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Behandlung der Parkinson-Krankheit nach folgenden Prinzipien: Erstbehandlung als Monotherapie zur Verzögerung der Behandlung mit Levodopa; Kombinationstherapie mit Levodopa in dem Stadium der Krankheit, wenn Levodopa verstrichen oder unbeständig, und es gibt Schwankungen der therapeutischen Wirkung (Wirkung von „end of dose“ oder Schwankungen in einem „Ein-Aus“ -Stellung). Tabelle. 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg: Behandlung von symptomatischem mittelschwerem bis schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom.

1 Tabl powl. enthält 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg oder 5 mg Ropinirolhydrochlorid. Das Präparat enthält Lactose.

Ropinirol ist ein nicht-ergoliner Dopamin-D2 / D3-Rezeptor-Agonist, der Dopaminrezeptoren im Striatum stimuliert; wirkt auf den Hypothalamus und die Hypophyse, hemmt die Sekretion von Prolaktin. Nach oraler Verabreichung wird es schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50%). Die maximale Konzentration im Blut wird ca. 1,5 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Es bindet an Plasmaproteine ​​in 10-40%. Es wird in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch CYP1A2 Cytochrom P450 Isoenzym vermittelt. Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden. T_0,5 Es ist 6 Stunden.Es ist möglich, die Clearance von Ropinirol bei Patienten über 65 Jahren um etwa 30% zu reduzieren.

Überempfindlichkeit gegen Ropinirol oder andere Komponenten der Zubereitung. Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min). Leberversagen.

Bei der Behandlung von Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (insbesondere Koronarinsuffizienz) ist aufgrund der pharmakologischen Wirkung von Ropinirol und des Risikos einer Hypotonie Vorsicht geboten. Seien Sie vorsichtig bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck und Arrhythmien und Ropinirol aufgrund des Risikos von Hypotonie, Bradykardie oder anderen Arrhythmien. Ropinirol darf nicht zur Behandlung von poneuroleptischen akatyzacji, tazykinesia oder sekundärem Syndrom bei ruhelosen Beinen (z. B. durch Nierenversagen, Eisenmangelanämie oder Schwangerschaft) angewendet werden. Während der Behandlung mit Ropinirol kann eine paradoxe Verschlechterung des Restless-Legs-Syndroms auftreten, die aus einem früheren Auftreten der Symptome und dem Wiederauftreten der Symptome am frühen Morgen besteht. Wenn eine Verschlechterung auftritt, sollte Ropinirol untersucht und eine Dosistitration oder ein Abbruch der Behandlung in Erwägung gezogen werden. Patienten mit schweren psychotischen Störungen sollten nur dann mit Dopaminagonisten behandelt werden, wenn der potenzielle Nutzen die Risiken überwiegt. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Ropinirol bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.

Eine Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt die Risiken für den Fötus. Ropinirol kann die Stillzeit hemmen, sollte nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.

Parkinson-Krankheit. Sehr oft: Benommenheit; Dyskinesie, Ohnmacht, Übelkeit. Häufig: Halluzinationen; Verwirrung; Schwindel (einschließlich labyrinthischer Herkunft); Sodbrennen; Erbrechen, Bauchschmerzen; Schwellung der Beine. Gelegentlich: psychotische Reaktionen (außer Halluzinationen) einschließlich Wahnvorstellungen, Wahnvorstellungen, Paranoia; plötzliche Schlafanfälle, übermäßige Tagesschläfrigkeit; orthostatische Hypotonie, Hypotonie. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Hautausschlag, Pruritus); Leberreaktionen (hauptsächlich erhöhte Leberenzyme). Diese Patienten waren auch anfällig für pathologisches Glücksspiel, erhöhte Libido und Hypersexualität (die Störung verschwand nach Dosisreduktion oder Absetzen der Arzneimittelverabreichung). Restless-Legs-Syndrom. Sehr oft: Erbrechen, Übelkeit. Häufig: Nervosität; Ohnmacht, Schläfrigkeit, Schwindel (einschließlich labyrinthischer Herkunft); Bauchschmerzen; Müdigkeit. Gelegentlich: Verwirrung; Hypotonie, orthostatische Hypotonie; Halluzinationen.

Oral, individuell abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels. Erwachsene.Parkinson-Krankheit: Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg dreimal täglich für die erste Behandlungswoche. Danach kann die Dosierung von 0,25 mg erhöht werden: 0,5 mg dreimal täglich für 2 Wochen 0,75 mg dreimal täglich für 3 Wochen 1 mg dreimal täglich für 4 Wochen nach... Während der anfänglichen Dosiseskalation können die Dosen wöchentlich um 0,5-1 mg dreimal täglich erhöht werden (1,5-3 mg / Tag). Die Reaktion auf die Behandlung kann bei Dosen von 3-9 mg pro Tag offensichtlich sein. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf bis zu 24 mg pro Tag erhöht werden. Wenn die Behandlung für einen Tag oder länger unterbrochen wird, sollte sie basierend auf dem Dosiseskalationsregime neu gestartet werden. Während einer Kombinationstherapie mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis schrittweise reduziert werden, in klinischen Studien wurde die Levodopa-Dosis um ca. 20% reduziert. Ropinirol sollte schrittweise abgesetzt werden, indem die Anzahl der über einen Zeitraum von 24 Stunden verabreichten Dosen für 1 Woche reduziert wird.Restless-Legs-Syndrom. Ropinirol sollte unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden, die Dosis kann jedoch bis zu 3 Stunden vor dem Einschlafen eingenommen werden. Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich für die ersten 2 Behandlungstage. Wenn die Dosis gut vertragen wird, kann sie bis zum Ende der ersten Behandlungswoche einmal täglich auf 0,5 mg erhöht werden. Nach Beginn der Behandlung sollte die tägliche Dosis erhöht werden, bis die optimale Reaktion auf die Behandlung erreicht ist. Die durchschnittliche Dosis bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Restless-Legs-Syndrom beträgt 2 mg einmal täglich. Die Dosis kann in der zweiten Woche einmal täglich auf 1 mg erhöht werden, dann in den nächsten 2 Wochen um 0,5 mg pro Woche bis zu 2 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten, um ein optimale Verbesserung zu erreichen, kann die Dosis allmählich einmal bis zu einer Maximaldosis von 4 mg täglich erhöht wird (0,5 mg pro Woche bis 3 mg einmal täglich für 6 Wochen., Gefolgt von 1 mg bis 4 mg täglich in 7 Wochen). Die Reaktion des Patienten auf die Behandlung sollte nach 3 Monaten der Behandlung beurteilt werden. Die Dosis sollte evaluiert werden und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte in Betracht gezogen werden. Wenn die Behandlung länger als einige Tage unterbrochen wird, sollte sie basierend auf dem Dosiseskalationsregime neu gestartet werden. Bei Patienten über 65 Jahren ist die Clearance von Ropinirol reduziert, die Dosis sollte schrittweise erhöht werden.
Die Tabletten sollten während der Mahlzeiten eingenommen werden.