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Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des Risikos von Wirbelfrakturen. Behandlung der diagnostizierten postmenopausalen Osteoporose, um das Risiko von Schenkelhalsfrakturen zu reduzieren. Behandlung von Osteoporose bei Männern mit hohem Risiko für Frakturen.

1 Tabl powl. enthält 35 mg Risedronat-Natrium (entsprechend 32,5 mg Risedronsäure). Das Medikament enthält Laktose.

Ein Medikament aus der Bisphosphonatgruppe (Pyridinylbisphosphonat). Es bindet an Hydroxylapatit Knochen und hemmt Knochenresorption durch Osteoklasten, während die Aktivität der Osteoblasten und die Knochenmineralisation erhalten bleibt. Rizronat erhöht in dosisabhängiger Weise die Knochenmasse und verbessert die biomechanische Belastbarkeit des Skeletts. Bei postmenopausalen Frauen treten kurative Effekte in Form einer Abnahme der biochemischen Werte der Knochenumwandlungsparameter nach 1 Monat auf, und die maximale Wirkung nach 3-6 Monaten der Behandlung. Bei Männern mit Osteoporose ähnlichem Effekt wurde bei frühestens nach 3 Monaten beobachtet und setzte noch nach 24 Monaten. Die Bioverfügbarkeit von Risedronat nach oraler Verabreichung beträgt 0,63% und nimmt bei Verabreichung mit Nahrung ab. Das Medikament ist zu etwa 24% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird nicht metabolisiert. T_0,5 in der Endphase der Ausscheidung beträgt 480 Stunden.Risedronat wird im Urin und der nicht absorbierten Teil der Dosis - mit Kot.

Überempfindlichkeit gegen Natriumrisedronat oder ein Arzneimitteladjuvans. Hypokalzämie. Schwangerschaft und Stillzeit. Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min).

Nicht mit oder ohne Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium verwenden. Die Wirksamkeit von Bisphosphonaten bei der Behandlung von Osteoporose wird im Fall von niedrigen Knochenmineraldichte und (oder) die häufigsten Frakturen beobachtet. Alter oder das Vorhandensein von nur die klinischen Risikofaktoren für eine Fraktur geben darf nicht zur Einleitung der Behandlung von Osteoporose durch das Bisphosphonat. Die Daten bestätigen die Wirksamkeit der Bisphosphonat Risedronat, einschließlich Patienten, bei älteren Patienten (> 80 Jahre) ist begrenzt. Bisphosphonate können Ösophagitis verursachen, Gastritis, Geschwüre der Speiseröhre, Magen und Zwölffingerdarm - Besondere Vorsicht bei der Mononatriumrisedronat: Patienten, die eine Geschichte der Krankheit der Speiseröhre beunruhigende Passage Reflux gehabt haben, zum Beispiel Stricture oder Achalasiepatienten.. ist in der Lage, die eine vertikale Position für mindestens 30 Minuten zu halten, nachdem Tablette bei Patienten mit aktivem oder einer Geschichte von Erkrankungen der Speiseröhre und die oberen GI-Trakt nehmen. Es sollte die Notwendigkeit einer strikten Einhaltung der Anweisungen für die Patienten betont werden, wie die Medizin zu nehmen, und achten Sie auf Anzeichen oder Symptome einer möglichen Speiseröhren-Erkrankungen wie Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen in der Brust oder das Auftreten oder Verschlechterung Sodbrennen. Die Behandlung von Hypokalzämie sollte vor Beginn der medikamentösen Therapie durchgeführt werden. Andere Störungen des Knochenstoffwechsels und Mineralstoffwechsels (zB. Parat Dysfunktion, Vitamin-D-Mangel) muss während der Start medikamentöse Behandlung behandelt werden. Bei osteoporotischen Patienten oral Bisphosphonate necrosis Kieferknochen nehmen. Vor Beginn der Behandlung mit dem Einsatz von Bisphosphonaten bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren (z. B. Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, schlechte Mundhygiene) betrachtet die Möglichkeit der Durchführung von zahnärztlicher Untersuchung mit vorbeugender Behandlung. Wenn möglich, sollten Patienten invasive Zahnbehandlungen während der Behandlung vermeiden. Bei Patienten mit Osteonekrose des Kiefers, die therapiert werden mit dem Einsatz von bisfosfanianów, kann eine chirurgische Zahnchirurgie, die Krankheit verschlimmert. Für Patienten, Zahnbehandlung erfordern, gibt es keine Daten deuten darauf hin, ob das Absetzen der Bisphosphonate das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers reduziert.Die klinische Beurteilung des Arztes sollte die Grundlage für die Entwicklung eines individuellen Behandlungsplans für jeden Patienten unter Berücksichtigung der potenziellen Vorteile und Risiken bilden. Fälle von atypischen subtrochantäre Frakturen und Femurschaft bei Patienten Bisphosphonate, insbesondere bei Patienten mit Langzeit-Behandlung von Osteoporose nehmen. Diese Frakturen treten nach minimalem oder keinem Trauma und einige Patienten hatten Oberschenkel oder Leistenschmerzen, oft begleitet von Symptomen von Stressfrakturen in der Bildgebung für viele Wochen oder Monate vor der vollständigen Offenlegung von Hüftfrakturen. Frakturen sind häufig bilateral und deshalb in Bisphosphonat-behandelten Patienten, die Fraktur des Oberschenkelschaft berichtete, die Oberschenkelknochen in dem zweiten Teil untersuchen. Eine schlechte Heilung dieser Frakturen wurde ebenfalls berichtet. Auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung der Nutzen-Risiko-Patienten mit Verdacht auf atypischer Femurfraktur sollte ein Absetzen der Bisphosphonate, bis die Beurteilung in Betracht gezogen werden. Den Patienten sollten darauf hingewiesen werden, berichtet, dass das Auftreten von Schmerzen im Oberschenkel, Hüfte oder in der Leiste während Behandlung mit Bisphosphonaten auftreten und jedem Patienten, der mit solchen Symptomen sollte auf das Vorhandensein von unvollständigem Bruch des Oberschenkels zu untersuchen. Das Medikament wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Lactose-Monohydrat - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Das Medikament darf nicht während der Schwangerschaft und während des Stillens verwendet werden.

Häufig: Verstopfung, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, muskuläre Knochenschmerzen, Kopfschmerzen. Gelegentlich: Gastritis, Ösophagitis, Schluckbeschwerden, Duodenitis, Ösophagusulzeration, Iritis. Selten: Entzündung der Zunge, Ösophagusstenose, Veränderungen der Leberfunktionstests. Darüber hinaus wurden transiente kleine Hypokalzämie und Hypophosphatämie beobachtet. Darüber hinaus, Iritis, Uveitis, Osteonekrose des Kiefers, Überempfindlichkeitsreaktionen und Hautreaktionen, einschließlich Angioödem, generalisierte Hautausschlag, Blasen auf der Haut - manchmal schwer (einschließlich Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse Nekrose), leukozytoklastische Vaskulitis, Alopezie, Anaphylaxie, eine schwere Leberfunktionsstörungen und seltene Berichte über abnormale Fraktur subtrochantäre und Femurschaft.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: 35 mg einmal wöchentlich (am selben Tag jede Woche). Das Arzneimittel wird 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit des Tages, ein anderes Präparat oder ein anderes Getränk als reines Wasser verabreicht. Das Arzneimittel sollte in senkrechter Position mit einem Glas Wasser (≥120 ml) eingenommen werden. Sie sollten nicht 30 Minuten nach der Einnahme der Medizin hinlegen. Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie so schnell wie möglich eingenommen werden und die Behandlung sollte mit der nächsten Dosis zur verabredeten Zeit fortgesetzt werden. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis am selben Tag ein. Die optimale Dauer der Bisphosphonattherapie wurde nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig bei jedem Patienten individuell bewertet werden, basierend auf den Vorteilen und potenziellen Risiken, die mit der Anwendung des Arzneimittels verbunden sind, insbesondere nach mindestens 5 Jahren Therapie.
Tabelle. nicht saugen oder kauen.