Index der Drogen

Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zur Vermeidung von Frakturen. Behandlung von Osteoporose bei Männern zur Vorbeugung von Knochenbrüchen. Behandlung von Osteoporose durch Langzeit-Glucocorticoid-induzierte (in einer Dosis von mindestens 7,5 mg Prednison pro Tag oder eine äquivalenten Dosis im Fall eines anderen Glukokortikoid) bei postmenopausalen Frauen Östrogen nicht empfängt.

1 Tabl enthält 10 mg Alendronsäure in Form eines Natriumtrihydrats; Medikament enthält Lactose.

Eine Verbindung aus der Bisphosphonatgruppe. Es hemmt die Osteoklastenaktivität ohne eine merkliche Wirkung auf die Osteoblastenaktivität. Diese Behandlung schwerer wiegen als die Prozesse des Knochenbildungsprozess kościogubnymi, die in Gewicht, die Dichte und die Knochenfestigkeit führt zu einem Anstieg und das Risiko von Frakturen reduzieren. Als Ergebnis der Hemmung der Knochenresorption, kommt es auch, die Konzentration von Calcium und Phosphat im Blut zu verringern, und in zweiter Linie die Freisetzung von Parathormon zu erhöhen. Die heilende Wirkung von Alendronat tritt etwa 3 Wochen nach Beginn der Behandlung auf und verschwindet nach einigen bis mehreren Wochen nach Beendigung der Anwendung. Die Bioverfügbarkeit von Alendronat (nach nächtlichem Fasten, 2 h vor B) etwa 0,7%, und wenn das Medikament mit einer Mahlzeit oder zwei Stunden nach dem es verabreicht wird - gegen Null geht. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 78%. Das Medikament wird nicht metabolisiert. T_0,5 ist etwa 10 Jahre alt, aufgrund seiner langsamen Freisetzung von den Knochen. Es wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Alendronat oder einen der sonstigen Bestandteile. Unfähigkeit aufrecht zu stehen oder mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen. Abnormalitäten des Ösophagus und Speiseröhren andere Abnormalitäten Verzögern Passage, wie Strikturen oder Achalasie der Speiseröhre. Hypokalzämie.

Nicht bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahre anwenden. Nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <35 ml / min anwenden. Besonders sorgfältig mit den Erkrankungen des oberen Magen-Darm-Trakt wie Ösophagitis, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, Magen-Darm-Geschwür, Dysphagie oder anderen Erkrankungen der Speiseröhre bei Patienten. Bei Patienten mit diagnostiziertem Barrett-Ösophagus sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis berücksichtigt werden, bevor das Medikament angewendet wird. Die behandelten Patienten sollten auf Symptome überwacht werden, die Schäden an der Speiseröhre kann darauf hindeuten (m.in. Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken oder Schmerzen in der Brust, das Auftreten oder Verschlechterung Sodbrennen). Ein Patient, der Bisphosphonate verwendet, sollte verständlicherweise alle Anweisungen zur Einnahme des Arzneimittels erhalten. Osteonekrose des Kiefers wurde bei Patienten mit Osteoporose berichtet, die Bisphosphonate erhielten. Das Auftreten dieser Nebenwirkung ist in der Regel mit Zahnextraktion oder lokaler Infektion (einschließlich Osteomyelitis) verbunden. Vor Beginn der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Patienten mit zugrunde liegenden Risikofaktoren (z. B. Krebs-Chemotherapie, Strahlentherapie, Anwendung von Kortikosteroiden, schlechter Mundhygiene, Zahnfleischerkrankungen), durchführt Dekontamination der Mundhöhle. Wenn möglich, sollten Patienten unter Alendronat invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Zahnärztliche Eingriffe können bei Patienten mit Osteonekrose des mit Bisphosphonaten behandelten Kiefers zu einer Verschlechterung führen. Fälle von atypischen Frakturen subtrochantäre und Femurschaft in Menschen sollten für Symptome wie Schmerzen im Oberschenkel, Hüfte oder in der Leiste, und im Fall der oben überwacht werden Bisphosphonate (vor allem bei Patienten, die langfristige Behandlung von Osteoporose), und deshalb behandelt Patienten, die Symptome, sollte der Patient auf das Vorhandensein einer unvollständigen Fraktur des Femurs untersucht werden. Frakturen treten oft auf beiden Seiten auf. Wenn Sie also eine Fraktur des Femurschaftes finden, untersuchen Sie den Femur in der anderen Extremität. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet.Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Im Falle von Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, und (oder), die Muskeln, die in seltenen Fällen ist die Unfähigkeit der Bewegung verursachen kann, die Einstellung der Behandlung mit Alendronat die Symptome verringern kann; Nach erneuter Exposition gegenüber Alendronat oder einer anderen Klasse von Bisphosphonaten können die Symptome erneut auftreten. Vor Beginn der Behandlung mit Alendronat Hypokalzämie müssen andere Störungen des Mineralstoffwechsels korrigiert und heilen, werden (zum Beispiel ein Mangel an Vitamin D, Hypoparathyreoidismus..); bei Patienten, die die oben genannten hatten Abnormalitäten, der Calciumspiegel im Blut sollte während der Behandlung mit Alendronat überwacht werden. Insbesondere bei Patienten, die Glukokortikoide einnehmen, ist es wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kalzium und Vitamin D sicherzustellen. Aufgrund der Laktose sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.

Sehr häufig: asymptomatische, leichte und vorübergehende Abnahme des Kalzium- und Phosphatspiegels im Blut. Häufig: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Speiseröhrengeschwür, Schwierigkeiten beim Schlucken, Blähungen, Aufstoßen von Mageninhalt in die Speiseröhre, Muskel- und Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen. Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Ösophagitis, Ösophagus-Erosionen, Teerstühle, Hautausschlag, Erythem, Pruritus. Seltene Verengung der Speiseröhre, Ulzeration der Mundschleimhaut und der Rachen, Perforationen, Ulzera und im oberen Magen-Darm-Blutungen, Osteonekrose des Kiefers (in den meisten Fällen den Patienten auf Anti-Tumor-Wirksamkeit von Bisphosphonaten, wenngleich es auch bei Patienten mit Osteoporose berichtet wurde; im Zusammenhang mit einer Zahnextraktion und (oder), lokaler Infektion, diagnostizierte Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide und schlechte Mundhygiene wird auch als Risikofaktoren betrachtet), Muskel-Skelett-Schmerzen (Knochen-, Muskel- oder Gelenk) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria und angioneurotisches Ödem), vorübergehende Symptome wie akute-Phase-Reaktion (Myalgie, Unwohlsein, und, in seltenen Fällen, Fieber normalerweise mit dem Beginn der Behandlung verbunden ist), Uveitis, Skleritis, Episkleritis, Ausschlag reaktive tion Lichtempfindlichkeit, symptomatische Hypokalzämie (in der Regel mit prädisponierenden Faktoren verbunden ist), ungewöhnliche und subtrochantäre Frakturen der Femurschaft. Sehr selten: schwere Hautreaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse). Nicht bekannt: Schwindel (einschließlich der labyrinthischen Herkunft), Asthenie, periphere Ödeme, Anschwellen der Gelenke.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern - 10 mg einmal täglich; Behandlung und Vorbeugung von Glukokortikoid-induzierter Osteoporose - 10 mg einmal täglich. Um den fortschreitenden Verlust der Knochenmasse Alendronat assoziiert mit einer ausreichenden Zufuhr von Calcium (1-1,5 g / Tag) und Vitamin D3 (400-800 j.m./dobę) zu verhindern. Keine Dosisanpassung notwendig ist, für Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion, Nieren eines Kreatinin-Clearance von> 35 ml / min und bei älteren Menschen.
Die Formulierung in der Früh angenommen (nach dem Aufstehen sofort) fastete für mindestens 30 Minuten vor den ersten Lebensmittel, Getränken oder Arzneimittel, mit einem Glas Leitungswasser gewaschen. Nach dem Schlucken nicht bis zur ersten Mahlzeit liegen. Die Tabletten sollten nicht im Mund gekaut oder aufgelöst werden.