Index der Drogen

Hyperkalzämie durch Krebs verursacht. Osteolytische Läsionen bei Patienten mit metastasiertem Knochenkrebs im Verlauf von Brustkrebs. Multiples Myelom Stadium III.

1 ml Konzentrat zur Herstellung Infusionslösung enthält 3 mg Dinatriumpamidronat.

Ein starker Inhibitor der Osteoklasten-Knochenresorption.In vitro Es bindet stark an Hydroxyapatitkristalle und hemmt sowohl die Bildung als auch die Auflösung dieser Kristalle. Hemmung der Osteoklasten-Knochenresorptionin vivo, kann zumindest teilweise abhängig sein von der Bindung der Zubereitung an die mineralischen Bestandteile des Knochengewebes. Pamidronat hemmt den Zugang von Osteoklastenvorläufern zum Knochen. Allerdings ist der wesentliche Weg zu handelnin vitro undin vivo es hängt von der lokalen und direkten Hemmung der Resorption durch knochengebundene Bisphosphonate ab. Bei Patienten mit Hyperkalzämie im Verlauf von Krebs bewirkt das Arzneimittel eine Abnahme der Konzentration von Calcium und Phosphat im Blut und eine Verringerung der Ausscheidung von Calcium, Phosphaten und Hydroxyprolin im Urin. Durch die Reduzierung der Kalziummenge im Blut verbessert das Medikament die glomeruläre Filtration und reduziert den erhöhten Kreatininspiegel im Blut. Wenn sie in Verbindung mit einem systemischen Antitumor-Pamidronat verwendet, reduziert das Auftreten von Nebenwirkungen, das heißt das Skelett. Knochenfraktur nicht-vertebrale Frakturen nach Strahlungshärtung / Chirurgie Komplikationen aufgrund von Knochen und erhöht die auf den Beginn der Symptome der Knochen auf. Es kann auch Knochenschmerzen bei etwa 50% der Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs und klinisch nachgewiesenen Knochenmetastasen reduzieren. Es wurde gezeigt, dass Pamidronat Schmerzen lindert, die Anzahl pathologischer Frakturen reduziert und die Notwendigkeit einer Strahlentherapie besteht. korrigiert Hyperkalzämie und verbessert die Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem multiplem Myelom. Die Konzentration von Pamidronat im Blut nimmt nach Beginn der Infusion stark zu und nimmt nach deren Beendigung rasch ab. T_0,5 im Blut ist 0.8 Std. Die Steady-State-Konzentration des Arzneimittels tritt während einer Infusion von mindestens 2-3 Std. Das Medikament wird wahrscheinlich nicht metabolisiert. Nach intravenöser Infusion, ca. 20-55% der verabreichten Dosis im Urin ausgeschieden wird innerhalb von 72 Stunden als unverändertes Arzneimittel. Der restliche Teil der Dosis bleibt im Körper erhalten - aufgrund der starken Affinität des Arzneimittels für verkalkte Gewebe wird angenommen, dass sie der Ort der "scheinbaren Eliminierung" sind. Die Ausscheidung des Arzneimittels im Urin erfolgt in zwei Stufen mit scheinbaren Halbwertszeiten von 1,6 bzw. 27 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Pamidronat oder andere Bisphosphonate oder einen der sonstigen Bestandteile.

Das Arzneimittel darf nicht als Bolus verabreicht werden. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre) vor. Das Medikament sollte nicht mit anderen Bisphosphonaten gegeben werden. Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden, außer bei lebensbedrohlichen Krebserkrankungen, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt. Bei Patienten, die aufgrund von Knochenmetastasen mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion behandelt werden, sollte die Behandlung mit Pamidronat abgebrochen werden, bis die Nierenfunktion wieder innerhalb von 10% der Ausgangswertabweichung liegt. Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor. In Abwesenheit von Hyperkalzämie bei Patienten mit überwiegend lytische Knochenmetastasen oder multiplem Myelom mit einem Risiko von Mangel an Kalzium oder Vitamin D sollten die oralen Ergänzungen von Kalzium und Vitamin D, um Hypokalzämie zu minimieren zu erhalten. Patienten sollten, wann immer möglich, invasive Zahnbehandlungen (Risiko einer Osteonekrose des Kiefers) vermeiden. Bei Patienten, die während der Behandlung mit Bisphosphonaten eine Osteonekrose entwickeln, können Zahnbehandlungen den Zustand verschlimmern. Fälle von atypischen Femurfrakturen wurden während der Behandlung berichtet; Bei Patienten, bei denen eine abnormale Hüftfraktur vermutet wird, sollte das Absetzen von Bisphosphonaten auf der Grundlage einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung bis zur Bewertung in Betracht gezogen werden.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft, außer bei lebensbedrohlicher Hyperkalzämie (keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pamidronat). Pamidronat kann durch seine pharmakologische Wirkung auf die Calciumhomöostase ein Risiko für den Fötus oder das Neugeborene darstellen.Aufgrund der sehr begrenzten Erfahrung und der möglichen signifikanten Wirkung von Pamidronat auf die Knochenmineralisierung wird das Stillen während der Behandlung nicht empfohlen.

Sehr häufig: Hypokalzämie, Hypophosphatämie, Fieber, grippeähnliche Symptome, manchmal von einem Gefühl der Schwäche begleitet, Schüttelfrost, Ermüdbarkeit, und spült. Häufig: Anämie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, symptomatische Hypokalzämie (Parästhesien, Tetanie), Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Somnolenz, Konjunktivitis, Hypertonie, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Magenentzündung, Hautausschlag, transiente Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Injektionsstelle Reaktionen (Schmerzen, Rötung, Schwellung, Verhärtung, Phlebitis, Thrombophlebitis), generalisierte Körper Schmerzen. Gelegentlich allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus / Dyspnoe, Angioödem), Krampfanfälle, Unruhe, Schwindel, Kopfschmerzen, Lethargie, Uveitis (Iritis, Iris und des Ziliarkörpers), Bluthochdruck, Verdauungsstörungen, Juckreiz, Muskelspasmen, Osteonekrose (ursprünglich für den Kiefer), akutes Nierenversagen, abnormale Leberfunktionstests, Plasma Blut-Harnstoff. Selten: atypischer subtrochantäre Bruch- und Femurschaft, Fokal segmentale Glomerulosklerose (einschließlich der kollabierenden Variante), nephrotischem Syndrom. Sehr selten: Aktivierung von zuvor vor Infektion Herpes simplex, Herpes zoster, Leukopenie, anaphylaktischer Schock, Hyperkaliämie, Hypernatriämie, Verwirrtheit, Halluzinationen, Skleritis, Episkleritis Sehen Sie gelb, Linksherzinsuffizienz (Dyspnoe, Lungenödem), kongestive Herzinsuffizienz ( Quellung) aufgrund einer übermäßigen Hydratisierung, akutem Atemnotsyndrom, interstitielle Lungenerkrankung, beeinträchtigter Nierenfunktion bei Patienten mit vorbestehender renal disease, Hämaturie, abnormale renale tubuläre Funktion, tubulointerstitielle Nephritis, glomerulären Nephropathie. Nicht bekannt: Orbitalgewebsentzündung, Vorhofflimmern.

Das Medikament in einer langsamen intravenösen Infusion verabreicht. Vor Gebrauch immer mit 0,9% iger NaCl-Lösung oder 5% iger Glucoselösung verdünnen. Die Infusionsrate sollte nicht größer sein als 60 mg / Stunde (1 mg / min) und die Konzentration von Dinatriumpamidronat in der Infusion nicht größer sein als 90 mg / 250 ml. Die 90-mg-Dosis sollte in 250 ml Infusionsflüssigkeit für eine Infusion über 2 Stunden gegeben werden. bei Patienten mit multiplem Myelom und bei Patienten mit bösartiger Hyperkalzämie, empfiehlt es sich jedoch Dosen zu verwenden, von mehr als 90 mg / 500 ml Infusion 4 h lang.Hyperkalzämie im Verlauf von Krebs - Die Gesamtdosis von Dinatriumpamidronat, die während einer Behandlung verabreicht werden soll, hängt von der anfänglichen Calciumkonzentration im Serum ab. Bei einer Konzentration von Calcium im Serum von bis zu 3 mmol / l Gesamtdosis von 15-30 mg empfohlen, bei einer Konzentration von 3,0 bis 3,5 mmol / l empfohlene Gesamtdosis beträgt 30-60 mg, bei einer Konzentration von 3,5 bis 4,0 Die empfohlene Gesamtdosis beträgt 60-90 mg und bei einer Konzentration> 4,0 mmol / l beträgt die empfohlene Gesamtdosis 90 mg. Die Gesamtdosis an Natrium Pamidronat kann entweder in einer einzigen Infusion oder in Mehrfachinfusionen über 2 bis 4 aufeinanderfolgende Tage verabreicht werden. Die maximale Dosis für einen vollständigen Behandlungszyklus beträgt 90 mg, sowohl im anfänglichen Zyklus als auch in nachfolgenden wiederholten Zyklen. Eine signifikante Reduktion des Blutcalciums tritt gewöhnlich innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung auf, und eine Normalisierung von Calcium tritt gewöhnlich innerhalb von 3 bis 7 Tagen auf. Wenn der Kalziumspiegel im Blut während dieser Zeit nicht normalisiert wird, können weitere Dosen verabreicht werden. Es wird empfohlen, die Patienten vor Therapiebeginn mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung zu hydratisieren.Osteolytische Läsionen bei Metastasen von Knochenkrebs im Verlauf von Brustkrebs - Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg alle 4 Wochen. Die Dosis kann auch alle drei Wochen wie für die Chemotherapie geplant verabreicht werden.Osteolytische Läsionen bei Patienten mit multiplem Myelom - Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg alle 4 Wochen. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich, die Infusionsrate sollte jedoch 90 mg / 4 h nicht überschreiten.