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Behandlung von Typ-2-Diabetes, vor allem bei übergewichtigen Patienten, wenn eine ausgewogene Ernährung und Bewegung den Blutzucker nicht erreichen kann. Bei Erwachsenen kann das Produkt allein oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder mit insulin verwendet werden. Bei Kindern über 10 Jahren und Jugendlichen kann das Präparat allein oder in Kombination mit Insulin verwendet werden. Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes und Übergewicht, die mit Metformin behandelt wurden, wurde eine Reduktion der Diabetes-Komplikationen als Erstbehandlung bei fehlender Diät nachgewiesen.

1 Tabl powl. Sie enthält 500 mg, 850 mg oder 1000 mg Metforminhydrochlorid.

Ein orales Antidiabetikum aus der Gruppe der Biguanidderivate. Senkt den Blutzuckerspiegel sowohl nüchtern und postprandial. Es stimuliert die Insulinsekretion nicht und verursacht daher keine Hypoglykämie. Metformin hat drei Wirkungsmechanismen: es reduziert die hepatische Glukoseproduktion durch Hemmung der Glukoneogenese und Glykogenolyse; erhöht die Insulinempfindlichkeit in den Muskeln, verbessert die periphere Aufnahme und den Glukoseverbrauch; verzögert die intestinale Absorption von Glukose. Metformin stimuliert die intrazelluläre Glykogensynthese, indem es auf die Glykogensynthase einwirkt. Es erhöht die Fähigkeit des Glukosetransports durch alle Membranträger von Glukose. Es hat eine positive Wirkung auf den Fettstoffwechsel - es reduziert Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride. Bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und Übergewicht, die mit Metformin als First-Line-Behandlung bei Versagen der Ernährung behandelt wurden, wurde eine Verringerung der diabetischen Komplikationen nachgewiesen. Nach oraler Verabreichung wird die Absorption des Arzneimittels gesättigt und ist unvollständig. Die Bioverfügbarkeit beträgt 50-60%. Die maximale Konzentration des Medikaments im Blut beträgt 2,5 h nach der Verabreichung. Mahlzeit verringert und geringfügig verzögert die Absorption des Medikaments. Metformin wird unverändert im Urin ausgeschieden. T_0,5 beträgt etwa 6,5 ​​Stunden.Im Falle einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion nimmt die Metformin-renale Clearance ab, die Halbwertszeit ist verlängert, was zu erhöhten Blutspiegelndes Arzneimittels führt.

Überempfindlichkeit gegen Metforminhydrochlorid oder andere Bestandteile der Zubereitung. Diabetische Ketoazidose, diabetische Vorkoma. Nierenversagen oder Nierenfehlfunktion (Kreatinin-Clearance <60 ml / min). Jeder Zustand, in dem Nierenfunktionsstörungen auftreten können, wie Dehydratation, schwere Infektion, Schock. Intravaskuläre Verabreichung von iodiertem Kontrastmittel. Akute oder chronische Erkrankung, die Gewebehypoxie, wie Herzversagen oder Atemversagen, einen kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt, Schock verursachen kann. Leberversagen, akute Alkoholvergiftung, Alkoholismus. Laktation.

Die Akkumulation von Metformin kann zu einer Laktatazidose führen. Die berichteten Fälle von Laktatazidose wurden hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerer Niereninsuffizienz gefunden. Andere Risikofaktoren sind: schlechte Diabeteskontrolle, Ketose, verlängerter Hunger, übermäßige Alkoholaufnahme, Leberversagen und alle Krankheitszustände, die bei Hypoxie auftreten. Bei Verdacht auf metabolische Azidose sollte Metforminhydrochlorid abgesetzt und sofort in ein Krankenhaus gebracht werden. Vor Beginn der Behandlung sollte Plasma-Kreatinin während der Behandlung bestimmt und regelmäßig wiederholt werden: mindestens einmal pro Jahr bei Patienten mit normaler Nierenfunktion; nicht weniger als 2-4 Mal pro Jahr bei Patienten mit Serum-Kreatinin an der oberen Grenze der normalen und bei älteren Patienten. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn eine Nierenfunktionsstörung auftreten kann, z. B. wenn eine Therapie mit Antihypertonika oder Diuretika begonnen wird, sowie die Einleitung von NSAIDs. Aufgrund der Tatsache, dass intravaskuläre Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln zu Nierenversagen führen kann, nicht später als 48 Stunden vor dem Test Metforminhydrochlorid sollte abgebrochen werden und ihm nicht nach dem Test 48 Stunden geben, und es erst wieder nach Bestätigung normaler Nierenfunktion bereitstellen in einem Labortest.Metforminhydrochlorid sollte 48 Stunden vor geplanten chirurgischen Eingriffen unter allgemeiner, spinaler oder epiduraler Anästhesie abgesetzt werden. Die Behandlung sollte frühestens 48 Stunden nach der Operation oder nach der Rückkehr zur oralen Ernährung und nur nach Bestätigung der normalen Nierenfunktion wieder aufgenommen werden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Diagnose von Typ-2-Diabetes vor der Behandlung mit Metforminhydrochlorid bestätigt werden. Kontrollierte klinische Studien, die ein Jahr gedauert haben nicht die Wirkung von Metformin-Hydrochlorid auf das Wachstum und die Reifung Prozess bestätigt, aber der Mangel an langfristigen Ergebnisse der Forschung zu diesem Thema - es wird empfohlen, dass kluge Beobachtung in Bezug auf diese Parameter, vor allem vor der Pubertät. Bei Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren ist aufgrund begrenzter Daten eine besondere Vorsicht geboten. Während der Behandlung sollten regelmäßige Labortests zur Kontrolle des Diabetes mellitus in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Metforminhydrochlorid allein nicht produzieren Hypoglykämie, soll aber mit Vorsicht Metformin-Hydrochlorid in Kombination mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff verwendet werden.

Während der Schwangerschaft und bei geplanter Schwangerschaft sollte Metformin abgesetzt und eine Insulintherapie eingeleitet werden. Die Entscheidung, das Stillen zu beenden oder Metformin abzusetzen, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter getroffen werden.

Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit treten am häufigsten bei Beginn der Therapie und meist ohne Behandlung gelöst (zu verhindern, dass sie es wird empfohlen, die Zubereitung in 2-3 Dosen während oder nach einer Mahlzeit zu nehmen, nach und nach Erhöhung der Dosis erhöhen kann Magen-Darm-Toleranz). Häufig: Veränderung des Geschmacks. Sehr selten: Erythem, Pruritus, Urtikaria, Laktatazidose, Leberfunktionsstörung, Hepatitis, verminderte Absorption von Vitamin B.₁₂ bei Patienten, die lange mit dem Präparat behandelt wurden, was zu einer megaloblastären Anämie führen kann.

Oral verabreicht werden. Erwachsene. In Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika: Die übliche Anfangsdosis beträgt 500 mg oder 850 mg 2-3 mal täglich während oder nach einer Mahlzeit. Nach 10-15 Tagen sollte die Dosis basierend auf der Messung von Blutglucose modifiziert werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 3 g pro Tag und wird in 3 Dosen verabreicht. Wenn Sie beabsichtigen, ein anderes orales Antidiabetikum durch Metformin zu ersetzen, sollten Sie die Behandlung abbrechen und die Behandlung mit Metformin in der oben angegebenen Dosis beginnen. In Kombination mit Insulin: Metformin und Insulin können gleichzeitig verwendet werden, um eine bessere Blutzuckerkontrolle zu erreichen. Metformin wird in der üblichen Anfangsdosis von 500 mg oder 850 mg 2-3 mal täglich verabreicht, während die Insulindosis auf der Grundlage der Blutglucosewerte ausgewählt wird. Bei älteren Patienten sollte die Metformindosis basierend auf der Beurteilung der Nierenfunktion modifiziert werden. Kinder über 10 Jahren. In Monotherapie und in Kombination mit Insulin: Die übliche Anfangsdosis beträgt 500 mg oder 850 mg einmal täglich während oder nach einer Mahlzeit. Nach 10-15 Tagen sollte die Dosis basierend auf der Messung von Blutglucose modifiziert werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 2 g pro Tag und wird in 2-3 Dosen verabreicht.