Index der Drogen

Behandlung der Parkinson-Krankheit nach folgenden Prinzipien: Erstbehandlung als Monotherapie zur Verzögerung der Levodopa-Einführung; Kombinationstherapie mit Levodopa in dem Stadium der Krankheit, wenn Levodopa verstrichen oder unbeständig, und es gibt Schwankungen der therapeutischen Wirkung (Wirkung von „end of dose“ oder Schwankungen in einem „Ein-Aus“ -Stellung). Zusätzlich, Tabl. powl. 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg: symptomatische Behandlung von mittelschwerem bis schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom.

1 Tabl powl. enthält 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg oder 5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid); Tabelle. powl. enthalten Lactose. 1 Tabl ungefähr Freisetzung (SR) enthält 2 mg, 4 mg oder 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid); Tabelle. ungefähr Freisetzung enthält Lactose.

Nonergolin-Dopamin-D2 / D3-Rezeptor-Agonist. Es lindert den Dopaminmangel, der für die Parkinson-Krankheit charakteristisch ist, durch Stimulation der Dopaminrezeptoren im Striatum. Die Bioverfügbarkeit von Ropinirol nach oraler Verabreichung beträgt ungefähr 50% (36-57%). Nach Verabreichung von Ropinirol in Form von powl. (sofortige Freigabe) C_max wird im Durchschnitt nach etwa 1,5 Stunden erreicht.Nach der Verabreichung von Tabletten mit verlängerter Freisetzung steigt die Ropinirol-Konzentrationlangsam an und die mittlere Zeit bis zum Erreichen von C_max beträgt normalerweise 6-10 Std. Ropinirol ist zu 10-40% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird hauptsächlich über das CYP1A2-Isoenzym metabolisiert und Ropinirol-Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T_0,5 ist 6 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) ohne regelmäßige Hämodialyse. Leberfunktionsstörung.

Ropinirol sollte nicht Neuroleptikum Akathisie zu behandeln, tazykinezji oder sekundäres Restless-Legs-Syndrom (z. B. durch Nierenversagen, Eisenmangelanämie oder Schwangerschaft verursacht) verwendet werden. Während der Behandlung mit Ropinirol kann eine paradoxe Verschlechterung des Restless-Legs-Syndroms auftreten. Wenn eine Verschlechterung auftritt, sollte Ropinirol untersucht und die Dosis angepasst oder abgesetzt werden. Falls gewünscht, können Antiemetika (z. B. Domperidon) verwendet werden, die nicht die zentralaktiven Dopaminantagonisten sind. Eine Reduktion der Ropinirol-Dosis oder ein vollständiges Absetzen der Therapie sollte bei Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit und / oder plötzlichen Schlafstörungen in Erwägung gezogen werden. Patienten mit psychischen Störungen oder psychotischen Störungen oder eine Geschichte solcher sollte nicht mit Dopamin-Agonisten, es sei denn der mögliche Nutzen das Risiko behandelt werden. Wegen der Gefahr von Hypotension, ist es erforderlich, um kontinuierlich der Blutdruck, vor allem zu Beginn der Behandlung und bei Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf- (insbesondere Koronarinsuffizienz) zu überwachen. Das Produkt wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden. Tabelle. ungefähr Release (SR) enthält Rizinusöl, das Verdauungsstörungen und Durchfall verursachen kann.

Ropinirol wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko für den Fötus. Ropinirol darf bei stillenden Müttern nicht angewendet werden, da es die Laktation hemmen kann.

Parkinson-Krankheit. Sehr oft: Schläfrigkeit, Übelkeit, Ohnmacht. Häufig: Halluzinationen, Schwindel, Verstopfung, periphere Ödeme (einschließlich Schwellungen der Beine), Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen. Gelegentlich: orthostatische Hypotonie und Hypotension (in seltenen Fällen schwere), psychotische Reaktionen, die andere als Halluzinationen (einschließlich Delirium, Wahnvorstellungen, Paranoia), plötzliche Anfälle von Schlaf, übermäßige Tagesschläfrigkeit. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz), Leberreaktionen (vor allem einer Erhöhung der Leberenzyme), beeinträchtigt Kontrolle über Impulse (einschließlich pathologischen Spielen, pathologische sexuelle Aktivität und erhöhte Libido).Darüber hinaus wurde Dyskinesie in Kombination mit Levodopa (Verringerung der Dosis von Levodopa kann Dyskinesie verbessern), Verwirrung beobachtet.Restless-Legs-Syndrom. Sehr oft: Erbrechen, Übelkeit. Häufig: Nervosität, Benommenheit, Ohnmacht, Schwindel, Bauchschmerzen, Müdigkeit. Gelegentlich: Verwirrtheit, orthostatische Hypotonie, Hypotonie, Halluzinationen. Darüber hinaus kann es zu einem paradoxen Anstieg der Symptome des Restless-Legs-Syndroms kommen, der aus einem früheren Auftreten der Symptome und einer Verschiebung der Symptome in den frühen Morgen besteht (morgendliche Symptome des "Rebounds").

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Parkinson-Krankheit. Tabelle. powl. (sofortige Freigabe): Nehmen Sie 3 mal am Tag, vorzugsweise zu einer Mahlzeit. Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg dreimal täglich für die erste Behandlungswoche. Die Dosis kann dann um 0,25 mg 3-mal am Tag erhöht werden, nach dem Schema: 0,5 mg 3-mal täglich in der zweiten Woche, 0,75 mg 3-mal täglich in der dritten Woche, 1 mg 3-mal täglich. täglich in der 4. Behandlungswoche. Nach der anfänglichen Dosiseskalation können die Dosen wöchentlich um 0,5-1 mg dreimal täglich (1,5-3 mg / Tag) erhöht werden. Die Reaktion auf die Behandlung kann bei Dosen von 3-9 mg pro Tag offensichtlich sein. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf bis zu 24 mg pro Tag erhöht werden. Dosen> 24 mg pro Tag wurden nicht untersucht.Tabelle. ungefähr Freigabe (SR): einmal am Tag, zu einer ähnlichen Zeit jeden Tag, unabhängig von der Mahlzeit, ganz geschluckt, darf nicht gekaut, zerkleinert oder geteilt werden. Die Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich für 1 Woche Behandlung. Ab der zweiten Woche sollte die Dosis einmal täglich auf 4 mg erhöht werden. Die Reaktion auf die Behandlung kann einmal täglich mit einer Dosis von 4 mg beobachtet werden. Patienten, die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg Medikament in Form von Tabletten begonnen. ungefähr Wenn Sie einmal täglich Nebenwirkungen verspüren, die Sie nicht vertragen, können Sie von einem Wechsel zu Ropinirol in Form von Tabletten profitieren. mit sofortiger Freisetzung bei einer niedrigeren Tagesdosis, aufgeteilt in 3 gleiche Dosen. Patienten sollten die niedrigste Dosis erhalten, um ihre Symptome zu kontrollieren. Wenn die einmal tägliche Dosis von 4 mg nicht ausreicht, um eine Symptomkontrolle zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, kann die tägliche Dosis in wöchentlichen oder längeren Abständen um 2 mg bis zu einer Dosis von 8 mg einmal täglich erhöht werden. Wenn diese Dosis nicht ausreicht, um die Symptome zu kontrollieren oder zu kontrollieren, kann die Dosis in 2-wöchigen Intervallen um 2-4 mg erhöht werden. oder länger. Die maximale Tagesdosis von Ropinirol in Form von anhaltende Freisetzung beträgt 24 mg. Es wird empfohlen, den Patienten die kleinstmögliche Anzahl von Tabletten zu verschreiben, die notwendig ist, um die empfohlene Dosis zu erreichen, indem die höchste verfügbare Stärke von Ropinirol in Form von Tabletten verwendet wird. ungefähr Release.Spezifische Empfehlungen für die Behandlung mit Ropinirol. Wenn die Behandlung täglich oder länger unterbrochen wird, erwägen Sie, die Behandlung mit einer allmählichen Dosiserhöhung wieder aufzunehmen. Änderungen in der Behandlung mit Ropinirol in Form von der sofortigen Freisetzung auf die Zubereitung in Form von ungefähr Freisetzung kann über Nacht erfolgen. Die Dosis des Präparats wird auf Basis der Gesamttagesdosis von Ropinirol in Form von über die sofortige Freigabe, die der Patient bisher genommen hat. Wenn der Patient 0,75-2,25 mg täglich nahm - die Dosis des Präparats über die 2 mg / Tag, 3-4 mg / Tag - 4 mg, 6 mg - 6 mg, 7,5-9 mg - 8 mg, 12 mg - 12 mg, Dosis von 15-18 mg - 16 mg, bei einer Dosis von 21 mg - 20 mg, bei einer Dosis von 24 mg - 24 mg. Nach Änderung der Behandlung für die Behandlung mit der Zubereitung in Form von Bei verlängerter Freisetzung kann die Gesamttagesdosis abhängig vom klinischen Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden. Die Anwendung von Ropinirol in Kombination mit Levodopa kann je nach klinischem Ansprechen eine stufenweise Senkung der Levodopa-Dosis um ca. 20-30% ermöglichen. Bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit in Kombination mit Levodopa können während der anfänglichen Titration der Dosis Dyskinesien auftreten - die Levodopa-Dosis sollte reduziert werden. Wenn die Behandlung mit einem anderen Dopaminagonisten zu Ropinirol geändert wird, sollten die Anweisungen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor dem Absetzen des Arzneimittels befolgt werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol das Rauchen einnehmen oder mit dem Rauchen aufhören, kann es erforderlich sein, die Ropinirol-Dosis aufgrund einer Änderung des Stoffwechsels neu einzustellen.Restless-Legs-Syndrom: Tabelle. powl. (sofortige Freigabe): unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen (vorzugsweise während einer Mahlzeit), jedoch kann die Dosis bis zu 3 Stunden vor dem Einschlafen eingenommen werden. Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich für die ersten 2 Behandlungstage. Wenn die Dosis gut vertragen wird, kann sie bis zum Ende der ersten Behandlungswoche einmal täglich auf 0,5 mg erhöht werden. Nach Beginn der Behandlung sollte die tägliche Dosis erhöht werden, bis die optimale Reaktion auf die Behandlung erreicht ist. Die durchschnittliche Dosis bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Restless-Legs-Syndrom beträgt 2 mg einmal täglich. Die Dosis kann in der zweiten Woche einmal täglich auf 1 mg erhöht werden, dann in den nächsten 2 Wochen um 0,5 mg pro Woche bis zu 2 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann die Dosis schrittweise bis zu einer maximalen Dosis von 4 mg einmal täglich erhöht werden (um 0,5 mg pro Woche bis 3 mg einmal täglich in der 6. Woche, gefolgt von 1 mg bis 4 mg, um eine optimale Verbesserung zu erreichen). einmal am Tag in der 7. Woche). Dosen> 4 mg einmal täglich wurden bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom nicht untersucht. Die Reaktion des Patienten auf die Behandlung sollte nach 3 Monaten der Behandlung beurteilt werden. Die Dosis sollte evaluiert werden und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte in Betracht gezogen werden. Wenn die Behandlung länger als einige Tage unterbrochen wird, sollte sie basierend auf dem Dosiseskalationsregime neu gestartet werden.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten> 65 Jahre ist die Clearance von Ropinirol reduziert; die Dosis sollte schrittweise erhöht und in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung angepasst werden; Bei Patienten ≥75 Jahren kann eine langsamere Dosiserhöhung zu Beginn der Behandlung erwogen werden. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (CCr 30-50 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (Hämodialyse) sind folgende Dosisanpassungen erforderlich: Anfangsdosis von 2 mg einmal täglich (Tabelle zur verzögerten Freisetzung); Weitere Dosissteigerungen sollten auf Verträglichkeit und Wirksamkeit der Behandlung beruhen; maximale Dosis von Ropinirol - 18 mg / Tag bei Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse; Ergänzende Dosen nach Hämodialyse sind nicht erforderlich. Verwenden Sie Ropinirol nicht bei Patienten mit CCr <30 ml / min, die keine regelmäßige Hämodialyse erhalten.