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Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit einem erhöhten Risiko für Frakturen. Eine Verringerung des Risikos von Wirbelfrakturen wurde nachgewiesen; Wirksamkeit bei der Prävention von Schenkelhalsfrakturen wurde nicht ermittelt.

1 Tabl powl. enthält 150 mg Ibandronsäure in Form eines Monohydrat-Natriumsalzes.

Bisphosphonate Medikament eine hohe Affinität für Knochenmineral aufweist. Es hemmt stark und selektiv Osteoklastenaktivität, ohne einen direkten Einfluss auf den Knochensyntheseprozess zu haben und ohne die Mobilisierung von Osteoklasten zu beeinflussen. Postmenopausalen Frauen Medikament stärkt die Struktur der Knochenmasse und verringert die Häufigkeit von Frakturen aufgrund einer Hemmung des Knochenumsatzes auf prämenopausale Werte. Ibandronsäure wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (orale Bioverfügbarkeit - ca. 0,6%). Das Vorhandensein von Nahrungsmitteln und Getränken (außer Wasser) im Magen verringert die Absorption signifikant. Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-87%. Ibandronsäure wird schnell durch Knochen gebunden. Der verbleibende Teil der Energiedosis wird unverändert im Urin ausgeschieden, während der nicht absorbierte Teil der Dosis - ebenfalls unverändert - mit Faeces ausgeschieden wird. T_0,5 in der Eliminationsphase ist 10-72 h.

Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypokalzämie. Eine Anomalie in der Speiseröhre führt zu einer Verzögerung in der Entleerung, wie z. B. Verengung oder Kontraktion der unteren Speiseröhre. Unfähigkeit, für mindestens 60 Minuten stehend oder sitzend zu bleiben.

Es wird nicht für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min empfohlen. Bei Patienten mit aktiver Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts (z. B. Barret-Ösophagus, Dysphagie, andere ösophageale Erkrankungen, Gastritis, Duodenitis oder Ulkus) und bei gleichzeitiger Einnahme von NSAID mit Vorsicht anwenden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Behandlung unterbrochen und kam bei Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, retrosternale Schmerzen oder Sodbrennen oder deren Schweregrade für medizinische Hilfe in. Bei Patienten mit Osteoporose mit oralen Bisphosphonaten wurden Fälle von Osteonekrose des Kiefers berichtet. Das Auftreten von Osteonekrose des Kiefers ist in der Regel mit Zahnextraktion und / oder lokaler Infektion (einschließlich Osteomyelitis) verbunden. Vor der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren, sollte zahnärztliche Untersuchung und die Verwendung der richtigen Zahnprophylaxe in Betracht gezogen (zB Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, schlechte Mundhygiene.); in dieser Patientengruppe - wenn möglich - vermeiden invasive Zahnbehandlungen während der Behandlung (Patienten, bei denen einer Osteonekrose des Kiefers während Bisphosphonat-Therapie, können die Zahnchirurgie, den Zustand verschlimmern). Im Falle von Patienten, die Zahnbehandlungen benötigt, gibt es keine Daten zur Verfügung zu deuten darauf hin, ob ein Abbruch der Behandlung mit Bisphosphonaten das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers reduziert. Die Behandlung jedes Patienten sollte auf der Grundlage der vom behandelnden Arzt durchgeführten klinischen Bewertung auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen. Fälle von atypischen subtrochantäre Frakturen und Femurschaft bei Patienten Bisphosphonate, insbesondere bei Patienten mit Langzeit-Behandlung von Osteoporose nehmen. Diese Art von Fraktur tritt nach minimaler Verletzung oder ohne Verletzung auf, und bei einigen Patienten treten Oberschenkel- oder Leistenschmerzen auf. Bei bildgebenden Untersuchungen sind die Merkmale von Frakturen durch Überlastung oft für einige Wochen oder Monate vor einer vollständigen Fraktur des Femurs sichtbar. Frakturen treten häufig auf beiden Seiten auf, so dass Patienten mit Bisphosphonaten, die eine Fraktur des Femurschaftes erlitten haben, in der anderen Extremität auf den Femur untersucht werden sollten. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet.Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ibandronsäure bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen.

Aufgrund der fehlenden Daten für die Verwendung der Zubereitung nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Fütterung (in Tierstudien, Reproduktionstoxizität, und das Vorhandensein von geringen Mengen von Ibandronsäure in der Muttermilch) verwendet.

Häufig: Kopfschmerzen; Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre und des Magens, gastro-ösophagealer Reflux, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit; Hautausschlag; Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen, Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Steifheit; grippeähnliche Symptome (vorübergehende grippeähnliche Symptome, die gewöhnlich mit der ersten Dosis verbunden sind). Gelegentlich: Schwindel; Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre - einschließlich Ulzeration und Verengung der Speiseröhre, Dysphagie, Erbrechen, Blähungen mit Abgabe von Gasen; Rückenschmerzen; Müdigkeit. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen; Entzündung des Auges (Uveitis, Episkleritis und Skleritis); Duodenitis, angioneurotisches Ödem, Gesichtsödem, Urtikaria, ungewöhnliche subtrochantäre Fraktur und Femurschaft (Nebenwirkung von Bisphosphonaten). Sehr selten: Osteonekrose des Kiefers.

Oral: 150 mg einmal im Monat (am selben Tag jeden Monat). Das Medikament wird nach einer Mahlzeit über Nacht eingenommen, mindestens 6 Stunden nach der letzten Mahlzeit und 1 Stunde vor der ersten Mahlzeit oder einem anderen Getränk (außer Wasser) oder einer anderen oralen Zubereitung (einschließlich Kalziumpräparaten). Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Morgen, wenn mehr als 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis eingenommen wurden. Nehmen Sie dann nach dem aktuellen Dosierungsschema die Einnahme einmal im Monat wieder auf. Wenn Sie weniger als 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis haben, warten Sie auf die nächste Dosis und nehmen Sie weiterhin 1 Tablette. einmal im Monat nach dem vorherigen Schema. Die Tabletten werden als Ganzes geschluckt (sie dürfen nicht gekaut oder abgesaugt werden), mit einem Glas klarem Wasser; es sollte in einer stehenden oder sitzenden Position gemacht werden. Nehmen Sie nach der Einnahme des Medikaments 1 Stunde lang keine Liegeposition ein.