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Hinweise:
Ergänzende Behandlung bei postmenopausalen Frauen mit invasivem Brustkrebs im Frühstadium mit Anwesenheit von Östrogenrezeptoren nach 2-3 Jahren anfänglicher adjuvanter Behandlung mit Tamoxifen. Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei Frauen während der natürlichen oder postmenopausalen Behandlung, bei denen die Krankheit nach einer Antiöstrogen-Therapie fortgeschritten ist. Die Wirksamkeit des Präparats wurde bei Patienten, die in Tumorzellen keine Östrogenrezeptoren nachgewiesen haben, nicht nachgewiesen.
Anti-Krebs-Medikament - ein irreversibler, steroidaler Aromatase-Hemmer, strukturell ähnlich dem natürlich vorkommenden Androstendion. Blockiert die Biosynthese von Östrogen durch Hemmung der Aromatase. Eine erniedrigte Östrogenkonzentration ist eine wirksame und selektive Möglichkeit, hormonabhängigen Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen zu behandeln. Es hat keine östrogene oder progestagene Aktivität, während eine niedrige androgene Aktivität als Folge hoher Dosen des Arzneimittels beobachtet wurde. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel schnell und weitgehend aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit des Medikaments ist beim Menschen unbekannt (am wahrscheinlichsten ist es durch einen starken First-Pass-Effekt begrenzt). Nahrung erhöht die Bioverfügbarkeit von Exemestan. Das Medikament ist zu 90% an Plasmaproteine gebunden. Es wird durch Oxidation mit CYP3A4 und / oder Reduktion durch Aldoketoreduktase metabolisiert, gefolgt von einem Kupplungsprozess. Metaboliten sind inaktiv oder Aromatase Hemmung als Folge ihrer Wirkung ist weniger als das Medikament in nicht metabolisierter Form. T0,5 Medikament ist 24 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Exemestan oder andere Bestandteile der Zubereitung. Frauen vor der Menopause. Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Kindern zu verwenden. Vor Beginn der Behandlung sollte der postmenopausale Status bestätigt werden, indem die Konzentrationen von LH, FSH und Östradiol im Blut bestimmt werden. Zu Beginn der adjuvanten Therapie bei Frauen mit Osteoporose oder in der Gruppe mit hohem Risiko für Osteoporose sollte die Knochendichte durch Densitometrie beurteilt werden. Patienten sollten auf eine Verringerung der Knochendichte überwacht werden und, falls erforderlich, sollte eine Osteoporosebehandlung eingeleitet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden. Aufgrund der Anwesenheit von Saccharose administriere nicht mit Fructose-Intoleranz, Saccharase-Isomaltase oder Malabsorption von Glukose-Galaktose an Patienten. Aufgrund des Gehalts an Methylhydroxybenzoat kann das Arzneimittel allergische Reaktionen hervorrufen (hauptsächlich vom späten Typ).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Erröten, Übelkeit, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen (einschließlich Gelenkschmerzen, weniger Schmerzen in den Extremitäten, Arthrose, Rückenschmerzen, Arthritis, Muskelschmerzen und Gelenksteife) müde fühlen. Häufig: Appetitlosigkeit, Depressionen, Schwindel, Karpaltunnelsyndrom, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Durchfall, Hautausschlag, Alopezie, Osteoporose, Knochenbrüche, Schmerzen, periphere Ödeme. Gelegentlich: Schläfrigkeit, Schwäche. Darüber hinaus gab es einen Anstieg der Leberenzyme, alkalische Phosphatase, erhöhte Bilirubin im Blut und Hepatitis (einschließlich cholestatische Hepatitis). Schwere Thrombozytopenie und Leukopenie wurden selten bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs berichtet; in etwa 20% der Patienten gelegentlichen Rückgang wurde in der Anzahl der Lymphozyten im Blut, insbesondere bei Patienten mit schwerer Lymphopenie Vorbehandlung beobachtet (diese Art der Maßnahme wird nicht bei Patienten in den frühen Stadien der Krankheit zu sehen ist). In der Studie zum frühen Brustkrebs (IES) betrug die Inzidenz von ischämischen Herzveränderungen im Arm mit Exemestan und Tamoxifen 4,5% bzw. 4,2%. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit kardialer Komplikationen (arterielle Hypertonie, Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz) für Exemestan im Vergleich zu Tamoxifen.In der IES-Studie war Exemestan im Vergleich zu Tamoxifen mit einer höheren Inzidenz von Hypercholesterinämie assoziiert (3,7% vs. 2,1%). In der IES-Studie wurde eine höhere Inzidenz von Magengeschwüren im Arm mit Exemestan im Vergleich zum Tamoxifen-Arm beobachtet (0,7% bzw. <0,1%); Die Mehrzahl der Patienten, die Exemestan erhielten, bei denen ein Magengeschwür diagnostiziert wurde, erhielten NSAIDs oder meldeten eine frühere Ulkuskrankheit.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene, auch ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg einmal täglich, vorzugsweise nach einer Mahlzeit. Bei Patienten mit der Behandlung Brustkrebs im Frühstadium sollte für einen Zeitraum von 2 bis 3 Jahren als Ergänzung zu einem früheren Therapie mit Tamoxifen verabreicht werden, so dass die Gesamtdauer der adjuvanten Behandlung 5 Jahre alt war, oder es früher beenden, wenn Tumorrückfall auftritt. Bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs sollte die Behandlung fortgesetzt werden, bis eine eindeutige Tumorprogression beobachtet wird. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.