Index der Drogen

Behandlung von Typ-2-Diabetes, wenn die Verwendung von Diät, Bewegung und Gewichtsverlust allein nicht ausreicht.

1 Tabl enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oder 6 mg Glimepirid. Das Präparat enthält Lactose.

Orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Sulfonylharnstoffgruppe. Glimepirid wirkt hauptsächlich durch Stimulation der Insulinsekretion durch pankreatische Betazellen. Außerdem erhöht es die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber insulin und verringert die Aufnahme von Insulin durch die Leber. Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Glimepirid ist vollständig. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut erfolgt innerhalb von ca. 2,5 Stunden nach der Verabreichung. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​ist <99%. Mittel T_0,5 im Blut ist 5-8 Std. Bei hohen Dosen wurde eine leichte Erhöhung der Halbwertszeit beobachtet. Das Medikament wird in 58% mit Urin und in 35% mit Kot ausgeschieden. Sowohl im Urin als auch im Kot wurden zwei Metaboliten gefunden - abgeleitet vom Metabolismus in der Leber (hauptsächlich durch CYP2C9): ein Hydroxylderivat und ein Carbonsäurederivat. Die terminalen Halbwertszeiten dieser Metaboliten betrugen 3-6 h bzw. 5-6 h.

Überempfindlichkeit gegen Glimepirid, andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile. Insulinabhängiger Diabetes. Diabetisches Koma. Ketoazidose. Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung (Wechsel zu Insulin ist erforderlich).

Bei unregelmäßigem Essen oder Überspringen von Mahlzeiten kann die Behandlung mit dem Präparat zu Hypoglykämie führen. Die Faktoren, die Hypoglykämie begünstigen, sind: Zurückhaltung oder (bei älteren Patienten häufiger) Unfähigkeit zu kooperieren; Unterernährung, unregelmäßiges Essen, Auslassen von Mahlzeiten, Verhungern; Änderung der Diät; Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme; Alkoholkonsum, insbesondere bei übersprungenen Mahlzeiten; Nierenprobleme; schwere Leberprobleme; Überdosierung von Glimepirid; einige unausgewogene Störungen des endokrinen Systems, die den Kohlenhydratstoffwechsel oder Kompensationsmechanismen bei Hypoglykämie beeinflussen (wie bei einigen Schilddrüsenerkrankungen und bei Versagen der Hypophyse oder der Nebennierenrinde); gleichzeitige Anwendung einiger anderer Arzneimittel. Die Behandlung mit dem Präparat erfordert eine regelmäßige Überwachung von Blutglucose und Urin. Darüber hinaus wird empfohlen, glykiertes Hämoglobin zu messen. Während der Behandlung sind regelmäßige Überwachung der Leberfunktion, hämatologische Parameter (insbesondere Leukozyten und Thrombozyten) erforderlich. Unter Stressbedingungen (z. B. bei Unfällen, Notfalloperationen, Fieberinfektionen usw.) kann eine vorübergehende Änderung der Insulinbehandlung indiziert sein. Es liegen keine Erfahrungen bezüglich der Anwendung von Glimepirid bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder bei Dialysepatienten vor. Bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist ein Wechsel zur Insulintherapie indiziert. Die Behandlung von G-6-PD-defizienten Sulfonylharnstoffpatienten kann zu einer hämolytischen Anämie führen. Da Glimepirid zu den Sulfonylharnstoff-Derivaten gehört, sollte bei Patienten mit G-6-PD-Mangel Vorsicht walten gelassen und die Verwendung einer anderen Klasse in Betracht gezogen werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Glimepirid bei Patienten unter 8 Jahren vor. Die Datenlage zur Anwendung der Glimepirid-Monotherapie bei Kindern im Alter von 8-17 Jahren ist begrenzt. Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wird die Behandlung dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Glimepirid sollte nicht während der gesamten Schwangerschaft angewendet werden. Wenn eine mit Glimepirid behandelte Patientin schwanger werden oder schwanger werden möchte, wechseln Sie so bald wie möglich zur Insulintherapie. Es ist nicht bekannt, ob Glimepirid in die Muttermilch übergeht.Da andere Sulfonylharnstoffe in die Muttermilch übergehen und bei gefütterten Säuglingen das Risiko einer Hypoglykämie besteht, wird während der Behandlung mit Glimepirid ein Stillen empfohlen.

Selten: Veränderungen im Blutbild (Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, erytropenia, hämolytische Anämie, Panzytopenie) - in der Regel nach dem Drogenentzug verschwunden; Hypoglykämie. Sehr selten: leukoklastyczne Vaskulitis, leichte Überempfindlichkeitsreaktionen (die zu schweren Reaktionen mit Dyspnoe, reduzierte den Blutdruck fortschreiten können und manchmal Schock), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Druckgefühl und (oder), Beschwerden in der Bauchhöhle und Bauchschmerzen Leberfunktionsstörung (z. B. Cholestase und Gelbsucht), Hepatitis und Leberinsuffizienz, Abnahme des Serumnatriums. Bekannt: schwere Thrombozytopenie (Blutplättchen weniger als 10 000 / ml) und Thrombozytopenie Kreuzallergie mit Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden oder verwandten Substanzen vorübergehende Sehstörungen aufgrund von Veränderungen im Blutzuckerspiegel (zu Beginn der Behandlung) erhöhte Enzymaktivität Leber-, Haut-Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria und Lichtempfindlichkeit).

Oral verabreicht werden. Die Dosierung wird in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Blutzucker- und Urintests bestimmt. Die Anfangsdosis beträgt 1 mg pro Tag. Wenn eine korrekte glykämische Kontrolle erreicht wird, sollte die Dosis als Erhaltungstherapie verwendet werden. Wenn die Wirksamkeit der Behandlung nicht zufriedenstellend ist, sollte die Dosis schrittweise erhöht werden, abhängig von den Ergebnissen der Blutzuckerkontrolle alle 1-2 Wochen, bis zu 2, 3 oder 4 mg pro Tag. Eine Dosis über 4 mg pro Tag gibt nur in Ausnahmefällen bessere Behandlungsergebnisse. Die empfohlene maximale Dosis beträgt 6 mg pro Tag. Das Auftreten von Hypoglykämien bei einem Patienten nach einer Dosis von 1 mg Glimepirid pro Tag weist auf die Möglichkeit hin, eine glykämische Kontrolle allein mit Diät zu erreichen. Die Verbesserung der glykämischen Kontrolle ist mit einer höheren Insulinsensitivität verbunden, so dass der Bedarf an Glimepirid während der Behandlung abnehmen kann. Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, sollte eine Dosisreduktion oder ein Abbruch der Behandlung rechtzeitig in Erwägung gezogen werden. Eine Änderung der Dosierung kann auch im Fall von Änderungen des Körpergewichts oder des Lebensstils oder anderer Faktoren erforderlich sein, die das Risiko einer Hypo- oder Hyperglykämie erhöhen. Bei Patienten, die mit der maximalen Tagesdosis von Metformin keine ausreichende glykämische Kontrolle erreichen, kann eine Kombinationstherapie mit Glimepirid eingeleitet werden. Unter Beibehaltung der aktuelle Glimepirid Behandlung Metformin-Dosis sollte bei einer niedrigen Dosis begonnen werden, die nach und nach entsprechend der gewünschten Stoffwechselsteuerung erhöht werden können, um die maximale Dosis auf. Die Kombinationstherapie sollte unter engmaschiger ärztlicher Überwachung begonnen werden. Bei Patienten, die mit der maximalen Tagesdosis von Glimepirid keine ausreichende glykämische Kontrolle erreichen, kann eine Kombinationstherapie mit Insulin begonnen werden. Unter Beibehaltung der aktuellen Glimepirid-Dosis sollte die Insulintherapie mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die je nach glykämischer Kontrolle schrittweise erhöht werden kann. Die Kombinationstherapie sollte unter engmaschiger ärztlicher Überwachung begonnen werden. Ein Ersatz anderer Antidiabetika durch Glimepirid ist in der Regel möglich. Die Stärke und Halbwertszeit des zuvor verwendeten Arzneimittels sollte berücksichtigt werden. In einigen Fällen, insbesondere in Bezug auf Antidiabetika mit einer langen Halbwertszeit (z. B. Chlorpropamid), wird empfohlen, den Zeitraum von mehreren Tagen „Auswaschen“ des Medikaments aus dem Körper zu halten, um das Risiko einer Hypoglykämie aufgrund der Summierung der Arzneimittelwirkung zu minimieren. Die empfohlene Anfangsdosis von Glimepirid beträgt 1 mg pro Tag. Abhängig von der Reaktion auf die Behandlung kann die Glimepirid-Dosis wie oben beschrieben schrittweise erhöht werden. In Ausnahmefällen können Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die mit Insulin behandelt werden, zum Wechsel zu Glimepirid geraten werden. Eine solche Änderung sollte unter strenger medizinischer Aufsicht durchgeführt werden. Die Tabletten sollten als Ganzes mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden. Eine einzelne tägliche Dosis Glimepirid ist in der Regel ausreichend. Diese Dosis sollte kurz vor oder während eines herzhaften Frühstücks oder der ersten Hauptmahlzeit des Tages eingenommen werden (wenn der Patient nicht frühstückt). Wenn Sie eine Dosis verpassen, erhöhen Sie nicht die nächste Dosis.