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Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen. Alendronsäure reduziert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen.

1 Tabl enthält 70 mg Alendronsäure in Form eines Natriumsalzes.

Ein Medikament aus der Bisphosphonatgruppe. Es hemmt die Knochenresorption durch Osteoklasten, ohne die Knochenbildung direkt zu beeinflussen. Es bindet bevorzugt an Orten aktiver Knochenresorption. Osteoklastenaktivität wird inhibiert, ohne die Bildung und Bindung von Osteoklasten an Knochengewebe zu beeinflussen. Die Knochenqualität während der Behandlung mit Alendronat ist normal. Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Alendronat (nach nächtlichem Fasten, 2 h vor B) beträgt 0,64%, und wenn das Medikament mit einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach der Aufnahme - gegen Null geht. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 78%. Das Medikament wird nicht metabolisiert. T_0,5 ist etwa 10 Jahre alt, aufgrund seiner langsamen Freisetzung von den Knochen. Es wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Alendronat, andere Bisphosphonate oder einen der sonstigen Bestandteile. Krankheiten der Speiseröhre und andere Krankheiten verzögern den Prozess der Entleerung der Speiseröhre, wie Striktur oder Achalasie. Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten im Stehen oder Sitzen zu bleiben. Hypokalzämie.

Das Präparat kann eine lokale Reizung der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltraktes verursachen. Da das Risiko einer Verschlechterung der Grunderkrankung ist, ist Vorsicht geboten bei Patienten mit aktuellen Problemen des oberen Verdauungstraktes wie Dysphagie Krankheit, Ösophagitis, Gastritis und Magengeschwüre und (oder) Duodenum oder kürzlich (im letzten Jahr) empfohlen schwere Erkrankung des Magen-Darm-Trakt gereist wie Magengeschwür, Blutungen oder offene Chirurgie des oberen Magen-Darm-Trakt, mit Ausnahme der Kardia Kunst. Bei Patienten mit diagnostiziertem Barrett-Ösophagus sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Alendronat in Betracht gezogen werden. Die Patienten sollten auf Anzeichen von Nebenwirkungen der Speiseröhre werden überwacht und beraten die Behandlung abbrechen und einen Arzt im Falle von Symptomen ösophagealer Irritation wie Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen in der Brust, die Entstehung oder Verschlimmerung Sodbrennen zu konsultieren. Bei der Behandlung mit Bisphosphonaten besteht die Gefahr einer Osteonekrose des Kiefers. Medikament Potenz Bisphosphonaten (die größte in der Zoledronsäure), Art der Verabreichung und kumulative Dosis bei Patienten mit Krebs;: das Risiko bei einzelnen Patienten bei der Beurteilung, sollten die folgenden Risikofaktoren berücksichtigen Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Einnahme von Kortikosteroiden, Rauchen; Mund- und Zahnerkrankungen, abnorme Mundhygiene, Parodontitis, Zahnverletzungen, invasive Zahnbehandlungen und schlecht sitzende Zahnprothesen. Vor der oralen oralen Bisphosphonatbehandlung bei Patienten mit schlechter Zahnversorgung sollte eine zahnärztliche Untersuchung mit geeigneten präventiven Maßnahmen in Betracht gezogen werden. Während der Behandlung sollten Patienten möglichst invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Patienten mit Osteonekrose des Kiefers während der Bisphosphonat-Behandlung können eine Zahnoperation verschlimmern. Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung, gibt es keine Daten, die angeben, dass der Abbruch der Behandlung mit Bisphosphonaten das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers reduziert. Der Behandlungsplan für jeden Patienten sollte von der Einschätzung eines einzelnen Arztes auf der Grundlage einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses abhängen. Patienten sollten ermutigt werden, eine gute Mundhygiene beizubehalten, beim Zahnarzt für routinemäßige Überprüfungen zu berichten und alle oralen Symptome wie einen sich bewegenden Zahn, Schmerzen oder Schwellungen zu melden. Fälle von atypischen subtrochantäre Frakturen und Femurschaft bei Patienten Bisphosphonate, insbesondere bei Patienten mit Langzeit-Behandlung von Osteoporose nehmen.Diese Art von Fraktur tritt nach minimaler Verletzung oder ohne Verletzung auf, und bei einigen Patienten treten Oberschenkel- oder Leistenschmerzen auf. Bei bildgebenden Untersuchungen sind die Merkmale von Frakturen durch Überlastung oft für einige Wochen oder Monate vor einer vollständigen Fraktur des Femurs sichtbar. Frakturen sind häufig bilateral und deshalb in Bisphosphonat-behandelten Patienten, die Fraktur des Oberschenkelschaft berichtete, die Oberschenkelknochen in dem zweiten Teil untersuchen. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet. Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Schmerzen in Knochen, Gelenken und / oder Muskeln wurden beobachtet, diese Symptome waren selten schwerwiegend und / oder verursachten eine Behinderung. Die ersten Symptome können am ersten Behandlungstag und (oder) viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Bei der Mehrzahl der Patienten verschwanden die Symptome nach Absetzen der Therapie. Ein Rückfall der Symptome trat bei einigen Patienten nach Wiederaufnahme des gleichen Arzneimittels oder nach der Verwendung eines anderen Bisphosphonats auf. Während der Behandlung mit Bisphosphonaten sollten die Patienten angewiesen werden, jeden Fall von Oberschenkel-, Hüft- oder Leistenschmerzen zu melden; Patienten mit solchen Symptomen sollten auf unvollständige Fraktur des Femurs untersucht werden. Alendronat sollte nicht bei Patienten mit Nierenversagen mit GFR <35 ml / min angewendet werden. Andere Ursachen der Osteoporose sollten zusätzlich zu Östrogenmangel und Alter berücksichtigt werden. Hypocalcämie sollte vor Beginn der Behandlung mit Alendronat korrigiert werden. Andere Störungen des Mineralstoffwechsels (zB Vitamin-D-Mangel und Hypoparathyreoidismus) sollten wirksam behandelt werden. Bei Patienten mit solchen Erkrankungen sollten Serumcalcium und Hypokalzämie während der Behandlung mit dem Präparat überwacht werden. Neben den positiven Auswirkungen von Alendronat Knochenmineralisierung zu erhöhen, kann in der Regel klein und asymptomatisch auftritt, verringerte Serum-Calcium und Phosphatspiegel, insbesondere bei Patienten mit Glucocorticoiden behandelt werden, deren Kalziumabsorption verringert werden kann. Auch berichtete, symptomatische Hypokalzämie, manchmal schwere, häufig bei Patienten mit Erkrankungen, die zu seinem Auftreten prädisponieren (zB. Hypoparathyreoidismus, Vitamin-D-Mangel und Malabsorption von Calcium). Daher ist es besonders wichtig, eine ausreichende Aufnahme von Kalzium und Vitamin D sicherzustellen, insbesondere bei Patienten, die Glukokortikoide einnehmen. Es sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewandt werden, da es keine verfügbaren Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Osteoporose bei Kindern ist. Alendronsäure 70 mg einmal pro Woche wurde nicht für die Behandlung von Glucocorticoid-induzierter Osteoporose ausgewertet.

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.

Sehr häufig: Muskel-Skelett-Schmerzen (Knochen, Muskeln oder Gelenke), manchmal stark. Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Speiseröhrengeschwüren, Dysphagie, Blähungen, saures Aufstoßen in die Speiseröhre, Alopezie, Pruritus, Asthenie, periphere Ödeme. Gelegentlich: Geschmack, Augenentzündung (Uveitis, Skleritis und Episkleritis), Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Ösophagitis, Erosionen der Speiseröhre, melena, Hautausschlag, Erythem, vorübergehende Symptome wie in akute Phase der Reaktion (Muskelschmerzen, Unwohlsein und seltenes Fieber) - in der Regel mit dem Beginn der Behandlung verbunden. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria und angioneurotisches Ödem), symptomatische Hypokalzämie (oft mit prädisponierende Faktoren assoziiert), ösophageale Geschwüre der Mundschleimhaut und des Rachens, Perforation im oberen Gastrointestinaltrakt Ulzeration, Blutung, Hautausschlag mit Lichtempfindlichkeit Licht, schwere Hautreaktionen (einschließlich Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrose Trennung Kieferosteonekrose, Stress Frakturen des proximalen Endes des Femurschafts. beschrieben seltene Fälle (nachdem es auf dem Markt) atypische subtrochantäre Frakturen und Femurschaft platziert wurde.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: 70 mg einmal pro Woche. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie am nächsten Morgen eine Tablette einnehmen, nachdem Sie sich daran erinnert haben. Akzeptiere keine 2 Tabellen. Am selben Tag sollten die Patienten wieder 1 Tabl akzeptieren.einmal pro Woche, an einem ausgewählten Datum gemäß dem vorherigen Zeitplan. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit GFR> 35 ml / min oder bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die optimale Behandlungszeit wurde nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung für jeden Patienten sollte in regelmäßigen Abständen auf der Grundlage des Nutzens und der potenziellen Risiken bewertet werden, die mit der Verwendung des Präparats verbunden sind, insbesondere nach mindestens 5-jähriger Anwendung. Patienten sollten zusätzlich Nahrungsergänzungen mit Kalzium und Vitamin D einnehmen, wenn ihre Zufuhr in der Nahrung nicht ausreicht. Die Zubereitung wird am Morgen (unmittelbar nach dem Aufstehen), mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit, mit einem Glas oder mit anderen Arzneimitteln (nicht weniger als 200 ml) Wasser eingenommen. Nach dem Schlucken nicht bis zur ersten Mahlzeit liegen. Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden. Kauen Sie sie nicht, kauen Sie sie oder lassen Sie sie in ihren Mündern auflösen. Nehmen Sie Ihre Medizin nicht vor dem Schlafengehen und vor dem Aufstehen am Morgen ein.