Index der Drogen

Erwachsene: Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach chirurgischen Eingriffen (PONV); symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit akuter Migräneattacke; Prävention von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Strahlentherapie (RINV). Kinder und Jugendliche (1-18 Jahre): Vorbeugung von verspäteter Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie (CINV), als Zweitlinientherapie; Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach der Operation (PONV), als eine Second-Line-Medikament.

1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Metoclopramidhydrochlorid. Das Produkt enthält Natriummetabisulfit und Natrium.

Antiemetische, stimulierende Peristaltik. Metoclopramid ist ein Dopamin-Rezeptor-Antagonist, ein 5-HT-Rezeptor-Antagonist₃ und stimuliert schwach die Schriftrollen. Es blockiert präsynaptische Dopaminrezeptoren und erleichtert die Freisetzung von Acetylcholin aus cholinergen Motoneuronen in der Darmwand. Dank dieser Tatsache erleichtert Metoclopramid die Freisetzung von Acetylcholin aus Neuronen, die auf Muscarin-M-Rezeptoren wirkt₂ in glatten Muskelzellen des Verdauungstraktes, induzierende Kontraktion. Durch die Erleichterung des physiologischen Verhaltens in cholinergen Neuronen verstärkt Metoclopramid in koordinierter Weise die Vortriebsaktivität. Erhöht den Ton der glatten Muskulatur, die Stärke der Antriebsbewegungen und beschleunigt die Magenentleerung. Zusätzlich wird die Koordination der Pylorusaktivität mit Relaxation des proximalen Duodenums und der motorischen Funktion des oberen Gastrointestinaltraktes verbessert. Das Medikament beeinflusst nicht die Sekretion von Verdauungssäften in Magen, Galle und Pankreasenzymen. Erhöht die Ruhespannung des unteren Ösophagussphinkters. Fast arbeitet nicht an der Beweglichkeit des Doppelpunktes und der Gallenblase. Es dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein. Es hat eine beruhigende und antiemetische Wirkung, es stoppt die Übelkeit. Nach intravenöser Verabreichung von Metoclopramid beginnt die Wirkung nach 1-3 Minuten und nach intramuskulärer Verabreichung nach 10-15 Minuten. Die pharmakologische Wirkung bleibt 1-2 Stunden nach der Verabreichung bestehen. Metoclopramid bindet zu einem geringen Teil mit Plasmaproteinen (13-30%), hauptsächlich mit Albumin. Metoclopramid gelangt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch. Die Konzentration des Arzneimittels in Milch nach 2 Stunden nach der Anwendung ist größer als im Plasma. Metoclopramid wird nur in geringem Umfang metabolisiert. T_0,5 ist 5-6 h lang und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verlängert: bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10-50 ml / min und bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml / min beträgt sie etwa 10 Stunden. Bei Patienten mit Zirrhose wurde eine Medikamentenakkumulation beobachtet, die mit einer 50% igen Verringerung der Plasmaclearance einherging. Das Medikament wird im Wesentlichen unverändert im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Blutung, Verstopfung oder Perforation des Gastrointestinaltraktes, wo die Stimulation der Peristaltik ein Risiko darstellen kann. Funde oder vermutete Phäochromozytome aufgrund des Risikos schwerer Hypertonie-Episoden. Tardive Dyskinesie aufgrund einer Geschichte von Neuroleptika oder Metoclopramid. Epilepsie (erhöhte Häufigkeit und Intensität von Anfällen). Parkinson-Krankheit. Gleichzeitige Anwendung von Levodopa oder dopaminergen Rezeptoragonisten. Methoglobinämie induziert durch Metoclopramid in Interviews oder Mangel an NADH Cytochrom b5 Reduktase. Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr aufgrund des erhöhten Risikos für extrapyramidale Erkrankungen.

Das Medikament kann extrapyramidale Symptome verursachen, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen und (oder) nach hohen Dosen. Diese Reaktionen treten gewöhnlich zu Beginn der Behandlung auf und können nach einer einzigen Verabreichung auftreten. Bei extrapyramidalen Symptomen sollte Metoclopramid sofort abgesetzt werden. Diese Symptome sind in der Regel nach Absetzen vollständig reversibel, können jedoch eine symptomatische Behandlung erforderlich machen (Anwendung von Benzodiazepinen bei Kindern und / oder Arzneimitteln bei anticolinergischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen).Beobachten Sie das 6-Stunden-Intervall zwischen aufeinanderfolgenden Metoclopramid-Dosen, auch wenn Erbrechen und Dosisabstoßung, um eine Überdosierung zu vermeiden. Eine Langzeitbehandlung mit Metoclopramid kann eine tardive Dyskinesie induzieren, die möglicherweise irreversibel ist, insbesondere bei älteren Patienten. Bei klinischen Symptomen der Spätdyskinesie sollte die Behandlung abgebrochen werden. Ein malignes neuroleptisches Syndrom wurde während der Behandlung mit Metoclopramid in Kombination mit Neuroleptika und Metoclopramid allein beobachtet. Treten Anzeichen eines malignen neuroleptischen Syndroms auf, sollte die Anwendung von Metoclopramid sofort abgebrochen und eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologischen Störungen und Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die auf o.u.n. Metoclopramid kann die Symptome der Parkinson-Krankheit verschlimmern. Methämoglobinämie wurde berichtet, die mit einem Mangel an Cytochrom b5 NADH Reduktase verbunden sein kann. In solchen Fällen sollte Metoclopramid sofort und dauerhaft abgesetzt werden und entsprechende Maßnahmen sollten eingeschlossen werden (z. B. Behandlung mit Methylenblau). Wegen der Gefahr von schweren Nebenwirkungen, die Herz-Kreislauf Vorsicht zu beeinflussen ausgeübt werden soll, wenn Metoclopramid verwendet, vor allem durch den intravenösen Weg, bei älteren Menschen, Patienten mit eingeschränkten Herzleitungs (einschließlich QT-Verlängerung), mit unkontrollierten Störungen des Elektrolythaushaltes, Bradykardie und Patienten, die andere Medikamente einnehmen, die das QT-Intervall verlängern. Hypokaliämie kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten. Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Depression, vor allem in den Staaten von mittelschweren oder schweren, in denen Suizidalität während Metoclopramid Therapie gibt es einen Rückfall kann - vor der Behandlung, wenn der potenzielle Nutzen der Behandlung in Betracht gezogen werden sollte, überwiegt die möglichen Risiken. Metoclopramid verursacht einen vorübergehenden Anstieg der Plasma-Aldosteron-Konzentration - es kann insbesondere bei Patienten mit Zirrhose oder kongestiver Herzinsuffizienz Flüssigkeitsretention verursachen. Metoclopramid erhöht den Prolaktinspiegel, daher ist bei Patienten mit Brustkrebs in der Anamnese Vorsicht geboten. Das Produkt enthält Natriummetabisulfit, das selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen kann.

Metoclopramid kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist. Sie können das Auftreten von extrapyramidalen Symptomen bei einem Neugeborenen auszuschließen, wenn die Verwendung von Metoclopramid in der späten Schwangerschaft - sollte es vermeiden, spät in der Schwangerschaft nehmen. Wenn Metoclopramid verwendet wird, sollte die Geburtenkontrolle des Neugeborenen durchgeführt werden. Metoclopramid wird zu einem geringen Teil in die Muttermilch ausgeschieden. Bei gestillten Säuglingen können Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden. Die Verwendung von Metoclopramid während des Stillens wird nicht empfohlen. Absetzen von Metoclopramid bei stillenden Frauen sollte in Betracht gezogen werden.

Sehr oft: Benommenheit. Häufig: Depression, extrapyramidale Störungen (vor allem bei Kindern und jungen Erwachsenen und (oder) im Falle der empfohlenen Dosis von mehr als), die Symptome der Parkinson-Krankheit, Akathisie, Unruhe, Müdigkeit und Erschöpfung, Durchfall, Schwäche, niedriger Blutdruck (vor allem nach der intravenösen Verabreichung). Gelegentlich Überempfindlichkeits, Amenorrhoe, Hyperprolaktinämie, Halluzinationen, Dystonie, Dyskinesie, verminderte Ebene des Bewusstseins, Bradykardie (vor allem intravenös). Selten: Galaktorrhoe, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Krämpfe (vor allem bei Patienten mit Epilepsie), Kopfschmerzen, Schwindel, Sehstörungen, Schwellungen der Zunge oder des Rachens, toxische Wirkungen auf die Leber bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen lebertoxischen Medikamenten. Sehr selten: Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose und (kein offensichtlicher Bezug auf die Verwendung von Metoclopramid), Bronchospasmus (insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Asthma), Hautausschlag oder Nesselsucht. Bekannt: Methämoglobinämie, die mit einem Mangel Reduktase NADH-Cytochrom b5 verbunden sein können (insbesondere bei Neugeborenen) Sulfhämoglobinämie (hauptsächlich während eines hochen Dosisformulierungen Lösen Schwefel), anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock, vor allem nach dem intravenösen Verabreichung), Gynäkomastie, Impotenz, Porphyrie, Spätdyskinesien (kann verlängert werden, während oder nach einer lang~~POS=TRUNC, vor allem bei älteren Patienten), neuroleptisches malignes Syndrom, Herzstillstand, nachdem kurz nach der Arzneimittelverabreichung durch Injektion, und die sie von Bradykardie-Block führen atrioventrikulärer Block, Sinusarrest (insbesondere nach intravenöser Gabe), Verlängerung des QT-Intervalls in der EKG-Aufzeichnung,Torsade de Pointes, Tachykardie, Schock, Bewusstlosigkeit nach intravenöser Verabreichung, schwerer Hypertonie bei Patienten mit Phäochromozytom, Harninkontinenz oder häufigem Urinieren.Die folgenden Reaktionen manchmal assoziiert auftreten mit größerer Häufigkeit hohen Dosen: extrapyramidale Symptome: akute Dystonie und Dyskinesie Symptome der Parkinson-Krankheit, Akathisie, auch nach einer Einzeldosis, vor allem bei Kindern und Jugendlichen; Benommenheit, reduziertes Bewusstsein, Verwirrung, Halluzinationen.

Intravenös oder intramuskulär.Erwachsene (alle Angaben). Zur Prävention von PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen. Zum symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, wie Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit akuten Migräneanfall verbunden ist und mit einer Strahlentherapie (RINV) verbunden ist Übelkeit und Erbrechen zu verhindern: Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg dreimal täglich. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg / kg. Das Arzneimittel sollte so schnell wie möglich intravenös angewendet werden, und dann sollte so bald wie möglich eine orale oder rektale Behandlung erfolgen.Kinder und Jugendliche im Alter von 1-18 Jahren (alle Indikationen): Die empfohlene Dosis beträgt 0,1-0,15 mg / kg. bis zu dreimal täglich auf intravenösem Weg. Die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg / kg. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 48 Stunden zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach chirurgischen Eingriffen (PONV). Die maximale Dauer von fünf Tagen nach der Behandlung ist zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen nach der Chemotherapie (CINV). Zwischen jeder verabreichten Dosis sollte mindestens ein 6-stündiges Intervall eingehalten werden, auch wenn Erbrechen auftritt und die Dosis abgelehnt wird. Bei älteren Patienten sollte eine Dosisreduktion in Abhängigkeit von der Nieren- und Leberfunktion und dem allgemeinen Gesundheitszustand erwogen werden. Patienten im Endstadium der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤15 ml / min), sollte die tägliche Dosis um 75% reduziert werden. Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 15-60 ml / min) sollte die tägliche Dosis um 50% reduziert werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Dosis um 50% reduziert werden.