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Nicht insulinabhängiger Diabetes (Typ 2) bei Erwachsenen, wenn die Einhaltung der Diät, Bewegung und Gewichtsverlust nicht ausreichen, um normale Blutzuckerwerte aufrechtzuerhalten.

1 Tabl modifizierte Version enthält 30 mg oder 60 mg Gliclazid. Tabelle. über Änderungen. Release 60 mg enthalten Lactose.

Orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Sulfonylharnstoffgruppe. Gliclazid reduziert die Menge an Glukose im Blut und stimuliert die Freisetzung von insulin durch die Beta-Zellen der Langerhans-Inseln. Erhöhte postprandiale Insulinsekretion und Protein C in der Bauchspeicheldrüse persistieren auch nach 2 Jahren Behandlung. Bei Typ-2-Diabetes stellt Gliclazid das frühe Wachstum der Insulinsekretion in Gegenwart von Glukose wieder her und erhöht die zweite Phase der Insulinsekretion. Gliclazid reduziert die Bildung von Blutgerinnseln in dem die beiden Mechanismen, die die Komplikationen von Diabetes zu Grunde liegen können: durch Reduzierung Marker der Thrombozytenaktivität (β-Thromboglobulin, Thromboxan B A partielle Hemmung der Plättchenaggregation und -adhäsion₂); Wirkung auf die fibrinolytische Aktivität des vaskulären Endothels durch Erhöhung der Aktivität von Gewebeplasminogenaktivator (tPA). Nach oraler Verabreichung erhöht sich die Plasmakonzentration des Arzneimittels allmählich für 6 Stunden und bleibt dann zwischen 6 und 12 Stunden unverändert. Die Absorption ist beendet. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 95%. Eine einmalige Tagesdosis ermöglicht die Aufrechterhaltung der Gliclazid-Plasmakonzentrationen über 24 Stunden Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und im Urin ausgeschieden (1% unverändert). Im Plasma wurde kein aktiver Metabolit nachgewiesen. T_0,5 in der Eliminationsphase ist 12-20 h.

Überempfindlichkeit gegenüber Gliclazid oder anderen Komponenten der Zubereitung sowie gegenüber anderen Sulfonylharnstoff- und Sulfonamidderivaten. Typ-1-Diabetes: Koma oder diabetisches Koma Ketose und diabetische Azidose. Schweres Nieren- oder Leberversagen. Miconazol-Behandlung. Stillen.

Aufgrund des erhöhten Hypoglykämierisikos sollte das Präparat bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren mit Vorsicht angewendet werden: mangelnde Kooperation seitens des Patienten; Unterernährung, unregelmäßige Essenszeiten, Mahlzeiten verlassen, Fastenzeiten oder Änderungen in der Ernährung; Ungleichgewicht zwischen körperlicher Anstrengung und der Zufuhr von Kohlenhydraten; Nierenversagen; schweres Leberversagen; einige endokrine Störungen (Schilddrüsendysfunktion, Hypopituitarismus und Nebenniereninsuffizienz); Überdosierung des Arzneimittels und gleichzeitige Verabreichung anderer Präparate, die die Glykämie beeinflussen. Die Kontrolle der Glykämie bei Patienten, die antidiabetisch behandelt werden, kann durch Fieber, Verletzungen, Infektionen oder Operationen beeinflusst werden, und eine Insulintherapie kann erforderlich sein. Die Wirksamkeit der hypoglykämischen Wirkung von Antidiabetika nimmt mit der Zeit ab, dies kann auf den allmählichen Anstieg des Diabetes oder eine Verringerung des Ansprechens auf die Behandlung zurückzuführen sein. Bevor der Patient mit sekundärem therapeutischem Versagen diagnostiziert wird, sollte eine geeignete Dosisanpassung und Diätplanung in Betracht gezogen werden. Vorsicht ist geboten und die Behandlung anderer Gruppen von Patienten mit G-6-PD-Mangel aufgrund des Risikos einer hämolytischen Anämie sollte in Betracht gezogen werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen. Tabelle. über Änderungen. 60 mg-Freisetzung enthalten Lactose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose und Galactose verwendet werden.

Die Verwendung von oralen Antidiabetika während der Schwangerschaft ist unangemessen. Insulin ist die Droge der ersten Wahl. Es wird empfohlen, orale hypoglykämische Mittel abzusetzen und die Insulintherapie vor dem Versuch, schwanger zu werden, oder unmittelbar nach ihrer Entdeckung einzuleiten. Das Medikament ist bei stillenden Frauen kontraindiziert.

Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Verwirrtheit, langsame Reaktionen, Depressionen, Verwirrtheit,: Sie können eine Hypoglykämie (mögliche Symptome auftretenverschwommenes Sehen und Sprechen, Demenz, Zittern, Lähmungen, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Ohnmacht, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, flacher Atmung, Bradykardie, Benommenheit und Bewusstlosigkeit, die zu Koma oder Tod führen kann, und die Symptome stimulieren adrenergen Schwitzen Hautfeuchtigkeit, Angst, Tachykardie, Herzklopfen, Bluthochdruck, Brustschmerzen, Arrhythmien); Magen-Darm-Störungen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung); Haut und die subkutane (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, angioneurotisches Ödem, Erythem, makulopapulöser Ausschlag, bullösen Reaktionen - Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse); Blutkrankheiten (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) vorübergehend nach Absetzen der Behandlung; Lebererkrankungen (erhöhte Leberenzyme, Hepatitis (Einzelfälle), cholestatische Gelbsucht - sollte bei Auftreten abgesetzt werden); Augenerkrankungen (vorübergehende Sehstörungen). Nebenwirkungen von Sulfonylharnstoffen: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergischer Vaskulitis, Hyponatriämie, erhöhte Leberenzyme, Leberfunktionsstörung (mit Cholestase und Hepatitis), Hepatitis, reversibel nach Absetzen des Sulfonylharnstoff oder in Einzelfällen mit zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: 30-120 mg in einer einzigen Tagesdosis zum Frühstück. Die Dosis sollte individuell angepasst werden, abhängig von der Reaktion des Patienten (Blutzucker, HbA1c). Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg pro Tag. Wenn die Blutglukosekonzentration wirksam kontrolliert wird, kann diese Dosis als Erhaltungsbehandlung verwendet werden. Wenn der Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die Dosis schrittweise auf 60, 90 oder 120 mg pro Tag erhöht werden. Die Dosis sollte nicht häufiger als mindestens nach 1 Monat erhöht werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel nach 2 Wochen Behandlung nicht abgenommen hat; In solchen Fällen kann die Dosis am Ende der 2. Behandlungswoche erhöht sein. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 120 mg. Das Produkt kann mit Biguaniden, Alpha-Glucosidasehemmern oder Insulin verwendet werden; Bei Patienten, deren Blutzucker nicht ausreichend mit dem Präparat kontrolliert wird, sollte eine Kombinationstherapie mit Insulin unter enger medizinischer Versorgung eingeführt werden. Bei älteren Patienten und bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit einem Risiko einer Hypoglykämie (Patienten unterernährten oder unterernährten, mit einer schweren oder schlecht endokrinen Erkrankungen ausgerichtet - Hypopituitarismus, Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz); nach Absetzen der Langzeitbehandlung und / oder Behandlung mit hohen Dosen von Kortikosteroiden; mit schweren arteriellen - eine schwere koronare Herzkrankheit, schwere Nierenarterienstenose, periphere arterielle Verschlusskrankheit), ist es ratsam, eine minimale tägliche Dosis von 30 mg zu verwenden.
Ersatz einer Zubereitung, die 80 mg Gliclazid enthält, mit einer modifizierten Zubereitung. Veröffentlichung: 1 Tabl. eine Zubereitung, die 80 mg Gliclazid enthält, ist vergleichbar mit 30 mg der Zubereitung in Form einer modifizierten Tablette. Freisetzung (dh 1 Diaprell MR 30 mg Tablette oder eine halbe Diaprel MR 60 mg Tablette). Die Änderung kann unter der Bedingung vorgenommen werden, dass Blutparameter überwacht werden.Ersatz eines anderen oralen Antidiabetikums mit Diaprel MR: Die Dosis und T sollten beim Ersetzen berücksichtigt werden_0,5 zuvor verwendetes Antidiabetikum. Eine Übergangszeit ist nicht erforderlich. Eine Anfangsdosis von 30 mg sollte verwendet und so angepasst werden, dass sie an die Blutglukose-Reaktion des Patienten wie oben beschrieben angepasst ist. Bei einem Wechsel von anderen hypoglykämischen Sulfonylharnstoffen mit einem verlängerten T_0,5 Es kann notwendig sein, die Behandlung mehrere Tage lang zu unterbrechen, um eine additive Wirkung zu verhindern. Das Dosierungsschema in diesen Fällen soll das gleiches wie bei dem Beginn der Anwendung der Formulierung, dh., Sollte die Behandlung mit einer Dosis von 30 mg pro Tag ausgelöst werden und es dann zu erhöhen, auf der Stoffwechselreaktion des Patienten abhängig.
1 Tabl über Änderungen. Freisetzung 60 mg entspricht 2 Tabletten. über Änderungen. Freisetzung von 30 mg; Tabelle. 60 mg können in zwei Hälften geteilt werden.Die Dosis des Medikaments sollte ohne Quetschen oder Kauen geschluckt werden.