Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs, wenn die Hemmung von Testosteron angezeigt ist. In Kombination mit Agonisten des luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon (LHRH) für die Behandlung von begrenzten von Prostatakrebs (Stufe B2 oder T2b) und Behandlung von fortgeschrittenem Tumor Prostatakrebs außerhalb des Beutels Drüse (Stufe C oder T3-T4) ohne Metastasen oder Anfalls Infiltrieren umgebende Lymphknoten. Darüber hinaus wird es verwendet als Zusatztherapie bei Patienten, die zuvor nach Orchiektomie LHRH-Agonisten bei Patienten und bei Patienten, die schlecht oder schlecht vertragen andere Arten von Hormontherapie reagieren.
Ein nichtsteroidaler Androgenantagonist. Es hemmt die Aufnahme von Androgenen und deren Bindung im Zellkern von Zielgewebezellen. Flutamide Einfluss auf den Metabolismus von Testosteron auf der Zellebene vervollständigt die chemische Kastration durch die Verwendung eines LHRH-Agonisten erhalten, die durch Hemmung der Freisetzung des luteinisierenden Hormons Testosteron-Produktion unterdrückt. Nach oraler Gabe wird Flutamid schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Es wird ziemlich schnell metabolisiert. Der aktive Hauptmetabolit (2-Hydroxyflutamid) erreicht Cmax in Plasma innerhalb von 2 h und seine T0,5 ist etwa 6 Stunden (bei älteren Patienten T0,5 es ist verlängert und ist 8 Stunden nach einer Einzeldosis und 9,6 Stunden im Steady State). Flutamid bindet Plasmaproteine in 94-96% und Hydroxyflutamid in mehr als 90%. Das Medikament und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Die Wirkung des Arzneimittels auf zellulärer Ebene tritt etwa 2 Stunden nach der Verabreichung auf. Bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs wurde nach 2-4 Wochen Behandlung eine Schmerzreduktion beobachtet.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Behandlung mit Flutamid sollte unter der Kontrolle eines Spezialisten stehen. Das Medikament sollte bei Patienten mit Leberinsuffizienz und einer Gerinnungsneigung mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz kann nach sorgfältiger Beurteilung des einzelnen Nutzen der Behandlung im Vergleich zu dem Risiko von Nebenwirkungen nur für langfristige Behandlung mit Flutamid empfohlen werden. Vor Beginn der Behandlung mit Flutamid sollte der Patient die Serum-Aminotransferase überprüfen. Flutamid Behandlung wird nicht für Patienten mit Transaminasen Ebenen 2-3 mal höher als ULN empfohlen. Die Leberfunktion im Labor sollte regelmäßig überprüft werden. Entsprechende Labortests sollten monatlich während der ersten vier Behandlungsmonate durchgeführt und dann regelmäßig auf Leberfunktion überwacht werden. Es sollte auch geeignete Labortests bei der ersten Auftreten von klinischen Anzeichen einer Leberfunktionsstörung, wie Juckreiz, dunkler Urin, anhaltende Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Schmerzen unter dem rechten Rippenbogen oder unerklärliche grippeähnliche Symptome durchführt. Flutamide Behandlung sollte bei abgesetzt werden oder die Dosis reduziert: eine dokumentierte Laboruntersuchungen von Leberschäden und Hepatitis, wenn Biopsie keine Lebermetastasen zeigte; 2-3-fache Erhöhung der Aminotransferase-Spiegel ohne klinische Symptome. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und sofort nach Auftreten von Symptomen einer Lebertoxizität ärztlichen Rat einholen sollten. Ein Metabolit von Flutamid - 4-nitro-3-fluor-methylanilin - kann toxische Wirkungen charakteristisch Anilin hat: Methämoglobinämie, hämolytische Anämie und Gelbsucht. Diese Symptome wurden in Tierstudien und bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Anilin beobachtet, beispielsweise bei Personen mit G-6-PD-Mangel bei Rauchern. Bei diesen Patienten ist eine Überwachung der Methämoglobinkonzentration indiziert. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Flutamid bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bestimmung der Konzentration des spezifischen Antigens Prostatahyperplasie (PSA) können zur Überwachung der Reaktion des Patienten auf die Behandlung nützlich sein.Im Fall eines festen, eine deutliche Erhöhung der PSA-Werte während der Behandlung mit Flutamid und ein LHRH-Agonisten ist notwendig klinischen Status des Patienten zu beurteilen. In Anbetracht der Progression des Krebses zur gleichen Zeit mit einem Anstieg der PSA-Werte sollte die Fortsetzung der Behandlung allein LHRH-Agonisten in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, sollte das Medikament nur mit Vorsicht angewandt werden, da es Wassereinlagerungen im Körper verursacht. Patienten mit einer Vorgeschichte beobachtet QT-Verlängerung oder die Zugehörigkeit zu einem erhöhten Risiko der Erkrankung an Gruppen, sowie Patienten, die gleichzeitig Medikamente erhalten, die das QT-Intervall-Behandlung mit Flutamid Arzt verlängern kann vor dem Start sollte das Risiko-Nutzen unter Berücksichtigung des Risikos von Tachykardie bewerten KammertypTorsade de Pointes. Während einer Langzeitbehandlung oder schweren Leberschäden von AST und ALT-Spiegel beobachtet. Außerdem kann es zu erhöhten Bilirubin, Kreatinin, Estradiol und Testosteron-Spiegel im Serum werden. In schweren Fällen kann dies zu einem erhöhten Risiko für Angina und Herzinsuffizienz führen. Daher ist Vorsicht geboten in Gegenwart von Flutamide kardiovaskulären Erkrankungen verwendet werden. Flutamid kann bei anfälligen Patienten Schwellungen und Schwellungen an den Knöcheln verstärken. Erhöhte Konzentrationen von Östradiol bei der Verwendung von Flutamid erhöhen die Patienten Anfälligkeit für das Auftreten von Thromboembolien. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit dem seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in pacjetów verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Zubereitung ist nur für Männer bestimmt. Während der Behandlung sollten kontrazeptive Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Flutamid kann den Fötus schädigen, wenn es um eine schwangere Frau verabreicht, oder es kann in der Muttermilch vorhanden sein. Flutamid beeinflusst die männliche Fruchtbarkeit, indem es die Anzahl der Spermien im Samen verringert. Ferner kann auch verminderte Fertilität führt aus der Hemmung des LHRH-Agonisten Testosteron in Kombination mit Flutamid verwendet. Bei Männern chronisch mit Flutamid ohne vorherige pharmakologische oder chirurgische Kastration in regelmäßigen Abständen behandelt führt Zählung Test Spermien.
Nebenwirkungen:
Monotherapie. Sehr häufig: Gynäkomastie, Brustdrüsen schmerzhafte Kompression, Galactorrhoea. Häufig: gesteigerter Appetit, Schlaflosigkeit, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, vorübergehende Schwankungen der Indikatoren der Leberfunktion, Entzündung der Leber. Selten: Herpes zoster, Lymphödem Team tocznipodobny, Anorexie, Angst, Depression, Kopfschmerzen, Schwindel, Sehstörungen, Lungenembolie, Hitzewallungen, unspezifische Bauchschmerzen, Schmerzen wrzodopodobny, Sodbrennen, Verstopfung, Juckreiz, Bluterguss, verminderte Libido, Reduzierung der Anzahl der Spermien, Schwellung, Schwäche, Unwohlsein, Durst, Schmerzen in der Brust. Sehr selten: Veränderungen in der Brustdrüsen-Krebs, Husten, Hautlichtempfindlichkeit. Frequenz unbekannt: Erweiterung des OT-Segments.Kombinationstherapie (Flutamid + LHRH-Agonist). Sehr häufig: Rötungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, verminderte Libido, Impotenz. Häufig: Leberfunktionsstörung. Gelegentlich: Hepatitis, Gynäkomastie. Selten: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anorexie, Depression, Angst, Taubheit, Lethargie, Verwirrtheit, Nervosität, Reizbarkeit, Hypertonie, unspezifische Bauchschmerzen, Funktionsstörungen der Leber, Gelbsucht, Hautausschlag, Symptome von neuromuskulären, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Symptome von urogenitalem (Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Veränderungen in Miktionsfrequenz), Schwellung, Reizung an der Injektionsstelle (im Fall der Injektion, in Kombination mit einem LHRH-Agonisten), erhöhte Spiegel von Blutharnstoffstickstoff (BUN), erhöhte Serum-Kreatinin . Sehr selten: hämolytische Anämie, makrozytären, Methämoglobinämie, Sulfhämoglobinämie, Hyperglykämie, Verschlechterung von Diabetes, Symptome einer Lunge (. ZB Atemnot), interstitielle Lungenentzündung, Gelbsucht, hepatische Enzephalopathie, Leberzirrhose, Todesfällen infolge von Hepatotoxizität, Überempfindlichkeit gegen Licht, Erythem, Ulzeration, Blasenbildung Ausschlag, Nekrose der Epidermis, Urin Farbumschlag nach orange oder grün-gelb. Häufigkeit unbekannt: Thromboembolie.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Begrenzter Prostatakrebs (Stadium B2 oder T2b): 1 Tabl 3 mal am Tag (alle 8 Stunden). Bei Beginn der Therapie, einschließlich LHRH-Agonist kann signifikant die Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen der Krankheit Reaktion reduziert werden, die manchmal bei der Verabreichung eines LHRH-Agonisten auftritt, wenn Flutamid vor einem Agonisten verabreicht wird, statt gleichzeitig damit. Es wird empfohlen, die Therapie mit Flutamid in einer Dosis von 1 Tablette zu beginnen. 3-mal täglich für mindestens 3 Tage vor Beginn der Verabreichung des LHRH-Agonisten und dann mit der gleichen Dosis fortfahren. Die Behandlung mit Flotamid in Kombination mit einem LHRH-Agonisten sollte 8 Wochen vor Beginn der Strahlentherapie begonnen werden und während seiner Dauer, in der Regel auch für etwa 8 Wochen, fortgesetzt werden, wobei die gesamte Behandlung in diesem Fall etwa 16 Wochen dauert.Fortgeschrittener Prostatakrebs (Stadium C oder T3-T4): das Medikament sollte mit einem LHRH-Agonisten verabreicht werden und die Behandlung zur Verbesserung fortsetzen; Wenn der Tumor sein Wachstum zurückbildet oder stabilisiert, wird die Behandlung so lange fortgesetzt, wie der Patient positiv auf das Medikament reagiert.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz kann nach sorgfältiger Beurteilung des einzelnen Nutzen der Behandlung im Vergleich zu dem Risiko von Nebenwirkungen nur für langfristige Behandlung mit Flutamid empfohlen werden. Diese Behandlung sollte nicht bei Patienten mit erhöhten Aminotransferasen Ebenen 2-3 mal höher als normal verwendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.Art der Verabreichung. Aus Gründen der Bequemlichkeit des Patienten ist in der Gebrauchsinformation und auf der äußeren Verpackung des Arzneimittels eine Tabelle zur graphischen Darstellung seiner Verwendung angegeben. Dies gibt Ihnen die Möglichkeit, die individuelle Dosierung des Medikaments zu markieren, sowie die Regelmäßigkeit des Patienten unmittelbar vor der Einnahme des Medikaments zu überprüfen.