Index der Drogen

Diabetes, der eine Insulintherapie erfordert. Arzneimittel als Injektionslösung in einer Patrone ist auch bei der Behandlung von diabetischem Koma und Ketoazidose, sowie Diabetes-Patienten in der Chirurgie eingesetzt.

1 Fertigpen (3 ml) SoloStar oder 1 Kartusche (3 ml) für Fertigpen enthält 300 IE. neutrales Humaninsulin.

Das Präparat enthält Humaninsulin mit einem schnellen Beginn und einer kurzen Wirkungsdauer, die durch rekombinante DNA in Zellen erzeugt werdenE. coli. insulin senkt die Konzentration der Glucose übt eine anabole und anti-katabole den Transport von Glucose in Zellen erhöht und erhöhen die Glykogensynthese in Muskelgewebe und der Leber, verbessert die Verwendung von Pyruvat verringert Glykogenolyse und glikoneogenezę erhöht Lipogenese in der Leber und im Fettgewebe, hemmt die Lipolyse, steigert die Aufnahme von Aminosäuren und Proteinsynthese, erhöht die Aufnahme von Kalium in Zellen. Nach der subkutanen Injektion tritt der Wirkungseintritt innerhalb von 30 Minuten ein, der maximale Effekt tritt innerhalb von 1 bis 4 Stunden nach Verabreichung ein. Die Wirkungsdauer beträgt 7-9 Stunden_0,5 Insulin bei gesunden Freiwilligen 4-6 min. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist sie länger.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Medikament können in Abwesenheit von besser verträglich, indem sie Insulin-Formulierung, weiterhin der Behandlung nur unter strengen medizinischer Überwachung und, falls erforderlich, mit gleichzeitigen antiallergische Medikamenten. Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Insulin tierischen Ursprungs, wird es auf dem intradermale Hauttest empfohlen vor Beginn der Exposition aufgrund der Möglichkeit von Kreuzreaktionen. Bei unzureichender Kontrolle des Blutzuckers oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien, bevor die Notwendigkeit, angesichts die Dosis zu ändern, prüfen, ob Patienten das Medikament als gezielte Suche nach dem Ort und die Art der Injektion des Medikaments anwenden und berücksichtigen auch andere Faktoren, die die Wirksamkeit von Behandlung. Veränderungen der Stärke, durch (Hersteller), Typ (normal, NPH, lente, lang wirkend, etc.), Ursprung (Mensch, Tier, Humaninsulinanalogon) sowie Verfahren zur Herstellung benötigen Dosierung ändern. Die Notwendigkeit, die Dosis zu korrigieren (z. B. zu reduzieren), kann unmittelbar nach der Änderung klar gesehen werden oder sie kann allmählich über mehrere Wochen hinweg auftreten. Nach dem Wechsel von tierischem Insulin Reduktion Humaninsulindosis ist manchmal notwendig, insbesondere bei Patienten, bei denen: hat, bevor eine angemessene Steuerung mit einem relativ niedrigen Blutzuckerspiegel erhalten worden ist; es besteht eine Neigung zu Hypoglykämie; Früher waren hohe Insulindosen aufgrund der Anwesenheit von Antikörpern gegen Insulin erforderlich. Eine engmaschige Überwachung der metabolischen Parameter wird während der Übergangszeit und innerhalb der ersten Wochen nach deren Abschluss empfohlen. Bei Patienten, die aufgrund der Anwesenheit von Insulin-Antikörpern eine hohe Dosis von Insulin verwendet wird, sollte eine Änderung unter ärztlicher Aufsicht in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Bedingungen in Betracht gezogen werden. Es sollte die Konzentration von Glukose in Form von Hypoglykämie, insbesondere bei Patienten mit einer signifikanten Verengung der koronaren oder zerebralen Gefäßerkrankung (Risiko für kardiale Komplikationen oder zerebraler verursacht Hypoglykämie) und Patienten mit einer proliferativen Retinopathie, insbesondere wenn sie nicht behandelt mit Photokoagulation (Risiko vorüber zu überwachen genommen werden Sehverlust aufgrund von Hypoglykämie). Die ersten Symptome einer Hypoglykämie kann einen ungewöhnlichen Charakter haben, weniger ausgeprägt oder kann nicht auftreten, wenn Sie: Patienten, deren Blutzuckerkontrolle sind; Hypoglykämie entwickelt sich allmählich; Patienten sind ältere Menschen; Tierinsulin wurde zu Humaninsulin geändert; autonome Neuropathie tritt auf; Diabetes ist seit vielen Jahren im Gange; koexistierende Geisteskrankheit; Patienten nehmen andere Arzneimittel ein.In solchen Fällen kann eine schwere Hypoglykämie (manchmal mit Bewusstseinsverlust) auftreten, bevor der Patient sich dessen bewusst wird. Wenn der glykierte Hämoglobinwert normal oder erniedrigt ist, sollte das Auftreten von wiederkehrenden, nicht erkannten Hypoglykämien in der Nacht in Betracht gezogen werden. Ein wesentlicher Einfluss auf das Risiko einer Hypoglykämie zu reduzieren, ist die Patienten-Compliance mit der Dosierung und Verabreichung von insulin, eine festen Diät und die Fähigkeit, die frühen Symptome von Hypoglykämie zu erkennen. Viele Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen können, erfordern eine sorgfältige Überwachung und mögliche Dosisanpassungen. Dazu gehören: Ändern der Injektionsstelle; Erhöhung der Insulinsensitivität (zB durch Eliminierung von Stressoren); andere als normale, intensivere oder längere körperliche Anstrengung; Begleiterkrankungen (zB Durchfall, Erbrechen); Nichteinhaltung der Diät; das Essen verlassen; Alkoholkonsum; einige unausgewogene endokrine Störungen (z. B. Hypothyreose, Hypophysenvorderlappen oder Nebennierenrindeninsuffizienz); gleichzeitige Anwendung einiger anderer Arzneimittel. Komorbiditäten erfordern umfangreiche metabolische Kontrolle wird einen Urintest für Ketone angegeben und es ist oft notwendig, die Dosis von Insulin zu ändern, für den Insulinbedarf in solchen Situationen oft erhöht. Patienten mit Typ-1-Diabetes sollte auch eine geringe Menge an Kohlenhydraten regelmäßig nehmen, auch wenn Sie nur geringe Mengen an Nahrung zu sich nehmen können oder sie das Essen nicht nehmen, zum Beispiel. Durch Erbrechen usw. Sie sollten nie Insulin einzustellen. Die Verabreichung von Insulin kann die Produktion von Anti-Insulin-Antikörpern verursachen; In seltenen Fällen kann es erforderlich sein, die Insulindosis zu ändern, um die Neigung zur Hyper- oder Hypoglykämie zu verringern.

Insulin dringt nicht in die Plazentaschranke ein. Vorsicht ist bei Schwangeren geboten. Bei Diabetikern vor der Schwangerschaft oder bei Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes sind die glykämische Kontrolle und die Aufrechterhaltung normaler metabolischer Parameter während der Schwangerschaft von besonderer Bedeutung. Im ersten Trimester der Schwangerschaft ist der Insulinbedarf in der Regel reduziert, während im zweiten und dritten Trimester in der Regel steigt. Unmittelbar nach der Entbindung sinkt der Insulinbedarf schnell (das Risiko einer Hypoglykämie steigt). Die Kontrolle des Blutzuckers während dieser Zeit ist von großer Bedeutung. Das Medikament hat keine Auswirkungen auf ein gestilltes Baby und kann während der Stillzeit verwendet werden. Die Dosierung von Insulin und die Ernährung von stillenden Frauen kann Änderungen erfordern.

Die meisten Hypoglykämien - auftreten kann, wenn die Insulindosis zu hoch im Verhältnis zum Insulin ist (schwere Hypoglykämie, vor allem wiederkehrenden, neurologische Schäden verursachen kann, kann langfristig oder schwere Hypoglykämien lebensbedrohlich sein). Häufig: Schwellungen, Reaktionen an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Schock, Urtikaria an der Injektionsstelle. Bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Hypotonie, Angioödem, Bronchokonstriktion, generalisierte Hautreaktionen), Antikörper gegen Insulin, Natriumretention, proliferative Retinopathie, diabetische Retinopathie, Sehstörungen, Lipodystrophie, Injektionsstelle Reaktionen wie Entzündungen, Schwellungen, Schmerz, Pruritus oder Erythem.

Erwartete Konzentration von Glukose im Blut, die Art der Zubereitung und die Dosierung von Insulin (Dosis und Zeitpunkt der Verabreichung) sollten so eingestellt werden, unter Berücksichtigung der Ernährung nehmen, körperlicher Aktivität und das Lebens des Patienten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion und bei älteren Patienten kann der Insulinbedarf geringer sein. Mit der Änderung der Stärke, Marken, Typ, Herkunft und Art der Herstellung von Insulin zu einem anderen, und der Veränderung des Körpergewichtes oder einem Patienten Lebensstil oder das Aussehen anderer Umstände, die das Risiko einer Hypo- oder Hyperglykämie erhöhen Sie müssen möglicherweise die Dosierung ändern. Der durchschnittliche Insulinbedarf beträgt normalerweise 0,5-1 IE / kg / Tag. Der Grundstoffwechselbedarf beträgt 40-60% der gesamten Tagesdosis. Bei der Behandlung von schwerer Hyperglykämie, Ketoazidose und insbesondere der Verabreichung von Insulin ist eine der Komponenten der therapeutischen Behandlung, die die Maßnahmen umfasst die schweren Komplikationen mit einer relativ schnellen Abnahme der Konzentration von Glukose im Blut assoziiert zu verhindern.Die medizinische Behandlung erfordert eine genaue Überwachung des Stoffwechsels, des Säure-Basen- und Elektrolythaushaltes sowie der Vitalparameter und sollte auf Intensivstationen oder ähnlichen spezialisierten Einheiten durchgeführt werden.Art der Verabreichung. Das Medikament sollte nicht in externen Insulinpumpen oder in Form eines Implantats sowie in peristaltischen Pumpen mit Silikonschläuchen verwendet werden. Das Medikament wird normalerweise 15-20 Minuten vor einer Mahlzeit subkutan injiziert, wobei jedes Mal die Injektionsstelle innerhalb eines definierten Bereichs gewechselt wird. Die Absorption von Insulin und folglich seine hypoglykämische Wirkung variiert in Abhängigkeit von der Injektionsfläche. SoloStar ermöglicht die Verabreichung von Insulin im Bereich von 1 bis 80 IE mit einer Genauigkeit von 1 IE; Jede Patrone enthält mehrere Dosen. Medikament in der Injektionslösung in einer Patrone nur in den folgenden Stiften verwendet werden: JuniorStar (das eine Insulindosis von 0,5 IE liefert) und OptiPen, ClikStar, Tactipen, Autopen 24 und AllStar (die die Dosis von Insulin auf den nächsten 1 IU liefern ); Wenn der Stift nicht richtig funktioniert, nehmen Sie die Lösung mit einer Spritze (für Insulin 100 IE / ml) aus der Kartusche und injizieren Sie sie. Das Medikament in der Injektionslösung in der Patrone kann auch intravenös (nur auf der Intensivstation) verabreicht werden. Arzneimittel als Injektionslösung in der Patrone können durch Sanofi-Aventis, mit Ausnahme von Vorbereitungen für den Einsatz in Insulinpumpen hergestellt mit allen Formulierungen von humanem Insulin gemischt werden; es darf nicht mit Insulinpräparaten tierischen Ursprungs oder mit Insulinanaloga gemischt werden; Mischen Sie das Medikament nicht mit anderen Insulinen in der Pen-Patrone. Die SoloStar-Injektionslösung darf nicht mit anderen Insulinen oder Insulinanaloga gemischt werden.