Tabelle. 50 mg: Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs in Kombination mit LHRH-Analoga oder chirurgischer Kastration.Tabelle. 150 mg: Behandlung von fortgeschrittener Prostatakrebs Monotherapie oder als adjuvante Therapie nach der Entfernung der Prostata oder die Strahlentherapie bei Patienten mit einem hohen Risiko der Krankheitsprogression vor Ort.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 50 mg oder 150 mg Bicalutamid. Das Präparat enthält Lactose.
Aktion:
Ein nichtsteroidales Antiandrogen, dem eine andere endokrine Aktivität fehlt. Es bindet an den Androgenrezeptor, ohne eine Genexpression zu verursachen, die die Androgenstimulation hemmt. Das Ergebnis dieser Hemmung ist eine Verringerung des Prostatatumors. Bicalutamid ist ein Racemat, dessen antiandrogene Aktivität fast ausschließlich mit dem R-Enantiomer assoziiert ist. Nach oraler Verabreichung wird Bicalutamid gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nicht). Das S-Enantiomer wird im Vergleich zu dem R-Enantiomer, von dem T entfernt wird, rasch eliminiert0,5 ca. 1 Woche.. Nach dem täglichen Verabreichung von Bicalutamid Konzentration des R-Enantiomer reichert sich in dem Plasma zu etwa 10-mal höher aufgrund der langen T0,5. Bicalutamid wird stark an Proteine gebunden (96% Racemat, R-Enantiomer> 99%), und es wird weitgehend metabolisiert (durch Oxidation und Umwandlung der Glucuronide): Bicalutamid Metaboliten ausgeschieden durch die Niere und Galle in fast gleichen Anteilen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid oder andere Bestandteile der Zubereitung. Die Verwendung des Präparats ist bei Frauen, Kindern und Jugendlichen kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung des Präparats mit Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid ist kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Periodische Leberfunktionstests sollten in Betracht gezogen werden. Die meisten Veränderungen werden voraussichtlich in den ersten 6 Monaten der Arzneimittelverabreichung auftreten. Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollte Bicalutamid abgesetzt werden. Bei Patienten, die eine Krankheitsprogression mit erhöhten PSA-Werten hatten, sollte ein Absetzen der Bicalutamid-Therapie in Betracht gezogen werden. Bei Männern mit LHRH-Analoga behandelt wurden Glukosetoleranz reduziert, was Diabetes oder Verlust der glykämischen Kontrolle bei Patienten mit vorbestehenden Diabetes führen kann. Bei Patienten, die Bicalutamid in Kombination mit LHRH-Analoga einnehmen, sollte eine Blutzuckerkontrolle in Betracht gezogen werden. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von Bicalutamid bei Frauen ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Tabelle. powl. 50 mg. Sehr häufig: Anämie, Schwindel, Hitzegefühl, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Hämaturie, Gynäkomastie und Brustschmerzen (durch gleichzeitige Kastration reduziert werden), Asthenie, Ödeme. Häufig: verminderter Appetit, verminderte Libido, Depression, Schläfrigkeit, Myokardinfarkt (Todesfälle berichtet), Herzversagen, Verdauungsstörungen, Blähungen, toxische Wirkung auf die Leber, Gelbsucht, hipertransaminazemia, Alopezie, Hirsutismus, oder das Nachwachsen der Haare, Hautausschlag, trockene Haut , Juckreiz, erektile Dysfunktion, Brustschmerzen, Gewichtszunahme. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem, Urtikaria, interstitielle Pneumonie (gemeldete Fälle der Todesfälle). Selten: Leberversagen (Todesfälle wurden berichtet).Tabelle. powl. 150 mg. Sehr häufig: Hautausschlag, Gynäkomastie und Brustschmerzen, Asthenie. Häufig: Anämie, verminderter Appetit, verminderte Libido, Depressionen, Schwindel, Benommenheit, Hitzewallungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Blähungen, toxische Wirkung auf die Leber, Gelbsucht, hipertransaminazemia, Alopezie, Hirsutismus, oder Nachwachsen der Haare, trocken Haut, Pruritus, Hämaturie, erektile Dysfunktion, Brustschmerzen, Ödeme, Gewichtszunahme.Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem, Urtikaria, interstitielle Pneumonie (gemeldete Fälle der Todesfälle). Selten: Leberversagen (Todesfälle wurden berichtet).
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Tabelle. 50 mg. Erwachsene, einschließlich älterer Männer: 1 Tablette (50 mg) täglich. Die Behandlung mit Bicalutamid sollte mindestens 3 Tage vor Beginn der Therapie mit dem LHRH-Analogon oder gleichzeitig mit der chirurgischen Kastration begonnen werden.Tabelle. 150 mg. Erwachsene, einschließlich älterer Männer: 1 Tablette (150 mg) täglich. Die Behandlung mit dem Produkt sollte kontinuierlich für mindestens 2 Jahre oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung durchgeführt werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung kann sich Bicalutamid ansammeln. Tabelle. sollte ganz mit Wasser geschluckt werden.
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