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NovoMix 30: Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren. NovoMix 50: Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen.

1 Patrone (3 ml) enthält 300 U lösliches Insulinaspart und Insulinaspart, kristallisiert mit Protamin in einem Verhältnis von 30/70 oder 50/50.

Das Arzneimittel ist eine zweiphasige Suspension von Insulinaspart (ein schnell wirkendes Analog von Humaninsulin) und Insulinaspart, kristallisiert mit Protamin (ein Analogon eines Humaninsulins mit mittlerer Wirkungsdauer). Die Insulinwirkung der Verringerung von Blutglucose tritt auf, wenn die Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose erleichtert, während die Freisetzung von Glucose aus der Leber gehemmt wird. NovoMix 30 enthält 30% und NovoMix 50 - 50% lösliches insulin Aspart, das im Vergleich zu löslichem Humaninsulin einen schnelleren Wirkungseintritt zeigt. Die kristalline Phase enthält mit Protamin kristallisiertes Insulinaspart, dessen Wirkungsprofil ähnlich dem von humanem NPH-Insulin ist. Nach subkutaner Gabe von Aktion der Beginn innerhalb von 10-20 Minuten auftritt, erreicht eine maximale Wirkung zwischen 1 und 4 h beträgt die Gesamtbetriebszeit für NovoMix 30 bis 24 h, für NovoMix 50 - 14-24 h.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Insulin-Suspensionen können nicht in Insulinpumpen verwendet werden. Nicht intravenös anwenden. Intramuskuläre Injektion sollte vermieden werden.

Eine unzureichende Dosierung oder Unterbrechung der Behandlung kann zu Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose führen, vor allem bei Typ-1-Diabetes-Patienten, deren Blutzuckereinstellung deutlich verbessert, kann die Warnsymptome verändern. Das Medikament sollte in direktem Zusammenhang mit der Mahlzeit verabreicht werden; Bei Patienten, deren Begleiterkrankungen oder Arzneimittel die Nahrungsaufnahme verlangsamen können, sollte ein rascher Wirkungseintritt in Betracht gezogen werden. Gleichzeitig erhöhen bestehende Krankheiten, insbesondere Infektionen und fieberhafte Zustände, den Insulinbedarf des Patienten. Koexistierende Nieren- oder Leberprobleme oder Erkrankungen der Nebennieren, Hypophyse oder Schilddrüse können eine Anpassung der Insulindosen erforderlich machen. Das Ändern des Typs oder der Art des Insulins sollte unter enger ärztlicher Überwachung erfolgen. Änderungen der Insulinkonzentration, Typ (Hersteller), Typ, Herkunft (Tier, Mensch, Humaninsulin-Analog) und / oder Herstellungsverfahren (rekombinante DNA oder tierisches Insulin) können zu einer Dosisänderung führen. Patienten, die von einer anderen Insulintherapie auf ein Medikament umsteigen, benötigen möglicherweise mehr tägliche Injektionen oder eine Dosisänderung im Vergleich zu früher verwendeten Insulinen. Wenn eine Anpassung erforderlich ist, kann dies während der ersten Dosis oder innerhalb der ersten paar Wochen oder Monate geschehen. Bei einer Änderung des Insulintyps können sich Symptome, die auf eine Hypoglykämie hindeuten, ändern oder weniger schwerwiegend werden. Es gibt begrenzte klinische Erfahrung in der Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit oralen Antidiabetika bei Patienten über 75 Jahre alt. Gemeldete Fälle von Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit der Behandlung von Pioglitazon in Kombination mit Insulin betrafen speziell Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz aufgrund von kardialen Ursachen bestand. Dies sollte bei der Kombinationstherapie mit Pioglitazon berücksichtigt werden. Wenn eine kombinierte Behandlung angewendet wird, sollten Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen überwacht werden. Pioglitazon sollte bei einer Verschlechterung der kardialen Symptome abgesetzt werden. NovoMix 30 kann bei Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren in Situationen angewendet werden, in denen die Anwendung von zweiphasigen Insulinen empfohlen wird. Es liegen keine vollständigen klinischen Daten zur Anwendung von NovoMix 30 bei Kindern zwischen 6 und 9 Jahren vor. keine klinischen Studien wurden bei Kindern unter 6 Jahren durchgeführt. Mit NovoMix 50 wurden keine klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.

Die klinische Erfahrung mit Insulin Aspart bei Schwangeren ist begrenzt.Während der Schwangerschaft oder bei der Planung von Patienten mit Diabetes wird eine erhöhte Kontrolle des Diabetes mellitus empfohlen. Die Nachfrage nach Insulin nimmt normalerweise im ersten Trimester ab und steigt im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft allmählich an, nach der Geburt kehrt es schnell zu dem Wert von vor der Schwangerschaft zurück. Es gibt keine Einschränkungen bei der Verwendung des Medikaments während des Stillens, aber eine Dosisanpassung kann notwendig sein.

Die häufigste Nebenwirkung ist Hypoglykämie. Eine schwere Hypoglykämie erfordert eine sofortige Intervention, da sie zu Bewusstlosigkeit und / oder Krämpfen führen kann und zu einer vorübergehenden oder dauerhaften Beeinträchtigung der Gehirnfunktion oder sogar zum Tod führen kann. Gelegentlich auftreten: Lipodystrophie (kann auftreten, wenn Sie nicht innerhalb eines Bereichs Injektionsstellen drehen sich), diabetische Retinopathie, anomale Brechung und Schwellung (in der Regel zu Beginn der Behandlung, sind diese Symptome in der Regel transient), Urtikaria, Hautausschlag, Hautausschläge, lokale allergische Reaktionen (Schmerzen, Rötung, Urtikaria, Schwellung und Pruritus an der Injektionsstelle). Selten: periphere Neuropathie. Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen.

Individuell, je nach Insulinbedarf. Das Medikament wird unmittelbar vor einer Mahlzeit oder, wenn nötig, kurz nach einer Mahlzeit gegeben. Wie bei anderen Insulinen sollte bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion das Glukosemonitoring verstärkt und die Dosis individuell angepasst werden. Eine Dosisanpassung kann auch erforderlich sein, wenn der Patient die körperliche Aktivität, die Ernährungsumstellung oder bei Begleiterkrankungen erhöht.
Das Medikament wird subkutan in der Bauchregion, Oberschenkelregion, Deltoidregion oder Gesäßregion verabreicht. Injektionsstellen sollten innerhalb desselben Bereichs gewechselt werden.