Behandlung von Prostatakrebs, wenn es erforderlich ist, die Konzentration von Testosteron-Konzentrationskennlinie für den Mangel an Aktivität der Gonaden (Kastrationsniveau) zu reduzieren. Behandlung der Endometriose für einen Zeitraum von 6 Monaten (Zubereitung kann nur in der medizinischen Behandlung oder in der pharmakologischen Behandlung Adjuvans zur Chirurgie verwendet werden). Behandlung von Uterus-Leiomyomen (Leiomyom uteri) Für einen Zeitraum von nicht länger als 6 Monate (Behandlung vor der Operation verwendet werden können Myome oder Gebärmutterkrebs zu entfernen, kann es auch die Schwere der Symptome in Klimakteriums zu reduzieren verwendet werden, die nicht wollen, Chirurgie) zu unterziehen. Darüber hinaus Lucrin Depot 3,75 mg: kausale Behandlung von Kindern mit vorzeitiger Pubertät des Hypothalamus-Hypophysen-Ursprungs; Lucrin Depot 11,25 mg: Behandlung von östrogenabhängigen Brustkrebs bei prämenopausalen Frauen und perimenopausal die pharmakologische Unterdrückung der Eierstockfunktion erfordern.
Zutaten:
Eine Durchstechflasche enthält 3,75 mg oder 11,25 mg Leuprolidacetat-Mikrokügelchen als Injektionssuspension.
Aktion:
Synthetic analoges Gonadorelin (LH-RH), gekennzeichnet durch eine deutlich längere Halbwertszeit im Körper und größere Affinität an den Rezeptor im Vergleich zu dem natürlichen Gonadorelin. Hormon steuert die Freisetzung der gonadotropen Hormone LH und FSH, die die Synthese von Steroidhormonen in den Eierstöcken und Hoden stimuliert. Die Verabreichung von Leuprolidacetat führt zu einer Erhöhung in Mehr Freisetzung von LH und FSH, und führt dann zu einer fast vollständigen Hemmung der Synthese und Freisetzung von Gonadotropinen, und als Ergebnis, Gonadenfunktion und verringerte Niveaus von Sexualhormonen zu hemmen Werte kastriert. Eine Verringerung des Östrogen- oder Testosteronspiegels im Blut führt zu einer Hemmung des Wachstums von hormonsensitiven Tumoren. Das Medikament ist nach oraler Verabreichung inaktiv. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach subkutaner und intramuskulärer Verabreichung ist ähnlich und beträgt etwa 90%. Es bindet an Plasmaproteine in 43-49%. bei 3,75 mg nach einem anfänglichen Anstieg der Wirkstoffkonzentration im Blut innerhalb von 2-4 Tagen nach der Verabreichung, gefolgt von der es zu reduzieren. Die maximale Blutkonzentration des Arzneimittels am Ende des ersten Monats beträgt 0,7 μg / ml. . Nach intramuskulärer oder subkutane Verabreichung von 11,25 mg einer Arzneimitteldispersion, Leuprolidacetat für 3 Monate kontinuierlich freigesetzt wird die maximale Konzentration des Medikaments im Blut beträgt 3 h nach der Verabreichung des Konzentrations-Zeit - 7-14 Tage nach der Verabreichung. Das Medikament sammelt sich nicht im Körper an. T0,5 ist 3 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Leuprorelinacetat, ähnliche Nonapeptide oder einen der sonstigen Bestandteile. Blutung aus der Scheide unbestimmter Ätiologie. Schwangerschaft oder begründeter Verdacht auf Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen:
Verwendet mit Vorsicht bei Patienten mit Metastasen in der Wirbelsäule und Harnverhalt (Hospitalisierung), aufgrund der Möglichkeit von neurologischen Erkrankungen oder der Schwere der Erkrankungen der Harnwege.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Nicht während des Stillens verwenden.
Nebenwirkungen:
Männer mit Prostatakrebs. Sehr häufig: Erweiterung der Blutgefäße, Hitzewallungen, Erhöhung der LDH-Aktivität im Blut. Häufig: Appetitlosigkeit, verminderte Libido, Atemnot, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, übermäßiges Schwitzen, Gelenkschmerzen, erektile Dysfunktion, atrophische Hoden, Schmerzen, periphere Ödeme, Müdigkeit, Injektionsstelle Schmerzen, Injektionsstelle Verhärtung, Blut zu erhöhen aktywnościALP Anstieg der AST im Blut. Gelegentlich: Rhinitis, Hautpilzinfektion, Krebs, Hyperglykämie, Gewichtszunahme, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Schwindel, Parästhesien, Schläfrigkeit, Ohrenschmerzen, Tinnitus, Amblyopie, Arrhythmie, Angina pectoris, ventrikuläre Extrasystolen, Angiopathie, Hypertonie, peripherer Durchblutungsstörungen, Nasenbluten, hemoptysis, Emphysem, Alopezie, Hautausschlag,makulopapulöser Ausschlag, abnorme Haare, Nachtschweiß, Knochenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in den Extremitäten, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiger Harndrang, Hämaturie, Harnverhalt, Polyurie, Gynäkomastie, Brustvergrößerung, Brustschmerzen, Schwäche, Entzündung an der Injektionsstelle, Injektionsstelle Erythem, Reizung an der Injektionsstelle, Schüttelfrost, verringert Hämoglobin im Blut, die Konzentration von Harnstoff im Blut zu erhöhen, erhöhte Spiegel von Harnsäure im Blut, Blutcalciumkonzentration zu erhöhen, erhöhte ALT im Blut, erhöhter GGT Blut, Abnahme der Blutplättchen, was eine Erhöhung der Zahl der weißen Blutkörperchen, Eiweiß im Urin. Häufigkeit unbekannt: Verlängerung des QT-Intervalls.Frauen mit Endometriose / Uterusmyomen. Sehr häufig: Gewichtszunahme, emotionale Labilität, verminderte Libido, Schlaflosigkeit, Depressionen, Nervosität, Angst, Schwindel, Kopfschmerzen, Vasodilatation, Übelkeit, Akne, Entzündungen der Scheide. Häufig: Gewichtsverlust, Hypercholesterinämie, Verwirrung, Feindseligkeit, unipolare Depression, Angst, Parästhesien, Kopfschmerzen, Hypertonie, Sehstörungen, Amblyopie, Schwindel, Herzklopfen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen , Blähungen, Alopezie, Hautblutungen, Seborrhoe, Hautausschlag, trockene Haut, übermäßiges Schwitzen, Hirsutismus, Arthritis, Gelenkschmerzen, steifer Nacken, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, atrophische Brust, Ausfluss aus dem Genitaltrakt , Brustschmerzen, Schmerzen in der Beckenhöhle, Schwäche, Schmerzen, Schmerzen in der Brust, Ödeme, Injektionsstelle Schmerzen, Schüttelfrost, Durst, abnormale Leberfunktionstests. Gelegentlich: Infektion, Pyelonephritis, kocht, Rhinitis, Candidose der Vulva und Vagina, Grippe, Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Persönlichkeitsstörung, wahnhaft, Denkstörungen, Stimmungs euphorisch, Stimmungsschwankungen, Apathie, Schläfrigkeit, Amnesie, Synkope, Geschmacksstörungen, Ataxie, einer Störung, Augenschmerzen, Tachykardie, Nasenbluten, Dysphonie, Blähungen, Erbrechen, Dyspepsie, Gastritis, Zahnfleischbluten, Leber Zärtlichkeit, makulopapulöser Ausschlag, Körpergeruch, abnorme Nägel, Hautverfärbungen, Lichtempfindlichkeitsreaktion, vesikulärer Dermatitis, abnorme Haare, Muskelschmerzen, Arthritis, Harninkontinenz, Harndrang, Menstruationsstörungen, Brustvergrößerung, Rötung und Schwellung der Brust, Galactorrhoea, Blutungen aus der Gebärmutter, Menorrhagie, der Injektionsstelle , Klumpen an der Injektionsstelle und, Gesichtsschwellung, Empfindlichkeit an der Injektionsstelle, Schweregrad, abnormale Labortestergebnisse.Frauen mit Brustkrebs. Sehr häufig: gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Stimmungsschwankungen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Depressionen, Schwindel, Kopfschmerzen, Erröten, Übelkeit, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schwäche, Schmerzen an der Injektionsstelle Verhärtung an der Injektionsstelle, allgemeine Verschlechterung der Gesundheit, Hitzegefühl. Häufig: verminderter Appetit, Schlafstörungen, Parästhesien, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, Hypästhesie, Tremor, Konjunktivitis, Taubheit, Bewegungskrankheit, des äußeren Gehör Schwellung, Palpitationen, kKrwawienie Nase, Atemnot, erhöhte Auswurf, Husten, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Gingivitis, Gastritis, Bauchschmerzen, Unterleibsschmerzen, Stomatitis, Würgen, Leberfunktionsstörungen, Fettleber, Erythem, Alopezie, Akne, Hautausschlag, Ekzem, Knochenschmerzen, Nackenschmerzen, degenerative Knochen und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Steifheit der Muskeln und Knochen, Muskelzuckungen, häufiges Urinieren, vaginaler Ausfluss, Schmerzen in der Brust, aus dem Gebärmutter, Symptome der Menopause Blutungen, Entzündungen der Scheide, Schmerzen in der Brust, Schwellungen, Müdigkeit, Fieber Reaktion an der Injektionsstelle, Pruritus an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle a, Reizbarkeit, Unwohlsein, positives Ergebnis von fäkalen Exkrementen, Schmerzen im Zusammenhang mit der Operation. Gelegentlich: Infektion des oberen Respirationstrakts, Leukopenie, Anorexie, erhöhte Körpertemperatur.Kinder mit vorzeitiger Pubertät hypothalamisch-hypophysären Ursprungs. Häufig: Wachstumsverzögerung, Gewichtszunahme, Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Erweiterung der Blutgefäße, Akne, Hautausschlag, unangenehmen Körpergeruch, Gynäkomastie, Vaginitis, Schmerzen, der Injektionsstelle. Gelegentlich Infektion, Schnupfen, Grippe, Pharyngitis, Sinusitis, Gebärmutterhalskrebs, Überempfindlichkeitsreaktionen, vorzeitige Pubertät, Ernte, gesteigerter Appetit, Angst, Depression, Stimmungsschwankungen, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Mobilität zu steigern, Bradykardie, Hypertonie Störung, periphere Durchblutungsstörungen, Nasenbluten, Asthma, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Schluckbeschwerden, Entzündungen des Zahnfleischs, Dyspepsie, Alopezie, Hirsutismus, abnorme Haare Störung Nägel, Vitiligo, Veränderungen in der hypertrophen Haut, Purpura, Muskelkater, Arthritis, Myopathie , Gelenkschmerzen, Harninkontinenz, Blutungen aus der Scheide, Störung, Gebärmutterhals, Dysmenorrhoe, Menstruationsstörungen, Brustvergrößerung, Vaginalsekret, Brustschmerzen, Feminisierung, periphere Ödeme, Fieber, Hypertrophie, Schweregrad, die Anwesenheit von Anti-Atom-Antikörper, erhöhte blut~~POS=TRUNC rote Blutkörperchen.Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen des Arzneimittels: Pharyngitis, Cholesterin Pneumonie, Infektion der Harnwege, Hautkrebs, Anämie, anaphylaktische Reaktion, Ernte, Blutungen Hypophyse (bei Patienten mit Hypophysenadenomen), Dehydration, Diabetes, erhöhter Appetit, Hypoglykämie, Hyperlipidämie (Gesamtcholesterin, LDL Triglyceride), Hyperphosphatämie, Hypoproteinämie, Depressionen, Stimmungsschwankungen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Angst, Wahnvorstellungen, gesteigerte Libido, Suizidgedanken, Selbstmordversuche, Schwindel, Hypästhesie, Lethargie, neurogene Muskelerkrankung, Parästhesien, periphere Neuropathie, Gedächtnisstörungen, transitorische ischämische Attacke, Ohnmacht, Bewusstseinsverlust, Geschmacksstörungen, Schlaganfall, Lähmungen, Kopfschmerzen, Krämpfe, Sehstörungen, Amblyopie, verschwommenes Sehen, trockenes Auge, anomales Auge, Hörstörungen, Tinnitus, Angina pectoris, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt etwa, Tachykardie, plötzlicher Herztod, Venenentzündung, Thrombose, Krampfadern, Lymphödem, Ischämie, Hypertonie, Hypotonie, Hitzegefühl, Husten, Atemnot, Nasenbluten, Bluthusten, Reibung Erguss, Lungenfibrose, Pleuraerguss murren, Infiltration Lungengewebe, Störungen der Atemwege, Nasenhöhle, Lungenembolie, interstitielle Lungenerkrankung, Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit, Schluckbeschwerden, Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Störungen, Übelkeit, Magengeschwür, Polyp des Enddarms, Erbrechen, Bauchvergrößerung, anormale Leber, Gelbsucht, schwere Leberschäden, Dermatitis, trockene Haut, abnormes Haarwachstum, Haarausfall Störung, Pigmentierung, Juckreiz, Hautausschlag, Hautläsionen, Urtikaria, Petechien, Lichtempfindlichkeitsreaktion, ankylosierender Wirbelsäule, Arthropathie und, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Sehnenscheiden-Entzündung, Schwellung der Fläche des Schläfenbeins, die Kontraktion der Blase, Hämaturie, Harninkontinenz, Harndrang, Harnstauung, dringende Notwendigkeit passiert Urin, Störung des ableitenden Harnwege, des Penis Schwellungen, eine Erkrankung des Penis, Schmerzen, Prostata , atrophische Hoden, Hodenschmerzen, abnormale Hoden, Brustschmerzen, Brustspannen, Gynäkomastie, Blutungen aus der Scheide, Menstruationsstörungen, Blutungen aus dem Gebärmutter, Schwäche, Schüttelfrost, Fieber, Schmerzen, Schwellung, Durst, Entzündung, die Injektionsstelle in Injektionsstelle Schmerzen, Injektionsstelle Verhärtung, sterile Injektionsstelle Abszesse an der Injektionsstelle Hämatom, Injektionsstelle Knötchen, Entzündung, Fibrose, Harnstoff- Becken anormale Leberfunktionstests, Plasma Blut, erhöhter Blutcalcium , Erhöhung des Blutkreatinins, mit niedrigere Konzentrationen an Kalium im Blut, erhöhter Harnsäurespiegel im Blut, erhöhter Blut Triglyceride, erhöhten in Blutplättchen Bilirubin im Blut, erhöhte Spiegel von Lipoprotein niedriger Dichte im Blut, EKG-Veränderungen, Tropfen,erhöhen oder die Anzahl der weißen Blutkörperchen, verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Prothrombinzeit, Herzgeräusche, Bruch der Wirbelkörper verringern. , Veränderungen der Knochenmineraldichte und schwere Fälle von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen, einschließlich tiefer Venenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke.
Dosierung:
Intramuskulär oder subkutan.Prostatakrebs, Endometriose und Uterusmyome: 3,75 mg einmal im Monat oder 11,25 mg einmal alle drei MonateÖstrogenabhängiger Brustkrebs: 11,25 mg einmal alle drei MonateVorzeitige Pubertät hypothalamisch-hypophysären Ursprungs: Die Dosis sollte individuell gewählt werden, jüngere Kinder benötigen höhere Dosen in mg / kg.Die Anfangsdosis. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,3 mg / kg. alle 4 Wochen (mindestens 7,5 mg), gemäß dem Schema - mc. ≤ 25 kg: 3,75 mg x 2, 1 Injektion (Gesamtdosis 7,5 mg); mc. > 25-37,5 kg: 3,75 mg x 3,2 Injektionen (Gesamtdosis 11,25 mg); mc. > 37,5 kg: 3,75 mg x 4, 2 Injektionen (Gesamtdosis 15 mg). Wenn die Verabreichung der empfohlenen Gesamtdosis 2 Injektionen erfordert, sollte dies gleichzeitig erfolgen.ErhaltungsdosisBei den meisten Kindern ist es möglich, die erste Dosis über den gesamten Behandlungszeitraum zu verwenden, was eine ausreichende Verringerung der Sekretion von Sexualhormonen bewirkt hat. Bei Patienten, deren Körpergewicht sich im Laufe der Behandlung signifikant erhöht hat, sollte überwacht werden, ob eine ausreichende Hormonsekretion erreicht wurde. Wenn die Hormonfreisetzung nicht erreicht wird, sollte die Dosis alle 4 Wochen schrittweise um 3,75 mg erhöht werden, bis eine ausreichende Hormonsekretion erreicht ist. Diese Dosis wird eine Erhaltungsdosis sein.