Index der Drogen

Hyperkalzämie im Verlauf von Krebs. Osteolytische Läsionen bei neoplastischen Erkrankungen, insbesondere bei multiplem Myelom und Metastasen von Brust- und Knochenkrebs. Paget-Krankheit der Knochen.

1 ml Konzentrat zur Herstellung Infusionslösung enthält 9 mg Dinatriumpamidronat.

Ein starker Inhibitor der Osteoklasten-Knochenresorption.In vitro Es bindet stark an Hydroxyapatitkristalle und hemmt sowohl die Bildung als auch die Auflösung dieser Kristalle. Hemmung der Osteoklasten-Knochenresorptionin vivo, kann zumindest teilweise abhängig sein von der Bindung der Zubereitung an die mineralischen Bestandteile des Knochengewebes. Pamidronat hemmt den Zugang von Osteoklastenvorläufern zum Knochen. Allerdings ist der wesentliche Weg zu handelnin vitro undin vivo es hängt von der lokalen und direkten Hemmung der Resorption durch knochengebundene Bisphosphonate ab. Bei Patienten mit bösartigem Hyperkalzämie Medikamente bewirkt eine Verringerung der Calcium- und Phosphat im Blut und eine Abnahme der Harnausscheidung von Calcium und Hydroxyprolin. Durch die Reduzierung der Kalziummenge im Blut verbessert das Medikament die glomeruläre Filtration und reduziert den erhöhten Kreatininspiegel im Blut. Die Konzentration von Pamidronat im Blut nimmt nach Beginn der Infusion stark zu und nimmt nach deren Beendigung rasch ab. T_0,5 im Blut ist 0.8 Std. Die Steady-State-Konzentration des Arzneimittels tritt während einer Infusion von mindestens 2-3 Std. Das Medikament wird wahrscheinlich nicht metabolisiert. Nach intravenöser Infusion, ca. 20-55% der verabreichten Dosis im Urin ausgeschieden wird innerhalb von 72 Stunden als unverändertes Arzneimittel. Der Rest der Dosis wird im Körper zurückgehalten - aufgrund der starken Affinität des Arzneimittels für verkalkte Gewebe wird angenommen, dass sie die „scheinbare elimination“ sind. Die Ausscheidung des Arzneimittels im Urin erfolgt in zwei Stufen mit scheinbaren Halbwertszeiten von 1,6 bzw. 27 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Pamidronat oder andere Bisphosphonate oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit.

Das Medikament sollte nicht mit anderen Bisphosphonaten gegeben werden. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren vor. Das Arzneimittel kann toxische Wirkungen verursachen, die die Nieren schädigen, was eine Nierenerkrankung und deren potentielles Versagen sein kann. Besteht die Gefahr einer Niereninsuffizienz mit klinischer Bedeutung ist, die zu Nierenversagen führen können, Einzeldosis nicht überschreiten 90 mg, und soll bevorzugt Infusionszeit eingehalten werden. Es wird empfohlen, das Serumkreatinin vor jeder Dosis zu kontrollieren. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin:> 5 mg / dl bei Patienten mit Hyperkalzämie durch Krebs induziert oder> 2 mg / dl bei Patienten mit multiplem Myelom) die möglichen Vorteile der Behandlung die Risiken überwiegen, sollte es mit Vorsicht Pamidronat verwendet werden und Kontrollieren Sie Nierenfunktion und Flüssigkeitshaushalt. Die Erfahrung mit der Verwendung von Pamidronat bei Hämodialysepatienten ist sehr begrenzt. Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. Harnausscheidung Patienten wiederherzustellen sollten angemessen während der Behandlung mit Feuchtigkeit versorgt werden, aber Überwässerung Patienten vermieden werden muss (vor allem Patienten mit Herzerkrankungen und ältere Menschen). Patienten, die Schilddrüsen-Operation unterzogen haben kann besonders anfällig sein Hypokalzämie entwickeln aufgrund der relativen Hypoparathyreoidismus. Osteonekrose des Kiefers wurde bei Patienten berichtet, die mit Pamidronat behandelt wurden. Das Auftreten dieser Nebenwirkung war im Allgemeinen mit Zahnextraktion oder lokaler Infektion (einschließlich Osteomyelitis) verbunden. Vor Beginn der Behandlung bei Patienten mit zugrunde liegenden Risikofaktoren (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, Anämie, kaogulopatie, Anwendung von Kortikosteroiden, schlechter Mundhygiene), sollte zahnärztliche Untersuchung, zusammen mit einem geeigneten Zahnprophylaxe in Betracht gezogen werden.Bei diesen Patienten, wenn möglich, vermeiden invasive Zahnbehandlungen Pamidronat, wie im Fall von Osteonekrose der Kiefers Zahnchirurgie Entwicklung kann den Zustand verschlimmern. Patienten mit multiplem Myelom diagnostizierten, Paget-Krankheit von Knochenmetastasen oder mit einem Risiko von Kalziummangel oder Vitamin D in Abwesenheit von Hyperkalzämie muss auch oral Kalzium und Vitamin D verabreicht werden, um das Risiko von Hypokalzämie zu reduzieren. Wegen der Gefahr von Infusion Symptome von Schläfrigkeit und / oder Schwindel verringern die Fähigkeit, sich zu konzentrieren, Patienten nicht Auto fahren sollten, Maschinen in Bewegung durch die Infusion des Medikaments direkt bedienen.

Nicht während der Schwangerschaft anwenden, außer bei lebensbedrohlicher Hyperkalzämie. Das Stillen ist während der Behandlung kontraindiziert.

Sehr häufig: Hypokalzämie, Hypophosphatämie, Fieber, grippeähnliche Symptome, die mit Schwäche, Muskelsteifheit, Müdigkeit und Hitzewallungen. Häufig: Lymphopenie, Hypomagnesiämie, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in den Knochen, Gelenken und Muskeln, Injektionsstelle Reaktionen (Schmerzen, Rötung, Schwellung, Verhärtung), Phlebitis, Thrombophlebitis, generalisierte Schmerzen im ganzen Körper. Gelegentlich Anämie, Leukopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, Bronchospasmus, Dyspnoe, Angioödem), Hyperkaliämie, Hypokaliämie, hypernatremia, Agitiertheit, Verwirrtheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Lethargie, Uveitis (iris Ziliarkörper), Entzündung Skleritis, Episkleritis, Konjunktivitis, Bluthochdruck, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe. Selten: Osteonekrose (in erster Linie auf dem Kiefer), Fokal segmentale Glomerulosklerose (einschließlich der kollabierenden Variante), nephrotischem Syndrom, renale tubuläre Dysfunktion, renale glomeruläre, tubulointerstitielle Nephritis. Sehr selten Thrombozytopenie, anaphylaktischer Schock, Aktivierung von Herpes zoster, hypernatremia Verwirrung, Krämpfe, Halluzinationen, symptomatische Hypokalzämie (Parästhesien, Tetanie, Muskelkontraktionen), vision gelben Farben Gewebeentzündung, Hypotension, Verschlimmerung der Symptome umkreisen das Herz (linksventrikuläre Versagen, kongestiver Herzinsuffizienz) mit Dyspnoe, Lungenödem wegen der übermäßigen Feuchtigkeit, Gastritis, Verschlechterung der Nierenfunktion (beide uu Patienten mit multiplem Myelom und Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz), Hämaturie, akutes Nieren Nieren, anormale Leberfunktionstests, erhöhte Kreatinin und Harnstoff im Blut.

Das Medikament in einer langsamen intravenösen Infusion verabreicht. Vor der Verwendung immer in dem Infusionspräparat eines Calciums verdünnt wird unter Verwendung von 0,9% NaCl oder 5% ige Glucoselösung. Die Infusionsrate sollte nicht größer sein als 60 mg / Stunde (1 mg / min) und die Konzentration von Dinatriumpamidronat in der Infusion nicht größer sein als 90 mg / 250 ml. Eine Dosis von 90 mg sollte in 250 ml Infusionsflüssigkeit in einer Infusionszeit von 2 h gegeben werden. Jedoch wird bei Patienten mit multiplem Myelom und bei Patienten mit bösartiger Hyperkalzämie, wird empfohlen, Dosen von mehr als 90 mg / 500 ml Infusion über 4 h zu verwenden, . Hyperkalzämie Krebs - die Gesamtdosis von Dinatriumpamidronat in einem Behandlungszyklus zu verabreichen ist, hängt von der anfänglichen Konzentration von Calcium in Blutserum. Bei einer Konzentration von Calcium im Serum von bis zu 3 mmol / l Gesamtdosis von 15-30 mg empfohlen, bei einer Konzentration von 3,0-3,5 mmol / l empfohlene Gesamtdosis beträgt 30-60 mg, bei einer Konzentration von 3,5-4,0 mmol / l empfohlene Gesamtdosis von 60-90 mg und einer Konzentration> 4,0 mmol / l empfohlene Gesamtdosis 90 mg ist. Die Gesamtdosis an Natrium Pamidronat kann entweder in einer einzigen Infusion oder in Mehrfachinfusionen über 2 bis 4 aufeinanderfolgende Tage verabreicht werden. Die maximale Dosis für einen vollständigen Behandlungszyklus beträgt 90 mg, sowohl im anfänglichen Zyklus als auch in nachfolgenden wiederholten Zyklen. Eine signifikante Verringerung der Kalziumkonzentration im Blut tritt typischerweise innerhalb 24 bis 48 Stunden nach der Verabreichung, und die Normalisierung der Calcium-Konzentration ist in der Regel innerhalb von 3 bis 7 Tagen erreicht. Wenn der Kalziumspiegel im Blut während dieser Zeit nicht normalisiert wird, können weitere Dosen verabreicht werden.Es wird empfohlen, die Patienten vor Therapiebeginn mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung zu hydratisieren. Osteolytische Läsionen im Rahmen von multiplem Myelom und Brustkrebs - die empfohlene Dosis beträgt 90 mg alle 4 Wochen. Die Dosis kann auch alle drei Wochen wie für die Chemotherapie geplant verabreicht werden. Paget-Krankheit des Knochens: Die empfohlene Dosis für einen Behandlungszyklus beträgt 180 bis 210 mg. Es kann in 6 Einzeldosen von 30 mg einmal wöchentlich (Gesamtdosis 180 mg) sowie in 3 Einzeldosen von 60 mg jede zweite Woche verabreicht werden. Für eine einzelne Dosis von 60 mg wird empfohlen, die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 30 mg zu beginnen (die Gesamtdosis beträgt 210 mg). Jede Dosis von 30 oder 60 mg sollte in 125 oder 250 ml einer 0,9% igen NaCl-Lösung für die intravenöse Infusion verdünnt werden, die Infusionsrate sollte 60 mg / Stunde nicht überschreiten. (1 mg / min) Die Art der Verabreichung des Arzneimittels, bei der die Anfangsdosis übersprungen wird, kann nach 6 Monaten bis zur Remission der Erkrankung und im Falle eines erneuten Auftretens wiederholt werden.