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Behandlung der Parkinson-Krankheit. Vorbereitung in Form von Tabl. vorbereitet sein Suspension zum Einnehmen ist für Patienten mit Dysphagie (Schluckstörungen) besonders geeignet, oder in Situationen, in denen es zu einem schnelleren Einsetzen der Arzneimittelwirkung erwünscht ist, zum Beispiel bei Patienten mit frühen Morgen oder am Nachmittag Akinese oder der Symptome Aktion verzögerte Dosis ( „delayed-on Leiden ") oder" abnutzen "Hypokinesie. Madopar HBS-Formulierung bei Patienten mit verschiedenen Variationen des Medikaments angezeigt wird (z. B. „Dyskinesie maximale Dosis“ und „Verschlechterung am Ende der Behandlungsdosis“, die mit einem verringerten während der Nacht der Motorleistung zugeordnet werden können). Restless-Legs-Syndrom (RLS) Formulierung in Kapseln in einer Dosis von 100 mg + 25 mg und 200 mg + 50 mg, und eine Madopar HBS ist auch für die symptomatische Behandlung des Restless-Legs-Syndroms (RLS), einschließlich idiopathischen RLS bezeichnet und RLS im Zusammenhang mit einer Dialyse erfordernden Niereninsuffizienz.

1 Kaps oder 1 Tabl. zur Suspension zum Einnehmen "62,5 mg" enthält 50 mg Levodopa und 12,5 mg Benserazid. 1 Kaps oder 1 Tabl. für die orale Suspension "125 mg" enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid. 1 Kaps oder 1 Tabl. "250 mg" enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Benserazid. 1 Kapsel HBS enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid.

Anti-Parkinsonmittel - eine Kombination aus L-Dopa (Dopamin-Vorstufe) und Benserazid (ein Inhibitor der peripheren Decarboxylase). Levodopa ist eine Vorstufe von Dopamin, dessen Mangel bei der Parkinson-Krankheit gefunden wird. Die periphere Decarboxylierung von Levodopa reduziert die Wirksamkeit des Medikaments und ist für die meisten Nebenwirkungen verantwortlich. Daher wird Levodopa zusammen mit einem peripheren Decarboxylase-Inhibitor verwendet. Benzerid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht durchquert, hemmt die Decarboxylierung von Levodopa über den Sauerstoffgehalt hinaus. Die Verwendung von Levodopa mit Benserazid erhöht die Verfügbarkeit von Levodopa im Gehirn und ermöglicht die Levodopa-Dosis zu reduzieren und reduziert somit die Anzahl und Schwere von Nebenwirkungen. Alle pharmazeutischen Formen der nicht verarbeiteten Zubereitung sind bioäquivalent. Nach Verabreichung der Form von Standardformulierung (CAPS., Tabl.) Maximale Levodopa Plasmakonzentration innerhalb von ca. erhalten. 1 h. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme vermindert die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption von Levodopa. Pharmakokinetik Tabl. vorbereitet sein Die orale Anwendung ist der Pharmakokinetik von Tabletten sehr ähnlich und kaps. Vorher erreicht es die maximale Konzentration des Medikaments im Blut. HBS hat andere pharmakokinetische Eigenschaften. Die Wirkstoffe langsam im Magen freigesetzt, während die maximale Konzentration von Levodopa im Blut nach ca. auftritt. 3 h nach der Verabreichung und kleiner ist um 20-30% als die Standardform. HBS hat die Eigenschaften einer kontrollierten und kontinuierlichen Freisetzung von Wirkstoffen. Die Bioverfügbarkeit der Kapseln HBS ist 50-70% der Bioverfügbarkeit einer Standardformulierung nicht auf die Wirkung der Nahrungsaufnahme abhängig ist. Levodopa durchquert die Blut-Hirn-Schranke in einem sättigenden Transportmechanismus. Es bindet nicht an Plasmaproteine. Die AUC der Zerebrospinalflüssigkeit beträgt 12% der Plasma-AUC. Benzerid in therapeutischen Dosen dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein. Es sammelt sich hauptsächlich in den Nieren, der Lunge, dem Dünndarm und der Leber an. Es gibt zwei Hauptrichtungen des Levodopa-Metabolismus: Decarboxylierung und O-Methylierung. Die Decarboxylierung von Levodopa zu Dopamin erfolgt über aromatische Decarboxylase-Decarboxylase. Catechol-O-Methyltransferase (COMT) methyliert Levodopa zu 3-O-Methyldopa. Dieser Hauptmetabolit im Plasma, von denen T_0,5 in der Eliminationsphase ist 15 h, es wird bei Patienten gesammelt, die therapeutische Dosen des Präparats erhalten. Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Benserazid reduziert die periphere Decarboxylierung. Benzerid ist in der Darmschleimhaut und in der Leber zu Trihydroxybenzylhydrazin hydroxyliert. Dieser Metabolit ist ein potenter Inhibitor der aromatischen Aminosäure-Decarboxylase. Während der peripheren Hemmung der Levodopa-Decarboxylase T_0,5 Die Eliminierung von Levodopa beträgt ca. 1,5 h. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Alter (65-78 Jahre) T_0,5 in der Eliminationsphase ist es etwas länger (um ca. 25%).Benzerid wird auch fast vollständig als Metaboliten ausgeschieden. Metabolite werden hauptsächlich im Urin (64%) und im kleineren Teil im Stuhl (24%) ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Levodopa, Benserazid oder einen der sonstigen Bestandteile. Es darf nicht in Kombination mit nicht-selektiven MAO-Hemmern verabreicht werden. Jedoch ist die gleichzeitige Anwendung von selektiven MAO-B-Inhibitoren, wie. Selegilin und Rasagilin, und selektiven MAO-A-Hemmer, wie Moclobemid, nicht kontraindiziert. Die gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Inhibitors und eines selektiven MAO-B-Inhibitors entspricht einer nicht-selektiven Inhibierung von MAO und sollte daher nicht gleichzeitig mit der Präparation verwendet werden. Kann nicht Herzerkrankungen, psychischen Störungen mit psychotischen Symptomen von Glaukom und Engwinkelglaukom bei Patienten mit Störungen des endokrinen System, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verwendet wird (mit Ausnahme von Dialysepatienten mit RLS) oder der Leber. Das Präparat ist bei Patienten unter 25 Jahren kontraindiziert (die Knochenentwicklung muss abgeschlossen sein). Das Präparat darf nicht an schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter verabreicht werden, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden. Wenn eine Frau mit einer Schwangerschaft behandelt wird, sollte das Arzneimittel wie vom Arzt verschrieben abgesetzt werden.

Bei Patienten mit Offenwinkelglaukom während der Behandlung sollte der Augeninnendruck regelmäßig gemessen werden. Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung des Präparats an Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen der Koronararterien, Arrhythmien oder Herzinsuffizienz. In dieser Gruppe von Patienten sollte die Herzfunktion sorgfältig überwacht werden, insbesondere während der Einleitung der Behandlung und dann regelmäßig für die Dauer der Therapie. Insbesondere während der Einleitung der Behandlung und die Erhöhung der Dosis, ein sorgfältige Überwachung der Patienten mit einem Risiko von orthostatische Hypotonie (z. B. bei älteren Patienten, Bezieher gleichzeitige antihypertensive Medikamente und andere Medikamente, die orthostatische Hypotonie verursachen kann) oder mit einer Geschichte von Hypotension. Während der Behandlung sollte die Anzahl der Blutzellen regelmäßig überprüft werden. Alle Patienten sollten sorgfältig auf psychische Veränderungen und Depressionen überwacht werden: mit oder ohne Suizidgedanken. Der Umgang mit dem Produkt kann ein Dopamin-Dysfunktion-Syndrom auslösen. Eine kleine Gruppe von Patienten mit Parkinson-Krankheit kann Störungen von Kognition und Verhalten auftritt, die direkt mit der Einnahme von mehr als die vorgeschriebenen Dosis (Dosis gut im Überschuß über die erforderliche Dosis des Medikaments zur Behandlung von motorischen Störungen) zugeordnet werden können. Wenn der Patient, der Levodopa einnimmt, eine Vollnarkose benötigt, sollte das Präparat so lange wie möglich für die Operation fortgesetzt werden, mit Ausnahme der Anästhesie mit Halothan. Unter Vollnarkose mit Halothan sollte das Präparat 12-48 Stunden vor der Operation wegen der Möglichkeit von Blutdruckschwankungen und / oder Arrhythmien abgesetzt werden. Nach der Behandlung kann die Behandlung wieder aufgenommen werden, wobei die Dosis allmählich erhöht wird, bis das vorherige Niveau erreicht ist. Levodopa kann erleben Schläfrigkeit, und in seltenen Fällen plötzliche Anfälle von Schlaf (einschließlich Fälle von Angriffen des Schlafes während der täglichen Aktivitäten, in einigen Fällen ohne vorherige Warnung oder vor Schläfrigkeit, sowie ohne das Bewusstsein für sleep onset). Bei Schläfrigkeit oder Schlafattacken sollte eine Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung in Betracht gezogen werden. Während der Behandlung sollten die Patienten regelmäßig für die Entwicklung von Impulskontrollstörungen überwacht werden (einschließlich Spielen, gesteigerte Libido, hypersexuality, Zwangsausgaben oder den Kauf und zwanghafte Überessen oder paroxysmale) - in solchen Fällen ist es ratsam, die Behandlung zu analysieren. Während der Behandlung wird eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion, der Nieren und der Herz-Kreislauf-Funktion sowie des Blutbildes empfohlen. Bei Patienten mit Diabetes sollte der Blutzucker häufig getestet werden und die Dosierung von Diabetesmedikamenten sollte entsprechend angepasst werden. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Parkinson-Krankheit ein höheres Risiko haben, Melanome zu entwickeln als die Allgemeinbevölkerung (etwa 2-6 mal höher). Es ist nicht klar, ob das beobachtete erhöhte Risiko auf die Parkinson-Krankheit oder auf andere Faktoren wie Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zurückzuführen ist.Daher sollten Patienten und Pflegepersonal angewiesen werden, regelmäßig auf Melanom zu untersuchen, wenn das Produkt in einer Indikation verwendet wird. Es wäre ratsam, dass der entsprechende Spezialist (z. B. Dermatologe) regelmäßige Hauttests durchführt.

Das Präparat ist bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden, kontraindiziert. Sie sollten während der Behandlung mit dem Präparat nicht stillen, da das Risiko für Fehlbildungen des kindlichen Skelettsystems besteht.

Nicht bekannt: hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, verminderter Appetit, Team Dysregulation von Dopamin, Verwirrtheit, Depression, Unruhe, Angst, Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Verwirrtheit, pathologischer Neigung zum Spielen, gesteigerte Libido, erhöhte sexuelle Erregung, zwanghafte Ausgaben oder übermäßiges essen Syndrom Essstörungen Marketing, paroxysmale, Mangel an Geschmack, Geschmacksstörungen, Dyskinesie (Chorea und athetotische) Schwankungen therapeutische Reaktion, einfrieren, Dystonien Ende der Dosis, die Bandumschaltung „on-off“, Schläfrigkeit, plötzliches Einschlafen, Arrhythmie, orthostatische Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verfärbung des Speichels, die Zunge Entfärbung, Verfärbung von Zähnen, Verfärbung der Schleimhaut des Mundes, die erhöhten Transaminasen, erhöhte alkalische Phosphatase, erhöhte GGT, Juckreiz, Hautausschlag, niespoko Beine, Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut und Chromaturie. Beim Restless-Legs kann Syndrom auftreten Symptome (Anzeichen einer Verschiebung in der Zeitperiode der Abends / Nacht am frühen Nachmittag und Abend, in der Nacht vor der nächsten Dosis) - das ist die häufigste Nebenwirkung der langfristigen dopaminergen Therapie.

Oral verabreicht werden.Parkinson-Krankheit. Die Zubereitung sollte so schnell wie möglich 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Zu den Symptomen im Magen-Darm-Trakt, die vor allem in der Anfangsphase der Behandlung auftreten können, in der Regel, indem sie die Herstellung einer kleinen Mahlzeit (z. B. Kekse) oder zu trinken mit einem Getränke oder schrittweise Erhöhung der Dosis vermieden werden. Die Behandlung mit dem Präparat sollte allmählich begonnen werden. Die Dosis sollte immer individuell gewählt und eingestellt werden, um die optimale Wirkung zu erzielen. Daher sollten die folgenden Empfehlungen als Richtlinien behandelt werden.ErstbehandlungIn den frühen Stadien der Parkinson-Krankheit wird empfohlen, die Behandlung mit 1 Kapseln 62,5 mg 3-4 mal täglich zu beginnen. Wenn der Patient die anfängliche Behandlung gut verträgt, sollte die Dosis in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen langsam erhöht werden. Die optimale therapeutische Wirkung ist in der Regel nach einer täglichen Dosis von Medizin erreicht entsprechend 300-800 mg Levodopa + 75-200 mg Benserazid in mindestens drei Einzeldosen über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen verwendet verabreicht werden. Wenn es für eine größere täglichen Dosen des Medikaments benötigen wird, Halten Sie das monatliche Intervall zwischen den folgenden Dosisänderungen.Erhaltungsbehandlung. Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 1 Kapsel 125 mg, 3 bis 6 mal täglich. Die Anzahl der geteilten Dosen (nicht weniger als 3) und ihre Verteilung innerhalb von 24 Stunden sollte eingestellt werden, um die optimale Wirkung zu erzielen. Madopar HBS und Madopar in Form von Tabl. vorbereitet sein Suspension zum Einnehmen kann austauschbar mit Standardformen (Kapseln und Tabletten) verwendet werden, um den optimalen therapeutischen Effekt zu erzielen. Patienten, die mit anderen Antiparkinsonmitteln behandelt werden, können Madopar erhalten. Wenn der Zustand des mit Madopar behandelten Patienten verbessert wird, können die Dosen dieser Medikamente reduziert oder allmählich abgesetzt werden. Patienten, die großen Schwankungen in der Droge während des Tages erleben (das Phänomen der „on-off“) sollten entsprechend kleinere Dosen mehr häufig während des Tages, oder es wird empfohlen, die Standardform der Arzneimittelzubereitung Madopar HBS zu ersetzen. Das Standardformular für Madopar HBS sollte von Tag zu Tag geändert werden, beginnend mit der ersten Morgendosis. Die gleiche tägliche Dosis und die gleiche Verteilung der Dosis sollte wie in der Standardform beibehalten werden. Nach 2-3 Tagen sollte die Dosis schrittweise um etwa 50% erhöht werden. Patienten sollten über die Möglichkeit einer vorübergehenden Verschlechterung ihres Zustands informiert werden. Der Beginn der Madopar-HBS-Operation erscheint später als bei Verwendung von Standardformularen. Der klinische Effekt kann schneller erreicht werden, wenn Madopar HBS zusammen mit der Standardform oder der Tabl verabreicht wird. vorbereitet sein Suspension zum Einnehmen.Diese Methode kann besonders nützlich sein, wenn Sie die erste morgendliche Dosis erhalten, die normalerweise höher sein sollte als die nächste Dosis, die während des Tages eingenommen wird. Die Dosierung von Madopar HBS wird individuell, langsam und mit besonderer Sorgfalt in Intervallen von mindestens 2-3 Tagen zwischen jeder Dosisänderung bestimmt. Bei Patienten mit eingeschränkter motorischer Funktion bei Nacht werden positive Wirkungen erzielt, wenn die letzte Dosis von Madopar HBS schrittweise auf 250 mg erhöht wird, die unmittelbar vor dem Schlafengehen verabreicht wird. Eine übermßige Reaktion (Dyskinesien) nach der Verabreichung von Madopar HBS wird vorteilhafterweise durch Verlängerung des Intervalls zwischen den einzelnen Dosen des Arzneimittels als durch die Verringerung der Einzeldosen verringert. In Ermangelung eines zufriedenstellenden klinischen Ansprechens nach der Anwendung von Madopar HBS wird empfohlen, zur vorherigen Behandlung mit der Standardform des Arzneimittels oder der Zubereitung in Form von Tabletten zurückzukehren. vorbereitet sein Suspension zum Einnehmen. Patienten sollten sorgfältig auf mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit psychischen Störungen überwacht werden.Restless-Legs-Syndrom. Die maximale Tagesdosis der Zubereitung sollte 500 mg nicht überschreiten.Ein idiopathisches Restless-Legs-Syndrom: Die Zubereitung wird 1 Stunde vor dem Zubettgehen eingenommen. Um Nebenwirkungen seitens des Verdauungstraktes zu vermeiden, ist es am besten, das Arzneimittel mit einer kleinen Mahlzeit einzunehmen.RLS mit Schwierigkeiten beim Einschlafen: Verwenden Sie die Standardform der Zubereitung. Die empfohlene Dosis beträgt 62,5 mg - 125 mg. Wenn die Symptome anhalten, kann die Dosis auf 250 mg erhöht werden.RLS mit Schwierigkeiten beim Einschlafen und mit Schlafstörungen während der Nacht: 1 Kapsel Madopar HBS mit 1 Standard Kapsel Madopar 125 mg sollte 1 Stunde vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Wenn dies nicht zu einer ausreichenden Linderung der Beschwerden in der zweiten Hälfte der Nacht führt, können Sie die Dosis auf 2 Kapseln erhöhen Madopar HBS.RLS mit Schwierigkeiten beim Einschlafen und mit Schlafstörungen während der Nacht und mit zusätzlichen Störungen während des Tages: Bei diesen Patienten wird eine zusätzliche 125-mg-Dosis der Standardform des Präparats empfohlen, wobei darauf zu achten ist, dass die über einen Zeitraum von 24 Stunden verabreichte Gesamtdosis nicht mehr als 500 mg beträgt.Restless-legs-Syndrom im Zusammenhang mit einer Niereninsuffizienz Dialyse erforderlich: Eine Dosis von 125 mg der Standardzubereitung oder in Form von Tabletten sollte verwendet werden vorbereitet sein Suspension, 30 Minuten vor der Dialyse verabreicht. Um eine Verschlechterung der Symptome (dh frühes Auftreten von RLS-Symptomen während des Tages, erhöhte Symptome und andere Teile des Körpers) zu vermeiden, sollte die maximale empfohlene Tagesdosis nicht überschritten werden. Wenn schwere Symptome auftreten, ist es wichtig, die maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten. Treten Rebound- oder Rebound-Effekte auf, sollte eine ergänzende Behandlung mit einer reduzierten Levodopa-Dosis oder ein allmählicher Entzug von Levodopa und der Ersatz eines anderen Arzneimittels in Betracht gezogen werden.
Kaps. und HBS Kapseln sollten als Ganzes geschluckt werden. Tabelle. Sie können zum leichteren Schlucken zerkleinert werden. Tabelle. vorbereitet sein die Mundhöhle sollte mit einer kleinen Menge Wasser (ca. 25-50 ml) gefüllt werden; die resultierende Suspension sollte innerhalb von 0,5 Stunden getrunken werden; sofort vor dem Verzehr mischen.