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Hinweise:
Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen. Die Wirksamkeit von Anastrozol wurde bei Patienten mit Tumoren ohne Östrogenrezeptor, die keine positive Reaktion auf frühere Tamoxifen-Therapie zeigten, nicht bestätigt. Ergänzende Behandlung von frühem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, bei denen ein Östrogenrezeptor im Tumor gefunden wurde. Ergänzende Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium bei postmenopausalen Frauen mit Östrogen-Rezeptor-positivem Krebs, der Tamoxifen 2 bis 3 Jahre lang als adjuvante Therapie erhielt.
Potenter und selektiver nicht-steroidale Aromatase-Inhibitor, bei der Umwandlung von Androstendion zu Östron beteiligt ist (nachfolgend umgewandelt zu Östradiol) in peripheren Geweben. Es wurde gezeigt, dass bei postmenopausalen Frauen die Anwendung von Anastrozol 1 mg täglich eine Suppression der Östradiolproduktion um über 80% verursacht. Anastrozol hat keine Gestagen-, androgene und östrogene Aktivität. Anastrozol in einer Dosis bis zu 10 mg pro Tag hat keinen Einfluss auf die Ausschüttung von Cortisol und Aldosteron und der ACTH-Stimulation der Sekretion (also zum Zeitpunkt der Behandlung nicht-Supplementierung Corticosteroiden erforderlich). Nach oraler Verabreichung wird Anastrozol schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut erfolgt in der Regel innerhalb von 2 Stunden nach Aufnahme (Fasten). Das Vorhandensein von Nahrung verringert die Absorptionsrate in einem kleinen Ausmaß, beeinflußt jedoch nicht das Ausmaß der Absorption. Bei postmenopausalen Frauen ist die Pharmakokinetik von Anastrozol nicht altersabhängig. Das Medikament bindet an 40% der Plasmaproteine. Bei postmenopausalen Frauen wird Anastrozol weitgehend metabolisiert, weniger als 10% der Dosis werden innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme unverändert im Urin ausgeschieden. Anastrozol wird durch N-Dealkylierung, Hydroxylierung und Glucuronidierung metabolisiert. Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T0,5 ist 40-50 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder andere Inhaltsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Nicht bei prämenopausalen Frauen anwenden; Die Diagnose der Menopause sollte anhand der Ergebnisse biochemischer Tests - der Konzentration von LH, FSH und / oder Östradiol - bestimmt werden. Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Anastrozol und LHRH-Analoga vor. Vermeiden Sie die Verwendung mit Tamoxifen oder Östrogen. Anastrozol reduziert die Konzentration von Östrogenen im Blut und kann zu einer Abnahme der Knochenmineraldichte führen - eine Frau, bei der ein Osteoporose-Risiko diagnostiziert wurde oder bei der ein Risiko besteht, sollte vor Behandlungsbeginn und dann in regelmäßigen Abständen während der Therapie eine Knochendensitometrie erhalten; ggf. Behandlung oder Prophylaxe von Osteoporose beginnen; Eine spezielle Behandlung sollte beispielsweise mit Bisphosphonaten in Betracht gezogen werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml / min). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Anastrozol bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht bestimmt - nicht verwenden. Verwenden Sie nicht bei Jungen und Mädchen mit Wachstumshormonmangel in Kombination mit einer Therapie mit diesem Hormon. Aufgrund des Lactosegehalts nicht bei Patienten mit Galactoseintoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Erröten, Übelkeit, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Steifheit, Arthritis, Osteoporose, Schwäche. Häufig: Anorexie, Hypercholesterinämie, Schläfrigkeit, Karpaltunnelsyndrom, Durchfall, Erbrechen, erhöhte alkalische Phosphatase, ALT und AST, Ausdünnung und dünner werdende Haar, allergische Reaktionen, Knochenschmerzen, vaginale Trockenheit, vaginale Blutungen. Gelegentlich: erhöhte GGT-Aktivität, erhöhtes Bilirubin im Blut, Hepatitis, Urtikaria, ein knackender Finger. Selten: Erythema multiforme, anaphylaktoide Reaktionen, kutane Vaskulitis (einschließlich Fälle von Henoch-Schölein-Purpura).Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, angioneurotisches Ödem. Es reduziert die Konzentration von Östrogen im Blut und kann eine Verringerung der Knochenmineraldichte führen, so dass einige Patienten können das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene Patienten, einschließlich der älteren Menschen: 1 mg einmal täglich. Bei Patienten im Frühstadium wird eine Behandlung für 5 Jahre empfohlen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung und leichter Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
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