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Hinweise:
Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen (die Wirksamkeit von Anastrozol bei Patienten ohne Östrogenrezeptor im Tumor wurde nicht nachgewiesen, es sei denn, es gibt eine positive klinische Reaktion auf frühere Tamoxifen-Therapie). Ergänzende Behandlung von frühem invasivem Brustkrebs mit Hormonrezeptoren bei postmenopausalen Frauen. Ergänzende Behandlung des frühen Hormonrezeptors Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, die 2 bis 3 Jahre lang zusätzlich mit Tamoxifen behandelt wurden.
Ein starker und selektiver nichtsteroidaler Aromatasehemmer, der an der Umwandlung von Androstendion zu Östron in peripheren Geweben beteiligt ist (nachfolgend in Estradiol umgewandelt). Es wurde gezeigt, dass bei postmenopausalen Frauen die Anwendung von Anastrozol 1 mg täglich eine Suppression der Östradiolproduktion um über 80% verursacht. Anastrozol hat keine Gestagen-, androgene und östrogene Aktivität. Anastrozol, das in einer Dosis von bis zu 10 mg täglich verabreicht wird, beeinflusst die Sekretion von Cortisol und Aldosteron sowohl ohne als auch nach der Stimulierung der Ausscheidung durch ACTH nicht (daher ist während der Behandlung keine Kortikosteroid-Ergänzung erforderlich). Nach oraler Verabreichung wird Anastrozol schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut erfolgt in der Regel innerhalb von 2 Stunden nach Aufnahme (Fasten). Das Vorhandensein von Nahrung verringert die Absorptionsrate in einem kleinen Ausmaß, beeinflußt jedoch nicht das Ausmaß der Absorption. Bei postmenopausalen Frauen ist die Pharmakokinetik von Anastrozol nicht altersabhängig. Das Medikament bindet an 40% der Plasmaproteine. Bei postmenopausalen Frauen wird Anastrozol weitgehend metabolisiert, weniger als 10% der Dosis werden innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme unverändert im Urin ausgeschieden. Anastrozol wird durch N-Dealkylierung, Hydroxylierung und Glucuronidierung metabolisiert. Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T0,5 ist 40-50 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder andere Inhaltsstoffe. Prämenopausale Patienten. Schwangerschaft und Stillzeit. Gleichzeitige Behandlung mit Tamoxifen. Während der Behandlung mit Anastrozol sollten keine östrogenhaltigen Arzneimittel gegeben werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Produkt wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht nachgewiesen wurde. Bei Zweifeln über den Hormonstatus des Patienten sollte eine biochemisch bestätigte Menopause bestätigt werden. Es liegen keine Daten vor, die die Sicherheit von Anastrozol bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung oder bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung unterstützen. Frauen mit Osteoporose oder dem Risiko einer Osteoporose sollten zu Beginn der Behandlung und dann in regelmäßigen Abständen eine formelle Untersuchung der Knochenmineraldichte, z. B. mit der DEXA-Methode, vornehmen lassen. Wenn es Anzeichen gibt, sollte mit der Behandlung oder Prävention von Osteoporose begonnen und die Wirksamkeit dieser Aktivitäten regelmäßig überwacht werden. Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Anastrozol und LHRH-Analoga vor - diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden, außer in klinischen Studien. Anastrozol reduziert den Östrogenspiegel im Blut und kann eine Verringerung der Knochenmineraldichte verursachen; Es gibt keine Daten über die Wirkung von Bisphosphonaten prophylaktisch oder im Falle der Verringerung der Knochenmineraldichte durch die Verwendung von Anastrozol. Wegen des Laktosegehalt sollte die Formulierung nicht bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist bei schwangeren Frauen und während des Stillens kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Hitzewallungen. Häufig: Kopfschmerzen, Karpaltunnelsyndrom; Übelkeit, Durchfall; Ausdünnen der Haare, Hautausschlag; Gelenkschmerzen / Steifheit; Schwäche; Erhöhung der alkalischen Phosphatase, ALAT, AST; Trockenheit der Vagina. Gelegentlich: Benommenheit; Erbrechen; Anorexie, Hypercholesterinämie; erhöhte γ-Glutamyltransferase und Bilirubin, Hepatitis; vaginale Blutung.Sehr selten: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, Urtikaria und Anaphylaxie. Anastrozol reduziert die Östrogenkonzentration im Körper und kann so die Knochenmineraldichte verringern und das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen. In klinischen Studien darüber hinaus beobachteten wir: Stimmungsstörungen, Frakturen der Wirbelsäule, Hüfte und Handgelenk Fraktur, Katarakt, ischämischen kardiovaskulären Erkrankungen, Angina pectoris, Herzinfarkt, abnormaler koronare Herzkrankheit, myokardiale Ischämie, vaginaler Ausfluss, thromboembolische Ereignisse leben, tiefe Venenthrombose einschließlich Lungenembolie, ischämische zerebrovaskuläre Ereignisse, Endometriumkarzinom.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene Patienten, einschließlich der älteren Menschen: 1 mg einmal täglich. Bei Patienten in einem frühen Stadium der Krankheit wird eine Behandlung für 5 Jahre empfohlen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung und leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
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