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Hinweise:
Behandlung von Typ-2-Diabetes, wenn Diät, Bewegung und Gewichtsreduktion nicht zu einer ausreichenden Reduktion des Blutzuckerspiegels führen.
Zutaten:
1 Tabl enthält 3 mg oder 4 mg Glimepirid. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Orales hypoglykämisches Arzneimittel aus der Sulfonylharnstoffgruppe. Die Wirkung von Glimepirid besteht hauptsächlich darin, die Insulinsekretion durch pankreatische Betazellen zu stimulieren. Darüber hinaus erhöht Glimepirid die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber insulin und verringert die Insulinaufnahme in der Leber. Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Glimepirid ist vollständig. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutserum wird innerhalb von etwa 2,5 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ist> 99%. Mittel T0,5 ist 5-8 Std. Die Droge wird in 58% im Urin und in 35% in den Fäkalien ausgeschieden. Zwei Metaboliten (ein Hydroxylderivat und ein Carboxylderivat), die höchstwahrscheinlich durch Veränderungen in der Leber (hauptsächlich durch das CYP2C9-Enzym) verursacht wurden, wurden sowohl im Urin als auch im Kot identifiziert. Nach oraler Verabreichung von Glimepirid betrugen die Gesamthalbwertszeiten dieser Metaboliten 3-6 h bzw. 5-6 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Glimepirid, andere Sulfonylharnstoff- oder Sulfonamidderivate oder andere Bestandteile der Zubereitung. Typ 1 Diabetes (insulinabhängig). Diabetisches Koma. Ketoazidose. Schwere Nieren- oder Leberprobleme.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei unregelmäßiger Verzehrsaufnahme oder Überspringen kann die Behandlung mit Glimepirid zu Hypoglykämie führen. Darüber hinaus können Symptome einer adrenergen Regulation auftreten. In stressigen Situationen (zB Unfall, größere Operation, Fieberinfektionen) kann eine vorübergehende Umstellung des Medikaments auf Insulin indiziert sein. Es liegen keine Erfahrungen bezüglich der Anwendung von Glimepirid bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen oder Dialysepatienten vor. Bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist ein Wechsel zur Insulintherapie indiziert. Wegen der Gefahr von hämolytischer Anämie sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Medikamenten-defizienten G-6-PD verwendet werden und auf alternative Behandlungsmittel zu berücksichtigen nicht die Sulfonylharnstoffen gehört. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden. Wenn eine Patientin schwanger werden möchte oder eine Schwangerschaft während der Behandlung diagnostiziert wird, sollte eine Insulintherapie angewendet werden. Stillen während der Glimepirid-Therapie wird nicht empfohlen.
Nebenwirkungen:
Selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, erytropenia, hämolytische Anämie, Panzytopenie (in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung); Hypoglykämie; Erhöhung der Leberenzyme. Sehr selten nekrotisierende Vaskulitis, mild Überempfindlichkeitsreaktionen (Dyspnoe, niedriger Blutdruck, Schock) und Hautüberempfindlichkeitsreaktionen (Pruritus, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit); Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Druck oder Magenfülle, Bauchschmerzen; abnorme Leberfunktion (mit Cholestase oder Gelbsucht), Hepatitis, Leberversagen; Reduktion im Serum Natrium. Nicht bekannt: Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoffe, Sulfonamide oder verwandte Substanzen; Vorübergehende Sehstörungen aufgrund von Änderungen der Blutzuckerwerte, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Dosierung:
Oral, abhängig von den Ergebnissen der Blutzucker- und Urintests. Anfangs wird Glimepirid in einer Dosis von 1 mg täglich verabreicht. Wenn diese Dosis eine gute glykämische Kontrolle bietet, sollte sie als Erhaltungsdosis eingenommen werden. In Ermangelung einer zufriedenstellenden Kontrolle sollte die Dosis basierend auf den Ergebnissen der glykämischen Kontrolle in Intervallen von 1 bis 2 Wochen schrittweise erhöht werden, um eine tägliche Dosis von 2 mg, 3 mg oder 4 mg Glimepirid zu erreichen. Nur in Ausnahmefällen liefert die Glimepirid-Dosis von mehr als 4 mg pro Tag bessere therapeutische Ergebnisse. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 6 mg. Patienten, die nach der maximalen Tagesdosis von Metformin keine zufriedenstellende Wirksamkeit erzielen, können mit Glimepirid kombiniert werden. Unter Beibehaltung der Metformindosis sollte die Gabe von Glimepirid aus niedrigen Dosen eingeleitet werden, die je nach Wirksamkeit der Glukosekontrolle bis zur maximalen Tagesdosis ansteigt. Die Kombinationstherapie sollte unter engmaschiger ärztlicher Überwachung begonnen werden. Bei Patienten, die nach der maximalen Tagesdosis von Glimepirid keine zufriedenstellende Wirkung erzielen, kann bei Bedarf eine Behandlung mit Insulin eingeleitet werden. Unter Beibehaltung der Glimepirid-Dosis sollte Insulin in niedrigen Dosen begonnen werden, die je nach Wirksamkeit der Glukosekontrolle allmählich ansteigen. Die Kombinationstherapie sollte unter engmaschiger ärztlicher Überwachung begonnen werden. Wenn die Behandlung durch den Ersatz anderer oraler Antidiabetika durch Glimepirid geändert wird, sollten die Dosis und die Halbwertszeit des zuvor verwendeten Arzneimittels berücksichtigt werden. Für einige Medikamente, insbesondere Antidiabetika mit einer langen Halbwertszeit (z. B. Chlorpropamid), wird empfohlen, den Zeitraum von mehreren Tagen zu leiten das Medikament aus dem Körper zu entfernen, um die Gefahr von Unterzuckerungen Reaktionen aufgrund der kombinierten Wirkung von Medikamenten zu minimieren. Die empfohlene Anfangsdosis von Glimepirid beträgt 1 mg pro Tag. Abhängig von der Reaktion auf die Behandlung kann diese Dosis gemäß den obigen Empfehlungen schrittweise erhöht werden. Typischerweise ist eine einmalige tägliche Dosis Glimepirid ausreichend. Es wird empfohlen, die Medizin kurz vor oder während des Frühstücks einzunehmen, oder - wenn das Frühstück ausbleibt kurz vor der ersten Hauptmahlzeit. Die Tabletten sollten als Ganzes mit etwas Wasser geschluckt werden. Während der Behandlung, wenn die Insulinsensitivität als Ergebnis einer verbesserten Diabeteskontrolle erhöht ist, kann der Bedarf an Glimepirid reduziert sein. Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, sollte daher eine Dosisreduktion oder ein Absetzen in Erwägung gezogen werden. Die Änderung der Dosierung sollte auch im Falle einer Änderung des Körpergewichts oder des Lebensstils und anderer Faktoren, die das Risiko einer Hypo- oder Hyperglykämie erhöhen, berücksichtigt werden. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.