Behandlung von Prostatakrebs als Reaktion auf eine Hormonbehandlung. Behandlung von Brustkrebs bei Frauen in der prä- und perimenopausalen Phase, bei denen eine endokrine Therapie angebracht ist. Behandlung der Endometriose - das Medikament lindert die Symptome der Krankheit (einschließlich Schmerzen) und reduziert die Größe und Anzahl der endometrialen Veränderungen. Erste Ausdünnung des Endometriums vor geplanter Endometriumablation oder Resektion. Uterusmyome - in Kombination mit Eisenpräparaten vor der Operation führt zu einer Verbesserung der hämatologischen Parameter. Assistierte Reproduktion - Hypophysenfunktion in Vorbereitung auf Superovulation zu unterdrücken.
Goserelin ist ein synthetisches Analogon eines natürlich vorkommenden Hormons - Gonadoliberin (LHRH). Als Folge der verlängerten Verabreichung von Goserelin hemmt durch die Hypophyse Luteinisierendes Hormon (LH) Sekret, das bei Männern und Estradiol im Blut von Frauen zur Verringerung der Konzentration von Testosteron führt. Bei Männern, ungefähr 21 Tage nach der ersten Injektion des subkutanen Implantats, sinkt die Testosteronkonzentration auf die Konzentrationswerte, die für den Kastrationszustand charakteristisch sind. Die Verabreichung nachfolgender Dosen unterstützt diese Unterdrückung. Bei Frauen, Östradiol-Konzentration 21 Tage nach der ersten Injektion reduziert wird, kann die Unterdrückung durch Verabreichung der nächste Dosis aufrechterhalten werden, alle 28 Tage, und die Konzentration von Estradiol vergleichbar mit der Konzentration bei Frauen während der Menopause beobachtet. Die biologische Verfügbarkeit der Droge ist fast vollständig. Die Verabreichung des Implantats alle 28 Tage gewährleistet die Beibehaltung der therapeutischen Konzentration ohne Arzneimittelakkumulation in den Geweben. Goserelin wird nur schwach von Plasmaproteinen gebunden. T0,5 in der Eliminationsphase reicht von 2-4 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion; bei Patienten mit Nierenversagen ist verlängert, aber wenn sie einmal im Monat gegeben wird, ist dieser Unterschied von untergeordneter Bedeutung.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegenüber Goserelin oder anderen LHRH-Analoga oder anderen Komponenten der Zubereitung. Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Verwenden Sie nicht bei Kindern.Männer. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Ureterobstruktion oder Wirbelkörperkompression mit Kompression des Rückenmarks sollte das Arzneimittel mit Vorsicht und während des ersten Monats angewendet werden. Patienten sollten genau überwacht werden. (. ZB Cyproteronacetat 300 mg täglich) Betrachten wir die Verwendung eines Antiandrogens, drei Tage vor der 3 Wochen der Behandlung und Goserelin beginnend nach der Injektion des ersten Implantats -. Ein solches Verfahren, das Auftreten von erhöhten Konzentration an Testosteron in der ersten Zeit der Anwendung von LHRH-Analoga verhindert. Wenn Symptome einer Kompression des Rückenmarks oder einer Niereninsuffizienz aufgrund einer Ureterobstruktion auftreten oder Symptome auftreten, sollte eine Standardbehandlung dieser Komplikationen eingeführt werden.Frauen. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit bekannten Stoffwechselstörungen des Skelettsystems geboten (das Arzneimittel kann eine Verringerung der Knochenmineraldichte verursachen). Bei Patienten mit Endometriose, die mit Goserelin behandelt wurden, reduziert die Verwendung einer Hormonersatztherapie (tägliche Östrogengabe mit Gestagen) den Verlust der Knochenmineraldichte und vasomotorische Symptome. Frauen können Schwierigkeiten bei der Öffnung des Gebärmutterhalses (Erhöhung des Widerstands des Gebärmutterhalses) nach der Verwendung des Arzneimittels bei Frauen erfahren. Wenn Goserelin in Kombination mit Gonadotropin angewendet wird, können Ovulationsunterdrückungssyndrom (OHSS) und die Notwendigkeit der Beendigung der Verabreichung von humanem Plazenta-Gonadotropin auftreten. Bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom sollte das Präparat bei der assistierten Reproduktion mit äußerster Vorsicht verwendet werden, da möglicherweise mehr Eizellen stimuliert werden können. Es liegen keine klinischen Daten zur glyphologischen Behandlung der benignen Glioblastose für mehr als 6 Monate vor.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wegen des theoretischen Risikos von Fehlgeburten oder Störungen der fetalen Entwicklung während der Schwangerschaft nicht anwenden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor Beginn der Behandlung sorgfältig untersucht werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen.Nicht-hormonelle Kontrazeptiva sollten während der Behandlung verwendet werden, und im Falle von Endometriose sollten sie bis zur normalen Menstruation verwendet werden. Bevor das Präparat im assistierten Wachstum verwendet wird, sollte festgestellt werden, dass der Patient nicht schwanger ist. Es wird nicht empfohlen, das Produkt während des Stillens zu verwenden.
Nebenwirkungen:
Es können auftreten: Gelenkschmerzen, Parästhesien, leichte Hautausschläge. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie), leichte Prellungen an der Injektionsstelle. Sehr selten: Blutung in die Hypophyse. Gelegentlich: Veränderungen des Blutdrucks (Hypotonie oder Hypertonie, in der Regel vorübergehend, selten ärztliche Intervention erforderlich oder Absetzen der Behandlung mit Goserelin).Männer. Die pharmakologische Wirkung bei Männern äußert sich in Rötungen des Gesichts und in der Verminderung der Potenz. Gelegentliche Fälle von Brustwarzenschwellung und Schmerzen werden berichtet. Zu Beginn können Patienten mit Prostatakrebs einen Anstieg der Knochenschmerzen (Rückbildung nach symptomatischer Behandlung) erfahren. Es gab vereinzelte Fälle von Ureterobstruktion und Kompression des Rückenmarks. Die Verwendung von LHRH-Analoga bei Männern kann die Knochenmineraldichte verringern.Frauen. Pharmakologische Wirkung bei Frauen äußert sich durch Hitzewallungen und Schweißausbrüche, verminderter Sexualtrieb. Das Folgende kann auftreten: Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen (einschließlich Depressionen), vaginale Trockenheit, Veränderungen in der Größe der Brustwarzen, Blutungen aus dem Genitaltrakt unterschiedlicher Schwere und Dauer. Anfänglich können Patientinnen mit Brustkrebs einen vorübergehenden Anstieg der Symptome im Zusammenhang mit der Grunderkrankung erfahren, die symptomatisch behandelt werden sollte. Bei Frauen mit Fibromen können diese Degenerationen degenerieren. Bei Patienten mit Brustkrebs, die Metastasen im Knochen haben, wird zu Beginn der Behandlung selten eine Erhöhung des Calciumspiegels im Blut beobachtet. Die Verwendung von LHRH-Analoga bei Frauen kann die Knochenmineraldichte verringern. Sehr selten haben Frauen, die mit LHRH-Analoga behandelt werden, Menopause und der monatliche Zyklus kehrt nach der Behandlung nicht zurück. Nach der Verabreichung von Goserelin und Gonadotropin in der assistierten Reproduktion kann eine Ovulationshyperplasie (OHSS) auftreten. Nach Behandlung mit LHRH-Agonisten wurden Graaff Follikelzysten und Ovarialzysten beobachtet (Zysten waren in der Regel asymptomatisch, von unterschiedlicher Größe, die meisten von ihnen unterliegen einer spontanen Resorption).
Dosierung:
Subkutan (in der Vorderwand des Abdomens). Erwachsene: 1 Implantat alle 28 Tage. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung oder bei älteren Patienten zu ändern. Behandlung der Endometriose sollte für 6 Monate durchgeführt werden; Wiederholung der Therapie wird nicht empfohlen; Die Verwendung von HRT (tägliche Dosis von Östrogen mit Gestagen) reduziert den Verlust der Knochenmineraldichte und vasomotorische Symptome. Um das Endometrium zu verdünnen, werden zwei Dosen des Arzneimittels verwendet (1 Injektion alle 4 Wochen), die Operation sollte innerhalb von 2 Wochen nach der zweiten Dosis durchgeführt werden. Bei Patienten mit Anämie aufgrund von Uterusmyomen wird das Arzneimittel bis zu 3 Monate vor der geplanten Operation in Kombination mit Eisenpräparaten angewendet. In der assistierten Medizin wird das Medikament zur Unterdrückung der Hypophysenfunktion verwendet, bis die Konzentration von Estradiol im Blut der Konzentration in der frühen Follikelphase entspricht (etwa 150 pmol / l, wird nach etwa 7-21 Tagen erreicht); nach Unterdrückung der Hypophysenfunktion beginnt die Superovulation; Hypophysensuppression, die nach der Verwendung von LHRH-Agonisten in Form von lang wirkenden Präparaten auftritt, ist konstanter, was manchmal zu der Notwendigkeit einer höheren Dosis von Gonadotropin führen kann, um die Ovulation zu induzieren; zum geeigneten Zeitpunkt der follikulären Phase sollte Gonadotropin abgesetzt und menschliches Plazenta-Gonadotropin (hCG) verabreicht werden, um den Eisprung zu induzieren; anschließende medizinische Verfahren wie Eizellenbeschaffung oder Fertilisationstechniken sollten entsprechend den Erfahrungen der Fachklinik durchgeführt werden.