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Behandlung der Parkinson-Krankheit nach folgenden Prinzipien: Erstbehandlung als Monotherapie zur Verzögerung der Levodopa-Einführung; Kombinationstherapie mit L-Dopa bei der Krankheit, wenn Levodopa verstrichen oder unbeständig, und es gibt Schwankungen der therapeutischen Wirkung (Wirkung von „end of dose“ oder Schwankungen in einem „Ein-Aus“ -Stellung).

1 Tabl Langzeitfreisetzung enthält 2 mg, 4 mg oder 8 mg Ropinirolhydrochlorid. Das Präparat enthält Lactose.

Ropinirol ist ein nicht-ergoliner Dopamin-D2 / D3-Rezeptor-Agonist, der Dopaminrezeptoren im Striatum stimuliert; wirkt auf den Hypothalamus und die Hypophyse, hemmt die Sekretion von Prolaktin. Die Bioverfügbarkeit von Ropinirol beträgt ca. 50% (36-57%). Nach oraler Verabreichung von Tabl ungefähr Freisetzung der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Blut tritt nach 6-10 h bei Patienten, die das Medikament in Form von Tabl. ungefähr Freisetzung, kann eine fettreiche Mahlzeit die systemische Exposition gegenüber Ropinirol erhöhen (erhöhte AUC um durchschnittlich 20%, C_max - um durchschnittlich 44%, T-Verzögerung_max nach 3 Std. bindet das Präparat zu den Plasmaproteinen bei 10-40%. Es wird hauptsächlich unter Beteiligung von CYP1A2 metabolisiert, Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T_0,5 ist 6 Std. Es wurde eine große interindividuelle Variabilität der pharmakokinetischen Parameter beobachtet. Nach der Verabreichung im Steady - State von Ropinirol in Form von ungefähr Freisetzung der individuellen Variabilität von C_max war 30-55% und AUC 40-70%.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min). Leberfunktionsstörung.

Drug Dopaminagonisten sollten nicht mit schweren psychischen Störungen oder psychotischen Störungen oder eine Geschichte solcher, es sei denn, der mögliche Nutzen das Risiko bei Patienten verwendet werden. Die Patienten sollten regelmäßig im Hinblick auf die Entwicklung von Impulskontrollstörungen überwacht werden (einschließlich pathologisches Spielen, gesteigerte Libido, sexuelles Verlangen, Zwang erhöhen Geld oder zwanghaftes Einkaufen, Essattacken und zwanghaftes Essen zu verbringen). Wenn diese Symptome auftreten, sollte eine Dosisreduktion / ein allmähliches Absetzen in Betracht gezogen werden. Wegen der Gefahr von Hypotension, wird empfohlen, den Blutdruck zu überwachen, vor allem zu Beginn der Behandlung bei Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (insbesondere Koronarinsuffizienz). Rauchen ist ein bekannter Induktor des Metabolismus über CYP1A2, so dass, wenn der Patient aufhört oder beginnt das Rauchen mit Ropinirol während der Behandlung Verbrennung erforderlich seine Einstellung zu dosieren. Aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht unter 18 Jahren für die Anwendung bei Kindern empfohlen, das Produkt enthält Lactose -. Sollte nicht mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose an Patienten verabreicht werden.

Es wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen für den Patienten überwiegt die Risiken für den Fötus. Das Medikament kann die Stillzeit hemmen - es sollte nicht während des Stillens verwendet werden.

Nebenwirkungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Ropinirol in Form von behandelt verlängerte Freisetzung (bis zu 24 mg / Tag).Mono. Sehr oft: Schläfrigkeit, Übelkeit. Häufig: Halluzinationen, Schwindel (einschließlich labyrinthischer Ursprung), Verstopfung, periphere Ödeme. Gelegentlich: orthostatische Hypotonie, Hypotonie.Kombinationstherapie. Sehr oft: Dyskinesien. Häufig: Halluzinationen, Benommenheit, Schwindel (einschließlich Labyrinth Ursprung), orthostatische Hypotonie, Hypotonie, Übelkeit, Verstopfung, periphere Ödeme.
Darüber hinaus bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Ropinirol in Form von behandelt von sofortiger Freisetzung (bis zu 24 mg / Tag) wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet.Mono. Sehr oft: Ohnmacht. Häufig: Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Schwellung der Beine.Gelegentlich: psychotische Reaktionen (andere als Halluzinationen) einschließlich Delir, Wahnvorstellungen, Paranoia, plötzliche Schlafanfälle, übermäßige Tagesmüdigkeit, orthostatische Hypotonie, Hypotonie (selten schwer). Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz), beeinträchtigte Kontrolle über Impulse (pathologisches Spielen, pathologische sexuelle Aktivität und erhöhte Libido Zwang Geld oder zwanghaftes Einkaufen, Essattacken und Esssucht zu verbringen), die Reaktionen der Leber (hauptsächlich erhöhte Leberenzyme).Kombinationstherapie. Sehr oft: Schläfrigkeit, Übelkeit. Häufig: Sodbrennen. Gelegentlich: psychotische Reaktionen (andere als Halluzinationen) einschließlich Delir, Wahnvorstellungen, Paranoia, plötzliche Schlafanfälle, übermäßige Tagesmüdigkeit, orthostatische Hypotonie, Hypotonie (selten schwer). Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz), beeinträchtigte Kontrolle über Impulse (pathologisches Spielen, pathologische sexuelle Aktivität und erhöhte Libido Zwang Geld oder zwanghaftes Einkaufen, Essattacken und Esssucht zu verbringen), Reaktionen von Leber ( hauptsächlich erhöhte Leberenzyme).

Oral verabreicht werden. Erwachsene. Die individuelle Dosisauswahl wird in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels empfohlen.Beginn der Behandlung: Die Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich für 1 Woche Behandlung; Ab der zweiten Woche sollte die Dosis einmal täglich auf 4 mg erhöht werden. Die Reaktion auf die Behandlung kann einmal täglich mit einer Dosis von 4 mg beobachtet werden. Patienten, die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg Medikament in Form von Tabletten begonnen. ungefähr tägliche Releases, bei denen unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, können von einer Änderung der Therapie mit Ropinirol in Form von Tabletten profitieren. mit sofortiger Freisetzung bei einer niedrigeren Tagesdosis, aufgeteilt in 3 gleiche Dosen.Behandlungsschema. Patienten sollten die niedrigste Dosis erhalten, um ihre Symptome zu kontrollieren. Wenn die tägliche Dosis von 4 mg einmal ist ein Tag nicht ausreicht, um zu erreichen und Kontrolle der Symptome beibehalten kann die tägliche Dosis von 2 mg in Abständen von Wochen oder mehr, bis zu einer Dosis von 8 mg einmal täglich erhöhen. Wenn diese Dosis nicht ausreicht, um die Symptome zu kontrollieren oder zu kontrollieren, kann die Dosis in 2-wöchigen Intervallen um 2-4 mg erhöht werden. oder länger. Die maximale Tagesdosis von Ropinirol in Form von anhaltende Freisetzung beträgt 24 mg. Es wird empfohlen, den Patienten die kleinstmögliche Anzahl von Tabletten zu verschreiben, die notwendig ist, um die empfohlene Dosis zu erreichen, indem die höchste verfügbare Stärke von Ropinirol in Form von Tabletten verwendet wird. ungefähr Release. Wenn die Behandlung täglich oder länger unterbrochen wird, erwägen Sie, die Behandlung mit einer allmählichen Dosiserhöhung wieder aufzunehmen. In Kombination mit Levodopa kann je nach klinischem Ansprechen eine schrittweise Senkung der Levodopa-Dosis zugelassen werden. In klinischen Studien wurde die Dosis von Levodopa bei Patienten, die das Produkt zur gleichen Zeit einnahmen, um etwa 30% reduziert. Bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit in Kombination mit Levodopa können während der anfänglichen Titration der Dosis Dyskinesien auftreten - die Levodopa-Dosis sollte reduziert werden. Wenn Patienten ein anderes Medikament aus der Gruppe der Dopamin-Agonisten Ropinirol-Behandlung vor der Veröffentlichung von Ropinirol auf Drogenentzug, die Empfehlungen des MAH folgen. Das Präparat sollte durch eine Verringerung der Dosis über einen Zeitraum von 1 Woche nach und nach eingestellt wird. Änderungen der Behandlung mit Ropinirol Tabl. der sofortigen Freisetzung auf die Zubereitung in Form von ungefähr Freisetzung kann über Nacht erfolgen. Die Dosis des Präparats wird auf Basis der Gesamttagesdosis von Ropinirol in Form von über die sofortige Freigabe, die der Patient bisher genommen hat. Wenn der Patient 0,75-2,25 mg täglich nahm - die Dosis des Präparats über die 2 mg / Tag, 3-4 mg / Tag - 4 mg, 6 mg - 6 mg, 7,5-9 mg - 8 mg, 12 mg - 12 mg, Dosis von 15-18 mg - 16 mg, bei einer Dosis von 21 mg - 20 mg, bei einer Dosis von 24 mg - 24 mg. Nach Änderung der Behandlung für die Behandlung mit der Zubereitung in Form von Bei verlängerter Freisetzung kann die Gesamttagesdosis abhängig vom klinischen Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden. Bei Patienten über 65 Jahren ist die Clearance von Ropinirol reduziert. Zunehmende Dosen sollten schrittweise und in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung angepasst werden.Bei sehr alten Patienten kann zu Beginn der Behandlung eine langsamere Dosissteigerung in Betracht gezogen werden.
Die Zubereitung sollte einmal täglich zu einer ähnlichen Zeit jeden Tag unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden. Tabelle. sollte ganz geschluckt werden, darf nicht gekaut, zerkleinert oder geteilt werden.