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Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie, um: zu reduzieren, die Größe der vergrößerten Prostata, verbesserte Harnfluss und die Symptome lindern mit benigner Prostatahyperplasie zugeordnet ist, und das Risiko für eine akute Harnretention und die Notwendigkeit einer Operation verringern, einschließlich der transurethralen Resektion der Prostata (TURP), und Prostatektomie. Das Präparat sollte bei Patienten mit vergrößerter Prostata verwendet werden (Volumen der Drüse über 40 ml).

1 Tabl powl. enthält 5 mg Finasterid. Das Präparat enthält Lactose.

Ein spezifischer, kompetitiver Inhibitor des intrazellulären Enzyms Typ II 5-α-Reduktase. Dieses Enzym wandelt Testosteron in ein stärkeres Androgen - Dihydrotestosteron (DHT) um. Die richtige Aktivität und das Wachstum der Prostatadrüse sowie der Verlauf des proliferativen Prozesses hängen von der Umwandlung von Testosteron in DHT ab. Finasterid hat keine Affinität für den Androgenrezeptor. Eine Verringerung des Serum-DHT um 70% führt zu einer Verringerung des Prostatavolumens. Nach 3 Monaten beträgt die Verringerung des Prostatavolumens etwa 20% und dieser Prozess schreitet voran und erreicht nach 3 Jahren etwa 27%. Eine signifikante Reduktion tritt in der peripheren Zone auf, die direkt die Harnröhre umgibt. Die Präparation verursacht eine signifikante Verringerung der Spannung des Detrusormuskels als Folge der Verringerung der Obstruktion des Blasenausgangs. Signifikante Verbesserungen in der maximalen Harnflussrate und die Linderung der Symptome erreicht werden, nach einigen Wochen. Nach oraler Verabreichung die maximale Konzentration im Blut nach ca. auftreten. 2 h, die Absorption vollständig ist nach 6-8 h. Die Bioverfügbarkeit ca. 80%. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 93%. Finasterid wird in der Leber metabolisiert. T_0,5 im Plasma ist es durchschnittlich 6 Stunden (4-12 h), bei Männern über 70 Jahre - 8 h (6-15 h). Ca.. 39% der verabreichten Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, ca. 57% - mit Kot.

Überempfindlichkeit gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile. Verwenden Sie das Medikament nicht bei Frauen und Kindern. Schwangerschaft.

Patienten mit einem hohen Restharnvolumen und / oder einem signifikant eingeschränkten Harnfluss sollten aufgrund der Möglichkeit einer Barriero-Uropathie sorgfältig beobachtet werden. Sie sollten die Möglichkeit in Betracht ziehen, eine Operation durchzuführen. Bei Patienten, die mit Finasterid behandelt werden, sollte die Notwendigkeit einer urologischen Konsultation in Betracht gezogen werden. Vor Beginn der Behandlung mit Finasterid sollte aufgrund der Verengung der Harnwege trójpłatowym Prostatahyperplasie ausgeschlossen werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion aufgrund der Möglichkeit erhöhter Finasterid-Plasmaspiegel. Bis heute wurde kein klinischer Nutzen für die Verwendung von Finasterid bei Patienten mit Prostatakrebs nachgewiesen. Vor Beginn der Behandlung mit Finasterid und dann regelmäßig während der Behandlung wird ein Prostatatest empfohlenpro Rektum und andere Tests zum Nachweis von Prostatakrebs. Zum Nachweis von Prostatakrebs werden auch PSA-Messungen im Plasma verwendet. Finasterid reduziert die Serum-PSA-Konzentration bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie oder Krebs um etwa 50%. Bei Patienten für 6 Monate mit Finasterid behandelt. Oder mehr, PSA-Werte sollen mit 2 multipliziert werden, um den Wert vergleichbar mit normalen Bereich in unbehandelten Männern zu bekommen. Diese Korrektur hat keinen Einfluss auf die Empfindlichkeit oder Spezifität des PSA-Assays und diese Methode kann zum Nachweis von Prostatakrebs verwendet werden. Wenn der Prozentsatz an freiem PSA zur Diagnose von Prostatakrebs verwendet wird, muss das Ergebnis nicht korrigiert werden. Wegen der Gefahr von männlichen Patienten Brustkrebs sollte alle Änderungen berichten in der Brust beobachtet, vor allem wie Klumpen, Schmerz, Gynäkomastie, oder jede Entlassung aus der Brustdrüse. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Das Medikament ist nicht zur Verwendung bei Frauen indiziert. Finasterid ist bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert.Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter sollten keine gebrochenen oder zerbrochenen Tabletten berühren, da sie möglicherweise die Haut absorbieren und ein potenzielles Risiko für den männlichen Fötus darstellen. Die Tabletten der Zubereitung haben eine Hülle, die vor dem Kontakt mit der aktiven Substanz schützt, vorausgesetzt, dass sie nicht gebrochen oder zerdrückt ist. Geringe Mengen Finasterid wurden im Samen von Männern nachgewiesen, die täglich 5 mg Finasterid einnahmen. Es ist nicht bekannt, ob der Kontakt zwischen einer schwangeren Frau und dem Samen eines mit Finasterid behandelten Patienten negative Auswirkungen auf den männlichen Fötus haben kann. Daher, wenn der Sexualpartner des Patienten schwanger ist oder sein könnte, vermeiden Sie die Exposition gegenüber Spermien. Es ist nicht bekannt, ob Finasterid in die Muttermilch übergeht.

Häufig: Impotenz, verminderte Libido, vermindertes Ejakulatvolumen, Hautausschlag. Gelegentlich: Brustspannen und / oder Brustvergrößerung, Ejakulationsstörungen (z. B. Abnahme des Ejakulatvolumens). Selten: Juckreiz, Urtikaria. Sehr selten: Entlastung von der Brust, Brustklumpen. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Schwellung von Lippen und Gesicht), Benommenheit, Herzklopfen, erhöhte Leberenzyme, Hodenschmerzen.
In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurde Brustkrebs bei Männern berichtet. Bei Patienten, die mit Finasterid behandelt werden, sind die Serum-PSA-Werte normalerweise reduziert. Bei der Mehrzahl der Patienten wird in den ersten Behandlungsmonaten eine rasche Abnahme des PSA beobachtet, wonach sich die Werte auf einem neuen Grundniveau stabilisieren, was etwa der Hälfte des Vorbehandlungswertes entspricht.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette. (5 mg) täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Schlucken Sie die Tablette ganz, ohne sich zu teilen oder zu kauen. Obwohl eine Verbesserung bereits nach kurzer Zeit spürbar ist, objektiv zufriedenstellende Reaktion auf die Behandlung bestimmen kann mit Nierenversagen unterschiedlicher Schwere seiner fort für mindestens 6 Monate. Die Patienten erforderlich sein (wie Kreatinin-Clearance nur 9 ml / min) und bei älteren Patienten (über 70 Jahre) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Finasterid wurde bei Hämodialysepatienten nicht untersucht. Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor.