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Hyperkalzämie bei Krebs. Osteolyse durch Krebs verursacht. Verringerung der Inzidenz von Knochenmetastasen bei primärem Brustkrebs (nur 800 mg Tabletten).

1 Kapsel enthält 400 mg Dinatriumdinatriumclodronat; Kapseln enthalten Lactose. 1 Tabl powl. enthält 800 mg Dinatriumdinatriumclodronat.

Ein Medikament aus der Gruppe der Bisphosphonate, ein Analogon von natürlichen Pyrophosphaten. Es hemmt die durch verschiedene Faktoren verursachte Knochenresorption, ohne die Mineralisierung und andere qualitative Parameter der Knochentransformation zu beeinträchtigen. Es reduziert die Aktivität von Osteoklasten, die Konzentration von Kalzium im Blut und die Ausscheidung von Kalzium und Hydroxyprolin im Urin. Bei Patienten mit Brustkrebs und multiplem Myelom reduziert es das Risiko von Knochenbrüchen. Nach oraler Verabreichung wird Clodronat schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert; die Absorption erfolgt nur in geringem Umfang (ca. 2%). Die Absorption nimmt ab, wenn das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln oder Arzneimitteln eingenommen wird, die zweiwertige Kationen enthalten. Clodronat bindet in geringem Maße mit Plasmaproteinen. Die Ausscheidung aus dem Körper ist zweiphasig: Verteilungsphase (T._0,5 ca. 2 h) und die Eliminationsphase, die sehr langsam ist, weil Clodronat stark an den Knochen gebunden ist. Es wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Einige Tage nach der Verabreichung werden 80% des Arzneimittels mit dem Urin ausgeschieden. Das knochenbezogene Medikament (ca. 20% der absorbierten Dosis) wird viel langsamer ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Gleichzeitige Verabreichung anderer Bisphosphonate. Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml / min). Schwangerschaft und Stillzeit. Verwenden Sie nicht bei Kindern.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden. Die entsprechende Menge an Flüssigkeit sollte während der Behandlung gegeben werden (dies ist besonders wichtig bei Patienten mit Hyperkalzämie oder Nierenversagen). Vor und während der Behandlung sollte die Nierenfunktion anhand von Serum-Kreatinin, Kalzium und Phosphat überwacht werden. Darüber hinaus sollten Leberfunktion (einschließlich Überwachung der Aminotransferasen), Morphologie und Phosphatspiegel im Blut regelmäßig während der Behandlung überwacht werden. Die Calciumkonzentration sollte alle 4 Wochen. Vor Beginn der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Patienten mit zugrunde liegenden Risikofaktoren (z. B. Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Anwendung von Kortikosteroiden, schlechter Mundhygiene) zumindest überwacht werden soll präventive zahnärztliche Behandlung in Betracht gezogen werden, und Therapie Die Verwendung von Bisphosphonaten sollte invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Herstellung von Zahn chirurgische Eingriff bei Patienten mit Osteonekrose des Kiefers während Bisphosphonat-Therapie gebildet wird, kann zu Verschlimmerung der Erkrankung führen. Es ist nicht bekannt, ob das Absetzen von Bisphosphonaten das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei Patienten, die Zahnbehandlungen benötigen, verringern würde. Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Patienten sollten angewiesen werden, das Auftreten von Schmerzen im Oberschenkel, in der Hüfte oder in der Leistengegend zu melden. Jeder Patient mit solchen Symptomen sollte auf unvollständige Fraktur des Femurs untersucht werden. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose, Kapseln sollten nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

In Tierversuchen geht Clodronat durch die Plazentaschranke, ist aber noch nicht bekannt, ob das Medikament beim Menschen in den fetalen Kreislauf gelangt. Es ist auch nicht bekannt, ob Clodronat fetale Schäden verursachen kann und ob es die menschliche Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Daher Clodronat sollte nicht bei schwangeren Frauen, außer in Fällen eingesetzt werden, wo die erwarteten Vorteile das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegen. Sie sollten während der Behandlung mit Clodronat nicht stillen.

Häufig: asymptomatische Hypokalzämie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Anstieg der Transaminasen (in der Regel im normalen Bereich). Selten: symptomatische Hypokalzämie, erhöhte Spiegel von Parathormon im Blut mit einer reduzierten Calciumkonzentration im Blut verbunden ist, erhöhte Mengen der alkalischen Phosphatase im Blut, Serum Transaminasen 2-fach über den Normalwert, ohne begleitende Leberfunktionsstörung, allergische Hautreaktionen kommen. Außerdem beobachtet: Uveitis, Konjunktivitis, Episkleritis, Skleritis, abnormaler Atmungsparameter bei Patienten mit Aspirin-empfindlichen Asthma, Überempfindlichkeitsreaktionen, erstreckt, wie Erkrankungen der Atemwege, erhöhter Blut Creatinin und Proteinurie, Nierenversagen (in seltenen Fällen zum Tod, insbesondere unter Mitverwendung von NSAID, insbesondere Diclofenac), schweren Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, und (oder) die Muskeln, ungewöhnliche und subtrochanterer Frakturen der Femurschaft und einzelne Fälle von Osteonekrose des Kiefers, zumeist bei Patienten, die zuvor behandelten aminobisfosfonianami wie Pamidronat und Zoledronat.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: 1600 mg / Tag in einer Dosis. Bei höheren Dosen sollte eine Dosis von über 1600 mg separat (als zweite Dosis) wie nachstehend beschrieben eingenommen werden. Die einmalige tägliche Dosis und die erste Dosis (im Fall einer geteilten Dosis) sollten am Morgen auf nüchternen Magen mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Nicht essen oder trinken (außer Wasser), sowie orale Medikamente für 1 Stunde nach der Einnahme einnehmen. Im Fall der Herstellung zwei Mal pro Tag, sollte die erste Dosis entsprechend die Anweisungen oben, die zweiten Dosis eingenommen werden - zwischen den Mahlzeiten, mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit und eine Stunde vor dem Essen und Trinken (außer Wasser) und orale Einnahme von anderen Medikamenten. Bei der Behandlung von Hyperkalzämie bei Krebs wird eine intravenöse Infusion von Clodronat empfohlen; Wenn jedoch eine orale Behandlung verwendet wird, beträgt die Anfangsdosis 2400-3200 mg / Tag. Nach Normalisierung der Calciumspiegel sollte die Dosis schrittweise auf 1600 mg / Tag reduziert werden. Bei der Behandlung von Osteolyse, die durch Krebs verursacht wird, wird die Dosierung individuell bestimmt; Die empfohlene Dosis beträgt 1600 mg / Tag, bei Bedarf kann sie erhöht werden, sollte aber 3200 mg / Tag nicht überschreiten. Um die Häufigkeit von Knochenmetastasen bei primärem Brustkrebs zu reduzieren, beträgt die empfohlene Dosis 1600 mg / Tag.Spezielle Patientengruppen. Für ältere Menschen gibt es keine speziellen Dosierungsempfehlungen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollten Langzeitdosen von mehr als 1600 mg / Tag nicht angewendet werden. Medikamentendosis sollte abhängig sein von Kreatinin-Clearance (CCr): CCr 50-80 ml / min - 1600 mg / Tag (Dosisreduktion wird nicht empfohlen); CCr 30-50 ml / min - 1200 mg / Tag; CCr <30 ml / min 800 mg / Tag.
400 mg Kapseln sollten als Ganzes eingenommen werden; 800 mg Tabletten können in Hälften geteilt werden, die nacheinander eingenommen werden sollten.