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Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit einem erhöhten Risiko für Frakturen. Eine Verringerung des Risikos von Wirbelfrakturen wurde nachgewiesen; Wirksamkeit bei der Prävention von Schenkelhalsfrakturen wurde nicht ermittelt.

1 Tabl powl. enthält 150 mg Ibandronsäure in Form von Natrium-Ibandronat mit Propylenglykol.

Bisphosphonate Medikament eine hohe Affinität für Knochenmineral aufweist. Es hemmt stark und selektiv Osteoklastenaktivität, ohne einen direkten Einfluss auf den Knochensyntheseprozess zu haben und ohne die Mobilisierung von Osteoklasten zu beeinflussen. Bei postmenopausalen Patienten verstärkt das Arzneimittel die Struktur der Knochenmasse und reduziert die Häufigkeit von Frakturen als Folge einer Hemmung des Knochenumsatzes auf prämenopausale Werte. Ibandronsäure wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (orale Bioverfügbarkeit - ca. 0,6%). Das Vorhandensein von Nahrungsmitteln und Getränken (außer Wasser) im Magen verringert die Absorption signifikant. Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-87%. Ibandronsäure wird schnell durch Knochen gebunden. Der verbleibende Teil der Energiedosis wird unverändert im Urin ausgeschieden, während der nicht absorbierte Teil der Dosis - ebenfalls unverändert - mit Faeces ausgeschieden wird. T_0,5 in der Eliminationsphase ist 10-72 h.

Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypokalzämie. Eine Anomalie in der Speiseröhre führt zu einer Verzögerung in der Entleerung, wie z. B. Verengung oder Kontraktion der unteren Speiseröhre. Unfähigkeit, für mindestens 60 Minuten stehend oder sitzend zu bleiben.

Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min werden nicht empfohlen. Bei Patienten mit aktiver Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts (z. B. Barret-Ösophagus, Dysphagie, andere ösophageale Erkrankungen, Gastritis, Duodenitis oder Ulkus) und bei gleichzeitiger Einnahme von NSAID mit Vorsicht anwenden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Behandlung unterbrochen und kam bei Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, retrosternale Schmerzen oder Sodbrennen oder deren Schweregrade für medizinische Hilfe in. Patienten mit Osteoporose mit oralen Bisphosphonaten haben Fälle von Osteonekrose des Kiefers gemeldet. Das Auftreten von Osteonekrose des Kiefers ist in der Regel mit Zahnextraktion und / oder lokaler Infektion (einschließlich Osteomyelitis) verbunden. Vor der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren, sollte zahnärztliche Untersuchung und die Verwendung der richtigen Zahnprophylaxe in Betracht gezogen (zB Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, schlechte Mundhygiene.); in dieser Gruppe von Patienten - wenn möglich - vermeiden invasive Zahnbehandlungen während der Behandlung (Patienten, bei denen einer Osteonekrose des Kiefers während Bisphosphonat-Therapie, können die Zahnchirurgie, den Zustand verschlimmern). Für Patienten, die Zahnbehandlungen benötigen, gibt es keine Daten, die darauf hinweisen, dass der Abbruch der Bisphosphonattherapie das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers verringert. Das Management jedes Patienten sollte auf einer klinischen Beurteilung durch den behandelnden Arzt basieren, basierend auf einer individuellen Einschätzung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses. Fälle von atypischen subtrochantäre Frakturen und Femurschaft bei Patienten Bisphosphonate, insbesondere bei Patienten mit Langzeit-Behandlung von Osteoporose nehmen. Diese Art von Fraktur tritt nach minimaler Verletzung oder ohne Verletzung auf, und bei einigen Patienten treten Oberschenkel- oder Leistenschmerzen auf. Bei bildgebenden Untersuchungen sind die Merkmale von Frakturen durch Überlastung oft für einige Wochen oder Monate vor einer vollständigen Fraktur des Femurs sichtbar. Frakturen treten häufig auf beiden Seiten auf, so dass Patienten mit Bisphosphonaten, die eine Fraktur des Femurschaftes erlitten haben, in der anderen Extremität auf den Femur untersucht werden sollten. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet.Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ibandronsäure bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen.

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.

Häufig: Kopfschmerzen; Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre und des Magens, gastro-ösophagealer Reflux, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit; Hautausschlag; Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen, Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Steifheit; grippeähnliche Symptome (vorübergehende grippeähnliche Symptome, die gewöhnlich mit der ersten Dosis verbunden sind). Gelegentlich: Schwindel; Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre - einschließlich Ulzeration und Verengung der Speiseröhre, Dysphagie, Erbrechen, Blähungen mit Abgabe von Gasen; Rückenschmerzen; Müdigkeit. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen; Entzündung des Auges (Uveitis, Episkleritis und Skleritis); Duodenitis, angioneurotisches Ödem, Gesichtsschwellung, Urtikaria. Sehr selten: Osteonekrose des Kiefers.

Oral: 150 mg einmal im Monat (am selben Tag jeden Monat). Das Medikament wird nach einer Mahlzeit über Nacht eingenommen, mindestens 6 Stunden nach der letzten Mahlzeit und 1 Stunde vor der ersten Mahlzeit oder einem anderen Getränk (außer Wasser) oder einer anderen oralen Zubereitung (einschließlich Kalziumpräparaten). Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Morgen, wenn mehr als 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis eingenommen wurden. Nehmen Sie dann nach dem aktuellen Dosierungsschema die Einnahme einmal im Monat wieder auf. Wenn Sie weniger als 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis haben, warten Sie auf die nächste Dosis und nehmen Sie weiterhin 1 Tablette. einmal im Monat nach dem vorherigen Schema. Die Tabletten werden als Ganzes geschluckt (sie dürfen nicht gekaut oder abgesaugt werden), mit einem Glas klarem Wasser; es sollte in einer stehenden oder sitzenden Position gemacht werden. Nehmen Sie nach der Einnahme des Medikaments 1 Stunde lang keine Liegeposition ein.