale Leitung, Kontraktilität oder ventrikuläre Repolarisation. Unter physiologischen Bedingungen wird Ivabradin schnell aus Tabletten freigesetzt und ist in Wasser gut löslich. Ivabradin wird nach oraler Gabe schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration tritt etwa 1 Stunde nach Einnahme des Arzneimittels auf nüchternen Magen auf. Die absolute Bioverfügbarkeit von Dragees liegt aufgrund des First-Pass-Effekts im Darm und in der Leber bei ca. 40%. Nahrungsmittel verzögerten die Absorption um etwa 1 Stunde und erhöhten die Plasmapräparatexposition um 20-30%. Ivabradin ist zu etwa 70% an Plasmaproteine ​​gebunden. Ivabradin wird extensiv in der Leber metabolisiert und den Därmen durch Oxidation von Cytochrom P-450 3A4 (CYP3A4). Der aktive Hauptmetabolit ist das N-Demethylderivat. Ivabradin ist mit einer Haupthalbwertszeit der Plasma Abspaltung von 2 h. Die effektive Halbwertszeit von 11 h eliminiert. Die Metaboliten in ein ähnlichen Ausmaß in der Fäzes und Urin ausgeschieden werden, ca. 4% einer oralen Dosis wird unverändert im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Herzfrequenz in Ruhe vor der Behandlung unter 70 Schlägen / Minute. Kardiogener Schock. Neuer Myokardinfarkt. Schwere Hypotension (<90/50 mmHg). Schweres Leberversagen. Sick-Knoten-Syndrom. Sinus-vestibulärer Block. Instabile oder akute Herzinsuffizienz. Notwendigkeit der Verwendung eines Herzschrittmachers (Herzfrequenz, die nur vom Herzschrittmacher auferlegt wird). Instabile Angina. Atrioventrikulärer Block IIIst .. Die Kombination mit potenten Inhibitoren von Cytochrom P-450 3A4, wie Azol-Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol), Makrolidantibiotika ( Clarithromycin, Erythromycin per os, Josamycin, Telithromycin), HIV-Protease-Inhibitoren (Nelfinavir. Ritonavir) und Nefazodon. Gleichzeitige Anwendung mit Verapamil oder Diltiazem. Schwangerschaft und Stillzeit sowie Behandlung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Methoden zur Verhinderung einer Schwangerschaft anwenden.

Ivabradin wird nur bei der symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris, weil es von Vorteil für kardiovaskuläre Endpunkte (zB. Herzinfarkt oder Tod durch Herz-Kreislauf Ursachen.) Da die Herzfrequenz mich im Laufe der Zeit ändern kann, vor der Behandlung mit Ivabradin und bei Patienten mit Ivabradin behandelt, die eine Dosisanpassung in Betracht gezogen wurde, die Ruheherzfrequenz sollte durch eine Reihe von Messungen der Herzfrequenz, EKG oder 24-Stunden-Überwachung Bedingungen in Betracht gezogen werden ambulant. Dies gilt auch für Patienten mit niedriger Herzfrequenz, insbesondere wenn die Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute oder nach einer Dosisreduktion beträgt.Ivabradin ist nicht wirksam bei der Behandlung oder Vorbeugung von Herzrhythmusstörungen und kann seine Wirksamkeit verlieren, wenn eine Tachyarrhythmie auftritt (z. B. Tachykardie oder supraventrikuläre). Es ist daher nicht für die Anwendung bei Patienten mit Vorhofflimmern oder anderen Herzrhythmusstörungen empfohlen, die mit Sinusknotenfunktion stören. Bei Patienten, die mit Ivabradin behandelt werden, steigt das Risiko für Vorhofflimmern. Vorhofflimmern wurde häufiger bei Patienten, die gleichzeitig Amiodaron oder starke Antiarrhythmika I. Empfang Es wird empfohlen, regelmäßig klinisch Patienten Ivabradin behandeln für das Auftreten von Vorhofflimmern (transient oder paroxysmale), einschließlich, wenn klinisch indiziert (zB. Exazerbation der Angina Herzklopfen, unregelmäßiger Herzschlag), Durchführung eines EKG-Tests. Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome von Vorhofflimmern informiert und beraten, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie auftreten. Wenn bei der Behandlung von Vorhofflimmern auftritt, sorgfältig zu überdenken Nutzen-Risiko einer fortgesetzten Behandlung mit Ivabradin. Sie sollen eine sorgfältige Kontrolle von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz von intraventrikuläre Leitungsstörung (Linksschenkelblock, Rechtsschenkelblock) und die Beeinträchtigung der ventrikulären Synchronisations unterliegen. Ivabradin wird nicht bei Patienten mit AV-Block IIST empfohlen .. soll nicht mit Ivabradin mit Ruheherzfrequenz bei Patienten begonnen werden, bevor die Behandlung von <70 Schlägen / min. Wenn während der Behandlung, Ruheherzfrequenz dauerhaft unter 50 Schläge / min oder der Patient Symptome verringert sich im Zusammenhang mit Bradykardie wie Schwindel, Müdigkeit oder Hypotonie, sollte die Dosis schrittweise verringert werden. Wenn die Herzfrequenz 50 bleibt unter noch Schläge / min oder Symptome einer Bradykardie weiterhin bestehen, stellen Sie den Gebrauch des Medikaments. Herzinsuffizienz muss stabilisiert werden, bevor eine Behandlung mit Ivabradin in Betracht gezogen wird. Bei Patienten mit IV. Herzinsuffizienz mit Vorsicht anwenden. laut NYHA aufgrund der begrenzten Datenmenge für diese Bevölkerung. Die Anwendung von Ivabradin wird nicht unmittelbar nach dem Schlaganfall empfohlen (keine Daten zur Arzneimittelverabreichung in solchen Situationen). Ivabradin beeinflusst die Aktivität der Netzhaut; Abbruch der Behandlung soll bei unerwarteten Sehbehinderung in Betracht gezogen werden, sollte Vorsicht bei Patienten mit Retinitis pigmentosa ausgeübt werden. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Hypotonie mit Vorsicht anwenden. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Patienten mit Ivabradin in denen pharmakologische Kardioversion Risiko einer (übermäßigen) Bradykardie auf Rückkehr zum Sinusrhythmus behandelt; wegen des Mangels an genügend Daten Kardioversion Wahl Berücksichtigung sollte 24 Stunden nach der letzten Dosis von Ivabradin gegeben werden. Bei Patienten mit mit iwadrabiną Episoden behandeln Bluthochdruck besteht die Gefahr von erhöhtem Blutdruck, in der Regel kurz nach der Modifikation der Behandlung von Hypertonie (Episoden waren vorübergehend und haben keinen Einfluss auf die Wirkung der Behandlung mit Ivabradin). Wenn Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Ivabradin behandelt werden, werden Therapieänderungen vorgenommen, der Blutdruck sollte regelmäßig überwacht werden. Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <15 ml / min) ist besondere Vorsicht geboten. Die Tabletten enthalten Lactose - Patienten mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose sollten nicht diese Formulierung nehmen.

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine angemessene Verhütungsmethode anwenden.

Sehr häufig: Sehbehinderung (starker Lichteindruck) (14,5%). Häufig: Kopfschmerzen (in der Regel während des ersten Monats der Behandlung), Schwindel (möglicherweise zu Bradykardie verwendet), verschwommenes Sehen, Bradykardie, AV-Block Ist. (verlängertes PQ-Intervall im EKG), zusätzliche ventrikuläre Kontraktionen, unkontrollierter Blutdruck. Gelegentlich Eosinophilie, erhöhte Spiegel von Harnsäure im Blut, Synkope (möglicherweise mit Bradykardie), Diplopie, Sehstörungen, Schwindel, Herzklopfen, supraventrikulären Extrasystolen, Hypotension (möglicherweise mit Bradykardie), Kurzatmigkeit, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Angioödem, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Schwäche und Müdigkeit (möglicherweise mit Bradykardie), erhöht Kreatinin im Blut, QT-Verlängerung des EKG. Selten: Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Unwohlsein (möglicherweise zu Bradykardie bezogen).Sehr selten: Vorhofflimmern, atrioventrikulärer Block IIst. oder III., Syndrom eines kranken Sinusknotens.

Oral verabreicht werden.Symptomatische Behandlung von chronischer stabiler Angina. Es wird empfohlen, dass die Entscheidung der Behandlung oder Dosisanpassung starten wurde nach einer Reihe von Messungen der Herzfrequenz, EKG oder 24-Stunden-Überwachung im ambulanten Bereich gemacht. Die Anfangsdosis von Ivabradin sollte nicht mehr als 5 mg 2-mal täglich bei Patienten im Alter von 75 Jahren. Nach 3-4 Wochen. Der Behandlung, wenn der Patient Symptome fortsetzen, wenn die anfängliche Dosis gut verträglich und in Ruhe die Herzfrequenz größer als 60 Schläge / min, kann die Dosis auf die nächst höhere Dosis bei Patienten, die mit 2,5 mg erhöht werden 2 mal täglich oder 5 mg 2 mal täglich. Die Erhaltungsdosis sollte 7,5 mg 2-mal täglich nicht überschreiten. Wenn innerhalb von 3 Monaten. Nach dem Beginn der Behandlung keine Besserung in Bezug auf die Symptome der Angina pectoris, sollte Ivabradin die Therapie abgebrochen werden. Darüber hinaus sollten Sie die Einstellung der Behandlung, wenn die Reaktion auf die Symptome, die nur begrenzt, und wenn es in der Herzfrequenz im Ruhezustand keine klinisch signifikante Abnahme ist für 3 Monate. Wenn während der Behandlung verringert die Ruheherzfrequenz unter 50 Schläge / min oder der Patient fühlt sich Symptome, die mit Bradykardie wie Schwindel, Müdigkeit oder Hypotension, sollen die Dosierung nach und nach zu der niedrigsten Dosis von 2,5 mg 2 mal täglich (einem halben Tag 5 mg Tablette zweimal) verringert werden. Nach Verringerung der Dosis sollte die Herzfrequenz überwacht werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Herzfrequenz unter 50 Schläge / min bleibt, oder wenn trotz einer Dosisreduktion sind symptomatisch Bradykardie.Chronische Herzinsuffizienz. Die Behandlung sollte nur bei einem Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz begonnen werden. Es wird empfohlen, dass die Therapie ein Arzt bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz erfahren war. Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg 2 mal täglich. Nach 2 Wochen. Die Behandlung kann die Dosis auf 7,5 mg zweimal täglich erhöht werden, wenn die Herzfrequenz in Ruhe auf 2,5 mg zweimal täglich (eine halbe Tabletten von 5 mg konstant über 60 Schläge / min oder reduziert ist 2 mal am Tag), wenn die Herzfrequenz im Ruhezustand konstant unter 50 Schlägen / min ist, oder im Fall des Einsetzens der Symptome im Zusammenhang mit Bradykardie, wie Schwindel, Müdigkeit oder Hypotonie. Wenn die Herzfrequenz von 50 auf 60 Schlägen / min betragen sollte 5 mg zweimal täglich gepflegt werden. Wenn während der Behandlung in Ruhe die Herzfrequenz permanent auf weniger als 50 Schläge / min oder der Patienten mit Bradykardie Patienten verbundene Symptome Empfangen 7,5 mg zweimal täglich oder 5 mg 2 mal am Tag, sollte die Dosis reduziert werden. Wenn die Herzfrequenz im Ruhezustand permanent über 60 Schläge / min bei Patienten erhöht 2,5 mg zweimal täglich oder 5 mg 2 mal am Tag erhalten hat, kann die Dosis erhöht werden. Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn die Herzfrequenz unter 50 Schlägen / min oder Symptome einer Bradykardie bestehen bleiben.Spezielle Patientengruppen. Patienten 75 Jahre und älter sollte eine niedrigere Anfangsdosis in Betracht gezogen werden - 2,5 mg zweimal täglich; Die Dosis kann bei Bedarf erhöht werden. Keine Dosisanpassung ist für Patienten mit renaler einem Kreatinin-Clearance von mehr als 15 ml / min erforderlich. Bei Patienten mit einem Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml / min Ivabradin sollte mit Vorsicht (unbekannt) verwendet werden. Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist geboten bei der Ivabradin bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung verwenden. Ivabradin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ivabradin bei chronischer Herzinsuffizienz bei Kindern unter 18 Jahren.Art der Verabreichung. Die Tabletten sollten zweimal täglich eingenommen werden, dh 1 Tablette. Morgen und Abend. Die Tabletten sollten während der Mahlzeiten eingenommen werden. Tabelle. 5 mg können in gleiche Dosen aufgeteilt werden.