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Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen. Das Medikament reduziert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen.

1 Tabl enthält 70 mg Alendronsäure in Form eines Natriumsalzes. Das Präparat enthält Lactose.

Ein Medikament aus der Bisphosphonatgruppe. Es hemmt die osteoklastische Knochenresorption, ohne den Knochenbildungsprozess direkt zu beeinflussen. Das Medikament wird hauptsächlich in aktiven Knochenresorptionsstellen gefunden. Die Osteoklastenaktivität ist inhibiert, aber ihre Bildung und Bindung bleibt unverändert. Knochengewebe, das während der Behandlung mit Alendronat entsteht, ist normal. Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Alendronat (nach nächtlichem Fasten, 2 h vor B) beträgt 0,64% im Dosisbereich von 5-70 mg. Bei Verabreichung 1 h oder 0,5 h vor dem Frühstück wurde die Bioverfügbarkeit auf ca. 0,46% und 0,39% reduziert. Kaffee und Orangensaft reduzieren die Bioverfügbarkeit um ca. 60%. Das Arzneimittel wird vorübergehend in Weichgewebe verteilt, dann wird es schnell in das Knochengewebe zurückverteilt und im Urin ausgeschieden. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 78%. Aufgrund der langsamen Freisetzung von Alendronat aus Knochengewebe wird geschätzt, dass T_0,5 ist> 10 Jahre.

Überempfindlichkeit gegen Alendronat oder einen der sonstigen Bestandteile. Unregelmässigkeiten Speiseröhre und andere Faktoren verzögern die Entleerung der Speiseröhre (z .. Stricture, Achalasie). Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten aufzustehen oder sich hinzusetzen. Hypokalzämie.

Die Formulierung kann eine lokale Reizung der Schleimhaut des oberen Magen-Darm-Trakt führen - sollte bei Patienten mit aktiven Erkrankungen des oberen Magen-Darm-Trakt, zum Beispiel Schwierigkeiten beim Schlucken, Erkrankungen des Ösophagus, Gastritis, Duodenitis, Ulzera, oder Patienten, die vor kurzem haben mit Vorsicht angewendet werden (. im letzten Jahr) von Magen-Darm-Erkrankungen wie Magengeschwür, aktive gastrointestinale Blutungen oder chirurgischen Eingriffe im oberen Gastrointestinaltrakt außer Pyloroplastik. Patienten, bei denen ein Barrett-Ösophagus diagnostiziert wurde, sollten die Vorteile und potenziellen Risiken von Alendronat für jeden Patienten individuell berücksichtigen. Die Patienten sollten auf Anzeichen von Nebenwirkungen der Speiseröhre überwacht und beraten die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt im Falle von Symptomen ösophagealer Irritation wie Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen in der Brust, die Entstehung oder Verschlimmerung Sodbrennen zu konsultieren. Bei der Behandlung mit Bisphosphonaten besteht die Gefahr einer Osteonekrose des Kiefers. das Risiko für den einzelnen Patienten Bei der Beurteilung berücksichtigen die folgenden Faktoren ab: Droge Potenz Bisphosphonate (höchste für Zoledronsäure), Art der Verabreichung und der kumulativen Dosis; Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Einnahme von Kortikosteroiden, Rauchen; Mund- und Zahnkrankheiten, geringe Mundhygiene, Parodontitis, invasive Zahnbehandlungen und schlecht sitzende Zahnprothesen. Vor der oralen oralen Behandlung mit Bisphosphonaten sollte bei Patienten mit schlechtem Zahnstatus eine zahnärztliche Untersuchung mit geeigneten vorbeugenden Maßnahmen in Betracht gezogen werden. Patienten sollten möglichst invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Patienten, die während der Behandlung mit Bisphosphonaten eine Osteonekrose des Kiefers entwickeln, können ihre Gesundheit verschlechtern. Bei Patienten, die Zahnbehandlungen gibt es keine Hinweise, dass der Abbruch der Behandlung mit Bisphosphonaten das Risiko einer Nekrose des Knochens des Kiefers reduziert. Der Behandlungsplan für jeden Patienten sollte von der Einschätzung eines einzelnen Arztes auf der Grundlage einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses abhängen. Die Patienten sollten zur Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene gefördert werden, zum Zahnarzt für die regelmäßige Wartung Berichterstattung und melden Sie alle in der Mundhöhle Symptome, wie zum Beispiel die Bewegung eines Zahnes, Schmerzen oder Schwellungen.Fälle von atypischen subtrochantäre Frakturen und Femurschaft bei Patienten Bisphosphonate, insbesondere bei Patienten mit Langzeit-Behandlung von Osteoporose nehmen. Diese Art von Fraktur tritt nach minimaler Verletzung oder ohne Verletzung auf, und bei einigen Patienten treten Oberschenkel- oder Leistenschmerzen auf. Bei bildgebenden Untersuchungen sind die Merkmale von Frakturen durch Überlastung oft für einige Wochen oder Monate vor einer vollständigen Fraktur des Femurs sichtbar. Frakturen sind häufig bilateral und deshalb in Bisphosphonat-behandelten Patienten, die Fraktur des Oberschenkelschaft berichtete, die Oberschenkelknochen in dem zweiten Teil untersuchen. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet. Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Alendronat sollte nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance <35 ml / min angewendet werden. Andere Ursachen der Osteoporose sollten zusätzlich zu Östrogenmangel und Alter berücksichtigt werden. Hypocalcämie sollte vor Beginn der Behandlung mit Alendronat korrigiert werden. Andere Mineralstoffwechselstörungen (zB Vitamin-D-Mangel und Hypoparathyreoidismus) sollten wirksam behandelt werden. Bei Patienten mit solchen Erkrankungen sollten Serumcalcium und Hypokalzämie während der Behandlung mit dem Präparat überwacht werden. Aufgrund der positiven Wirkungen von Alendronat auf der Knochenmineraldichte während der Behandlung kleine, asymptomatische Abnahmen der Calcium- und Phosphatspiegel, insbesondere bei Patienten mit Glucocorticoiden behandelt werden kann, da bei diesen Patienten die Absorption von Kalzium verringern können. Eine symptomatische Hypokalzämie wurde jedoch selten berichtet. Einige Fälle waren schwerwiegend und traten bei Patienten mit gleichzeitig vorhandenen prädisponierenden Faktoren (z. B. Hypoparathyreoidismus, Vitamin-D-Mangel oder Calciumabsorptionsstörungen) auf. Daher ist es besonders wichtig, bei Patienten, die Glukokortikoide erhalten, eine ausreichende Zufuhr von Kalzium und Vitamin D sicherzustellen. Es darf nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Osteoporose bei Kindern vorliegen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Die Droge sollte nicht während der Schwangerschaft wegen des Mangels an ausreichenden Daten verwendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Alendronat in die Milch ausgeschieden wird - es sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.

Sehr häufig: Muskel-Skelett-Schmerzen (Knochen, Muskeln oder Gelenke), manchmal stark. Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Speiseröhrengeschwüren, Dysphagie, Blähungen, Aufstoßen in die Speiseröhre, Haarausfall, Juckreiz, Schwellungen der Gelenke, Müdigkeit, periphere Ödeme. Gelegentlich Geschmacksstörungen, Entzündungen der Augenstrukturen (Uveitis, Skleritis und Episkleritis), Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Ösophagitis, erosiven Ösophagitis, Melaena, Hautausschlag, Erythem, vorübergehende Symptome wie bei einem akuten Phasen (Muskelschmerzen, schlechte Laune und seltenes Fieber) - in der Regel mit dem Beginn der Behandlung verbunden. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria und angioneurotisches Ödem), symptomatische Hypokalzämie (oft mit prädisponierende Faktoren assoziiert), ösophageale Geschwüre der Mundschleimhaut und des Rachens, Perforationen, Ulzera und Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, Hautausschlag, Überempfindlichkeit gegen Licht , schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale necrolysis, Osteonekrose des Kiefers, subtrochantäre Frakturen der Femurschaft. Seltene Fälle von Magengeschwüren und / oder Zwölffingerdarmgeschwüren, manchmal mit Komplikationen, wurden auf dem Markt gemeldet.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: 70 mg (1 Tabl.) Einmal pro Woche. Das Präparat sollte auf leeren Magen mit einem vollen Glas (200 ml) kochendem Wasser mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder Einnahme anderer Arzneimittel eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und andere Arzneimittel können die Resorption von Alendronat verringern. Bei älteren Patienten und bei Patienten mit GFR über 35 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.Die optimale Dauer der Bisphosphonattherapie wurde nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig bei jedem Patienten individuell bewertet werden, basierend auf den Vorteilen und möglichen Risiken, die mit der Einnahme des Arzneimittels verbunden sind, insbesondere nach mindestens 5 Jahren Therapie.Art der Verabreichung Das Präparat sollte nach dem Aufstehen aus dem Bett geschluckt werden. Tabelle. ganz schlucken, nicht kauen oder im Mund auflösen. Nach dem Schlucken der Tabl. Der Patient kann sich nicht hinlegen, bis die erste Mahlzeit während des Tages eingenommen wird. Der Patient kann sich 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette nicht hinlegen. Die Medizin kann nicht vor dem Zubettgehen und vor dem Aufstehen genommen werden.