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Hinweise:
Palliative Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs.
Zutaten:
1 Implantat enthält 50 mg Histrelin in Form von Histrelinacetat.
Aktion:
Histrelin ist ein synthetisches Analogon von natürlichem LHRH. Nach der Medikamentenimplantation diffundiert Histrelin in die Gewebe, was zu einer Hemmung der LH-Sekretion durch die Hypophyse und zu einer Abnahme des Testosteronspiegels bei Männern führt. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Zu Beginn kann das Arzneimittel, wie andere LHRH-Agonisten, einen vorübergehenden Anstieg des Serumtestosterons verursachen. Innerhalb eines Monats nach der Implantatinsertion verringerten sich die Testosteronspiegel auf den Kastrationsbereich und ihr Spiegel wurde während des Vorhandenseins des Arzneimittels im Körper verringert. Diese Hemmung führt bei den meisten Patienten zu einer Regression des Prostatatumors und einer Verbesserung der Symptome. Das Implantat wird subkutan implantiert und für 12 Monate stehen gelassen. Während dieser Zeit wird das Arzneimittel über eine Hydrogelpatrone mit einer Rate von ungefähr 50 & mgr; g Histrelin pro Tag freigesetzt. Der Hydrogel-Implantateinsatz bestimmt die Diffusionsrate in die wässrige Umgebung. Das Hydrogel löst sich nicht auf, sondern hat eine ähnliche Zusammensetzung wie das lebende Gewebe, was zu seiner Biokompatibilität beiträgt, da es die mechanische Reizung der umgebenden Zellen und Gewebe reduziert. Es zeichnet sich auch durch geringe Oberflächenspannung ausin vivo, die die Neigung von Proteinen verringert, auf der Oberfläche zu absorbieren und sich zu akkumulieren. Dies ist wichtig für die Verhinderung von Gerinnseln und anderen biologischen Abstoßungsvorgängen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Histrelin oder einen der sonstigen Bestandteile des Implantats, GnRH, GnRH-Agonisten / Analoga oder Stearinsäure. Es gab auch Berichte über anaphylaktische Reaktionen auf synthetische LH-RH oder Agonisten / Analoga von LH-RH. Die Verwendung des Medikaments ist bei Frauen kontraindiziert. Die Verwendung des Medikaments ist kontraindiziert Kinder aufgrund des Mangels an Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Histrelin verursacht vorübergehende Erhöhungen der Serumtestosteronspiegel während der ersten Behandlungswoche. Patienten können symptomatischer sein oder neue Symptome haben, einschließlich Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen, Neuropathie, Hämaturie oder Merkmale der Ureterobstruktion oder Blasenausgangsobstruktion. Aufgrund der Verwendung von LH-RH-Agonisten wurden Fälle von Ureterstrikturen und Rückenmarkkompression berichtet, die Lähmungen verursachen können, die zum Tod führen oder nicht. Patienten mit metastatischen Läsionen innerhalb der Wirbelsäule und / oder mit Obstruktion des Urinausflusses sollten während der ersten Behandlungswochen engmaschig überwacht werden. Die Prävention von Antiandrogenen sollte in Betracht gezogen werden. Bei Rückenmarkskompression oder Nierenversagen ist eine Standardbehandlung dieser Komplikationen erforderlich. Es wird empfohlen, die empfohlenen Verfahren zum Implantieren und Entfernen des Implantats strikt einzuhalten, um das Risiko von Komplikationen und Protrusion des Implantats zu reduzieren. Bei Schwierigkeiten mit der Palpation des Implantats kann Ultraschall oder Computertomographie verwendet werden. Die Behandlungsreaktionen sollten durch regelmäßige Messungen von Serumtestosteron und spezifischem Prostataantigen überwacht werden, insbesondere wenn die erwartete klinische oder biochemische Reaktion auf die Behandlung nicht erreicht wird. Die Primärverpackung enthält Latex - es kann zu schweren allergischen Reaktionen kommen. Es liegen keine ausreichenden Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CLcr: 15-60 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Medikament wurde bei Patienten mit Prostatakrebs mit begleitender schwerer Niereninsuffizienz nicht untersucht.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aufgrund der Indikation zur Anwendung des Arzneimittels wurden keine Studien bei Schwangeren oder während des Stillens durchgeführt, da es nicht für die Anwendung bei Frauen vorgesehen ist.
Nebenwirkungen:
Sehr oft: Hitzewallungen. Häufig: Depression, verminderte Libido, Schlaflosigkeit; Schwindel, Kopfschmerzen; Rötung des Gesichts; Anstrengung Dyspnoe; zapracia; Lebererkrankungen; übermäßiges Haar; Schmerzen in den Gelenken, Schmerzen in den Gliedmaßen; Polyurie, eingeschränkte Nierenfunktion, Harnretention; erektile Dysfunktion, Hodenatrophie, Gynäkomastie; Trauma an der Implantatstelle, Rötung an der Implantatstelle, Schwäche, Ermüdung, Reaktion an der Implantatstelle, Schmerzempfindlichkeit; Gewichtszunahme, erhöhter Blutzucker.Gelegentlich: Anämie; Flüssigkeitsretention, Hyperkalzämie, Hypercholesterinämie, Hungerattacken, erhöhter Appetit; Muskelzittern, Schläfrigkeit; Herzklopfen, zusätzliche ventrikuläre Kontraktionen; Hämatom; Unbehagen in der Bauchhöhle, Übelkeit; Nachtschweiß, Juckreiz, übermäßiges Schwitzen; Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Infiltration in den Muskeln, Nackenschmerzen; Nierenversagen, Urolithiasis, Durchfallsymptome, Hämaturie; sexuelle Dysfunktion, Brustschmerzen, Brustspannen, Juckreiz im Genitalbereich (Männer); periphere Ödeme, Schmerzen (Straffung), Ödeme, Schmerzen (unspezifisch), Unwohlsein, Kältegefühl, Reizbarkeit; Stentobstruktion, subkutane Extravasation; Aspartat-Aminotransferase, Lactat-Dehydrogenase erhöhte Aktivität im Blut, erhöhte Spiegel von Testosteron im Blut, verminderte Kreatinin-Clearance, erhöhte Aktivität der sauren Phosphatase in der Prostata, Gewichtsverlust. Selten: Hautinfektionen; Entzündung. In der medizinischen Literatur wurden Fälle von Knochendichteabnahme bei Männern nach Orchidektomie berichtet oder mit einem Agonisten oder LH-RH-Analogon behandelt. Lange pharmakologische Kastrationen bei Männern können sich negativ auf die Knochendichte auswirken.
Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Implantat für 12 Monate. Ein Durchschnitt von 50 & mgr; g Histrelinacetat wird pro Tag an den Körper abgegeben. Das Implantat wird subkutan an der Innenseite des Arms implantiert. Das Implantat sollte nach 12 Monaten Behandlung entfernt werden. Zum Zeitpunkt der Entfernung kann es durch ein neues ersetzt werden, um die Therapie fortzusetzen. Bitte lesen Sie das unten beschriebene Verfahren zum Implantieren und Entfernen des Produkts.