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Hinweise:
Behandlungen, die die Magensäuresekretion bei Patienten in einem ernsten Zustand mit Gegenanzeigen auf ihre Verwendung in einer oralen Form, in den folgenden Fällen zu reduzieren: Refluxösophagitis, Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi gutartiger, Zollinger-Ellison-Syndrom.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 40 mg Omeprazol in Form eines Natriumsalzes.
Aktion:
Protonenpumpenhemmer (H+/ K+ATP-ase) in den Belegzellen des Magens. Die intravenöse Verabreichung gewährleistet eine schnelle und wirksame Unterdrückung sowohl der Magen- als auch der stimulierten Sekretion des Magens (unabhängig von der Art des Stimulus). Eine einzelne intravenöse Injektion einer Dosis von 40 mg hat fast die gleiche Wirkung auf die Magensäuresekretion pro Tag wie eine mehrfache tägliche orale Einnahme von 20 mg. Omeprazol ist zu etwa 95% an Plasmaproteine gebunden. Es wird vollständig metabolisiert, hauptsächlich in der Leber durch das Enzym CYP2C19. T0,5 ist im Durchschnitt 40 Minuten. Fast 80% der Dosis wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, die restlichen 20% - mit Kot. Bei älteren Menschen ist die Bioverfügbarkeit von Omeprazol leicht erhöht, während die Ausscheidungsrate abnimmt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Elimination des Arzneimittels gleichzeitig mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung ab. Bei chronischem Leberversagen ist die Halbwertszeit auf etwa 3 Stunden verlängert und die Bioverfügbarkeit kann dann größer als 90% sein. In einer kleinen Gruppe von Patienten mit Genen, die für inaktive CYP2C19-Enzyme kodieren, wurde eine Reduktion der Arzneimitteleliminierung beobachtet, die terminale Eliminationshalbwertszeit kann im Vergleich zu normalen Werten 3-mal länger sein.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Omeprazol oder andere Komponenten des Arzneimittels. Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es gibt begrenzte Erfahrung in der Verwendung des Medikaments bei Kindern. Das Medikament wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr empfohlen, da keine Daten zur Verwendung von Omeprazol in dieser Altersgruppe vorliegen. Während der Behandlung steigt das Risiko von Magen-Darm-Infektionen mit Bakterien geringfügig anSalmonellen undCampylobacter. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten Leberenzyme während der Behandlung regelmäßig überwacht werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion. Es enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, das als "natriumfrei" gilt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament kann während der Schwangerschaft nur in Ausnahmefällen verwendet werden. Omeprazole ist in der Muttermilch, die Entscheidung ausgeschieden das Stillen oder die Behandlung mit Omeprazol weiterhin sollte die Vorteile des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Frau betrachtet.
Nebenwirkungen:
Das Medikament ist gut verträglich und seine Nebenwirkungen sind in der Regel mild und reversibel. Häufig: Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit und / oder Erbrechen, Blähungen mit dem Winde; Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Schwindel. Gelegentlich: Störungen im Sinne des Geschmacks; Parästhesien, Anstieg der Leberenzyme; Hautausschlag und / oder Pruritus, Urtikaria; schlechte Laune. Selten: trockener Mund, orale Mukositis, Candidose, braun-schwarze Verfärbung der Zunge, Pankreatitis; vorübergehende Verwirrung, Agitiertheit, Aggressivität, Depression und Halluzinationen, besonders bei schwer kranken Patienten; Gynäkomastie; Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, hämolytische Anämie, Enzephalitis bei Patienten mit vorbestehenden schweren Lebererkrankung, Hepatitis mit Gelbsucht oder ohne Leberversagen; Muskelkraftschwäche, Muskelschmerzen, Arthralgie; Überempfindlichkeit gegen Licht, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Alopezie; Überempfindlichkeitsreaktionen wie angioneurotisches Ödem, Fieber, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock; übermäßiges Schwitzen, periphere Ödeme, verschwommenes Sehen, gestörter Geschmack,Hyponatriämie. In Einzelfällen wurden bei kritisch kranken Patienten, die hohe Dosen des Medikaments erhielten, irreversible Sehstörungen berichtet. Darüber hinaus wurden Fälle von Taubheit und Blindheit gemeldet.
Dosierung:
Intravenös. Erwachsene.Behandlung von Patienten mit Kontraindikationen für die Einnahme des Medikaments in oraler Form (zB Patienten unter schweren Bedingungen mit Refluxösophagitis, Magengeschwür des Zwölffingerdarms oder Magens): 40 mg einmal täglich für bis zu 5 Tage.Zollinger-Ellison-Syndrom: 60 mg einmal täglich oder eine höhere Dosis als zwei Infusionen gegeben (begrenzte klinische Erfahrung). Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu ändern. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann eine tägliche Dosis von 10-20 mg ausreichend sein. Kinder (Erfahrung mit der Anwendung ist begrenzt), ≥ 1 Jahr (10-20 kg): 10-20 mg einmal täglich; ≥ 2 Jahre (> 20 kg): 20-40 mg einmal täglich. Das Arzneimittel sollte nur in 100 ml Salzlösung oder 100 ml 5% iger Dextrose zur Infusion rekonstituiert werden - keine anderen Lösungen zur intravenösen Infusion sollten verwendet werden. Das Produkt sollte unmittelbar nach der Rekonstitution (dh innerhalb von 3 Stunden) verwendet werden. Die Verabreichung des Medikaments sollte 20 bis 30 Minuten dauern.