Erwachsene und Jugendliche im Alter von ≥12 Jahren. Refluxösophagitis.Erwachsene. AusrottungHelicobacter pylori in Kombination mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit UlkuskrankheitH. pylori. Magengeschwür des Magens und / oder Zwölffingerdarms. Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Bedingungen mit übermäßiger Sekretion von Salzsäure verbunden.
Protonenpumpenhemmer (H+/ K+ATP-ase) in den Belegzellen des Magens. Es hemmt die Sekretion von basischer und stimulierter Salzsäure (unabhängig vom stimulierenden Faktor dieser Sekretion). Pantoprazol absorbiert schnell aus dem Magen-Darm-Trakt und erreicht Cmax in 2 bis 2,5 Stunden.Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 77%; Bindung an Plasmaproteine - 98%. Es wird in der Leber metabolisiert. Der Hauptweg des Stoffwechsels ist die Demethylierung durch CYP2C19 und Sulfat Konjugation mit anderen Stoffwechselwegen Oxidation durch CYP3A4 enthalten. Die Metaboliten von Pantoprazol werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (ca. 80%); der Rest wird mit Fäkalien ausgeschieden. T0,5 Pantoprazol in der letzten Phase der Beseitigung ist etwa 1 Stunde; T0,5 der Hauptmetabolit - ungefähr 1,5 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Pantoprazol, substituiertes Benzimidazol oder einen der in der Kombinationstherapie verwendeten Hilfsstoffe oder Substanzen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten regelmäßig auf Leberenzyme im Blut überwacht werden, insbesondere wenn Pantoprazol über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Wenn erhöhte hepatische Enzymaktivität auftritt, sollte Pantoprazol abgesetzt werden. Verwenden Sie nicht in der Kombinationstherapie für die VeredelungH. pylori bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Patienten mit Magengeschwüren vermutet oder fest, sowie für etwaige negative Auswirkungen (zB. Signifikante unbeabsichtigten Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut oder Stuhl, Anämie) ist ausgeschlossen Krebs Substrat Krankheit werden, weil Pantoprazol kann die Symptome von Krebs lindern und seine Diagnose verzögern. Patienten, die längere Zeit in Behandlung waren (insbesondere wenn die Behandlung länger als ein Jahr dauert), sollten unter ärztlicher Aufsicht bleiben. Die Behandlung mit Pantoprazol kann das Risiko für Magen-Darm-Infektionen mit solchen Bakterien leicht erhöhenSalmonella spp., Campylobacter spp.und C. difficile.Pantoprazol kann die Absorption von Vitamin B verringern12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypo oder Achlorhydrie; Dies sollte bei der Langzeitbehandlung von Patienten mit verminderten Vitamin B-Vorräten berücksichtigt werden12 oder Risikofaktoren, die die Verringerung seiner Absorption oder bei klinischen Symptomen begünstigen. Patienten, die mindestens 3 Monate lang (in den meisten Fällen für ein Jahr) mit Pantoprazol behandelt wurden, hatten eine schwere Hypomagnesiämie; Patienten, die an chronischen Behandlung zu erwarten sind, oder die mit Digoxin oder Drogen Protonenpumpenhemmer in Kombination einnehmen, die hypomagnesemia verursachen (z. B. Diuretika), die Bestimmung der Konzentration von Magnesium vor der Behandlung mit Pantoprazol, und dann in regelmäßigen Abständen während der Behandlung in Betracht ziehen. Protonenpumpenhemmer können das Gesamtrisiko von Frakturen um 10-40% erhöhen; Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien behandelt werden und ausreichende Mengen an Vitamin D und Calcium zur Verfügung stellen. Die Anwendung von Pantoprazol mit Atazanavir wird nicht empfohlen (Verringerung der Atazanavir-Exposition). Aufgrund des Gehalts an Maltitol sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten mit Fruktoseintoleranz angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft nicht verwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Das Eindringen von Pantoprazol in die Muttermilch wurde festgestellt.Deshalb, ob die Entscheidung zur Fortsetzung / abgestillt Stillen oder / abgestillt Therapie fortgesetzt wird, soll den Nutzen für das Kind des Stillens und die Vorteile für die Frauen aufgrund der Behandlung mit Pantoprazol unter Berücksichtigung erfolgen.
Nebenwirkungen:
Gelegentlich: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl im Bauch und Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein, erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, GGT), Hautausschlag , Ekzeme, Hautausschläge, Juckreiz, Knochen Frakturen der Hüfte, Handgelenk oder Wirbelsäule, Schwäche, Müdigkeit und Unwohlsein. Selten: Agranulozytose, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und anaphylaktischer Schock), Hyperlipidämie und erhöhte Konzentrationen von Lipiden (Triglyceride, Cholesterin), Gewichtsänderung, Depression (und jede Schwere), Geschmacksstörungen, Sehstörungen (verschwommenes Sehen), Bilirubin , Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gynäkomastie, erhöhte Körpertemperatur, peripheres Ödem. Sehr selten: Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Verwirrung (und alle Schwere). Bekannt: Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hypokalzämie mit hypomagnesemia verbunden sind, Hypokaliämie, Halluzinationen, Verwirrtheit (insbesondere bei Patienten sowie der Schwere der Symptome bei Vorexistenz veranlagt), Parästhesien, hepatozellulären Verletzung, Gelbsucht, Leberinsuffizienz Zelle, Stevens Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit, Muskelkontraktion infolge von Elektrolytstörungen, interstitielle Nephritis (mit der möglichen Entwicklung von Nierenversagen).
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Erwachsene und Jugendliche im Alter von ≥12 Jahren. Refluxösophagitis: 1 Tabl. 40 mg einmal täglich. In Einzelfällen kann die Dosis verdoppelt werden (erhöht auf 80 mg / Tag), insbesondere wenn keine Reaktion auf eine andere Behandlung erfolgt. Cure Refluxösophagitis erfordert in der Regel 4-8 Wochen.Erwachsene.AusrottungH. pylori in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika. Lokale offizielle Richtlinien (z. B. nationale Empfehlungen) in Bezug auf die bakterielle Resistenz und die ordnungsgemäße Verwendung und Verschreibung antimikrobieller Mittel sollten in Betracht gezogen werden. Abhängig vom Resistenzmuster für die AusrottungH. pylori Folgende Kombinationstherapien werden empfohlen: a) 1 tabl. 40 mg Pantoprazol 2-mal täglich + 1000 mg Amoxicillin zweimal täglich 2 + 500 mg Clarithromycin zweimal täglich; b) 1 Tabl. 40 mg Pantoprazol 2-mal täglich + 400-500 mg Metronidazol (oder 500 mg tinidazolu) 2-mal täglich + Clarithromycin 250-500 mg 2-mal täglich; c) 1 Tabl. 40 mg Pantoprazol 2 mal täglich + 1000 mg Amoxicillin zweimal täglich 2 + Metronidazol 400-500 mg (bzw. 500 mg tinidazolu) 2 mal täglich. In der kombinierten Behandlung, um die Infektion auszurottenH.pylori die zweite magensaftresistente Tablettenformulierung sollte 1 h vor dem Abendessen eingenommen werden. Die Kombinationstherapie ist in der Regel für 7 Tage verwendet und kann für weitere 7 Tage verlängert werden, wobei die Gesamtdauer der Behandlung zusammen für 2 Wochen. Wenn die Heilung von Geschwüren weitere Behandlung mit Pantoprazol angegeben ist, sollten Sie die Dosisempfehlung für Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre. Wenn es nicht möglich ist, eine Kombinationstherapie zu verwenden, haben beispielsweise Studien gezeigt, dass der Patient kein Träger istH. pyloriIm Fall der Pantoprazol-Monotherapie gelten die folgenden Richtlinien.Behandlung von Magengeschwüren: 1 Tabl. 40 mg einmal täglich. In Einzelfällen kann die Dosis verdoppelt werden (erhöht auf 80 mg / Tag), insbesondere wenn keine Reaktion auf eine andere Behandlung erfolgt. Der Zeitraum von 4-8 Wochen ist normalerweise notwendig, um Magengeschwüre zu heilen.Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren: 1 Tabl. 40 mg einmal täglich. In Einzelfällen kann die Dosis verdoppelt werden (erhöht auf 80 mg / Tag), insbesondere wenn keine Reaktion auf eine andere Behandlung erfolgt. Zwölffingerdarmgeschwüre heilen normalerweise innerhalb von 2-4 Wochen ab.Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Krankheitszustände durch übermäßige Sekretion: anfänglich 80 mg pro Tag (2 Tabellen von 40 mg), dann kann die Dosis je nach Bedarf basierend auf Messungen der Magensäuresekretion erhöht oder reduziert werden. Tägliche Dosen> 80 mg sollten in 2 Dosen verabreicht werden.Eine vorübergehende Dosiserhöhung> 160 mg ist möglich, aber diese Dosis sollte nicht länger als notwendig verabreicht werden, um eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion zu erreichen. Die Behandlungsdauer des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer durch Hypersekretion bedingter Erkrankungen ist ungewiss und sollte den klinischen Bedürfnissen angepasst werden.Spezielle Patientengruppen. Bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (keine Kombinationstherapie zur Ausrottung) H. pylori bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine tägliche Dosis von> 20 mg nicht angewendet werden (nicht zur Tilgung in Kombinationstherapie verwenden). H. pylori bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung). Das Medikament sollte nicht bei Kindern <12 Jahren (keine Tests) verwendet werden.Art der Verabreichung. Tabelle. sollte 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit Wasser geschluckt werden. Die Tabletten sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden.