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Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronsäure reduziert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen.

1 Tabl enthält 70 mg Alendronsäure in Form eines Natriumtrihydrats.

Ein Medikament aus der Bisphosphonatgruppe. Es hemmt die Knochenresorption durch Osteoklasten, ohne die Knochenbildung direkt zu beeinflussen. Es bindet bevorzugt an Orten aktiver Knochenresorption. Die Aktivität von Osteoklasten wird inhibiert, ohne die Rekrutierung oder Adhärenz von Osteoklasten zu beeinflussen. Die Knochenqualität während der Behandlung mit Alendronat ist normal. Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Alendronat (nach nächtlichem Fasten, 2 h vor B) beträgt 0,64%, und wenn das Medikament mit einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach der Aufnahme - gegen Null geht. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 78%. Das Medikament wird nicht metabolisiert. T_0,5 ist etwa 10 Jahre alt, aufgrund seiner langsamen Freisetzung von den Knochen. Es wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Alendronat oder einen der sonstigen Bestandteile. Erkrankungen des Ösophagus und andere Faktoren verzögert Ösophagus wie Strikturen oder Achalasie Entleerung. Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen. Hypokalzämie.

Das Präparat kann eine lokale Reizung der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltraktes verursachen. Da das Risiko einer Verschlechterung der Grunderkrankung ist, ist Vorsicht geboten bei Patienten mit aktuellen Problemen des oberen Verdauungstraktes wie Dysphagie Krankheit, Ösophagitis, Gastritis, Duodenitis, Ulzera oder kürzlich (im letzten Jahr) empfohlen gereist Haupt Erkrankung des Magen-Darm-Trakt, wie Magengeschwüren, und (oder) dem Duodenum oder aktive gastrointestinale Blutungen und Chirurgie des oberen Magen-Darm-Trakt, ausgenommen Kunst Pylorus. Bei Patienten mit diagnostiziertem Barrett-Ösophagus sollten die Vorteile und potenziellen Risiken von Alendronat in Betracht gezogen werden. Die Patienten sollten auf Anzeichen von Nebenwirkungen der Speiseröhre werden überwacht und beraten die Behandlung abbrechen und einen Arzt im Falle von Symptomen ösophagealer Irritation wie Schwierigkeiten beim Schlucken, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen in der Brust, die Entstehung oder Verschlimmerung Sodbrennen zu konsultieren. Bei der Behandlung mit Bisphosphonaten besteht die Gefahr einer Osteonekrose des Kiefers. das Risiko für den einzelnen Patienten Bei der Beurteilung berücksichtigen die folgenden Faktoren ab: Droge Potenz Bisphosphonate (höchste für Zoledronsäure), Art der Verabreichung und der kumulativen Dosis; Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Einnahme von Kortikosteroiden, Rauchen; Mund- und Zahnkrankheiten, falsche Mundhygiene, Parodontitis, invasive Zahnbehandlungen und schlecht sitzende Zahnprothesen. Vor der oralen oralen Behandlung mit Bisphosphonaten sollte bei Patienten mit schlechtem Zahnstatus eine zahnärztliche Untersuchung mit geeigneten vorbeugenden Maßnahmen in Betracht gezogen werden. Während der Behandlung sollten Patienten möglichst invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Patienten mit Osteonekrose des Kiefers während der Bisphosphonat-Behandlung können eine Zahnoperation verschlimmern. Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung, gibt es keine Daten, die angeben, dass der Abbruch der Behandlung mit Bisphosphonaten das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers reduziert. Der Behandlungsplan für jeden Patienten sollte von der Einschätzung eines einzelnen Arztes auf der Grundlage einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses abhängen. Patienten sollten ermutigt werden, eine gute Mundhygiene beizubehalten, beim Zahnarzt für routinemäßige Überprüfungen zu berichten und alle oralen Symptome wie einen sich bewegenden Zahn, Schmerzen oder Schwellungen zu melden. Schmerzen in Knochen, Gelenken und / oder Muskeln wurden beobachtet, diese Symptome waren selten schwerwiegend und / oder verursachten eine Behinderung. Die ersten Symptome können am ersten Behandlungstag und (oder) viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.Bei der Mehrzahl der Patienten verschwanden die Symptome nach Absetzen der Therapie. Ein Rückfall der Symptome trat bei einigen Patienten nach Wiederaufnahme des gleichen Arzneimittels oder nach der Verwendung eines anderen Bisphosphonats auf. Fälle von atypischen subtrochantäre Frakturen und Femurschaft bei Patienten Bisphosphonate, insbesondere bei Patienten mit Langzeit-Behandlung von Osteoporose nehmen. Diese Art von Fraktur tritt nach minimaler Verletzung oder ohne Verletzung auf, und bei einigen Patienten treten Oberschenkel- oder Leistenschmerzen auf. Bei bildgebenden Untersuchungen sind die Merkmale von Frakturen durch Überlastung oft für einige Wochen oder Monate vor einer vollständigen Fraktur des Femurs sichtbar. Frakturen sind häufig bilateral und deshalb in Bisphosphonat-behandelten Patienten, die Fraktur des Oberschenkelschaft berichtete, die Oberschenkelknochen in dem zweiten Teil untersuchen. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet. Es wird, dass die Einstellung von Bisphosphonaten bei Patienten mit Frakturen von Überlastung, bis eine Beurteilung des Patienten empfohlen, auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung des Nutzen-Risikos der Behandlung. Während der Behandlung mit Bisphosphonaten sollten die Patienten angewiesen werden, jeden Fall von Oberschenkel-, Hüft- oder Leistenschmerzen zu melden; Patienten mit solchen Symptomen sollten auf unvollständige Fraktur des Femurs untersucht werden. Alendronat sollte nicht bei Patienten mit Nierenversagen mit GFR <35 ml / min angewendet werden. Andere Ursachen der Osteoporose sollten zusätzlich zu Östrogenmangel und Alter berücksichtigt werden. Hypocalcämie sollte vor Beginn der Behandlung mit Alendronat korrigiert werden. Andere Mineralstoffwechselstörungen (zB Vitamin-D-Mangel und Hypoparathyreoidismus) sollten wirksam behandelt werden. Bei Patienten mit solchen Erkrankungen sollten Serumcalcium und Hypokalzämie während der Behandlung mit dem Präparat überwacht werden. Aufgrund der positiven Wirkungen von Alendronat auf der Knochenmineraldichte während der Behandlung kann in der Regel klein und asymptomatisch auftritt, Serum-Calcium und Phosphatspiegel verringert wird, insbesondere bei Patienten mit Glucocorticoiden behandelt werden, deren Absorption Calcium reduziert werden kann. Auch berichtete, symptomatische Hypokalzämie, manchmal schwere, häufig bei Patienten mit Erkrankungen, die zu seinem Auftreten prädisponieren (zB. Hypoparathyreoidismus, Vitamin-D-Mangel und Malabsorption von Calcium). Daher ist es besonders wichtig, eine ausreichende Aufnahme von Kalzium und Vitamin D sicherzustellen, insbesondere bei Patienten, die Glukokortikoide einnehmen. Es sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewandt werden, da es keine verfügbaren Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Osteoporose bei Kindern ist. Alendronsäure 70 mg einmal pro Woche wurde nicht für die Behandlung von Glucocorticoid-induzierter Osteoporose ausgewertet.

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.

Sehr häufig: Muskel-Skelett-Schmerzen (manchmal mit akutem Verlauf). Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Speiseröhrengeschwüren, Dysphagie, Aufstoßen sauer Inhalt, Alopezie, Pruritus, Schwellung der Gelenke, Asthenie, periphere Ödeme. Gelegentlich: Geschmack, Augenentzündung (Uveitis, Skleritis, Episkleritis), Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Ösophagitis, erosiven Ösophagitis, Melaena, Hautausschlag, Erythem, vorübergehende Symptome wie Akutphase-Antwort ( Muskelschmerzen, Unwohlsein und seltenes Fieber), meist in der Anfangsphase der Behandlung. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem), symptomatische Hypokalzämie (oft mit prädisponierenden Faktoren), Ösophagus-Geschwüre der Mundschleimhaut und des Rachens, Geschwüre oder im oberen Magen-Darm-Blutungen, Hautausschlag, Überempfindlichkeit gegen Licht, schwere Reaktionen Haut (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Separation Nekrose), Osteonekrose des Kiefers, Spannungsbrüchen des proximalen Abschnitts des Femurschaftes.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: 70 mg einmal pro Woche. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie die vergessene Tablette morgens einnehmen, sobald Sie sich daran erinnern. Nimm nicht 2 Tische. am selben Tag, aber noch einmal 1 Tabl akzeptieren. einmal pro Woche, an einem ausgewählten Datum gemäß dem vorherigen Zeitplan. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit GFR> 35 ml / min oder bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die optimale Behandlungszeit wurde nicht festgelegt.Sie sollten die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung jedes Patienten individuell, basierend auf den Nutzen und die möglichen Risiken der Zubereitung, insbesondere nach 5 Jahren Therapie in regelmäßigen Abständen beurteilen. Patienten sollten zusätzlich Nahrungsergänzungen mit Kalzium und Vitamin D einnehmen, wenn ihre Zufuhr in der Nahrung nicht ausreicht. Die Zubereitung wird morgens (unmittelbar nach dem Aufstehen), mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit, einem Getränk oder einem anderen Arzneimittel mit einem vollen Glas (nicht weniger als 200 ml) gewöhnlichem Wasser eingenommen. Nach dem Schlucken nicht bis zur ersten Mahlzeit liegen. Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden. Sie sollten nicht zerkleinert, gekaut oder im Mund aufgelöst werden. Nicht vor dem Zubettgehen und vor dem Aufstehen benutzen.