Index der Drogen

Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren, die eine Insulinbehandlung benötigen.

1 Durchstechflasche (10 ml) enthält 1000 U Insulinglulisin. 1 Patrone (3 ml) für Fertigpen oder 1 Fertigpen (3 ml) SoloStar enthält 300 U Insulinglulisin.

Insulin-Glulisin ist ein rekombinantes Analogon von Humaninsulin. Es zeichnet sich durch einen früheren Beginn und eine kürzere Wirkungsdauer aus als normales Humaninsulin. insulin und seine Analoga reduzieren den Blutglukosespiegel durch Stimulation der peripheren Glukoseaufnahme, insbesondere im Skelett- und Fettgewebe, sowie durch Hemmung der Glukoseproduktion in der Leber. Insulin hemmt die Lipolyse in Fettzellen, hemmt die Proteolyse und erhöht die Proteinsynthese. Nach subkutaner Injektion von Insulinglulisin beginnt die hypoglykämische Wirkung nach 10-20 Minuten. Nach intravenöser Applikation wurde ein schnellerer Beginn und eine kürzere Wirkungsdauer beobachtet, sowie eine stärkere maximale Wirkung im Vergleich zur subkutanen Verabreichung. Nach intravenöser Verabreichung ist die hypoglykämische Wirkung von Insulinglulisin die gleiche wie bei normalem Humaninsulin. Insulin-Glulisin im Vergleich zu normalem Humaninsulin zeichnet sich durch ca. die doppelte Absorptionsrate und etwa das Doppelte der maximalen Plasmakonzentration aus. Der hypoglykämische Effekt beginnt etwa doppelt so schnell wie normales Insulin und endet etwa 2 Stunden früher. Die Verabreichung von Insulinglulisin in einem Bolus von intravenösem Bolus induziert eine stärkere systemische Reaktion im Vergleich zur subkutanen Verabreichung bei einer 40-fach höheren maximalen Konzentration. In einer klinischen Studie bei adipösen Patienten zeigte Insulin Glulisin seine schnelle Wirkung. Die Verteilung und Elimination von Insulinglulisin und normalem Humaninsulin nach intravenöser Verabreichung ist ähnlich, T_0,5 sind jeweils 13 und 18 Minuten. Nach subkutaner Verabreichung wird Insulinglulisin schneller als normales Humaninsulin eliminiert_0,5 diese Insuline sind 42 bzw. 86 min.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypoglykämien.

Die Umstellung des Insulins auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinart sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Änderungen der Stärke, der Marke, des Typs, der Herkunft und / oder der Methode der Insulinproduktion können dazu führen, dass die Dosierung geändert werden muss. Es kann notwendig sein, die gleichzeitige orale Antidiabetikumbehandlung zu modifizieren. Da die Dauer der Hypoglykämie vom Aktionsprofil der verwendeten Insuline abhängt, kann sich dies ändern, wenn sich das Behandlungsschema ändert. Zustände, die die Frühwarnsymptome einer Hypoglykämie verändern oder schwächen können, umfassen Langzeitdiabetes, intensive Insulintherapie, diabetische Neuropathie, Einnahme von Präparaten wie & bgr; -Blocker oder Umstellung von tierischem Insulin auf Humaninsulin. Eine Dosisanpassung kann auch erforderlich sein, wenn die Patienten mehr Sport treiben oder den üblichen Ernährungsplan ändern. Bewegung direkt nach einer Mahlzeit kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen. Eine mögliche Hypoglykämie kann früher auftreten, wenn schnell wirkende Insulinanaloga injiziert werden als mit löslichen humanen Insulinen. Unbehandelte Hypoglykämie oder Hyperglykämie kann zu Bewusstlosigkeit, Koma oder Tod führen. Bei subkutaner Verabreichung in einer Dauerinfusion kann der Ausfall einer Insulinpumpe oder eines Infusionsbestecks ​​oder ein Fehler in der Handhabung schnell zu Hyperglykämie, Ketose oder Ketoazidose führen - es ist notwendig, die Ursache dieser Erkrankungen schnell zu erkennen und zu beheben. zusätzliche subkutane Injektionen können erforderlich sein. Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Anwendung des Präparats bei Kindern unter 6 Jahren vor. Das Produkt enthält Metacresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Insulinglulisin bei Schwangeren vor. Tierreproduktionsstudien zeigten keine Unterschiede zwischen Glulisininsulin und Humaninsulin in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale und fetale Entwicklung, Geburt oder neonatale Entwicklung. Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung an schwangere Frauen. Es ist sehr wichtig, die Blutzuckerkontrolle genau zu überwachen. Es ist sehr wichtig für Patienten mit bereits bestehendem Diabetes oder schwangeren Patienten mit Diabetes, während der gesamten Schwangerschaft eine gute metabolische Kontrolle des Diabetes aufrechtzuerhalten.Im ersten Trimester der Schwangerschaft ist der Insulinbedarf in der Regel reduziert, während im zweiten und dritten Trimester erhöht wird. Unmittelbar nach der Geburt sinkt der Bedarf an Insulin schnell. Es ist nicht bekannt, ob Insulinglulisin in die Muttermilch übergeht, aber Insulin geht normalerweise nicht in die Muttermilch über und wird nach oraler Verabreichung nicht resorbiert. Bei stillenden Frauen müssen die Insulinzufuhr und die Ernährung möglicherweise geändert werden.

Sehr häufig: Hypoglykämie. Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle und lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung, Pruritus). Gelegentlich: allgemeine allergische Reaktionen (Urtikaria, Brustenge, Atemnot, allergische Dermatitis, Pruritus, Anaphylaxie). Selten: Lipodystrophie (regelmäßiger Wechsel der Applikationsstelle kann das Auftreten dieser Reaktion verhindern oder verringern). Nicht bekannt: Hyperglykämie (möglicherweise eine Ketoazidose) - die meisten Fälle waren mit Fehlern bei der Handhabung oder mit einem Pumpenversagen verbunden, wenn das Produkt kontinuierlich subkutan infundiert wurde.

Die Einheiten, in denen die Stärke der Zubereitung ausgedrückt wird, beziehen sich auf Apidra und sind nicht die gleichen wie internationale Einheiten oder Einheiten, die die Stärke anderer Insulinanaloga ausdrücken. Das Präparat sollte in Behandlungsregimen verwendet werden, in denen Insulin eine Kombination von mäßig und schnell wirkendem Insulin oder ein lang wirkendes Insulin oder ein basales Insulinanalogon ist; es kann auch mit oralen Antidiabetika verwendet werden. Die Dosis sollte individuell bestimmt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion und bei älteren Patienten (aufgrund des Risikos einer eingeschränkten Nierenfunktion) kann der Insulinbedarf geringer sein.Intravenöse Anwendung (Vials). Die Behandlung sollte vom behandelnden Arzt durchgeführt werden. Das Präparat sollte nicht mit einer Glukoselösung oder Ringer-Lösung oder einer anderen Art von Insulin gemischt werden.Subkutane Verabreichung in kontinuierlicher Infusion (Vials). Die Zubereitung kann durch kontinuierliche subkutane Infusion unter Verwendung einer Pumpe zur Insulininfusion mit geeigneten Kathetern und Reservoirs verabreicht werden. Bei kontinuierlicher subkutaner Infusion mit einer Pumpe darf das Präparat nicht mit Verdünnungsflüssigkeiten oder anderen Insulinen gemischt werden. Im Falle eines Pumpenversagens müssen die Patienten eine alternative Methode zur Verabreichung von Insulin haben.Kutane Verabreichung. Das Präparat sollte kurz (0-15 Minuten) vor oder nach einer Mahlzeit oder einer kontinuierlichen subkutanen Infusion unter die Haut gespritzt werden. Das Produkt sollte subkutan in den Bauch-, Oberschenkel- oder Deltamuskel oder durch kontinuierliche Infusion in die Bauchdecke verabreicht werden. Ändern Sie die Injektions- und Infusionsstellen in Ihrem Bereich (Bauch-, Oberschenkel- oder Oberarmmuskel). Die Geschwindigkeit der Absorption und daher der Beginn und die Dauer der Wirkung können durch die Stelle der Arzneimittelverabreichung, körperliche Betätigung und andere Faktoren beeinflusst werden. Die subkutane Injektion in die Bauchdecke bietet eine etwas schnellere Absorption als andere Injektionsstellen. Achten Sie darauf, das Blutgefäß nicht zu durchstechen. Nach der Injektion sollten Sie die Injektionsstelle nicht massieren. Das durch subkutane Injektion verabreichte Produkt sollte nicht mit anderen Arzneimitteln außer Humaninsulin (NPH) gemischt werden. Beiträge sollten nur in Kugelschreibern verwendet werden: JuniorStar (die eine Dosierung von Insulin an den nächsten 0,5 j liefert.), Und OptiPen, ClikStar, Tactipen, Autopen 24 und AllStar; (die die Dosis von Insulin auf die nächsten 1 j bereitzustellen.) Bei Fehlfunktion des Stiftes kann die Lösung aus der Kartusche in die Spritze (geeignet für Insulin mit 100 U / ml) entnommen und dann injiziert werden.