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Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ 2) bei Erwachsenen, wenn der richtige Blutzuckerspiegel nicht durch Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsverlust erreicht werden kann.

1 Tabl modifizierte Version enthält 30 mg oder 60 mg Gliclazid. Das Präparat enthält Lactose.

Orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Sulfonylharnstoffgruppe. Gliclazid senkt den Blutzuckerspiegel durch Stimulierung der Insulinsekretion durch die Beta-Zellen von Langerhans. Erhöhte postprandiale Sekretion von insulin und Protein C bleibt nach 2 Jahren Behandlung bestehen. Bei Typ-2-Diabetes stellt Gliclazid das frühe Wachstum der Insulinsekretion in Gegenwart von Glukose wieder her und erhöht die zweite Phase der Insulinsekretion. Ein signifikanter Anstieg der Insulinsekretion wird als Reaktion auf eine durch eine Mahlzeit oder Glukose induzierte Stimulation beobachtet. Medikament wirkt sich auch auf das Gefäß -Reduzieren die Bildung der Thromben in den beiden Mechanismen, die die Komplikationen von Diabetes zu Grunde liegen können: durch partielle Hemmung der Thrombozytenaggregation und Haftung durch eine Verringerung der Aktivität von Kennzeichnungsplatten (β-Thromboglobulin, Thromboxan B2); durch Beeinflussung der fibrinolytischen Aktivität des vaskulären Endothels durch Erhöhung der Aktivität von Gewebeplasminogenaktivator (tPA). Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel vollständig absorbiert. Die Mahlzeit beeinflusst nicht die Geschwindigkeit oder das Ausmaß der Absorption. Die Plasmakonzentration des Arzneimittels nimmt während der ersten 6 Stunden allmählich zu und bleibt dann zwischen 6 und 12 Stunden nach der Verabreichung unverändert. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 95%. Das Medikament wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und mit weniger als 1% der unveränderten Form im Urin im Urin ausgeschieden. Im Plasma wurden keine aktiven Metaboliten nachgewiesen. T_0,5 In der Eliminationsphase beträgt die Elimination von Glyzazid 12-20 Std. Die einmalige tägliche Dosis des Präparats ermöglicht es, 24 Stunden lang eine wirksame Gliclazidkonzentration im Plasma aufrechtzuerhalten.

Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder einen der Hilfsstoffe oder andere Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide. Typ-1-Diabetes, präkomodischer Zustand und diabetisches Koma, Ketoazidose bei Diabetes mellitus. Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (in diesen Fällen wird empfohlen, Insulin zu verwenden). Gleichzeitige Behandlung mit Miconazol. Stillzeit.

Das Präparat darf nur für Patienten verwendet werden, die regelmäßig Mahlzeiten einnehmen (zum Frühstück). Hypoglykämie tritt häufiger auf, wenn kalorienarme Diäten verwendet werden, nach längerem oder anstrengendem Training, Alkohol trinken oder wenn die Kombinationstherapie mit Antidiabetika angewendet wird. Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen: mangelnde Kooperation seitens des Patienten (insbesondere bei älteren Patienten); Unterernährung, unregelmäßige Essenszeiten, Mahlzeiten verlassen, Fastenzeiten oder Änderungen in der Ernährung; Ungleichgewicht zwischen körperlicher Anstrengung und der Zufuhr von Kohlenhydraten; Nierenversagen; schweres Leberversagen, Überdosierung der Zubereitung; einige endokrine Störungen: Schilddrüsendysfunktion, Hypopituitarismus und Nebenniereninsuffizienz; gleichzeitige Verabreichung anderer Medikamente, die Glykämie beeinflussen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder schwerer Nierenfunktionsstörung kann die Hypoglykämie verlängert sein, was eine spezielle Behandlung erforderlich machen kann. Die folgenden Situationen können die glykämische Kontrolle bei Patienten, die antidiabetisch behandelt werden, beeinflussen: Fieber, Trauma, Infektion oder Operation; In einigen Fällen muss möglicherweise Insulin gegeben werden. Die Wirksamkeit eines Antidiabetikums im Laufe der Zeit nimmt bei vielen Patienten ab - dies kann auf einen allmählichen Anstieg des Diabetes oder eine Verringerung des Ansprechens auf die Behandlung zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als sekundäres therapeutisches Versagen bekannt, anders als das primäre, wenn der Wirkstoff in der Erstlinientherapie unwirksam ist. Bevor der Patient mit sekundärem therapeutischem Versagen diagnostiziert wird, sollte eine geeignete Dosisanpassung und Diätplanung in Betracht gezogen werden. Zur Bestimmung der glykämischen Kontrolle wird die Bestimmung glykosylierter Hämoglobinspiegel (oder Messung von Nüchternplasmaglucose) empfohlen.Eine Selbstüberwachung des Blutzuckers ist ebenfalls hilfreich. Die Verwendung von Sulfonylharnstoffen bei Patienten mit einem Mangel an G-6-PD kann zu hämolytischer Anämie führen - sollte bei Patienten mit einem Mangel an G-6-PD und betrachten die Verwendung eines alternativen Arzneimittels mit Vorsicht verwendet werden, die nicht ein Sulfonylharnstoff ist. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption bei Patienten verwendet werden.

Die Anwendung von oralen Antidiabetika während der Schwangerschaft ist unangemessen - Insulin ist die Droge der ersten Wahl. Es wird empfohlen, orale hypoglykämische Mittel abzusetzen und die Insulintherapie vor dem Versuch, schwanger zu werden, oder unmittelbar nach ihrer Entdeckung einzuleiten. Normoglycemia sollte, um vor der Empfängnis erhalten werden, um das Risiko von Geburtsschäden in dem Fötus als Folge des unkontrollierten Diabetes bei der Mutter zu verringern. Die Verwendung des Medikaments ist bei stillenden Frauen kontraindiziert.

Sie können Hypoglykämie (mögliche Symptome auftreten: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Verwirrtheit, langsame Reaktionen, Depression, Verwirrung, verschwommenes Sehen und Sprechen, Aphasie, Tremor, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Ohnmacht, Verlust an Selbstbeherrschung, Delirium, Konvulsionen, flacher Atmung, Bradykardie, Benommenheit und den Verlust des Bewusstseins, die zu Koma und Tod führen können); zusätzlich kann es Anzeichen einer adrenergen Stimulation (Schwitzen, Hautfeuchtigkeit, Angst, Tachykardie, Hypertonie, Herzklopfen, Angina pectoris und Arrhythmie) sein. Gelegentlich: Magen-Darm-Erkrankungen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall und Verstopfung (Sie können sie sie die Droge während des Frühstücks nehmen vermeiden oder minimieren). Weniger häufig, Ausschlag, Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Erythem, Hautausschlag makulopapulöser, bullösen Reaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse), Veränderungen in dem Bild Hämatologie Blut Anämie, Leukopenie, Granulozytopenie (Änderungen sie lösen sich nach Absetzen der Behandlung), transitorische Sehstörung (vor allem zu Beginn der Behandlung), erhöhte Leberenzyme (AST, ALT, alkalische Phosphatase), Hepatitis (isolierte Fälle); im Falle von cholestatischem Gelbsucht sollte das Präparat abgesetzt werden. Nebenwirkungen von Sulfonylharnstoffen: (. ZB mit Cholestase und Hepatitis) wurden erytrocytopenii, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie, erhöhte Leberenzyme und sogar Leberfunktionsstörungen und Hepatitis aufgelöst bei Entzug der Sulfonylharnstoff berichtet oder im Einzelfall zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: Tagesdosis ist 30-120 mg, einmal zum Frühstück. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, erhöhen Sie sie nicht am nächsten Tag. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der individuellen metabolischen Reaktion des Patienten (Blutzucker, HbA) eingestellt werden_1c). Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg pro Tag. Wenn die Blutglukosekonzentration wirksam kontrolliert wird, kann diese Dosis als Erhaltungsbehandlung verwendet werden. Wenn der Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die Dosis schrittweise auf 60, 90 oder 120 mg pro Tag erhöht werden. Der Abstand zwischen jeder Dosiserhöhung sollte mindestens 1 Monat betragen, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel nach 2 Wochen Behandlung nicht gesunken ist. In solchen Fällen kann die Dosis am Ende der 2. Behandlungswoche erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 120 mg. 1 Tabl mit modifizierter 60 mg Freisetzung entspricht 2 Tabletten mit modifizierter 30 mg Freisetzung.Ersatz der Gliclazid-Behandlung durch 80-mg-Tabletten (sofort freisetzende Form) mit Gliclada: 1 Tabl. Glykosid 80 mg ist vergleichbar mit einer Tablettenformulierung in Form von Tabletten. mit modifizierter 30 mg Freisetzung - die Änderung kann unter der Bedingung der Kontrolle der Blutparameter durchgeführt werden.
Ersatz eines anderen oralen Antidiabetikums mit Gliclada: Die Dosis und T sollten beim Ersetzen berücksichtigt werden_0,5 zuvor verwendetes Antidiabetikum.Eine Übergangszeit ist nicht erforderlich. Verwenden, um eine Anfangsdosis von 30 mg und modifiziert, um so die Reaktion der Glucosekonzentration im Blut des Patienten angepasst werden, wie oben beschrieben. Nach Behandlung mit hypoglykämischen Sulfonylharnstoffen mit einem verlängerten T_0,5 Es kann notwendig paar Tage Ruhezeit sein, um das Auftreten einer additiven Wirkung der beiden Medikamente und Hypoglykämie zu verhindern. Das Dosierungsschema in diesen Fällen soll das gleiches wie bei dem Beginn der Anwendung der Formulierung, dh., Sollte die Behandlung mit einer Dosis von 30 mg eingeleitet werden, und es dann erhöhen, auf der Stoffwechselreaktion des Patienten abhängig.Kombinationstherapie mit anderen Antidiabetika: Vorbereitung mit Biguaniden kombiniert werden können, alpha-Glucosidase-Inhibitoren und Insulin. Patienten, deren Blutzucker nicht richtig durch die Formulierung kontrolliert wird, kann die Kombinationstherapie mit insulin, unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden. Eine Dosisanpassung ist notwendig für Patienten in der Geriatrie (über 65 Jahre) und bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz. Bei Patienten mit einem Risiko einer Hypoglykämie (Patienten unterernährten oder unterernährten, schwere oder schlecht endokrinen Erkrankungen ausgerichtet - Hypophyse, Schilddrüse, Neben, die Einstellung der Langzeitbehandlung und (oder) hohe Dosen von Kortikosteroiden, schwere arterielle Verschlusskrankheit - eine schwere koronare Herzkrankheit, schwere Nierenarterienstenose, periphere Gefäßerkrankung), empfiehlt es sich, die minimale Dosis von 30 mg zu verwenden.
Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden.