Nicht insulinabhängiger Diabetes (Typ 2) bei Erwachsenen, wenn die Einhaltung der Diät, Bewegung und Gewichtsverlust nicht ausreichen, um normale Blutzuckerwerte aufrechtzuerhalten.
Zutaten:
1 Tabl Die modifizierte Version enthält 30 mg Gliclazid. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Sulfonylharnstoffgruppe. Gliclazid senkt den Blutzuckerspiegel durch Stimulierung der Insulinsekretion durch die Beta-Zellen von Langerhans. Erhöhte postprandiale Sekretion von insulin und Protein C bleibt nach 2 Jahren Behandlung bestehen. Bei Typ-2-Diabetes stellt Gliclazid das frühe Wachstum der Insulinsekretion in Gegenwart von Glukose wieder her und erhöht die zweite Phase der Insulinsekretion. Ein signifikanter Anstieg der Insulinsekretion wird als Reaktion auf eine durch eine Mahlzeit oder Glukose induzierte Stimulation beobachtet. Das Medikament wirkt sich auch auf die Gefäße aus - es hat hämovaskuläre Eigenschaften. Verringert die Bildung der Thromben in den beiden Mechanismen, die die Komplikationen von Diabetes zu Grunde liegen können: durch partielle Hemmung der Plättchenaggregation und -adhäsion durch Verringerung Marker der Thrombozytenaktivität (beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2); durch Beeinflussung der fibrinolytischen Aktivität des vaskulären Endothels durch Erhöhung der Aktivität von Gewebeplasminogenaktivator (tPA). Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel vollständig absorbiert. Die Mahlzeit beeinflusst nicht die Geschwindigkeit oder das Ausmaß der Absorption. Die Plasmakonzentration des Arzneimittels nimmt während der ersten 6 Stunden allmählich zu und bleibt dann zwischen 6 und 12 Stunden nach der Verabreichung unverändert. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 95%. Das Medikament wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und mit weniger als 1% der unveränderten Form im Urin im Urin ausgeschieden. Im Plasma wurden keine aktiven Metaboliten nachgewiesen. T0,5 In der Eliminationsphase beträgt die Elimination von Glyzazid 12-20 Std. Eine einzige Tagesdosis der Präparation ermöglicht die Aufrechterhaltung des Plasmas Gliclazid für 24 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile. Typ-1-Diabetes: Koma oder diabetisches Koma, Ketose und diabetische Azidose. Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (in diesen Fällen wird empfohlen, Insulin zu verwenden). Miconazol-Behandlung. Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Verwendung von Sulfonylharnstoffen bei Patienten mit einem Mangel an G-6-PD kann hämolytische Anämie führen - Vorsicht ist bei dieser Population ausgeübt werden und alternative Behandlung zu berücksichtigen. Die Behandlung mit dem Präparat sollte nur bei Patienten angewendet werden, die regelmäßig essen (Frühstück). Aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie ist es wichtig, regelmäßig Kohlenhydrate zu sich zu nehmen. Faktoren das Risiko einer Hypoglykämie zu erhöhen: Mangel an Zusammenarbeit seitens dem Patienten (insbesondere bei älteren Patienten), Unterernährung, unregelmäßiger Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme, ausgelassene Mahlzeiten, Fastenzeiten oder Veränderungen in der Ernährung, das Ungleichgewicht zwischen körperlicher Bewegung und Zufuhr von Kohlenhydraten, Niereninsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz Leber, Überdosis der Zubereitung, einige endokrine Störungen: Schilddrüsenfunktionsstörungen, Hypopituitarismus und Nebenniereninsuffizienz; gleichzeitige Verwendung einiger Medikamente. Bei Patienten mit Leberversagen oder schwerer Nierenfunktionsstörung kann Hypoglykämie verlängert sein. Die folgenden Faktoren können die glykämische Kontrolle bei Patienten beeinflussen, die Antidiabetika einnehmen: Fieber, Trauma, Infektion und Operation. In einigen Fällen kann es notwendig sein, Insulin zu verwenden. Die Wirksamkeit von hypoglykämischen Medikament im Laufe der Zeit abschwächt: dies dem graduellen zurückzuführen sein kann, Verschlechterung von Diabetes oder die Reaktion auf die Behandlung reduzieren - es ist ein Phänomen der sekundären Therapieversagen; Bevor der Patient mit sekundärem therapeutischem Versagen diagnostiziert wird, sollten eine geeignete Dosisanpassung und eine Änderung der Ernährung in Erwägung gezogen werden. Es liegen keine Daten und klinischen Studien zur Anwendung bei Kindern vor. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit solchen Krankheiten seltener erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Orale Antidiabetika sind nicht geeignet für die Behandlung während der Schwangerschaft - das Mittel der ersten Wahl bei der Behandlung von Diabetes während der Schwangerschaft Insulin ist. Es wird, dass die Einstellung der oralen Antidiabetika und Insulin Starts empfohlen, vor der Schwangerschaft oder unmittelbar nach ihrer Entdeckung zu werden versuchen. Die Verwendung des Medikaments bei stillenden Frauen ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit und verlangsamen Reaktionen, Depression, Verwirrung, verschwommenes Sehen und Sprechen, Aphasie, Tremor, Parese,: Sie können Hypoglykämie (mögliche Symptome auftreten Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Ohnmacht, Verlust an Selbstbeherrschung, Delirium, Konvulsionen, flacher Atmung, Bradykardie, Benommenheit und den Verlust des Bewusstseins, die zu Koma und Tod führen können); weitere Symptome auftreten adrenergen Stimulation (Schweiß, Hautfeuchtigkeit, Angst, Tachykardie, Hypertonie, Herzklopfen, Brustschmerzen und Herzrhythmusstörungen) können. Gelegentlich: Magen-Darm-Erkrankungen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall und Verstopfung (Sie können sie sie die Droge während des Frühstücks nehmen vermeiden oder minimieren). Weniger häufig, Ausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythem, makulopapulöser Änderungen ändern bullösen Veränderungen im Bild Hämatologie Blut (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie), vorübergehende Sehstörungen (vor allem zu Beginn der Behandlung), erhöhte Leberenzyme (AST , ALAT, alkalische Phosphatase), Hepatitis (Einzelfälle); im Falle von cholestatischem Gelbsucht sollte das Präparat abgesetzt werden. Nebenwirkungen von Sulfonylharnstoffen: wurden erytrocytopenii, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie und Hypersensitivitätsvaskulitis und Fälle von erhöhten Leberenzymen berichten, und sogar Leberfunktionsstörungen (zB Cholestase und Ikterus.) Und Hepatitis, die mit dem Rückzug des Sulfonylharnstoff aufgelöst oder in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die übliche empfohlene Dosis beträgt 1-4 Tabl. täglich einmal beim Frühstück eingenommen. Die Dosis sollte individuell angepasst werden, abhängig von der Reaktion des Patienten (Blutzucker, HbA1C). Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg pro Tag. Wenn eine wirksame glykämische Kontrolle erhalten wird, kann die Dosis als Erhaltungstherapie verwendet werden. Wenn die Glykämie nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die Dosis schrittweise auf 60, 90 oder 120 mg pro Tag erhöht werden. Die Dosis sollte nicht häufiger als mindestens nach 1 Monat erhöht werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel nach 2 Wochen Behandlung nicht abgenommen hat. In solchen Fällen kann die Dosis am Ende der 2. Behandlungswoche erhöht sein. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 120 mg. Wechsel von der Tabelle Glycaside 80 mg (sofort freisetzende Form) für die Zubereitung: 1 Tablette Eine Zubereitung mit 80 mg Gliclazid ist vergleichbar mit 1 Tablette verlängerte Freisetzung von Diagen; die Änderung kann unter der Bedingung der Überwachung von Blutparametern durchgeführt werden. Wenn ein anderes Antidiabetikum Präparat zur oralen Diagen ersetzt, muss die Halbwertszeit in Betracht ziehen und die Dosis zuvor verabreichten anti-Produkt. Eine Übergangszeit ist nicht erforderlich. Die Anfangsdosis von 30 mg sollte verwendet und modifiziert werden, so dass sie wie oben beschrieben für die Blutglukose-Reaktion des Patienten angepasst wird. Ausgehend von der Formulierung, die die hypoglykämischen Sulfonylharnstoff mit einer verlängerten Halbwertszeit ist notwendig paar Tage Zeit off Behandlung sein, um den Effekt von zwei Medikamenten zu vermeiden, die in Hypoglykämie führen können. Das Dosierungsschema in diesen Fällen soll das gleiche wie zu Beginn der Verwendung des Präparates Diagen, dh sein. Eine einzelne Dosis von 30 mg / Tag und schrittweise Erhöhung auf der Stoffwechselreaktion des Patienten abhängig. Das Produkt kann mit Biguaniden, Alpha-Glucosidasehemmern oder Insulin verwendet werden. Bei Patienten mit nicht ausreichend kontrolliertem Blutzucker mit Diagen sollte eine Kombinationstherapie mit Insulin unter engmaschiger ärztlicher Überwachung eingeleitet werden.Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) und bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung muss das Dosierungsschema nicht geändert werden. Bei Patienten mit einem Risiko einer Hypoglykämie (ernährter Patienten oder unterernährte, schwere oder schlecht ausgerichtet endokrinen Störungen (Hypopituitarismus, Hypothyreose und NNR), die Einstellung der Langzeitbehandlung und (oder) hohe Dosen von Corticosteroiden ciążka Gefäßkrankheit (schwere koronare Herzkrankheit , schwere Karotisinsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit) wird eine Anfangsdosis von mindestens 30 mg pro Tag empfohlen. Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt, nicht gekaut oder zerkleinert werden.