Index der Drogen

Behandlung der Parkinson-Krankheit nach folgenden Prinzipien: Erstbehandlung als Monotherapie zur Verzögerung der Levodopa-Einführung; Kombinationstherapie mit L-Dopa bei der Krankheit, wenn Levodopa verstrichen oder unbeständig, und es gibt Schwankungen der therapeutische Wirkung (dh. Das Ende der Dosis-Wirkungs ,, ‚�? oder Schwankungen in einer „Ein-Aus“ -Stellung).

1 Tabl Retard enthält 2 mg, 4 mg, 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Das Präparat enthält Lactose.

Nonergolin-Dopamin-D2 / D3-Rezeptor-Agonist. Es reduziert den Dopaminmangel, der für die Parkinson-Krankheit charakteristisch ist, durch Stimulation der Dopaminrezeptoren im Striatum. Die Bioverfügbarkeit von Ropinirol beträgt ca. 50% (36-57%). Nach oraler Verabreichung von Retardtabletten nimmt die Konzentration des Arzneimittels im Blut langsam zu und die mittlere Zeit bis zum Erreichen von C_max ist 6-10 Std. In 10-40% ist es mit Plasmaproteinen assoziiert. Es wird hauptsächlich über CYP1A2 metabolisiert und als Metaboliten im Urin ausgeschieden. T_0,5 ist ungefähr 6 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenfunktionsstörung (CCr <30 ml / min) ohne regelmäßige Hämodialyse. Leberfunktionsstörung.

Dopamin-Agonist-Arzneimittel sollten bei Patienten mit schwerwiegenden psychiatrischen oder psychotischen Störungen oder solchen Störungen nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das Risiko. Wegen der Gefahr von Hypotension, Ropinirol sollte mit antihypertensive und Antiarrhythmika mit Vorsicht bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf- (insbesondere Koronarinsuffizienz) und in Kombination verwendet werden. Rauchen ist mit dem CYP1A2-Metabolismus verbunden. Wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol das Rauchen einnehmen oder aufhören, kann es erforderlich sein, die Dosis erneut anzupassen. Nicht für den Einsatz bei Kindern und Jugendlichen empfohlen <18 Jahren. Aufgrund der Anwesenheit von Laktose nicht bei Patienten mit dem seltenen hereditären Galactose-Intoleranz verwendet, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose.

Eine Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen für den Patienten überwiegt die Risiken für den Fötus. Das Medikament kann die Stillzeit hemmen - nicht während des Stillens verwenden.

Nebenwirkungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Ropinirol in Form von behandelt verlängerte Freisetzung (in Dosen bis zu 24 mg / Tag).Monotherapie. Sehr oft: Schläfrigkeit, Übelkeit. Häufig: Halluzinationen, Schwindel (einschließlich labyrinthischer Ursprung), Verstopfung, periphere Ödeme. Gelegentlich: orthostatische Hypotonie, Hypotonie. Kombinationstherapie. Sehr oft: Dyskinesien. Häufig: Halluzinationen, Schläfrigkeit, Schwindel (einschließlich dem labyrinthischen origin), orthostatische Hypotonie, Hypotonie, Übelkeit, Verstopfung, periphere Ödeme. Darüber hinaus bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Ropinirol in Form von behandelt Bei sofortiger Freisetzung (bei Dosen bis zu 24 mg / Tag) wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet.Monotherapie. Sehr oft: Ohnmacht. Häufig: Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Schwellung der Beine. Gelegentlich: psychotische Reaktionen, andere als Halluzinationen (einschließlich Delirium, Wahnvorstellungen, Paranoia), plötzliche Anfälle von Schlaf, übermäßige Tagesschläfrigkeit, orthostatische Hypotonie, Hypotonie (selten schwer). Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Pruritus), hepatische Reaktionen (vor allem eine Erhöhung der Leberenzyme).Kombinationstherapie. Sehr oft: Schläfrigkeit, Übelkeit. Häufig: Verwirrung, Sodbrennen. Gelegentlich: psychotische Reaktionen, andere als Halluzinationen (einschließlich Delirium, Wahnvorstellungen, Paranoia) plötzliche Anfälle von Schlaf, übermäßige Tagesschläfrigkeit, orthostatische Hypotonie, Hypotonie (selten schwer). Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Pruritus), hepatische Reaktionen (vor allem eine Erhöhung der Leberenzyme).Darüber hinaus behandelten Patienten mit Dopaminagonist, einschließlich Ropinirol, Beeinträchtigung der Kontrolle über Impulse, einschließlich pathologischen Spielen, pathologische sexuelle Aktivität, erhöhte Libido, Ausgaben oder zwanghaftes Einkaufen, Essat und zwanghaften Appetit.

Oral verabreicht werden. Erwachsene. Die individuelle Dosisauswahl wird in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels empfohlen.Beginn der Behandlung: die Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich für 1 Woche Behandlung; Ab der zweiten Woche sollte die Dosis einmal täglich auf 4 mg erhöht werden. Die Reaktion auf die Behandlung kann einmal täglich mit einer Dosis von 4 mg beobachtet werden. Patienten, die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg Medikament in Form von Tabletten begonnen. ungefähr lassen Sie einmal täglich, die Nebenwirkungen auftreten, die nicht tolerieren kann, kann für die Behandlung von Ropinirol als Registerkarte aus einer Änderung der Therapie profitieren. mit sofortiger Freisetzung bei einer niedrigeren Tagesdosis, aufgeteilt in 3 gleiche Dosen.Behandlungsschema. Patienten sollten die niedrigste Dosis erhalten, um ihre Symptome zu kontrollieren. Wenn die einmal tägliche Dosis von 4 mg nicht ausreicht, um eine Symptomkontrolle zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, kann die tägliche Dosis in wöchentlichen oder längeren Abständen um 2 mg bis zu einer Dosis von 8 mg einmal täglich erhöht werden. Wenn diese Dosis nicht ausreicht, um die Symptome zu kontrollieren oder zu kontrollieren, kann die Dosis in 2-wöchigen Intervallen um 2-4 mg erhöht werden. oder länger. Die maximale Tagesdosis von Ropinirol in Form von anhaltende Freisetzung beträgt 24 mg. Es wird empfohlen, den Patienten die kleinstmögliche Anzahl von Tabletten zu verschreiben, die notwendig ist, um die empfohlene Dosis zu erreichen, indem die höchste verfügbare Stärke von Ropinirol in Form von Tabletten verwendet wird. ungefähr Release. Wenn die Behandlung täglich oder länger unterbrochen wird, erwägen Sie, die Behandlung mit einer allmählichen Dosiserhöhung wieder aufzunehmen. In Kombination mit Levodopa kann je nach klinischem Ansprechen eine schrittweise Senkung der Levodopa-Dosis zugelassen werden. In klinischen Studien wurde die Dosis von Levodopa bei Patienten, die das Produkt zur gleichen Zeit einnahmen, um etwa 30% reduziert. In fortgeschrittenem Parkinson-Krankheit in Kombination mit Levodopa, während der ersten Titration von Dyskinesien auftreten kann - es ist Zeit, die Levodopa-Dosis zu reduzieren. Wenn Patienten ein anderes Medikament aus der Gruppe der Dopamin-Agonisten Ropinirol-Behandlung vor der Veröffentlichung von Ropinirol auf Drogenentzug, die Empfehlungen des MAH folgen. Änderungen in der Behandlung mit Ropinirol in Form von der sofortigen Freisetzung auf die Zubereitung in Form von ungefähr Freisetzung kann über Nacht erfolgen. Die Dosis des Präparats wird auf Basis der Gesamttagesdosis von Ropinirol in Form von über die sofortige Freigabe, die der Patient bisher genommen hat. Wenn der Patient 0,75-2,25 mg täglich nahm - die Dosis des Präparats über die 2 mg / Tag, 3-4 mg / Tag - 4 mg, 6 mg - 6 mg, 7,5-9 mg - 8 mg, 12 mg - 12 mg, Dosis von 15-18 mg - 16 mg, bei einer Dosis von 21 mg - 20 mg, bei einer Dosis von 24 mg - 24 mg. Nach Änderung der Behandlung für die Behandlung mit der Zubereitung in Form von Bei verlängerter Freisetzung kann die Gesamttagesdosis abhängig vom klinischen Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten> 65 Jahren ist die Clearance von Ropinirol reduziert. Zunehmende Dosen sollten schrittweise und in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung angepasst werden. Bei Patienten ≥75 Jahren kann ein langsamerer Titrationsanstieg zu Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (CCr 30-50 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (Hämodialyse) sind folgende Dosisanpassungen erforderlich: Anfangsdosis - 2 mg einmal täglich; Weitere Dosissteigerungen sollten auf Verträglichkeit und Wirksamkeit der Behandlung beruhen; maximale Dosis von Ropinirol - 18 mg / Tag bei Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse; Ergänzende Dosen nach Hämodialyse sind nicht erforderlich.Art der Verabreichung Die Zubereitung sollte einmal täglich zu einer ähnlichen Zeit jeden Tag unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden. Tabelle. sollte ganz geschluckt werden, darf nicht gekaut, zerkleinert oder geteilt werden.