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Hinweise:
Ergänzende Behandlung bei postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium mit Hormonrezeptoren. Verlängerte Nachbehandlung bei postmenopausalen Frauen mit hormonabhängigem Brustkrebs in einem frühen Stadium nach einer Standard-Nachbehandlung mit Tamoxifen über 5 Jahre. First-Line-Behandlung von fortgeschrittenem hormonabhängigem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen. Die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause, auftretend physiologisch oder künstlich, mit Wiederauftreten von Krebs oder Fortschreiten der Krankheit induzierte, die mit anti-östrogene Wirkung behandelt worden waren. Bei Patienten mit Brustkrebs ohne Hormonrezeptoren wurde keine Arzneimittelwirksamkeit gefunden.
Ein Anti-Krebs-Medikament - ein nicht-steroidaler Aromatase-Hemmer - ein Enzym, das Nebennieren-Androgene in Östron und Östradiol umwandelt. Selektive Aromatase-Hemmung bewirkt die Hemmung der Östrogen-Biosynthese in peripheren Geweben und im Tumorgewebe selbst. Letrozol ist Aromatase inaktiviert durch kompetitive Bindung an den Komplex Aromatase Cytochrom P-450, und als Ergebnis hemmt die Biosynthese von Östrogenen in allen Geweben, die Aromatase ist. Bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs mit täglichen Dosen von 0,1 bis 5 mg, Letrozol reduziert Serum Östradiol, Östron und Estronsulfates im Blut von 75-95% aller in Bezug auf den Ausgangswert behandelten Patienten. Letrozol ist hochspezifisch in der Hemmung der Aromataseaktivität, daher besteht keine Notwendigkeit für eine adjuvante Behandlung mit Glukokortikosteroiden oder Mineralokortikoiden. Nach oraler Gabe wird Letrozol schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (Bioverfügbarkeit: 99,9%). Das Vorhandensein von Nahrung verringert leicht die Resorptionsrate des Arzneimittels, hat jedoch keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Das Medikament ist in etwa 60% an Plasmaproteine gebunden. Die Konzentration von Letrozol in Erythrozyten beträgt ca. 80% der Plasmakonzentration. Es wird schnell auf Gewebe verteilt. Der Hauptweg des Metabolismus von Letrozol ist zu einem pharmakologisch inaktiven Metaboliten zu reduzieren - Carbinol, die Isoenzym beteiligt läuft 3A4 und 2A6 Cytochrom P450. Es wird hauptsächlich im Urin (etwa 90%) ausgeschieden, wobei 6% des Arzneimittels unverändert und 75% als Metabolit verabreicht wurden. Der Rest wird im Kot ausgeschieden (ca. 3,8%). T0,5 ist ungefähr 2 Tage.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Letrozol oder andere Bestandteile der Zubereitung. Frauen vor der Menopause. Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es liegen keine ausreichenden Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min oder einer schweren Leberfunktionsstörung vor. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kann das Produkt nur nach sorgfältiger Abwägung eingesetzt werden, ob der erwartete Nutzen die Risiken überwiegt. Patienten mit einer Vorgeschichte von Osteoporose und (oder), Frakturen oder die ein erhöhtes Risiko für Osteoporose sind, sollten Densitometrie von Knochen vor adjuvanten Behandlung oder verlängerte adjuvante Behandlung und sollte für die Entwicklung von Osteoporose während der Behandlung überwacht werden und nach gemacht werden . Wenn es Anzeichen gibt, sollte die Behandlung oder Vorbeugung von Osteoporose eingeleitet und ihre Wirksamkeit regelmäßig überwacht werden. Aufgrund des Lactosegehalts sollte das Präparat nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose eingesetzt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Bei Frauen im gebärfähigen Alter oder die Menopause vor der Behandlung Schwangerschaftstest beginnen sollte und die geeignete Methode zur Empfängnisverhütung bis zur Bestätigung des postmenopausalen Status durchgeführt werden. Das Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Oral verabreicht werden. Erwachsene und ältere Patienten: 2,5 mg einmal täglich. In der adjuvanten Therapie sollte die Behandlung für 5 Jahre oder bis zum Wiederauftreten der Tumorerkrankung fortgesetzt werden. In der komplementären Therapie erstreckt sich die klinische Erfahrung über einen Zeitraum von 2 Jahren (die durchschnittliche Behandlungsdauer betrug 25 Monate). Bei der adjuvanten Langzeitbehandlung umfasst die klinische Erfahrung einen Zeitraum von 3 Jahren (mittlere Behandlungsdauer). Bei Patienten mit fortgeschrittener oder metastasiertem Brustkrebs-Behandlung sollte bis zum Beweis für das Fortschreiten des Krebses fortzusetzen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.