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Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen (das Medikament reduziert das Risiko von Wirbel- und Oberschenkelfrakturen).

1 Tabl enthält 70 mg Alendronsäure.

Ein Medikament aus der Bisphosphonatgruppe. Es hemmt die Osteoklasten-Knochenresorption, es beeinflusst den Prozess seiner Bildung nicht direkt. Es bindet bevorzugt an Orten aktiver Knochenresorption. Die Osteoklastenaktivität ist inhibiert, während die Bildung und Bindung von Osteoklasten an Knochengewebe unverändert bleibt. Knochengewebe, das während der Behandlung mit Alendronat produziert wird, hat eine normale Struktur. Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Alendronat (nach nächtlichem Fasten, 2 h vor B) beträgt 0,64%, und wenn das Medikament mit einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach der Aufnahme - gegen Null geht. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 78%. Das Medikament wird nicht metabolisiert. T_0,5 ist etwa 10 Jahre alt, aufgrund seiner langsamen Freisetzung von den Knochen. Es wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Alendronat oder einen der sonstigen Bestandteile. Abnormitäten der Speiseröhre und andere Faktoren, die Verzögerung in seiner Entleerung verursachen, wie: Verengung oder anhaltende Kontraktion des Schließmuskels der Speiseröhre. Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten im Stehen oder Sitzen zu bleiben. Hypokalzämie.

Nicht bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren anwenden. Nicht bei Patienten mit GFR <35 ml / min anwenden. mit Vorsicht bei Patienten angewendet mit aktiven Erkrankungen des Magens und des Darmes, wie Schwierigkeiten beim Schlucken, Erkrankungen des Ösophagus, Gastritis, Duodenitis, Ulzera des Magen-Darm-Trakt, schwerer in der Geschichte auftretenden Magen-Darm-Erkrankungen im vergangenen Jahr (Ulkuskrankheit ( oder) Duodenal), aktive Blutung aus dem Gastrointestinaltrakt, Operation im oberen Gastrointestinaltrakt (außer Pyloroplastik). Bei Patienten mit diagnostiziertem Barrett-Ösophagus sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis berücksichtigt werden, bevor das Medikament angewendet wird. Die Patienten sollten für das Auftreten von irgendwelchen Symptomen was darauf hindeutet, schädliche Auswirkungen auf die Speiseröhre (Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen in der Brust, das Auftreten oder Verschlechterung Sodbrennen) überwacht werden. Es ist äußerst wichtig, dass der Patient die Dosierungsanweisungen sorgfältig liest und versteht. Osteonekrose des Kiefers oder des Unterkiefers wurde bei Patienten mit oralen Bisphosphonaten berichtet. Das Auftreten dieser Nebenwirkung ist in der Regel mit Zahnextraktion oder lokaler Entzündung (einschließlich Osteomyelitis) verbunden. Bei der Beurteilung des Risikos einer Osteonekrose des Kiefers sollten die folgenden Risikofaktoren berücksichtigt werden: die Wirksamkeit von Bisphosphonaten (die höchste für Zoledronsäure); Verabreichungsweg (häufiger nach Verabreichung von Bisphosphonateni.v.) und die kumulative Dosis; Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, Rauchen; Zahngeschichte, falsche Mundhygiene, Parodontitis, invasive Zahnbehandlungen und schlecht sitzende Zahnprothesen. Vor Beginn der Behandlung bei Patienten mit schlechter Mundhygiene sollte eine zahnärztliche Kontrolle und eine angemessene Prophylaxe von Munderkrankungen in Betracht gezogen werden. Wenn möglich, sollten Patienten unter Alendronat invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Patienten, die während der Behandlung mit Bisphosphonaten eine Osteonekrose des Kiefers oder des Kiefers entwickeln, können den Zustand verschlimmern. Mangel an Daten darüber, ob Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung benötigen, Absetzen der Bisphosphonat-Therapie reduziert das Risiko von Osteonekrose des Kiefers oder Unterkiefer. Die Patienten sollten dazu angehalten werden, eine angemessene Mundhygiene aufrechtzuerhalten, sich regelmäßigen zahnärztlichen Untersuchungen zu unterziehen und alle in der Mundhöhle festgestellten Symptome wie Zahnschmerzen, Schmerzen oder Schwellungen zu melden. Im Fall von Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, und (oder), die Muskeln, die in seltenen Fällen schwerwiegend sein kann und (oder) Absetzen der Behandlung mit Alendronat übermächtig kann Regression der Symptome verursachen; Nach erneuter Exposition gegenüber Alendronat oder einer anderen Klasse von Bisphosphonaten können die Symptome erneut auftreten. Während der Behandlung mit Bisphosphonaten wurden Fälle von atypischen subtrochantären Frakturen und Femurschaft beobachtet, hauptsächlich bei Patienten mit Langzeit-Osteoporose. Diese transversalen oder kurzen schrägen Frakturen können irgendwo entlang des gesamten Femurs von der Stelle auftreten, die sich direkt unter dem Trochanter bis zur suprakondylären Region befindet.Für diese Art von Frakturen treten nach minimalem oder keinem Trauma, aber einige Patienten Oberschenkelschmerzen oder Schmerzen in der Leiste auftreten, oft die Imaging-Studien für Wochen oder Monate, bevor eine vollständige Fraktur des Oberschenkelfraktur sichtbare Merkmale einer Überlastung sind. Frakturen sind häufig bilateral und deshalb in Bisphosphonat-behandelten Patienten, die Fraktur des Oberschenkelschaft berichtete, die Oberschenkelknochen in dem zweiten Teil untersuchen. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet. Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Während Patienten, alle Fälle von Schmerzen berichten sollte innerhalb der Hüfte, Oberschenkel oder Leiste, und alle Patienten, die diese Symptome auftreten, sollten in Richtung einer unvollständigen Oberschenkelfraktur untersucht werden. Vor Beginn der Behandlung mit Alendronat Hypokalzämie müssen andere Störungen des Mineralstoffwechsels korrigiert und heilen, werden (zum Beispiel ein Mangel an Vitamin D, Hypoparathyreoidismus..); bei Patienten, die die oben genannten hatten Abnormalitäten, der Calciumspiegel im Blut sollte während der Behandlung mit Alendronat überwacht werden. Insbesondere bei Patienten, die Glukokortikoide einnehmen, ist es wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kalzium und Vitamin D sicherzustellen. Es wird keine Studien über die Verwendung von Alendronsäure 70 mg bei der Behandlung von Osteoporose mit Glucocorticoid in Verbindung gebracht.

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.

Sehr häufig: Muskel-Skelett-Schmerzen (manchmal schwer). Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Halsschmerzen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Blähungen, Aufstoßen in die Speiseröhre, Alopezie, Pruritus, Schmerzen, Muskel-Skelett (Knochen, Muskeln oder Gelenk) Gelenkschwellung, Schwäche, periphere Ödeme. Gelegentlich: Geschmack, Augenentzündung (Uveitis, Skleritis, Episkleritis), Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Ösophagitis, Ösophagus-Erosionen, melena, Hautausschlag, Juckreiz. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem), Ausschlag, Überempfindlichkeit gegen Licht, symptomatische Hypokalzämie (oft mit prädisponierenden Faktoren), Ösophagus-Geschwüre der Mundschleimhaut und des Rachens, Perforation, Magengeschwüren und Blutungen des oberen Magen-Darm-Trakt , schwere Hautreaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch nekrotischen Epidermolysis bullosa), Osteonekrose des Kiefers, atypische Fraktur subtrochantäre und Femurschaft, vorübergehende Symptome wie akute-Phase-Reaktion (Myalgie, Unwohlsein, selten, Fieber, in der Regel auftretenden nach Beginn der Behandlung).

Oral verabreicht werden. Erwachsene: 70 mg einmal pro Woche. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie die vergessene Tablette morgens einnehmen, sobald Sie sich daran erinnern. Nimm nicht 2 Tische. am selben Tag, aber zurück zu 1 Tabl verwenden. einmal pro Woche, nach einem vorher festgelegten Datum. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance> 35 ml / min oder bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die optimale Behandlungszeit wurde nicht festgelegt. Sie sollten die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung jedes Patienten individuell, basierend auf den Nutzen und die möglichen Risiken der Zubereitung, insbesondere nach 5 Jahren Therapie in regelmäßigen Abständen beurteilen. Patienten sollten zusätzlich Nahrungsergänzungen mit Kalzium und Vitamin D einnehmen, wenn ihre Zufuhr in der Nahrung nicht ausreicht.
Die Formulierung in der Früh angenommen (nach dem Aufstehen sofort) fastete für mindestens 30 Minuten vor den ersten Lebensmittel, Getränken oder Arzneimittel mit einem vollen Glas (nicht weniger als 200 ml) Wasser. Nach dem Schlucken nicht bis zur ersten Mahlzeit liegen. Die Tabletten sollten nicht zerkleinert, gekaut oder im Mund aufgelöst werden. Nicht vor dem Zubettgehen und vor dem Aufstehen benutzen.