Schnell wirkendes Insulin-Analog. Insulin Aspart wird durch rekombinante DNA in erhaltenSaccharomyces cerevisiae. Die Wirkung besteht darin, die Blutglucose aufgrund der Glucoseaufnahme nach der Insulinbindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen zu senken, während die Freisetzung von Glucose aus der Leber gehemmt wird. Das Medikament hat einen schnelleren Wirkungseintritt, eine kürzere Wirkungsdauer und hält während der ersten 4 Stunden nach einer Mahlzeit im Vergleich zu löslichem Humaninsulin einen niedrigeren Blutzuckerspiegel aufrecht. Nach subkutaner Verabreichung tritt der Wirkungseintritt innerhalb von 10-20 min auf, der maximale Effekt tritt zwischen dem 1. und 3. h auf und die Gesamtwirkungsdauer beträgt 3-5 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Unzureichende Dosierung oder Abbruch der Behandlung, insbesondere bei Typ-1-Diabetes, kann zu Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose führen. Das Überspringen einer Mahlzeit oder ungeplante körperliche Anstrengung kann zu einer Hypoglykämie führen. Spritzen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie Hypoglykämie haben oder vermuten. Sobald sich Ihr Blutzucker stabilisiert hat, müssen Sie möglicherweise Ihre Insulindosis anpassen. Patienten, deren Blutzuckerspiegel beispielsweise infolge einer Intensivbehandlung von Diabetes abgenommen hat, können die Frühzeichen einer Hypoglykämie verändern. Bei Patienten, die langfristig an Diabetes leiden, sind möglicherweise keine Hypoglykämie-Symptome vorhanden. Die Folge der pharmakodynamischen Eigenschaften von schnell wirkenden Insulinanaloga ist eine Hypoglykämie, die nach einer Injektion auftreten kann, die schneller erfolgt als nach der Injektion von löslichem Humaninsulin. Das Präparat sollte in direkter Relation zu einer Mahlzeit verabreicht werden - bei Patienten, deren Begleiterkrankung oder Behandlung eine nachteilige Wirkung auf die Nahrungsaufnahme haben kann, sollte ein rascher Wirkungseintritt in Betracht gezogen werden. Gleichzeitig erhöhen bestehende Krankheiten, insbesondere Infektionen und fieberhafte Zustände, den Insulinbedarf des Patienten. Koexistierende Nieren- oder Leberprobleme oder Störungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse können dazu führen, dass die Insulindosis geändert werden muss. Wenn ein Patient von einer Insulinpräparatform in eine andere wechselt, können sich die Warnzeichen einer Hypoglykämie im Vergleich zu denen der vorherigen Insulinart verändern oder weniger ausgeprägt werden. Das Ändern des Typs oder der Art des Insulins sollte unter enger ärztlicher Überwachung erfolgen. Veränderungen der Insulinkonzentration, des Typs (Herstellers), des Typs, der Herkunft (Tier- oder Humaninsulin oder Humaninsulin-Analogon) und / oder der Herstellungsmethode (rekombinante DNA oder tierisches Insulin) können dazu führen, dass die Dosis geändert werden muss. Patienten, die von einem anderen Insulin auf NovoRapid umsteigen, benötigen möglicherweise mehr Injektionen pro Tag oder eine Dosisänderung. Wenn eine Dosisanpassung erforderlich ist, kann dies während der ersten Dosis oder während der ersten Behandlungswochen oder -monate geschehen. Bei einer Kombinationstherapie mit Pioglitazon und Insulin sollte das Risiko einer Herzinsuffizienz in Kombination mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin (insbesondere Patienten mit Herzinsuffizienz) berücksichtigt werden. Wenn eine kombinierte Behandlung angewendet wird, sollten Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen überwacht werden. Pioglitazon sollte bei einer Verschlechterung der kardialen Symptome abgesetzt werden. Insulin-Verabreichung kann die Produktion von Anti-Insulin-Antikörpern verursachen. In seltenen Fällen kann die Anwesenheit solcher Antikörper eine Änderung der Insulindosis erforderlich machen, um die Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämie zu verringern. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kindern unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament kann während der Schwangerschaft verwendet werden.Während der Schwangerschaft oder ihrer Planung bei Patienten mit Diabetes (Typ 1, Typ 2 oder Schwangerschaftsdiabetes) wird eine verstärkte Kontrolle des Blutzuckers empfohlen. Der Insulinbedarf sinkt in der Regel im ersten Trimester und steigt im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft allmählich an. Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf in der Regel schnell zu Werten vor der Schwangerschaft zurück. Es gibt keine Beschränkungen für die Verwendung des Medikaments während des Stillens; Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Hypoglykämie. Schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und (oder), Krämpfe und vorübergehende oder dauerhafte Beeinträchtigung der Gehirnfunktion oder sogar zum Tod führen. Gelegentlich Nesselsucht, Hautausschlag, Ausbruch der Haut, Störungen der Refraktion, diabetischer Retinopathie, Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie und Lipoatrophie - kann an der Injektionsstelle kontinuierlichen Änderung der Injektionsstelle innerhalb eines gegebenen Bereichs reduziert das Risiko von solchen Reaktionen auftreten), Injektionsstelle Reaktionen ( Schmerz, Rötung, Urtikaria, Entzündung, Blutergüsse, Schwellung und Juckreiz), Schwellung. Selten: periphere Neuropathie (schmerzhafte Neuropathie). Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen.
Dosierung:
Individuell, je nach Insulinbedarf. Die Wirksamkeit von Insulinanaloga, einschließlich Insulinaspart, wird in Einheiten ausgedrückt, während die Wirksamkeit von Humaninsulin in internationalen Einheiten ausgedrückt wird. Typischerweise sollte das Medikament mit intermediär wirkendem Insulin oder lang wirkendem Insulin verwendet werden. Zusätzlich kann das Präparat in einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) mit einer Insulinpumpe verwendet oder von medizinischem Personal intravenös verabreicht werden. Für eine optimale glykämische Kontrolle sollte der Blutzucker überwacht und die Insulindosis angepasst werden. Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und Kindern beträgt üblicherweise 0,5 bis 1,0 Einheiten / kg / Tag. Bei einer intensiven Insulintherapie kann das Präparat 50-70% des individuellen Insulinbedarfs und den Rest des intermediär wirkenden Insulins oder des lang wirkenden Insulins bereitstellen. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn Patienten ihre körperliche Aktivität erhöhen, ihre vorherige Diät ändern oder wenn Begleiterkrankungen auftreten. Bei älteren Patienten wird empfohlen, ihre Blutzuckerwerte sorgfältig zu überwachen und ihre Insulin-Aspart-Dosis individuell anzupassen. Erkrankungen der Nieren und Leber kann der Patient Insulin reduzieren - bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sollten sowie individuelle Dosisanpassung von Insulin Aspart Überwachung des Blutzuckers intensiviert werden. Die Herstellung kann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Jahren und darüber für das lösliche Humaninsulin verwendet werden, wenn ein schneller Wirkeintritt von Vorteile sein kann, zum Beispiel:. Im Fall der Injektionen in Bezug auf Mahlzeiten. Wenn die Insulinpräparate geändert werden, müssen möglicherweise die NovoRapid-Dosis und die Basalinsulindosis angepasst werden. NovoRapid zeichnet sich durch einen schnelleren Wirkungseintritt und eine kürzere Wirkdauer aus als lösliches Humaninsulin. Nach subkutaner Verabreichung in der Bauchregion tritt der Wirkungseintritt innerhalb von 10-20 Minuten ein. nach der Injektion. Der maximale Effekt tritt zwischen dem 1. und 3. h nach der Injektion auf. Die Gesamtwirkungsdauer beträgt 3-5 Std. Eine genaue Überwachung der Glukose während des Insulinwechsels sowie in den ersten Wochen nach dem Wechsel wird empfohlen. Die Präparation erfolgt durch subkutane Injektion in die Bauchregion, Oberschenkel-, Schulter-, Deltoid- oder Glutealregion. Um das Risiko einer Lipodystrophie zu verringern, sollten Injektionsstellen innerhalb desselben Bereichs gewechselt werden. Die subkutane Injektion in das Abdomen bietet eine schnellere Absorption als andere Injektionen. Ein schneller Beginn der Wirkung des Präparats im Vergleich zu löslichem Humaninsulin wird unabhängig von der Injektionsstelle aufrechterhalten. Die Wirkungsdauer kann abhängig von der Dosis, dem Injektionsort, dem Blutfluss, der Temperatur und der körperlichen Aktivität des Patienten variieren. Das Präparat sollte unmittelbar vor einer Mahlzeit verabreicht werden. Bei Bedarf kann es bald nach dem Essen gegeben werden. NovoRapid Penfill wurde für die Verwendung mit Novo Nordisk Insulin-Zufuhrsystemen und NovoFine- oder NovoTwist-Nadeln entwickelt. Das Präparat kann in kontinuierlicher subkutaner Infusion unter Verwendung einer Insulinpumpe verwendet werden. Die kontinuierliche subkutane Infusion sollte in der Bauchregion durchgeführt werden. Die Infusionsstellen müssen zyklisch gewechselt werden.NovoRapid sollte nicht mit anderen Insulinpräparaten gemischt werden, wenn es über eine Insulinpumpe verabreicht wird. Patienten, die das Produkt in CSII-Systemen verwenden, sollten im Falle eines Versagens des Pumpensystems immer ein Insulinersatz-Kit mitführen. Falls erforderlich, kann das Präparat intravenös durch geschultes medizinisches Personal verabreicht werden. Intravenöser Satz, der NovoRapid 100 U / ml in einer Konzentration von 0,05 - 1,0 E / ml Insulin aspart in Infusionslösung enthält (z. B. 0,9% Natriumchlorid, 5% Dextrose oder 10% Dextrose) mit Kaliumchlorid 40 mmol / l) in Polypropylen-Infusionsbeuteln, ist bei Raumtemperatur für 24 Stunden stabil.Obwohl während dieser Zeit stabil, wird anfangs etwas Insulin in dem Material absorbiert, aus dem der Infusionsbeutel hergestellt ist. Der Blutzuckerspiegel sollte während der Infusion von Insulin überwacht werden.