Ranexa, Menarini International Operations Luxemburg
Hinweise:
Zusätzliches Medikament für die symptomatische Behandlung von erwachsenen Patienten mit stabiler Angina pectoris, in denen die Symptome nicht verbessern oder eine Unverträglichkeit gegen Angina pectoris Medikamente erste Linie haben (wie Drogen β-Blockern oder Kalziumantagonisten).
Zutaten:
1 Tabl ungefähr Freisetzung enthält 375 mg, 500 mg oder 750 mg Ranolazin. Die 750 mg Tabletten enthalten Azofarbstoffe und Laktose.
Aktion:
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Ranlosin oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min). Moderate oder schwere Leberfunktionsstörung. Co-Verabreichung eines starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, HIV-Protease-Inhibitoren, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon). Die gleichzeitige Verabreichung von Klasse IA (z. B. Chinidin) oder der Klasse III (z. B. Dofetilid, Sotalol) mit Ausnahme von Amiodaron.
Vorsichtsmaßnahmen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich. Das Medikament sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.
Nebenwirkungen:
gemeinsam:Schmerz undSchwindel,Verstopfung, Erbrechen, Übelkeit, Asthenie. Gelegentlich:Anorexie, verminderter Appetit, Dehydratation, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Lethargie, Synkope, Hypästhesie, Somnolenz, Tremor, Haltungs Schwindel, Parästhesien, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Tinnitus, Spülung, Hypotension Blutdruck, Atemnot, Husten, Nasenbluten, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Flatulenz, Magenbeschwerden, Juckreiz, Schwitzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrampf, Gelenkschwellung, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Hämaturie, abnormal Urin, Müdigkeit, peripheres Ödem, erhöhter Blut Kreatinin, erhöhte Blut-Harnstoff, korrigierte QT, die Anzahl von Thrombozyten oder Leukozyten zu erhöhen, Gewichtsverlust. selten:Verwirrung, Amnesie, Bewusstseinseintrübung, Bewusstseinsverlust, anormale motorische Koordination, Gangstörungen, Halluzinationen Geruch, Hörverlust, periphere Kälte, orthostatische Hypotonie, Engegefühl im Hals, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung des Zwölffingerdarms mit Erosionen, orale Hypästhesie, Angioödem , allergische Dermatitis, Urtikaria, kalter Schweiß, Hautausschlag, akutes Nierenversagen, Harnretention, erektile Dysfunktion, erhöhte Leberenzyme. Von den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Aktionen folgenden trat häufiger bei älteren Patienten (≥75 Jahre) als bei jüngeren Patienten: Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥30-80 ml / min) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von> 80 ml / min), die am häufigsten berichteten unerwünschte Ereignisse waren Verstopfung, Schwindel und Übelkeit. Die Frequenzen der folgenden häufigen unerwünschten Ereignisse waren höher bei Patienten mit geringerem Gewicht als Patienten mit einem höheren Körpermasse: Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Patienten sollten eine Packungsbeilage und eine "Patient Alert Card" erhalten. Sie sollten bei jedem Besuch empfohlen wird, den Arzt „Karten Warnungen für den Patienten“ und eine Liste der Medikamente zu unterbreiten. Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 375 mg 2-mal täglich. Nach 2-4 Wochen. Der Dosis individuell auf 500 mg zweimal täglich titriert werden soll und je nach Ansprechen des Patienten, bis zu einer maximalen empfohlenen Dosis von 750 mg zweimal täglich. Wenn der Patient Nebenwirkungen mit der Behandlung verbunden ist (z. B. Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen) erforderlich sein, die Dosis von 500 mg oder 375 mg zweimal pro Tag zu reduzieren. Wenn die Symptome nach der Dosisreduktion nicht verschwinden, sollte das Medikament abgesetzt werden. Bei Patienten, die mit gleichzeitigen CYP3A4-Inhibitoren behandelt wurden, z.Diltiazem, Fluconazol, Erythromycin) und die Inhibitoren der P-Glykoprotein (P-gp), zum Beispiel. Verapamil, Cyclosporin sollte sorgfältig Dosis ausgewählt werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-80 ml / min), bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung und bei älteren Patienten. Bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht sollte bei der Einstellung der Dosis und bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV) bei Erhöhung der Dosis Vorsicht angewendet werden. Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden. Sie dürfen nicht zerkleinert, geteilt oder zerkaut werden. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.