Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, bei denen ein Hormonrezeptor im Tumor gefunden wurde. Ergänzende Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium bei postmenopausalen Frauen, bei denen im Tumor ein Hormonrezeptor gefunden wurde. Ergänzende Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium bei postmenopausalen Frauen, bei denen nach 2-3 Jahren adjuvanter Tamoxifen ein Hormonrezeptor im Tumor gefunden wurde.
Ein starker und selektiver nichtsteroidaler Aromatasehemmer, der an der Umwandlung von Androstendion zu Östron in peripheren Geweben beteiligt ist (nachfolgend in Estradiol umgewandelt). Es wurde gezeigt, dass bei postmenopausalen Frauen die Anwendung von Anastrozol 1 mg täglich eine Suppression der Östradiolproduktion um über 80% verursacht. Anastrozol hat keine Gestagen-, androgene und östrogene Aktivität. Die Verabreichung in einer Dosis von bis zu 10 mg pro Tag hat keinen Einfluss auf die Sekretion von Cortisol und Aldosteron sowohl ohne als auch nach Stimulation der Ausscheidung durch ACTH (daher ist während der Behandlung eine Kortikosteroid-Ergänzung nicht notwendig). Nach oraler Verabreichung wird Anastrozol schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut erfolgt in der Regel innerhalb von 2 Stunden nach Aufnahme (Fasten). Das Vorhandensein von Nahrung verringert die Absorptionsrate in einem kleinen Ausmaß, beeinflußt jedoch nicht das Ausmaß der Absorption. Das Medikament bindet an 40% der Plasmaproteine. Bei postmenopausalen Frauen wird das Arzneimittel weitgehend metabolisiert, weniger als 10% der Dosis werden innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme unverändert in den Urin ausgeschieden. Anastrozol wird durch N-Dealkylierung, Hydroxylierung und Glucuronidierung metabolisiert. Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T0,5 ist 40-50 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht bei Frauen vor der Menopause angewendet werden. Bei Zweifeln über den Hormonstatus der Patienten sollten Hormonspiegel gemessen werden: LH, FSH und Estradiol, um die Menopause zu bestätigen. Es liegen keine Daten über die gleichzeitige Anwendung des Präparats mit LHRH-Analoga vor. Die gleichzeitige Gabe von Tamoxifen oder östrogenhaltige Medikamente mit Anastrozol, wie es seine pharmakologische Wirkung reduziert. Aufgrund des Risikos einer Abnahme der Knochenmineraldichte und Knochenfrakturen sollte bei Frauen mit diagnostizierter Osteoporose oder Osteoporose-Risiko ein Knochendichtemessungstest vor der Behandlung durchgeführt werden. Dieser Test sollte während der Behandlung regelmäßig wiederholt werden. Wenn es Anzeichen gibt, sollte mit der Behandlung oder Prävention von Osteoporose begonnen und ihre Wirksamkeit regelmäßig überwacht werden. Die Verwendung von speziellen Arzneimitteln, beispielsweise Bisphosphonaten, sollte in Betracht gezogen werden. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (keine Studie); Die Behandlung sollte auf einer Nutzen- und Risikobewertung basieren. Vorsicht ist geboten, wenn das Präparat bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet wird (keine Studie). Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe wird die Zubereitung nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen. Das Präparat sollte nicht bei Jungen mit Wachstumshormonmangel in Kombination mit einer Wachstumshormontherapie angewendet werden (Wirksamkeit wurde nicht nachgewiesen und Sicherheit wurde nicht nachgewiesen). Es darf nicht bei Mädchen, die Wachstumshormonmangel haben, als Ergänzung zur Wachstumshormontherapie eingesetzt werden. Langzeitsicherheitsdaten für Kinder und Jugendliche liegen nicht vor. Das Produkt enthält Lactose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen hereditären Problemen wie Galactoseintoleranz, Lactasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist bei schwangeren Frauen und während des Stillens kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Hitzewallungen, Übelkeit, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Steifheit, Arthritis, Osteoporose, Schwäche.Häufig: Anorexie, Hypercholesterinämie, Schläfrigkeit, Karpaltunnelsyndrom (meist bei Patienten mit einer Prädisposition für die Krankheit), Durchfall, Erbrechen, erhöhte alkalische Phosphatase, ALT und AST-Werte, dünner werdendes Haar (Alopezie), allergische Reaktionen, Knochenschmerzen, Muskelschmerzen, vaginale Trockenheit, vaginale Blutungen (in der Regel bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs in den ersten paar Wochen. nach der Therapie mit einer Hormontherapie Anastrozol zu ändern, wenn verharren Blutungen, sollten Sie erwägen, die Behandlung zu ändern). Gelegentlich: Hyperkalzämie (mit gleichzeitiger Erhöhung des Parathormonspiegel oder ohne) und GGT Anstieg der Serum-Bilirubin, Hepatitis, Urtikaria, popping Finger. Selten: Erythema multiforme, anaphylaktoide Reaktionen, kutane Vaskulitis, einschließlich Fälle von Henoch-Schönlein-Purpura. Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, angioneurotisches Ödem.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene Patienten, einschließlich der älteren Menschen: 1 mg einmal täglich. Bei postmenopausalen Frauen mit Krebs Brustkrebs im Früh, bei denen der Tumor hormonrezeptor Anwesenheit ist es hormonelle adjuvante Therapie für fünf Jahre empfohlen. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung oder leichter Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.