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Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen. Das Medikament reduziert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen.

1 Tabl enthält 70 mg Alendronsäure in Form eines Natriumtrihydrats. Das Präparat enthält Lactose.

Ein Medikament aus der Bisphosphonatgruppe. Hemmt Knochenresorption durch Osteoklasten ohne direkte Auswirkung auf den Prozess seiner Entstehung, die in der Knochenmasse zu einem allmählichen Anstieg führt und reduziert deutlich das Risiko neuer Frakturen. Die Verwendung der Formulierung bei einer Dosis von 70 mg einmal pro Woche eine positive Auswirkung auf die Knochenmineraldichte und verringert die Häufigkeit von Wirbel- und Hüftfrakturen bei postmenopausalen Frauen. Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem (nach nächtlichem Fasten, 2 h vor B) beträgt 0,64% und vermindert um etwa 0,46% und 0,39%, wenn Alendronat 0,5 h oder 1 h vor dem Frühstück verabreicht wird . Bei gleichzeitiger Verwendung mit Kaffee oder Orangensaft wird die Bioverfügbarkeit von Alendronat um ca. 60% reduziert. Es ist zu etwa 78% an Plasmaproteine ​​gebunden und wird schnell zum Knochen transportiert. Es wird unverändert im Urin ausgeschieden. T_0,5 ist über 10 Jahre alt, was mit einer sehr langsamen Freisetzung von Alendronat aus Knochengewebe verbunden ist.

Überempfindlichkeit gegen Alendronat oder einen der sonstigen Bestandteile. Abnormalitäten in der Konstruktion der Speiseröhre und andere Faktoren, die Verzögerung in seiner Entleerung, wie Stenose oder Achalasie verursachen. Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten im Stehen oder Sitzen zu bleiben. Hypokalzämie.

Es wird nicht für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <35 ml / min) und bei Kindern und Jugendlichen (keine relevanten klinischen Studien) empfohlen. Es liegen keine Daten zur Verwendung des Arzneimittels bei der Behandlung von Glucocorticoid-induzierter Osteoporose vor. Alendronat kann lokale Reizungen der Schleimhaut des oberen Magen-Darm-Trakt führen - sollte beim Schlucken, Erkrankungen der Speiseröhre, Gastritis oder Magengeschwür und (oder) Duodenum, und bei Patienten, bei Patienten mit aktiven Erkrankungen des oberen Magen-Darm-Trakt, zB mit Mühe mit Vorsicht angewendet werden. bei dem in den letzten Jahren, schwere Magen-Darm-Erkrankungen: Magengeschwür, aktive gastrointestinale Blutungen, Chirurgie im oberen Magen-Darm-Trakt (mit Ausnahme von Kunststoffen Cardia). Bei Patienten mit Barret-Ösophagus aufgrund des Nutzen / Risiko-Verhältnisses von Alendronat sollte seine Verwendung individuell betrachtet werden. Die Patienten sollten auf Anzeichen von Nebenwirkungen der Speiseröhre werden überwacht und beraten die Behandlung abbrechen und einen Arzt im Falle von Nebenwirkungen in der Speiseröhre, einschließlich Reizung Symptome konsultieren - Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken, retrosternale Schmerzen oder schwere Sodbrennen. Das Risiko schwerer ösophagealer Nebenwirkungen ist höher bei Patienten, die das Medikament nicht korrekt verwenden und (oder) die Behandlung fortsetzen, auch wenn die Symptome von Speiseröhrenreizung - ist es wichtig, dass der Patient alle angesichts den Empfehlungen zur Einnahme des Medikaments verständlich ist. Osteonekrose des Kiefers wurde bei Patienten mit Osteoporose berichtet, die Bisphosphonate erhielten. Das Auftreten dieser Nebenwirkung ist in der Regel mit Zahnextraktion oder lokaler Entzündung (einschließlich Osteomyelitis) verbunden. Vor Beginn der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Patienten mit zugrunde liegenden Risikofaktoren (z. B. Krebs-Chemotherapie, Strahlentherapie, Anwendung von Kortikosteroiden, schlechter Mundhygiene), führt eine zahnärztliche Untersuchung und geeignete Präventionsmaßnahmen. Vermeiden Sie bei diesen Patienten, wenn möglich, eine Zahnbehandlung während der Bisphosphonattherapie. Es gibt keine verfügbaren Daten darauf hinweist, dass die Unterbrechung der Bisphosphonat-Behandlung bei Patienten eine Zahnbehandlung benötigen, einen Einfluss auf das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers hat.Während der Behandlung Fälle von atypischen Frakturen subtrochantäre und Femurschaft, vor allem bei Patienten, die chronische Behandlung von Osteoporose - Patienten sollten auf Anzeichen wie Schmerzen im Oberschenkel, Hüfte oder in der Leiste, im Falle dieser Symptome überwacht werden ist notwendig, um den Patienten zu untersuchen, für das Vorhandensein von unvollständigen Bruch des Oberschenkels. Frakturen treten oft auf beiden Seiten auf. Wenn Sie also eine Fraktur des Femurschaftes finden, untersuchen Sie den Femur in der anderen Extremität. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet. Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Im Falle von Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, und (oder), die Muskeln, die in seltenen Fällen ist die Unfähigkeit der Bewegung verursachen kann, die Einstellung der Behandlung mit Alendronat die Symptome verringern kann; Nach erneuter Exposition gegenüber Alendronat oder einer anderen Klasse von Bisphosphonaten können die Symptome erneut auftreten. Vor Beginn der Behandlung mit Alendronat Hypokalzämie müssen andere Störungen des Mineralstoffwechsels korrigiert und heilen, werden (zum Beispiel ein Mangel an Vitamin D, Hypoparathyreoidismus..); bei Patienten, die die oben genannten hatten Abnormalitäten, der Calciumspiegel im Blut sollte während der Behandlung mit Alendronat überwacht werden. Insbesondere bei Patienten, die Glukokortikoide einnehmen, ist es wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kalzium und Vitamin D sicherzustellen. Lactose-Monohydrat - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Sie nicht das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Sehr häufig: Muskel-Skelett-Schmerzen, die manchmal schwerwiegend. Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel (einschließlich des labyrinthischen origin), Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Speiseröhrengeschwüren, Dysphagie, Blähungen, Aufstoßen von Magensäure, Haarausfall, Juckreiz, Schwellungen der Gelenke, Müdigkeit, periphere Ödeme. Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Ösophagitis, Ösophagus-Erosionen, Teerstühle; Akne, Hautausschlag, Geschmacksstörungen, Entzündung der Augenstrukturen (Uveitis, Skleritis, Episkleritis), vorübergehende Symptome in der akuten Phase Reaktion (Myalgie, Unwohlsein und selten Fieber) für den Beginn der Behandlung. Seltene Verengung der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut und des Rachens, Perforationen, Magengeschwüren und Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt, Hautausschlag, Überempfindlichkeit gegen Licht, schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria und Angioödemen, symptomatische Hypokalzämie, Kieferknochen Nekrose, ungewöhnliche und subtrochanterer Frakturen der Femurschaft.

Oral verabreicht werden. Erwachsene. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tabl. (70 mg) einmal pro Woche. Die optimale Dauer der Bisphosphonattherapie wurde nicht festgelegt. In regelmäßigen Abständen bewerten die Notwendigkeit einer weiteren Therapie in jedem einzelnen Patienten basierend auf dem Risiko und potenzielle Nutzen, vor allem nach mindestens 5 Jahren der Behandlung. Keine Dosisanpassung notwendig ist, für Patienten, bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer GFR über 35 ml / min. Um eine ausreichende Resorption von Alendronat-Tabletten, um sicherzustellen, sollte mindestens 30 Minuten eingenommen werden. vor den ersten Essen, Getränken oder medizinischen, trinkt gewöhnliches Wasser. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und bestimmte Medikamente können die Resorption von Alendronat verringern. Um die Bewegung des Magens zu erleichtern und verringert damit das Risiko von lokalen Irritationen der Speiseröhre und (oder) Nebenwirkungen Tabletten sollten sofort am Morgen eingenommen werden nach dem Aufstehen, mit einem vollen Glas Wasser (nicht weniger als 200 ml); Tabelle. unzerkaut und nicht gekaut oder zerkleinert werden; Patienten sollten erst nach der ersten Nahrungs hinlegen, die mindestens 30 Minuten nach dem Schlucken der Tablette verzehrt werden können; Die Patienten sollten nicht für mindestens 30 Minuten hinlegen nach der Einnahme der Medikamente; sollte das Medikament nicht vor dem Zubettgehen oder am Morgen eingenommen werden, bevor man aus dem Bett.Die Patienten sollten Kalzium und Vitamin D-Ergänzungen einnehmen, wenn ihre Versorgung in der Ernährung unzureichend ist.