Nicht insulinabhängiger Diabetes (Typ 2) bei Erwachsenen, wenn Diät, Bewegung und Gewichtsverlust nicht ausreichen, um den normalen Blutzuckerspiegel zu halten.
Zutaten:
1 Tabl ungefähr Release enthält 30 mg Gliclazid.
Aktion:
Orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Sulfonylharnstoffgruppe. Gliclazid reduziert die Menge an Glukose im Blut und stimuliert die Insulinsekretion durch die β-Zellen der Langerhans-Inseln. Erhöhte postprandiale Insulinsekretion und Protein C in der Bauchspeicheldrüse persistieren auch nach 2 Jahren Behandlung. Bei Typ-2-Diabetes stellt Gliclazid das frühe Wachstum der Insulinsekretion in Gegenwart von Glukose wieder her und erhöht die zweite Phase der Insulinsekretion. Es gibt einen signifikanten Anstieg der Insulinkonzentration als Reaktion auf Nahrungsmittel- oder Glucose-induzierte Stimulation. Gliclazid reduziert die Bildung von Blutgerinnseln in dem die beiden Mechanismen, die in den Komplikationen von Diabetes, durch partielle Hemmung der Plättchenaggregation und -adhäsion, zusammen mit einer Verringerung der Thrombozytenaktivierungsmarkern (β-Thromboglobulin enthalten sein können, Thromboxan B2); Wirkung auf die fibrinolytische Aktivität des vaskulären Endothels mit erhöhter tPA-Aktivität. Die Gliclazid-Absorption ist vollständig. Das Vorhandensein von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit oder das Ausmaß der Absorption. Nach oraler Verabreichung nimmt die Plasmakonzentration des Arzneimittels während der ersten 6 Stunden allmählich zu und ändert sich dann zwischen 6 und 12 Stunden nach der Verabreichung nicht. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 95%. Einmal tägliche Dosierung der Formulierung therapeutische Plasmakonzentration von Gliclazid über 24 h aufrechterhalten werden kann. Gliclazid hauptsächlich in der Leber metabolisiert und im Urin in dem Urin ausgeschieden wird, in nur 1% der unverändert festgestellt. Im Plasma wurden keine aktiven Metaboliten nachgewiesen. T0,5 Gliclazid Elimination ist 12-20 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder einen der sonstigen Bestandteile, andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide. Diabetes Typ 1. Diabetisches Präkoma oder diabetisches Koma, Ketose, diabetische Azidose. Schweres Nieren- oder Leberversagen - in diesen Fällen wird die Anwendung von insulin empfohlen. Miconazol-Behandlung. Laktation.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Behandlung mit dem Produkt kann nur von Patienten angewendet werden, die regelmäßig Mahlzeiten einnehmen (einschließlich Frühstück). Hypoglykämie ist es wahrscheinlicher, während einer kalorienreduzierten Diät, verlängerte oder anstrengende körperliche Aktivität, Alkoholkonsum, oder wenn die Behandlung mit anderen Antidiabetika assoziiert auftreten. Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen: Der Patient lehnt ab oder ist nicht in der Lage zu kooperieren (insbesondere ältere Patienten); Unterernährung, unregelmäßige Essenszeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fastenzeiten oder Ernährungsumstellung; Ungleichgewicht zwischen körperlicher Anstrengung und der Zufuhr von Kohlenhydraten; Nierenversagen; schweres Leberversagen; Überdosis der Droge; einige endokrine Störungen - Schilddrüsendysfunktion, Hypopituitarismus und Nebenniereninsuffizienz; gleichzeitige Verabreichung einiger anderer Arzneimittel. Bei Patienten mit Leberversagen oder schwerer Nierenfunktionsstörung kann die Hypoglykämie verlängert sein, was die Ergreifung geeigneter Maßnahmen erforderlich machen kann. Die folgenden Faktoren können die glykämische Kontrolle bei Patienten beeinflussen, die mit Antidiabetika behandelt werden: Fieber, Trauma, Infektion oder Operation. In einigen Fällen muss möglicherweise Insulin gegeben werden. Die Wirksamkeit der hypoglykämischen Wirkung jedes oralen Antidiabetikums, einschließlich Gliclazid, nimmt im Laufe der Zeit bei vielen Patienten ab. Dies kann auf eine allmähliche Zunahme von Diabetes oder eine Verringerung der Reaktion auf die Behandlung zurückzuführen sein. Dieses Phänomen, bekannt als sekundäre Wirkungslosigkeit, im Gegensatz zu dem ursprünglichen, wenn der Wirkstoff als Erstlinienbehandlung unwirksam ist. Bevor die sekundäre Ineffektivität des Patienten klassifiziert wird, sollte eine angemessene Dosismodifikation in Betracht gezogen und die Einhaltung der Ernährungsempfehlungen durch den Patienten überprüft werden.Die Verwendung von Sulfonylharnstoffen bei Patienten mit einem Mangel an G-6-PD kann zu einer Anämie führen - bei diesen Patienten Vorsicht geboten und die Berücksichtigung der Behandlung mit der Verwendung einer anderen Gruppe als Sulfonylharnstoffe. Es liegen keine Daten und klinischen Studien zur Anwendung bei Kindern vor.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Verwendung von oralen Glukose-senkende Medikamente während der Schwangerschaft ist nicht angebracht - das Mittel der ersten Wahl Insulin ist. Es wird empfohlen, Absetzen von oralen Antidiabetika und Insulin vor der Schwangerschaft beginnen oder unmittelbar nach ihrer Entdeckung. Kontrolle von Diabetes sollte vor der Schwangerschaft erhalten werden, um das Risiko von Geburtsschäden beim Fötus im Zusammenhang mit unkontrolliertem Diabetes bei der Mutter zu verringern. Die Verwendung des Medikaments ist bei stillenden Frauen kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Häufig: Hypoglykämie. Gelegentlich: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung. Seltene morphologische Veränderungen im Blutbild (m.in. Anämie, Leukopenie, Granulozytopenie), vorübergehende Sehstörungen (vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten kann, aufgrund von Änderungen in der Konzentration von Glukose im Blut), Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Erythem, makulopapulöse Ausschläge, bullöse Reaktionen. Selten beobachtet erhöhte Aktivität von AST, ALT, alkalische Phosphatase, und in Einzelfällen Hepatitis. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn cholestatische Gelbsucht auftritt. Bei Verwendung von anderen Sulfonylharnstoffen berichtete Häufigkeit von Anämie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie und Vasculitis allergica, erhöhte Leberenzyme, und sogar Leberfunktionsstörungen (z. B. mit Cholestase und Hepatitis) und Hepatitis, die reversible nach dem Herausziehen des Sulfonylharnstoff oder führen in Einzelfällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Tagesdosis ist 30-120 mg, einmal zum Frühstück. Die Dosis sollte entsprechend den metabolischen Reaktion des Patienten angepasst wird (Blutzucker, HbA1c). Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg / Tag. Wenn die Blutglukosekonzentration wirksam kontrolliert wird, kann diese Dosis als Erhaltungsbehandlung verwendet werden. Wenn der Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die Dosis schrittweise auf 60, 90 oder 120 mg pro Tag erhöht werden. Sollte nicht die Dosis häufiger als mindestens 1 Monat erhöhen, nachdem mit Ausnahme von Patienten, deren Blutzucker hat nach 2 Wochen nicht verringert. Die Behandlung. In solchen Fällen kann die Dosis am Ende der 2. Behandlungswoche erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 120 mg.Der Wechsel von Gliclazid Tabletten 80 mg (immediate-release-Form) für die Herstellung Gliclastad: 1 Tabl. Glykosid 80 mg ist vergleichbar mit 1 Tablette mit verzögerter Freisetzung 30 mg - Substitutionen können, dass die genauen Kontrolle des Blutparameters vorgesehen erfolgen.Ersatz eines anderen oralen Antidiabetikums mit Gliclastad. Das Präparat kann verwendet werden, um andere orale Antidiabetika zu ersetzen. während des Austauschs sollten die Dosis und T berücksichtigt werden0,5 zuvor verwendetes Antidiabetikum. Eine Übergangszeit ist nicht erforderlich. Verwenden, um eine Anfangsdosis von 30 mg und modifiziert, um so die Reaktion der Glucosekonzentration im Blut des Patienten angepasst werden, wie oben beschrieben. Nach Behandlung mit hypoglykämischen Sulfonylharnstoffen mit einem verlängerten T0,5 Es kann notwendig paar Tage Ruhezeit sein, um das Auftreten einer additiven Wirkung der beiden Medikamente und Hypoglykämie zu verhindern. Das Dosierungsschema in diesen Fällen soll das gleiches wie bei dem Beginn der Anwendung der Formulierung, dh., Sollte die Behandlung mit einer Dosis von 30 mg pro Tag ausgelöst werden, mit einer Erhöhung auf der Stoffwechselreaktion allmählich ab.Kombinationstherapie mit anderen Antidiabetika: Vorbereitung mit Biguaniden kombiniert werden können, alpha-Glucosidase-Inhibitoren und Insulin. Patienten, deren Blutzucker nicht richtig durch die Formulierung kontrolliert wird, kann die Kombinationstherapie mit insulin, unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden. Eine Dosisanpassung ist bei Patienten erforderlich, um mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (wobei solche Patienten sollten sorgfältig überwacht werden) und bei älteren Menschen (über 65 Jahre).Bei Patienten mit einem Risiko einer Hypoglykämie (Patienten unterernährten oder unterernährten, schwere oder schlecht endokrine Dysfunktionen ausgerichtet - Hypophyse, Schilddrüse, Neben, die Einstellung der Langzeitbehandlung und (oder) hohe Dosen von Kortikosteroiden, schwere arterielle Verschlusskrankheit - eine schwere koronare Herzkrankheit, schwere Karotisinsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit), wird eine Anfangsdosis von mindestens 30 mg empfohlen. Die Tabletten sollten ganz ohne Kauen geschluckt werden.