Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit einem erhöhten Risiko für Frakturen. Eine Verringerung des Risikos von Wirbelfrakturen wurde nachgewiesen; Wirksamkeit bei der Prävention von Schenkelhalsfrakturen wurde nicht ermittelt.
Ein Medikament aus der Bisphosphonatgruppe. Es wirkt selektiv auf das Knochengewebe und hemmt selektiv die Osteoklastenaktivität, ohne den Knochensyntheseprozess direkt zu beeinflussen. Es beeinflusst die Mobilisierung von Osteoklasten nicht. Bei postmenopausalen Frauen, Ibandronsäure Ergebnisse in Gewinnen in der Knochenmasse und zur Verringerung der Häufigkeit von Knochenbrüchen aufgrund von erhöhten Knochenumsatz zu prämenopausalen Ebenen. Die primäre pharmakologische Wirkung von Ibandronsäure auf Knochen steht nicht in direktem Zusammenhang mit der tatsächlichen Konzentration des Arzneimittels im Blut. Ibandronsäure wird schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit auf nüchternen Magen beträgt etwa 0,6%. Nahrungsmittel und Getränke (außer Wasser) reduzieren die Resorption des Medikaments signifikant. In 85-87% ist es an Plasmaproteine gebunden. Ibandronsäure wird schnell durch Knochen gebunden. Der verbleibende Teil der Energiedosis wird unverändert im Urin ausgeschieden, während der nicht absorbierte Teil der Dosis - ebenfalls unverändert - mit Faeces ausgeschieden wird. T0,5 in der Eliminationsphase ist 10-72 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypokalzämie. Eine Anomalie in der Speiseröhre führt zu einer Verzögerung in der Entleerung, wie z. B. Verengung oder Kontraktion der unteren Speiseröhre. Unfähigkeit, für mindestens 60 Minuten stehend oder sitzend zu bleiben.
Vorsichtsmaßnahmen:
Nicht bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min anwenden. bei Patienten mit aktiver Erkrankung, oberem Magen-Darm-Trakt mit Vorsicht verwendet (z. B. Barrett-Ösophagus, Dysphagie, anderen Erkrankungen des Ösophagus, Gastritis, Duodenitis oder Ulzera) oder bei Patienten NSAR (erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Reizung) erhalten. Patienten, die Bisphosphonate einnehmen, sollten verständlicherweise alle Empfehlungen hinsichtlich der richtigen Verabreichung des Arzneimittels erhalten. Sollte bei Dysphagie, Durchfall, retrosternal Schmerzen, Sodbrennen oder ihre Schwere oder andere Symptome einer Speiseröhrenreizung abgebrochen werden. Osteonekrose des Kiefers wurde bei Patienten mit Osteoporose berichtet, die Bisphosphonate erhielten. Das Auftreten dieser Nebenwirkung ist in der Regel mit Zahnextraktion oder lokaler Infektion (einschließlich Osteomyelitis) verbunden. Bei Patienten mit zugrunde liegenden Risikofaktoren (z. B. Krebs-Chemotherapie, Strahlentherapie, Anwendung von Kortikosteroiden, schlechter Mundhygiene, Zahnfleischerkrankung) vor der Behandlung mit Bisphosphonaten sollte zahnärztliche Untersuchung in Betracht gezogen und die entsprechenden Zahnprophylaxe anzuwenden. Bei dieser Patientengruppe sollten invasive Zahnbehandlungen nach Möglichkeit vermieden werden. Dental chirurgische Eingriffe kann eine Verschlechterung bei Patienten mit Osteonekrose des mit Bisphosphonaten behandelten Kiefers verursachen. Es gibt keine Daten zur Verfügung zu deuten darauf hin, ob ein Abbruch der Behandlung mit Bisphosphonaten das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers reduziert. Das Management jedes Patienten sollte auf einem klinischen Urteil basierend auf einer individuellen Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses basieren. Fälle von atypischen Frakturen subtrochantäre und Femurschaft in Menschen sollten für Symptome wie Schmerzen im Oberschenkel, Hüfte oder in der Leiste, und im Fall der oben überwacht werden Bisphosphonate (vor allem bei Patienten, die langfristige Behandlung von Osteoporose), und deshalb behandelt Patienten, die Symptome, sollte der Patient auf das Vorhandensein einer unvollständigen Fraktur des Femurs untersucht werden. Frakturen treten oft auf beiden Seiten auf. Wenn Sie also eine Fraktur des Femurschaftes finden, untersuchen Sie den Femur in der anderen Extremität. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet.Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Vor Beginn der Behandlung mit Ibandronsäure sollte eine Hypokalzämie korrigiert und andere Mineralstoffstörungen (zB Vitamin-D-Mangel, Hypoparathyreoidismus) gestört werden. Es ist wichtig, eine ausreichende Versorgung mit Kalzium und Vitamin D. Durch die Laktose zu gewährleisten, soll nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.
Nebenwirkungen:
Oft Kopfschmerzen, Ösophagitis, Gastritis, Magen-Reflux, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen, Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Steifigkeit. grippeähnliche Symptome. Gelegentlich: Schwindel, Geschwür und Ösophagusstriktur, Dysphagie, Erbrechen, Blähungen, Rückenschmerzen, Müdigkeit. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Entzündungen des Auges (Uveitis, Skleritis und Episkleritis), Entzündung des Zwölffingerdarms, Angioödem, Anschwellen des Gesichts, Nesselsucht, ungewöhnliche und subtrochantäre Frakturen der Femurschaft. Sehr selten: anaphylaktische Reaktion, Schock, Osteonekrose des Kiefers.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: 150 mg (1 Tabl.) Einmal im Monat (am selben Tag jeden Monat). Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie 1 Tablette. am nächsten Morgen, wenn mehr als 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis vergangen sind; Nehmen Sie dann nach dem aktuellen Dosierungsschema die Einnahme der Medizin einmal im Monat wieder auf. Wenn Sie weniger als 7 Tage bis zur nächsten geplanten Dosis haben, warten Sie auf die nächste Dosis und nehmen Sie weiterhin 1 Tablette. einmal im Monat nach dem vorherigen Schema. Nehmen Sie nicht 2 Tabletten in derselben Woche ein. Die optimale Dauer der Bisphosphonattherapie wurde nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig bei jedem Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere nach 5 Jahren Therapie. Die Patienten sollten eine Kalziumergänzung und / oder Vitamin D erhalten, wenn ihr Nährstoffgehalt nicht ausreicht.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CCr> 30 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Verwenden Sie das Medikament nicht bei Patienten mit CCr <30 ml / min. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Es gibt keine Hinweise, das Medikament bei Patienten <18 Jahren zu verwenden.Art der Verabreichung. Es soll nach einer nächtlichen Nüchternperiode (von mindestens 6 Stunden nach der letzten Mahlzeit) für 1 h vor dem ersten Essen oder Trinken (außer Wasser) des Tages oder einem anderen oralen Medikaments oder Ergänzung (einschließlich Calcium) .Tabletki Swallow genommen werden ganz mit einem Glas Wasser (180-240 ml), aufrecht (sitzend oder stehend). Verwenden Sie kein Wasser mit hohem Calciumgehalt. Wenn Bedenken bestehen, dass eine hohe Konzentration von Calcium in Leitungswasser (sogenanntes hartes Wasser) vorhanden ist, wird empfohlen, Wasser mit einem geringen Gehalt an Mineralsalzen zu verwenden. Wasser ist das einzige Getränk, das mit der Medizin eingenommen werden sollte. Nehmen Sie nach der Einnahme des Medikaments nicht eine Stunde in der Liegeposition ein.Kauen oder saugen Sie keine Tabletten wegen des möglichen Risikos von Geschwüren und Geschwüren im Mund.